Avaksim 80

Avaksim 80 – la vacuna para la profiláctica de la hepatitis virulenta Y a los niños.

La forma de la salida y la composición

Avaksim 80 producen en forma de la suspensión para la introducción intramuscular: el líquido turbio del color blanquecino (por 1 dosis en las jeringas de cristal del tipo 1 por la capacidad de 1 ml con la aguja fijada del acero inoxidable con el manguito protector y el émbolo de elastomera, por 1 jeringa en transparente cerrado yacheykovoy al embalaje (blistere), por 1 embalaje (blisteru) en el paquete de cartón).

En la composición de 1 dosis (0,5 ml) de la suspensión entra:

• La sustancia activa: inaktivirovannyy el virus de la hepatitis Y – 80 ED (las unidades, es expresado con el uso del referens-estándar interior del productor);
• Los componentes auxiliares: el hidróxido del aluminio – 0,15 mg (en el recuento al aluminio), el formaldehído – 0,0125 mg, 2-fenoksietanol – 0,0025 ml, el entorno Henke 199 (la mezcla de los aminoacidos, las sales gema, las vitaminas y otros componentes disueltos en el agua para las inyecciones) – hasta 0,5 ml, el ácido clorhídrico o el hidróxido del sodio – en el volumen necesario para la regulación del valor rn.

Las indicaciones

Avaksim 80 se aplica para la profiláctica específica de la hepatitis virulenta Y a los niños a la edad de 1-15 años (inclusivamente).

Las contraindicaciones

Absoluto:

• Las enfermedades que pasan con la fiebre, las enfermedades infecciosas agudas o crónicas en la fase de la agudización (la realización de la vacuna es posible en 2-4 semanas después de la curación o durante la remisión o rekonvalestsentsii; a la corriente no pesada de las infecciones agudas respiratorias virulentas, a las infecciones intestinales agudas de la inoculación son pasados a la normalización de la temperatura);
• Las reacciones de sistema de la hipersensibilidad o las vidas que amenazan de la reacción a la introducción que precede de Avaksima 80 o la vacuna con el contenido de los componentes análogos;
• La alergia a los componentes del preparado.

Relativo (la aplicación de Avaksima 80 es posible solamente con la precaución en existencia de las enfermedades/estados siguientes):

• Trombotsitopeniya o la infracción por parte del sistema que plega de la sangre (por la probabilidad del desarrollo de la hemorragia después de la inyección intramuscular). Tales pacientes después de la inyección tienen que poner la venda que presiona no menos que para 2 minutos. En casos excepcionales probablemente introducción hipodérmica del preparado;
• La hipersensibilidad al formaldehído, neomitsinu u otros medios antibióticos medicinales de esta clase;
• El embarazo y el período de la lactación (la aplicación de Avaksima 80 a las mujeres embarazadas no se recomienda (por falta de los datos necesarios); es necesario aceptar la decisión de la vacuna solamente en existencia de las indicaciones unívocas después de la correlación de la utilidad con el riesgo).

El trabajador médico ante la realización de la vacuna debe tomar todas las medidas necesarias para la prevención del desarrollo anafilaktoidnyh o las reacciones anafilácticas al momento a la vacuna (deben ser accesibles los medios necesarios medicinales, incluso la adrenalina).

La causa de la respuesta débil inmune a la introducción de la vacuna pueden ser immunodefitsitnye los estados o immunosupressivnaya la terapia. En estos casos se recomienda aplazar la vacuna antes de la curación o la terminación del tratamiento. Con todo eso Avaksim 80 fijan a los pacientes con crónico immunodefitsitami, tales como el HIV-infección, hasta en los casos, si la respuesta inmune a su introducción puede ser bajada en vista de la enfermedad básica.

La introducción de la aguja puede provocar el desmayo psicogenico (en forma de la debilidad, la pérdida de la conciencia); en relación a esto es necesario pasar la vacuna en las condiciones, que permiten evitar travmirovaniya a la caída y prestar la asistencia médica necesaria.

El modo de la aplicación y la dosificación

El preparado introducen intramuscularmente, en el deltoides del hombro, a los niños es más menor 2 años – en la esfera superior exterior de la cadera. No debe introducir la suspensión en la esfera glútea o vnutrikozhno (es posible el debilitamiento de la respuesta inmune). La introducción en el lecho vascular es categóricamente prohíbida (debe persuadirse que la aguja no ha caído en el vaso sanguíneo).

Es necesario bien sacudir la jeringa con Avaksimom 80 ante la vacuna antes de la recepción de la suspensión homogénea.

La dosis sencilla – 0,5 ml.

¡La mezcla de Avaksima 80 en una jeringa con otras vacunas es prohíbida!

Con el fin del mantenimiento de la inmunidad a largo plazo es necesario acompañar la revacunación con la misma dosis en 6 meses o hasta 3 años después de la introducción de la primera dosis.

A immunokompetentnyh de las personas la necesidad de la realización de la revacunación después de la vacuna duplicada falta.

Usar la vacuna en los casos del cambio de su color o en existencia de las partículas extrañas no debe. Los restos de la vacuna no usada utilizan.

Los efectos secundarios

Todas las infracciones reveladas como resultado de las investigaciones clínicas, tenían el carácter débilmente expresado, de corta duración y pasaban independientemente sin tratamiento adicional.

Las reacciones secundarias posibles (> 10 % – muy a menudo;> 1 % y <10 % – a menudo;> 0,1 % y <1 % – infrecuentemente;> 0,01 % y <0,1 % – es raro; <0,01 % – es muy raro; con la frecuencia desconocida – a la imposibilidad de estimar la frecuencia del desarrollo de las infracciones según los datos que hay):

• El sistema nervioso: a menudo – el dolor de cabeza;
• Skeletno-muscular y el tejido conjuntivo: a menudo – artralgiya, mialgiya;
• El Tracto intestinal: a menudo – la diarrea, el dolor en el vientre, la náusea, el vómito;
• La piel y el tejido celular hipodérmico: infrecuentemente – la eflorescencia, la mariposa de la ortiga;
• La mentalidad: a menudo – la irritabilidad, el insomnio;
• El cambio de las sustancias y una alimentación: a menudo – el descenso del apetito;
• Las infracciones en el lugar de la introducción y los desajustes generales: a menudo – el estado enfermizo fácil, la rubefacción, la condensación y el hinchazón en el lugar de la inyección, la debilidad, la subida de la temperatura moderada del cuerpo.

Las infracciones eran registradas más raramente después de la revacunación, que después de la realización de la vacuna primaria. A seropozitivnyh respecto al virus de la hepatitis Y los pacientes la vacuna se transportaba también bien, tanto como a seronegativnyh de las personas.

Las reacciones, que se notaban a los niños con la hemofilia, son análogas a las reacciones a los adultos.

Como resultado de la realización postmarketingovyh de las observaciones era establecido también que como resultado de la aplicación de Avaksima 80 es posible el desarrollo vazovagalnogo del desmayo (con la frecuencia desconocida).

Al desarrollo de cualesquiera efectos secundarios (descrito, así como no descrito en las instrucciones) es necesario consultar con el médico.

Las instrucciones especiales

La inmunización es recomendada en particular a los grupos de personas siguientes:

• Que viven en las regiones, desfavorable por la morbilidad por la hepatitis Y;
• Que salen a las regiones (países) desfavorables, donde es registrado vspyshechnaya la morbilidad por la hepatitis Y;
• Que mantienen contacto con los enfermos en los focos de la hepatitis Y.

También se puede pasar la vacuna los niños, que no tienen el riesgo subido de la infectación, en los casos, si sus representantes (tutores) legales los quieren proteger de la enfermedad de la hepatitis Y.

Avaksim 80 defensa de la hepatitis llamada por otros estimulantes (el virus de la hepatitis En, Con,), también otros estimulantes conocidos, que sorprenden el hígado, no abastece.

Seropozitivnost por la hepatitis Y la contraindicación a la vacuna no es.

La inmunización puede ser ineficaz a los pacientes inquinados inoculados durante el período de incubación de la hepatitis Y.

Es necesario advertir al médico sobre reciente o que coincide por el tiempo con la vacuna la aplicación de cualquier otro medio medicinal, incluso bezretsepturnogo.

La interacción medicinal

Avaksim 80 es posible introducir al mismo tiempo en las partes diferentes del cuerpo con las vacunas, que entran en el calendario Nacional de las inoculaciones profilácticas y contienen los componentes siguientes (uno o más): los anatoxínes – diftérico, tetánico; las vacunas – contra la hepatitis virulenta En, koklyushnaya (tselnokletochnaya o beskletochnaya), contra la rubéola, gemofilnaya como b, poliomielitnaya (inaktivirovannaya o vivo), contra endémico parotita y la roséola.

Ya que la vacuna es inaktivirovannoy, ella sochetannoe la aplicación con otros inaktivirovannymi las vacunas, como regla, a condición de la introducción de las vacunas en las partes diferentes del cuerpo sobre la eficiencia de la vacuna no influye.

Se puede introducir el preparado al mismo tiempo con la inmunoglobulina contra la hepatitis Y (en las partes diferentes del cuerpo). Esto no presta el impacto a la frecuencia serokonversii, pero puede llevar a la fabricación de los créditos más bajos de los anticuerpos.

Avaksim 80 es posible usar en la cualidad revaktsiniruyuschey las dosis en los casos, si para la realización de la vacuna primaria usaban otra inaktivirovannuyu la vacuna contra la hepatitis Y.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en protegido de luz, el lugar, inaccesible para los niños, con temperatura 2-8 °C, no congelar.

El plazo de la validez – 3 años.