Gantsiklovir

Gantsiklovir – el preparado con protivovirusnym por la acción, aplicado al tratamiento tsitomegalovirusnoy las infecciones.

La forma de la salida y la composición

Gantsiklovir producen en forma de los polvos liofilizirovannogo para la preparación de la solución para infuzy: la masa porosa blanco con el matiz amarillento o el color blanco, higroscópico, comprimido en la pastilla (en los frascos por 500 mg, 1 o 40 frascos en el paquete de cartón).

En la composición de 1 frasco entra:

• La sustancia activa: gantsiklovir (en el tipo gantsiklovira del sodio) – 500 mg;
• Los componentes auxiliares: el hidróxido del sodio – hasta rn 10,8-11,4.

Las indicaciones

• El tratamiento de la vida que amenaza o la vista manifestnoy tsitomegalovirusnoy (TSMV) las infecciones a los enfermos con immunodefitsitami, incluso el síndrome de inmunodeficiencia (SIDA), la inmunodeficiencia yatrógena, que es vinculado a la quimioterapia de los neoplasmas o el transplante de los órganos;
• La profiláctica manifestnoy TSMV las infecciones a los pacientes que reciben después del transplante de los órganos immunosupressivnuyu la terapia.

Las contraindicaciones

• El embarazo y el período de la lactación (mamada);
• La hipersensibilidad a los componentes del preparado, también a valgantsikloviru, atsikloviru y valatsikloviru.

El modo de la aplicación y la dosificación

El tratamiento TSMV de la infección a los adultos:

• La terapia inicial: infuziya en la dosis de 5 mg/kg durante una hora a la velocidad constante, todos 12 horas (la dosis diaria – 10 mg/kg). La duración del curso – 2-3 semanas;
• La terapia que apoya: por el enfermo con immunodefitsitami al riesgo de la reincidencia TSMV retinita intravenoso infuziyu introducen cada día en la dosis de 6 mg/kg durante 5 días o por 5 mg/kg durante 7 días;
• La terapia de la progresión de la enfermedad: el enfermo con SIDA puede ser fijado el tratamiento ilimitado, sin embargo, hasta a la aplicación larga del preparado hay una probabilidad de la progresión retinita. A los pacientes, cerca de que durante la terapia que apoya o por la anulación del preparado progresa retinit, es admisible el destino de la terapia inicial gantsiklovirom.

Para la profiláctica TSMV de la infección:

• La terapia inicial: infuziya por 5 mg/kg todos 12 horas (10 mg/kg por día) durante 1-2 semanas;
• La terapia que apoya: intravenoso infuziyu introducen cada día en la dosis de 6 mg/kg durante 5 días o por 5 mg/kg durante 7 días.

Los enfermos con la insuficiencia renal durante la aplicación de Gantsiklovira tienen que escrupulosamente controlar el nivel de la creatinina del suero.

A los pacientes de la edad avanzada es necesario fijar el preparado, tomando en consideración el estado funcional de los riñones.

La experiencia de la aplicación de Gantsiklovira a los niños hasta 12 años es limitada. Los efectos secundarios que se desarrollan durante la terapia, son semejantes con observado a los adultos. Por la probabilidad del surgimiento de la acción tóxica al sistema reproductivo y la cancerogenicidad lejana, durante el tratamiento debe observar la precaución extraordinaria, correlacionando las ventajas del tratamiento con el riesgo posible. Gantsiklovir es contraindicado a neonatal y connatural TSMV las infecciones.

Para el descenso del peso neytropenii u otro el citocanto es necesario reducir la dosis diaria gantsiklovira. Como regla, la cantidad de las jaulas se normaliza en 3-7 días después del descenso de la dosis o la anulación de la terapia. A los indicios indiscutibles de la reconstitución de la médula bajo el control escrupuloso del número de los glóbulos sanguíneos blancos probablemente aumento gradual de la dosis del preparado.

A la reducción considerable del número de los glóbulos sanguíneos durante el tratamiento es necesario detener la terapia básica y/o fijar el tratamiento hemopoético rostovymi los factores.

Para la preparación de la solución de Gantsiklovira liofilizirovannyy es necesario disolver los polvos en 10 ml del agua estéril para las inyecciones. No es posible usar el agua bacteriostática para las inyecciones con el contenido parabenov (paragidroksibenzoatov).

La solución, preparada en el frasco, durante 12 horas conserva la estabilidad a la temperatura interior. Guardar en el refrigerador la solución está prohibido.

Ante la introducción la dosis sencilla de Gantsiklovira debe añadir en básico infuzionnyy la solución (5 % la solución de agua dekstrozy, 0,9 % la solución del cloruro del sodio, la solución del Ringer-lactato o Ringera).

Aplicar el preparado en la concentración es más grandes 10 mg/ml no es recomendable.

Gantsiklovir no debe mezclar con otros preparados introducidos intravenosamente.

Los efectos secundarios

Por los efectos secundarios más frecuentes hematológicos que surgen durante el tratamiento, son neytropeniya, trombotsitopeniya y la anemia.

A los pacientes después del transplante de los órganos sólidos y el HIV-inquinados de los enfermos a la aplicación de Gantsiklovira puede surgir las infracciones por parte de algunos sistemas del organismo:

• El sistema sanguíneo y linfático: muy a menudo – la anemia, neytropeniya; a menudo – pantsitopeniya, la leucopenia, trombotsitopeniya; infrecuentemente – el aplastamiento de la actividad de la médula;
• Las invasiones y la infección: a menudo – la septicemia (viremiya, la bacteriemía), gipodermit, la candidiasis, la infección mochevyvodyaschih de las vías;
• Una alimentación y el cambio de las sustancias: a menudo – la anorexia, el descenso del apetito;
• El sistema inmunitario: infrecuentemente – las reacciones anafilácticas;
• Las alienaciones mentales: a menudo – el pensamiento patalógico, la inquietud, la depresión, la confusión de la conciencia; infrecuentemente – psihoticheskie los desajustes, la excitación;
• El sistema nervioso: a menudo – el insomnio, el dolor de cabeza, la hipoestesia, disgevziya, periférico neyropatiya, paresteziya, el calambre, el vértigo (excepto vertigo); infrecuentemente – tremor;
• El sistema Cardiovascular: infrecuentemente – la hipotensión, la arritmia;
• Los órganos de la respiración: muy a menudo – el ahoguío; a menudo – la tos;
• Los órganos de los sentimientos: a menudo – el dolor en la oreja, el enturbiamiento que nada del humor vítreo, la exfoliación de la retina, makulyarnyy el hinchazón, el dolor en el globo ocular; infrecuentemente – la conjuntivitis, la infracción de la vista, el descenso del rumor;
• El sistema urogenital: a menudo – la infracción de la función de los riñones, la reducción del claro de la creatinina de los riñones; infrecuentemente – la insuficiencia renal, la hematuria, la esterilidad de hombre;
• El sistema oporno-motor: a menudo – artralgiya, mialgiya, el dolor en los riñones, los calambres musculares;
• El sistema digestivo: muy a menudo – la diarrea; a menudo – el dolor en la parte superior del vientre, el vómito, la náusea, el dolor en el vientre, la cerradura, la disfagia, el meteorismo, la dispepsia; infrecuentemente – la estomatitis ulcerosa, la inflamación del vientre, la pancreatitis;
• Las vías zhelchevyvodyaschie y el hígado: a menudo – el aumento alcalino fosfatazy de la sangre, la infracción de la función del hígado, el aumento aspartataminotransferazy (AST); infrecuentemente – el aumento alaninaminotransferazy (ALT);
• El tejido celular subcutáneamente-de grasa y la piel: a menudo – el picor, de noche potlivost, la dermatitis; infrecuentemente – la mariposa de la ortiga, alopetsiya, la sequedad de la piel;
• Los índices de laboratorio: a menudo – el descenso del peso, el aumento de la creatinina en la sangre;
• Las reacciones en el lugar de la introducción y los desajustes generales: a menudo – la indisposición, la fatiga, el escalofrío, pireksiya, el dolor, el dolor detrás del esternón, la debilidad, la reacción en el lugar de la introducción.

Las instrucciones especiales

Gantsiklovir es posible aplicar solamente para la introducción intravenosa, es preferible a través de plástico kanyulyu, en la vena con la hemorragia adecuada.

Introducir intravenosamente rápidamente o struyno el preparado no es posible. La introducción hipodérmica o intramuscular de Gantsiklovira puede llevar a una fuerte irritación de las telas por alto pH de la solución.

Superar la dosificación recomendada, la velocidad o la frecuencia infuzii no debe.

Ante el comienzo del tratamiento es necesario informar embarazado del riesgo probable para el fruto, ya que el preparado posee potencial cancerígeno y teratogennym la acción y puede llamar los neoplasmas malignos y los defectos connaturales del desarrollo.

Gantsiklovir puede firmemente o temporalmente oprimir spermatogenez. Durante la terapia a las mujeres de la edad genital se recomienda usar los métodos seguros de la contracepción, a los hombres – usar el método de barrera de la contracepción para el período de aplicación del preparado y después mínimo de 90 días después de la terminación del tratamiento.

Por la cancerogenicidad probable lejana y la acción tóxica al sistema reproductivo debe manifestar la precaución extraordinaria al destino de Gantsiklovira a los niños y los adolescentes. Ante el destino del preparado es necesario correlacionar las ventajas del tratamiento con el riesgo posible.

A Gantsiklovir que reciben de los enfermos se observaban los casos de la leucopenia expresada, neytropenii, pantsitopenii, la anemia, trombotsitopenii, mielosupressii y la anemia aplástica. Comenzar el tratamiento no debe al número absoluto:

• neytrofily – es más pequeñas 500 jaulas en 0,00001 dl.;
• Trombotsity – es más pequeñas 25000 jaulas en 0,00001 dl.;
• La hemoglobina – es más pequeña 8/dl

Gantsiklovir es necesario aplicar con la precaución por el enfermo, cerca de que se observaba antes los citocantos o vinculado con la recepción de los medios medicinales del citocanto en la anamnesia, también los pacientes que recibía la radioterapia.

Durante el tratamiento se recomienda pasar la análisis de sangre completa, incluso el número trombotsitov. Más a menudo debe hacer el monitoring hematológico al enfermo con la infracción de la función de los riñones.

A los pacientes con pesado neytropeniey, la leucopenia, trombotsitopeniey y/o la anemia se recomienda la realización del tratamiento hemopoético rostovymi por los factores o la interrupción temporal de la terapia.

El impacto de Gantsiklovira a la capacidad de dirigir los mecanismos potencialmente peligrosos o los medios de transporte no era estudiado, es necesario observar sin embargo la precaución en caso del desarrollo durante el tratamiento de los ataques convulsivos, la somnolencia, el vértigo, la ataxia y la confusión de la conciencia.

La interacción medicinal

A la aplicación simultánea de Gantsiklovira con otros preparados probablemente:

• Imipenem-tsilastatin – el surgimiento de los calambres;
• Probenetsid – el descenso del claro renal gantsiklovira;
• Zidovudin – aumenta AUC zidovudina y reduce la concentración gantsiklovira;
• Didanozin – el aumento de su concentración en el plasma de la sangre;
• Mikofenolata mofetil (MMF) – el aumento de la concentración fénico glyukuronida mikofenolovoy los ácidos (GMFK) y Gantsiklovira;
• Trimetoprim – el aumento del riesgo del desarrollo de la toxicidad;
• Zaltsitabin – el surgimiento periférico neyropatii.

El reforzamiento de la toxicidad es posible a la aplicación simultánea de Gantsiklovira con los preparados que aplastan replikatsiyu de las populaciones rápidamente celulares que comparten: amfoteritsin En, pentamidin, dapson, vinkristin, flutsitozin, adriamitsin, vinblastin, trimetoprim/sulfa las combinaciones, gidroksikarbamid y nukleozidnye los análogos.

La recepción simultánea de Gantsiklovira con los preparados que poseen nefrotoksichnym o mielosupressivnym los efectos, puede llevar al desarrollo de la toxicidad aditiva.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en protegido de luz, el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura hasta 25 °C.

El plazo de la validez – 2 años.