Dermazol

Крем ДермазолDermazol – el preparado antimicético para uso externo, la acción fungicida y fungistática.

La forma de la salida y la composición

La forma medicinal – la crema para uso externo 2 % (por 15 g o 30 g en las tubas de aluminio, en el paquete de cartón 1 tuba).

La sustancia activa – ketokonazol, en 1 g de la crema de 20 mg.

Las indicaciones

La aplicación de Dermazola es mostrada:

  • Para uso externo: dermatomikoz de la piel tersa; la profiláctica y el tratamiento de las derrotas de hongos de la piel de la parte pilosa de la cabeza; inguinal epidermofitiya; la candidiasis de la piel; epidermofitiya el alto y los pinceles;
  • Mestno: el tratamiento crónico y agudo retsidiviruyuschego vaginalnogo de la candidiasis; la profiláctica de las infecciones de hongos de la vagina a la resistividad bajada del organismo y a la terapia antibacterial por otros medios y los preparados, la animadora a la infracción de la microflora normal de la vagina;
  • Dentro (en caso de la inaccesibilidad y el carácter insufrible de otros métodos del tratamiento): parakoktsidioidomikoz, koktsidioidomikoz, la blastomicosis, hromomikoz, el histoplasma.

Las contraindicaciones

  • Las formas crónicas y agudas de las enfermedades del hígado;
  • Las infracciones expresadas de la función de los riñones;
  • El período del embarazo y la alimentación de pecho;
  • La edad hasta 3 años;
  • La recepción simultánea con los sustratos siguientes del isofermento CYP3A4: los grupos distintos de los preparados cardiovasculares (ranolazin, ivabradin); antiaritmicheskie los medios (hinidin, dizopiramid, dronedaron, dofetilid); los bloqueadores de los canales cálcicos (nisoldipin, felodipin, bepridil, lerkanidipin); los analgésicos (metadon, levatsetilmetadol); antigelmintnye y antiprotozoynye los medios (galofantrin); los preparados gastrointestinales (tsizaprid, domperidon); los preparados antihistamínicos (mizolastin, astemizol, terfenadin); los medios antioncóticos (irinotekan); los preparados para el tratamiento de la jaqueca (metilergometrin, ergometrin, digidroergotamin, ergotamin); anksiolitiki, antipsihoticheskie y los preparados somníferos (sertindol, lurazidon, pimozid, triazolam, a peroralnom la recepción midazolam); los diuréticos (eplerenon); gipolipidemicheskie los preparados (lovastatin, simvastatin); los medicamentos imunodepresivos (everolimus); otros (la colquicina). La combinación de los preparados enumerados con ketokonazolom conduce al aumento de su concentración en el plasma de la sangre que puede llevar a la prolongación o el aumento terapéutico y/o los efectos secundarios, incluso a la aparición de los efectos potencialmente peligrosos, tales como el desarrollo zheludochkovoy las arritmias como "la pirueta" y el alargamiento del intervalo QT (la sístole eléctrica del corazón);
  • La sensibilidad excesiva a ketokonazolu.

El modo de la aplicación y la dosificación

El régimen dozirovaniya para la aplicación exterior y local depende de las indicaciones clínicas y la forma usada medicinal.

Al destino del preparado dentro, la crema aceptan durante la comida de 1 vez el día.

La dosis recomendada para uso interno:

  • A los adultos y los niños con el peso más de 30 kg – por 200-400 mg en el día;
  • A los niños con el peso hasta 30 kg – por 4-8 mg a 1 kg de la masa del cuerpo en el día.

Los efectos secundarios

  • Por parte del sistema digestivo: el dolor en el vientre, la náusea, el vómito, la diarrea, las infracciones funcionales del hígado, la inflamación del vientre, la dispepsia, la sequedad en la boca, el cambio del color de la lengua, la cerradura, disgevziya, la hepatitis tóxica (el aumento de la actividad de hígado transaminaz o alcalino fosfatazy (SCHF), la ictericia, la insuficiencia de hígado, pesado gepatotoksichnost, incluyendo holestatichesky la hepatitis, gepatonekroz (la biopsia), la cirrosis del hígado (incluso los casos del transplante y la muerte));
  • Por parte del sistema cardiovascular: ortostaticheskaya la hipotensión;
  • Por parte del sistema nervioso: la somnolencia, la debilidad general, el vértigo, el dolor de cabeza, parestezii, la excitación subida, la alarma, el insomnio, la fatiga, el aumento convertible de la presión intracraneal (el hinchamiento de la fontanela a los niños de la edad menor, el hinchazón de los discos de los nervios ópticos);
  • Por parte del cambio de las sustancias: el aumento del apetito, el carácter insufrible del alcohol, giperlipidemiya, la anorexia;
  • Por parte del sistema kostno-muscular: artralgiya, mialgiya;
  • Por parte de la piel y el tejido celular subcutáneamente-de grasa: el picor, la eflorescencia, alopetsiya, el eritema, mnogoformnaya el eritema, la dermatitis, las congestiones, kseroderma, la fotosensibilización, agudo generalizovannyy ekzantematoznyy pustulez;
  • Por parte del sistema respiratorio: la hemorragia nasal;
  • Por parte de los órganos de los sentimientos: la fotofobia;
  • Por parte del sistema inmunitario: el choque seudoanafiláctico;
  • Por parte del sistema endocrino: la insuficiencia de la función de las cápsulas suprarrenales, ginekomastiya, la infracción del ciclo menstrual, es posible el descenso del nivel de la concentración de la testosterona en el plasma de la sangre (en 24 h después de la recepción se normaliza);
  • Por parte del sistema sexual: la impotencia, azoospermiya (a las dosis son más altos 200-400 mg en el día);
  • Por parte de los índices de laboratorio: la baja del número trombotsitov en la sangre periférica, trombotsitopeniya;
  • Las reacciones alérgicas: la mariposa de la ortiga, la eflorescencia, las reacciones anafilácticas, angionevrotichesky el hinchazón, el choque anafiláctico;
  • Las reacciones generales: el escalofrío, la fiebre, el hinchazón periférico.

Las instrucciones especiales

Es infructuosa la aplicación de Dermazola a la meningitis de hongos, ya que ketokonazol penentra mal a través de gematoentsefalichesky la barrera (GEB).

Por el riesgo gepatotoksichnosti, ketokonazol debe aplicar solamente en caso de que la utilidad esperada potencial supere el riesgo posible.

Ante el destino del preparado es necesario estimar el estado funcional del hígado para la excepción de las enfermedades crónicas y agudas.

A los pacientes que ha llevado no debe aceptar la derrota tóxica del hígado a consecuencia de la aplicación de otros medios medicinales o con la actividad subida de los fermentos de hígado ketokonazol, excepto aquellos casos, cuando el efecto esperado justifica el riesgo de la derrota del hígado.

La dosis sumaria del preparado es el factor del riesgo pesado gepatotoksichnosti a los pacientes, que desarrollo no es posible excluir, a partir de la primera semana el tratamiento. Por eso para no dejar pasar los primeros síntomas gepatotoksichnosti, es necesario acompañar la aplicación del preparado con el control regular del cuadro de la sangre periférica, el estado funcional de los riñones y el hígado.

A las investigaciones ketokonazol en la dosis diaria de 400 mg y llamaba más a los voluntarios la baja «kortizolovogo de la respuesta» a la estimulación adrenokortikotropnogo de la hormona (AKTG). Por eso durante la aplicación del preparado es necesario controlar la función de las cápsulas suprarrenales a los enfermos con la insuficiencia diagnosticada suprarrenal o los estados fronterizos a consecuencia de la influencia estresante, incluso las condiciones de la terapia intensa, las operaciones extensas quirúrgicas o a los enfermos con el período largo del tratamiento a la sospecha a la insuficiencia suprarrenal.

Dermazol fijan no antes de la interrupción de dos semanas después de la anulación de la terapia que precede de las enfermedades cutáneas glyukokortikosteroidami (GKS).

La absorbilidad ketokonazola sube el uso de las bebidas agrias.

La interacción medicinal

La aplicación simultánea con antatsidnymi por los preparados (los bloqueadores gistaminovyh Н2-рецепторов, el aluminio el hidróxido, los inhibidores de la protonueva bomba) baja la bioaccesibilidad ketokonazola. Es posible el descenso de la absorción del preparado en la combinación con los inductores potentes del isofermento CYP3A4, tales como rifabutin, la isoniacida, rifampitsin, efavirenz, karbamazepin, fenitoin, nevirapin. Las combinaciones dadas exigen el control regular de la actividad antimicética de Dermazola, y en caso del descenso de su eficiencia – la realización de la corrección de su dosis a un lado el aumento.

Los preparados protivovirusnye, los inhibidores del isofermento CYP3A4, incluyendo ritonavir, reforzado ritonavirom fosamprenavir y darunavir, pueden subir la absorción del preparado. Se recomienda controlar en este caso el estado del enfermo para la definición de los indicios del aumento de la actividad y la duración de la acción del preparado, en caso necesario pasar el descenso de su dosis en razon de los datos sobre la concentración ketokonazola en la sangre.

Ketokonazol es capaz de disminuir el metabolismo mediato de los inhibidores del isofermento CYP3A4 y el movimiento de las sustancias activas condicionadas por la P-glicoproteína. Esto puede llamar el aumento del nivel de la concentración de estos preparados y/o sus activo metabolitov en el plasma de la sangre y hacerse la causa del aumento de la duración y la intensidad terapéutico o los efectos secundarios de los medicamentos, aplicados en las combinaciones.

No es recomendable aplicar ketokonazol al mismo tiempo con fentanilom, tamsulozinom, rifabutinom, karbamazepinom, rivaroksabanom, trabektedinom, dazatinibom, nilotinibom, salmeterolom. A la imposibilidad de evitar las combinaciones dadas, debe abastecer el control clínico del estado del enfermo, el nivel de la concentración del preparado correspondiente en el plasma, y en caso necesario reducir la dosis o anular su recepción.

Con la precaución se recomienda combinar la aplicación ketokonazola con los medios siguientes medicinales: atorvastatin, los alcaloides de la pervinca, alfentanil, alitretinoin (para uso interno), aliskiren, alprazolam, aprepitant, aripiprazol, buprenorfin (intravenosamente (v/v) y sublingvalno), brotizolam, bortezomib, buspiron, busulfan, budesonid, el verapamilo, galoperidol, deksametazon, digoksin, dotsetaksel, imatinib, indinavir, iksabepilon, imidafenatsin, kumariny, kvetiapin, lapatinib, maravirok, midazolam (v/v), metilprednizolon, mozavaptan, nadolol, oksikodon, prazikvantel, perospiron, ramelteron, reboksetin, repaglinid, risperidon, saksagliptin, sildenafil, solifenatsin, sakvinavir, sirolimus, trimetreksat, takrolimus, tadalfil, temsirolimus, tolterodin, tolvaptan, erlotinib, tsinakaltset, tsiklesonid, tsilostazol, tsiklosporin, flutikazon, fezoterodin, ebastin, eletriptan. A la recepción simultánea debe regularmente monitorit el estado clínico del enfermo, en caso de necesidad controlar la concentración del preparado en el plasma de la sangre y si es necesario – bajar su dosis.

El uso del alcohol durante el tratamiento ketokonazolom en los casos singulares puede llamar disulfiramopodobnuyu la reacción.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura hasta 25 °C. Guardar de los niños.

El plazo de la validez – 3 años.

 
 
Si sabéis que:

Habiendo caído del asno, con bolshey por la probabilidad doblaréis a él el cuello, que habiendo caído del caballo. No traten de desmentir solamente esta afirmación.