Misol

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 55,954 mg o 111,908 mg sertralina del hidrocloruro que son equivalentes 50 mg o 100 mg sertralina respectivamente.

Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato (38.830 mg o 77.660 mg), el sodio kroskarmelloza (3.000 mg o 6.000 mg), PVP К30 (povidon) (2.625 mg o 5.250 mg), las aerofuerzas 200 (1.556 mg o 3.112 mg), la celulosa microcristallino RN 102 (46.535 mg o 93.070 mg), el magnesio stearat (1.500 mg o 3.000 mg).

La composición de la envoltura pelicular №1 (5.000 o 10.000 mg): Sepifilm LP 770: gidroksipropilmetiltsellyuloza (Е464), la celulosa microcristallino (Е460), el ácido esteárico (Е570), el titán dioksid (Е171).

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El mecanismo de la acción del preparado MISOL es vinculado con ingibirovaniem neyronalnogo de la toma de la serotonina (5НТ). En las dosis clínicas sertralin bloquea la toma de la serotonina en trombotsitah la persona. El preparado es el inhibidor específico neyronalnogo de la toma de la serotonina y ejerce el impacto muy débil a la toma de vuelta noradrenalina y dofamina.

No posee la afinidad a adrenérgico (el alfa - 1, el alfa - 2, la beta), colinérgico, GAMK-ERGICHESKY, dofaminergicheskim, gistaminergicheskim, serotoninergicheskim (5НТ 1А, 5НТ 1В, 5НТ 2) o benzodiazepinovym a los receptores. La aplicación larga lleva al descenso de la actividad noradrenalinovyh de los receptores del cerebro; el efecto semejante es dado por otros es clínico eficaz antidepresivo y antiobsessivnye los preparados. Sertralin no ingibiruet monoaminooksidazu.

No llama la dependencia física y mental.

Farmakokinetika. A la recepción sertralina a la dosis de 50 hasta 200 mg una vez en el día durante 14 días la concentración sertralina en el plasma alcanza el pico (Cmax) a través de 4,5 - 8,4 h después de la recepción. El período medio de la semideducción sertralina compone cerca de 26 h. El nivel constante sertralina en el plasma de la sangre es alcanzado aproximadamente en 1 semana del tratamiento por el preparado (la recepción de la dosis una vez en el día). Сmax y el área bajo la curva (AUC) sertralina son proporcionales a la dosis de 50 hasta 200 mg. Conforme al período de la semideducción a la recepción repetida sertralina en la dosis de 50 hasta 200 mg se observa aproximadamente doble kumulyatsiya del preparado en comparación con la recepción una sola vez.

A la recepción del preparado durante la comida el área bajo la curva se aumenta poco, y Сmax – se aumenta en 25 % antes del logro del tiempo de la concentración máxima de plasma (Тmax), y luego se disminuye con 8 h hasta 5,5 h.
Sertralin es activo biotransformiruetsya al primer paso a través del hígado. La vía básica del metabolismo sertralina N-desmetilirovanie. N-desmetilsertralin – básico metabolit, descubierto en el plasma, con el período de la semideducción de 62 h hasta 104 h.  N-desmetilsertralin cede considerablemente por la actividad sertralinu.

Sertralin y N-desmetilsertralin se someten a de oxidación dezaminirovaniyu y la reconstitución consecutiva, gidroksilirovaniyu y glyukuronidnoy las conjugaciones.  Cerca de 40 - 45 % introducido radioactivo sertralina desaparecen con la orina en 9 días. Invariable sertralin no se descubre en la orina. Cerca de 40 - 45 % introducido radioactivo sertralina desaparecen con kalom, incluyendo 12 - 14 % invariable sertralina.

Sertralin comunica con los proteínas (98 %) en la concentración de 20 hasta 500 ng/ml. El claro de plasma a los pacientes de edad avanzada a 40 % más abajo, que a joven.

Las indicaciones:

- El tratamiento de los episodios grandes depresivos, la profiláctica de las reincidencias de los episodios grandes depresivos;
- Los desajustes obsessivno-compulsivos (OKR) a los adultos y los niños desde 6 años;
- Los desajustes pánicos con o sin agarofobii;
- Posttraumático stressornye los desajustes (PTSR);
- Los desajustes sociales inquietos.

El modo de la aplicación y la dosis:

MISOL fijan dentro, una vez en el día la mañana o la tarde. Se puede aceptar las pastillas MISOL independientemente de la recepción de la comida.

La dosis inicial. La depresión y OKR: debe comenzar el tratamiento MISOLOM de la dosis de 50 mg/sut.

Los desajustes pánicos, PTSR y los desajustes sociales inquietos: el tratamiento comienzan de la dosis de 25 mg/sut, que aumentan en una semana hasta 50 mg/sut. La aplicación del preparado por tal esquema permite bajar la frecuencia de los efectos tempranos indeseables del tratamiento, característico para el desajuste pánico.

La selección de la dosis. La depresión, OKR, los desajustes pánicos, PTSR y los desajustes sociales inquietos: al efecto insuficiente de la aplicación MISOLA a los pacientes en la dosis de 50 mg/sut, se puede aumentar su dosis diaria. Debe subir la dosis con el intervalo no más a menudo, que una vez a la semana hasta la dosis máxima recomendada que compone 200 mg/sut.

El efecto inicial terapéutico puede manifestarse durante los 7 días, sin embargo el efecto completo es alcanzado habitualmente en 2-4 semanas (o hasta durante un tiempo más largo a OKR).

La terapia que apoya. La dosis que apoya al tratamiento largo debe ser mínima eficaz – con sus cambios correspondientes depende del efecto terapéutico.

La aplicación para el tratamiento de los niños. La seguridad y la eficiencia sertralina son establecidas a los niños con OKR (de edad de 6 a 17 años). A los adolescentes (a la edad de 13-17 años), que sufren OKR, debe comenzar el tratamiento MISOLOM de la dosis de 50 mg/sut. A los niños (a la edad de 6-12 años) la terapia OKR comienzan de la dosis de 25 mg/sut, en su una semana aumentan hasta 50 mg/sut. En ulterior, al efecto insuficiente se puede aumentar la dosis es escalonado por 50 mg/sut hasta 200 mg/sut en medida de lo necesario. En las pruebas clínicas a enfermo de la depresión y OKR de edad de 6 a 17 años era mostrado que farmakokinetichesky el perfil MISOLA era semejante a tal a los adultos. Sin embargo para evitar la sobredosis, con el aumento de la dosis más de 50 mg son necesario tener en cuenta la masa menor del cuerpo a los niños en comparación con los adultos.

La selección de la dosis a los niños y los adolescentes. El período de la semideducción sertralina compone aproximadamente 1 día, por eso el cambio de la dosis debe pasar con el intervalo no menos 1 semana.

La aplicación para el tratamiento de los hombres ancianos. En la edad avanzada el preparado aplican en la misma banda de las dosis, así como a más de jóvenes.

La aplicación a los enfermos con la insuficiencia de la función del hígado. MISOL debe aplicar con la precaución a los enfermos con las enfermedades del hígado. A los pacientes con la insuficiencia de hígado debe usar las dosis menores o aumentar el intervalo entre las recepciones del preparado.

La aplicación a los enfermos con la insuficiencia de la función de los riñones. Sertralin en parte considerable metaboliziruetsya en el organismo. En el tipo no cambiado con la orina desaparece la cantidad sólo insignificante del preparado. Como se esperaba tomando en cuenta insignificante renal ekskretsii sertralina, la corrección de su dosis depende de la expresividad de la insuficiencia renal no es necesario.

Los rasgos de la aplicación:

MISOL no debe aplicar en la combinación con los inhibidores MAO o durante 14 días después del cese del tratamiento por el inhibidor MAO. Análogamente, fijar el inhibidor MAO se puede no antes, que, por lo menos, en 14 días después de la anulación MISOLa.

Otros serotoninergicheskie los medios – es necesario observar la precaución al destino simultáneo sertralina con otros preparados que refuerzan serotoninergicheskuyu neyrotransmissiyu, tales como, triptofan, fenflyuramin o los 5-5-agonistas. El destino semejante común a la posibilidad debe ser excluido, tomando en consideración la probabilidad farmakodinamicheskogo las interacciones.

Durante el tratamiento por el preparado MISOL está prohibido el uso del alcohol y otros preparados alcohólicos.

En las investigaciones pasadas a los niños y los adultos con la depresión y otras infracciones mentales, es establecido que los antidepresivos aumentan el riesgo del desarrollo suitsidnyh de los pensamientos y la conducta. En relación a esto todos los pacientes que aceptan los antidepresivos, deben ser escrupulosamente inquiridos con el fin de la agravación clínica, la inclinación por los suicidios y los cambios insólitos en la conducta, especialmente durante primero algunos meses del curso de la terapia medicinal o durante la corrección de la dosis del preparado como los aumentos, y la reducción. La decisión habitualmente tomada lleva en este caso al cambio del régimen terapéutico hasta la anulación del preparado, especialmente a tales pacientes, cerca de que se observa la agravación considerable del estado depresivo.

Tales síntomas, como la inquietud, la agitación, el estado intranquilo agudo con la reacción del pánico, el insomnio, la irritabilidad, la agresividad hostil, el carácter impulsivo, akatiziya (la inquietud ideomotor), la hipomanía, la manía se descubrían a los pacientes con la depresión y otras alienaciones mentales, que aceptaban los antidepresivos. Aunque la concatenación de causas entre las manifestaciones de estos síntomas y la agravación del estado depresivo o suitsidnyh de los impulsos no es establecida, tales síntomas pueden ser ya los antecesores suitsidnyh de las manifestaciones.

La familia y el personal que cuida los pacientes con la depresión u otras alienaciones mentales, que aceptan los antidepresivos, deben ser de antemano advertidas de la necesidad escrupulosamente de observar los pacientes, especialmente a la manifestación de los síntomas de la agitación, la irritabilidad, los cambios insólitos en la conducta y los síntomas indicados más arriba, e inmediatamente notarlos.

Durante la terapia enfermo de la depresión, inclinado al suicidio, durante primero algunas semanas puede no observarse el mejoramiento visible, en relación a esto es necesario escrupulosamente observar a tales enfermos. La receta en MISOL debe ser apuntada en el mínimo para evitar el riesgo de la sobredosis.

Si era aceptada la decisión de cesar el tratamiento, la terapia medicinal debe ser reducida al mínimo tanto rápidamente, por cuanto esto es posible, pero con seguridad que tal anulación súbita no será vinculada al desarrollo de los ciertos síntomas somáticos y psicopatológicos.

Las depresiones de la etiología distinta pueden ser la manifestación inicial de los desajustes bipolares. Tal se observa habitualmente (aunque no es establecido en los contraensayos), cuando la terapia por los antidepresivos de los desajustes separados puede llevar al aumento de la probabilidad del desarrollo de los desajustes mezclados/maniáticos a los pacientes inclinados a las psicosis bipolares. En relación a esto ante el comienzo del tratamiento por los antidepresivos los pacientes con los síntomas de la depresión deben ser escrupulosamente inquiridos para la definición de la presencia del riesgo del desarrollo de los desajustes bipolares; tal inquisición debe incluir la anamnesia detallada psiquiátrica, incluso las noticias sobre los casos familiares del suicidio, los desajustes bipolares y las depresiones. MISOL no es mostrado para el tratamiento de los desajustes bipolares.

El perfil de la seguridad al tratamiento por el preparado MISOL es igual a los pacientes con la depresión de la etiología distinta, OKR, los desajustes pánicos, PTSR y la fobia social.

El preparado MISOL no era estudiado a los enfermos con el síndrome convulsivo, por eso debe evitar su aplicación a los enfermos con la epilepsia inestable, y debe escrupulosamente observar a los enfermos con la epilepsia controlada durante el tratamiento. A la aparición de los calambres en todos los casos es necesario anular el preparado. Es necesario notar que a los enfermos que se someten a la terapia electroconvulsiva, la experiencia suficiente de la aplicación sertralina falta. El éxito posible o el riesgo del tratamiento semejante combinado no es estudiados.

MISOL contribuye a la reducción en el suero del ácido úrico aproximadamente a 7 %. La importancia clínica de tal débil urikozuricheskogo del efecto es desconocida.

El síndrome serotoninovyy y maligno neyroleptichesky el síndrome. A la aplicación de los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina (SIOZS) son descritos los casos del desarrollo serotoninovogo del síndrome (SS) y maligno neyrolepticheskogo del síndrome (ZNS), que riesgo sube a la combinación SIOZS con otros serotoninergicheskimi por los medios (incluso triptanami), también los preparados que influyen sobre el metabolismo de la serotonina (incluso los inhibidores monoaminoksidazy), antipsihoticheskimi por los medios y otros antagonistas dofaminovyh de los receptores. Las manifestaciones SS pueden ser los cambios del estatus mental (en particular, la agitación, la alucinación, la coma), la labilidad vegetativa (la taquicardia, la fluctuación de la presión arterial, la hipertermia), el cambio de la transmisión neyro-muscular (la hiperreflexión, la infracción de la coordinación de los movimientos) y/o la infracción por parte del tracto intestinal (la náusea, el vómito y la diarrea). Algunas manifestaciones SS incluso, la hipertermia, rigidnost myschts, la labilidad vegetativa con la posibilidad de las fluctuaciones rápidas de los parámetros de las funciones vitalmente importantes, también el cambio del estatus mental, pueden recordar la sintomatología que se desarrolla a ZNS. Es necesario el monitoring de los pacientes con el fin del desarrollo de las manifestaciones SS clínicas y ZNS.

El tránsito de otros inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina (SIOZS), los antidepresivos o antiobsessivnyh de los preparados. La experiencia de las investigaciones clínicas, que objetivo era la definición del tiempo óptimo necesario para la traducción de los enfermos de la recepción otro antidepresivo y antiobsessivnyh de medios en sertralin, es limitada. Es necesario observar la precaución durante tal tránsito, especialmente con es largo los preparados activos, por ejemplo, con fluoksetina. El intervalo necesario entre la anulación de un inhibidor selectivo de la toma de vuelta de la serotonina y el comienzo de la recepción de otro preparado semejante no es establecido.

La activación de la manía/hipomanía. La hipomanía y la manía se observaban aproximadamente cerca de 0.4 % de los enfermos que recibían sertralin. Los casos de la activación de la manía/hipomanía son descritos también cerca de la parte pequeña enfermo de la ciclotimia, que recibían otros antidepresivo o antiobsessivnye los medios.

Las hemorragias/hemorragias patalógicas. Se Recomienda observar la precaución al destino de los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina en la combinación con los preparados que poseen la capacidad establecida del cambio de las funciones trombotsitov, también a los pacientes con las enfermedades hemorrágicas en la anamnesia.

giponatriemiya. Durante el tratamiento sertralinom puede surgir tranzitornaya giponatriemiya. Esto se desarrolla más a menudo a los enfermos de edad avanzada, también a la recepción de los diuréticos o serie de otros preparados. El efecto secundario semejante vinculan al síndrome de la secreción inadecuada de la hormona antidiurética. Al desarrollo sintomático giponatriemii sertralin debe anular y fijar la terapia adecuada dirigida en korektsiyu del nivel del sodio a la sangre. Los indicios y los síntomas giponatriemii incluyen el dolor de cabeza, la infracción de la concentración de la atención, la infracción de la memoria, la debilidad y la inestabilidad que puede llevar a las caídas. En unos casos más pesados pueden surgir las alucinaciones, el desmayo, el calambre, la coma, la parada de la respiración y la muerte.

El síndrome de la anulación. Con el cese del tratamiento sertralinom es posible el desarrollo del síndrome de la anulación, especialmente si el cese es agudo. El riesgo del desarrollo del síndrome de la anulación puede depender de algunos factores, incluso la duración de la terapia y la dosis, el período de la reducción de la dosis. Se comunicaba sobre los casos del desarrollo de los síntomas siguientes después del cese del tratamiento SIOZS: el vértigo, las infracciones sensoriales, incluyendo parestezii, la infracción del sueño, incluso el insomnio, la inquietud, la náusea y/o el vómito, tremor, subido potlivost, el dolor de cabeza, la diarrea, la inestabilidad emocional, la irritabilidad y los desajustes visuales. En general, los síntomas eran el peso moderado, sin embargo a algunos pacientes, eran la intensidad seria. Los síntomas pasan habitualmente durante primero algunos días después del cese del tratamiento. Hay unos mensajes muy raros de los indicios del síndrome de la anulación los pacientes, que han dejado pasar imprudentemente la recepción de la dosis siguiente del preparado. Para evitar el síndrome de la anulación la dosis sertralina debe disminuirse poco a poco durante algunas semanas o los meses.

La esquizofrenia. A los pacientes que sufren de la esquizofrenia, pueden empeorarse psihoticheskie los indicios.

La diabetes. A los pacientes con la diabetes a la aplicación SIOZS es necesario regularmente comprobar el nivel de la glucosa en la sangre. En caso necesario debe ser pasada la corrección de la dosis de la insulina o peroralnyh gipoglikemicheskih de los medios.

akatiziya / la inquietud ideomotor. El uso sertralina era vinculado al desarrollo de la inquietud ideomotor, que puede ser clínico semejante akatizii, por el carácter revoltoso subjetivamente desagradable que caracteriza o que molesta y la necesidad de moverse, por la incapacidad a menudo acompañada de estar o pararse. Estos síntomas son más probables durante primero algunas semanas después de la recepción del preparado. A los pacientes, cerca de que se desarrollan estos indicios, el aumento de la dosis del preparado, puede ser peligroso.

La insuficiencia de hígado. Sertralin es activo biotransformiruetsya en el hígado. Según los datos farmakokineticheskogo las investigaciones, a la recepción repetida sertralina a enfermo de la cirrosis estable del hígado de la corriente fácil se observaba el aumento del período de la semideducción del preparado y el aumento AUC casi triple (el área bajo la curva la concentración/tiempo) y la concentración máxima del preparado en comparación con tales a las personas sanas. Las distinciones esenciales en la atadura con los proteínas del plasma en dos grupos no era. A los pacientes con la insuficiencia crónica de hígado de la corriente fácil a la recepción del preparado MISOL se observaba el descenso del claro que lleva al aumento del período de la semideducción. Por eso aplicar el preparado MISOL a los enfermos con las enfermedades del hígado debe con la precaución. Si el preparado fijan al enfermo con la función violada del hígado, es necesario discutir la oportunidad del descenso de la dosis o el aumento del intervalo entre la recepción del preparado.

La insuficiencia renal. Sertralin se somete a la biotransformación activa, por eso en el tipo no cambiado con la orina él desaparece en la cantidad insignificante.    A los enfermos con la insuficiencia fácil y moderadamente expresada renal (el claro de la creatinina de 30-60 ml/minas) y los enfermos con el grado moderado o pesado por la insuficiencia renal (el claro de la creatinina de 10-29 ml/minas) farmakokineticheskie los parámetros (AUC0-24 y Cmax) el preparado a su recepción repetida no se distinguían esencialmente del grupo del control. En todos los grupos el período de la semideducción del preparado era igual, es igual como no había distinciones en la atadura con los proteínas del plasma. Los resultados de esta investigación testimonian lo que, como se esperaba tomando en cuenta insignificante ekskretsii sertralina, la corrección de su dosis depende de la expresividad de la insuficiencia renal no es necesario. 

La aplicación en la pediatría. OKR la única indicación, a que fijan MISOL a los niños. El perfil de la seguridad es comparativo a tal al tratamiento de los pacientes adultos con OKR. La eficiencia de la recepción del preparado MISOL a los niños con la depresión o los desajustes pánicos no es establecida en las investigaciones controladas. Así como, como a la recepción de otros SIOZS, la recepción MISOLa llama el descenso del apetito y la pérdida del peso. Al destino SIOZS largo los niños tienen que controlar periódicamente durante el tratamiento la masa del cuerpo y el crecimiento de los pacientes. La seguridad y la eficiencia de la recepción del preparado a los niños son más menor 6 años no es establecido.

La aplicación a las personas de la edad avanzada. En las pruebas clínicas sertralina tomaban parte cerca de 800 hombres ancianos mayor 65 o 75 años. El perfil y la frecuencia de las reacciones secundarias a los enfermos de la edad de edad avanzada y más joven eran igual.

El embarazo y la lactación. Los resultados controlados de la aplicación del preparado MISOL a las mujeres embarazadas no existen, por eso fijar el preparado al embarazo se puede solamente en caso de que la utilidad esperada para la madre supera el riesgo potencial para el fruto.

No sabe, si se descubre, y si se descubre, en que cantidad, sertralin o ello metabolity en la leche materna. Si el destino del preparado es necesario, debe cesar la alimentación de pecho.

Los rasgos del impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte u otros mecanismos potencialmente peligrosos. Las investigaciones han mostrado que el preparado MISOL no presta el impacto a la función ideomotor. Con todo eso, antidepresivo o antiobsessivnye los medios pueden empeorar la actividad intelectual o física necesaria para la ejecución de las funciones potencialmente peligrosas como la conducción del automóvil o la dirección los mecanismos, de que es necesario advertir al enfermo. MISOL no debe ser fijado con benzodiazepinami u otros tranquilizadores a los conductores o las personas que dirige los mecanismos potencialmente peligrosos.

Los efectos secundarios:

Muy a menudo:
- El insomnio, la somnolencia, el vértigo, el dolor de cabeza;
- La náusea, la sequedad en la boca, la diarrea;
- La infracción de la eyaculación;
- El cansancio.
A menudo:
- La faringitis;
- La pérdida del apetito, el aumento del apetito;
- La depresión, la despersonalización, las pesadillas, la alarma, la agitación, el descenso libido, bruksizm, paresteziya, tremor, la hipertensión, disgevziya, la infracción de la atención;
- Los desajustes de la vista, tinnit;
- Los golpes del corazón, las afluencias, zevota;
- abdominalnaya el dolor, el vómito, la dispepsia, el meteorismo, la cerradura;
- La eflorescencia de la piel, gipergidroz;
- mialgiya;
- La disfunción sexual, la disfunción eréctil.
Infrecuentemente:
- Las infecciones de las vías superiores respiratorias, rinit;
- Las alucinaciones, la euforia, la apatía, la infracción del pensamiento;
- Los calambres, las reducciones involuntarias musculares, la infracción de la coordinación, la hipercinesia, la amnesia, la hipoestesia, el desajuste del habla, la confusión de la conciencia la hipocinesia, la hipotensión, la hiporeflexión;
- posturalnoe el vértigo, la jaqueca, el dolor en las orejas;
- La taquicardia, la hipertensión;
- bronhospazm, dispnoe, la tos, epistaksis;
- ezofagit, la disfagia, gipersalivatsiya, el eructo;
- periorbitalnyy el hinchazón, la púrpura, alopetsiya, el sudor frío, la sequedad de la piel, la mariposa de la ortiga;
- La osteoartritis, la debilidad muscular, el dolor en la espalda, las sacudidas convulsivas de los músculos;
- nikturiya, la demora de la orina, poliuriya, pollakiuriya, el desajuste de la evacuación urinaria;
- vaginalnoe la hemorragia, la infracción de la función sexual a las mujeres;
- La indisposición, el escalofrío, la subida de la temperatura, la sed;
- El aumento de la masa del cuerpo, el descenso de la masa del cuerpo.
Raramente:
- divertikulit, el gastroentérito;
- La otitis media;
- El neoplasma;
- limfoadenopatiya;
- La hipercolesteremia, la hipoglicemia;
- La dependencia medicinal, psihoticheskie los desajustes, la agresión, paranoidnaya la reacción, de suicidio del pensamiento/conducta, la hipomanía, la manía, la eyaculación prematura;
- La coma, horeoatetoz, la disquinesia, la hiperestesia;
- La infracción de la secreción lacrimal, skotoma, la diplopia, la fotofobia, gifema, midriaz, ekzoftalm, ptoz, la conjuntivitis, nistagm;
- El infarto del miocardo, la bradicardia, los desajustes cardiales, la isquemia periférica;
- laringospazm, la hiperventilación, la hipoventilación, stridor, la disfonia, el hipo;
- La estomatitis, la úlcera de la lengua, la hiperplasia de las encías, la infracción por parte de los dientes, caries redoblada, glossit, la melena;
- Las infracciones de la función del hígado;
- La dermatitis, bulleznyy la dermatitis, la eflorescencia folicular, la infracción de la estructura de los cabello, el olor anormal de la piel, el acné, la eccema, gipertrihoz, el descoloramiento de la piel, la eflorescencia pustular;
- La hiperacusia;
- Las infracciones por parte de los huesos;
- La incontinencia de la orina;
- menorragiya, atrofichesky vulvovaginit, balanopostit, genitalnye las separaciones, priapizm, galaktoreya;
- La hernia;
- El descenso de la tolerancia medicinal, la infracción del andar;
- El aumento de la actividad ALT, AST;
- vazodilatatsiya.
Con la frecuencia desconocida:
- La leucopenia, trombotsitopeniya, la anemia;
- anafilaktoidnye las reacciones, las reacciones alérgicas;
- giperprolaktinemiya;
- gipotireoidizm, el síndrome de la secreción inadecuada de la hormona antidiurética;
- giponatriemiya, la diabetes, la hiperglicemia;
- La paranoia, los desajustes motores, incluso los síntomas extrapiramidales, tales como la hipercinesia, la hipertensión, el rechinamiento por los dientes, la infracción del andar, sinkope;
- serotoninergichesky el síndrome o maligno neyroleptichesky el síndrome, en algunos casos vinculado a la aplicación común serotoninergicheskih lekarstvennnyh de los medios que incluye la agitación, la inquietud, la hidradenitis, la diarrea, la fiebre, la hipertensión, la taquicardia, rigidnost, akatiziyu, las infracciones ideomotores, bespokoynost, la infracción de la vista;
- Las hemorragias gastrointestinales, la hematuria;
- La pancreatitis;
- La ictericia, la insuficiencia de hígado;
- El síndrome de Stivensa-Dzhonsona, epidermalnyy nekroliz, angionevrotichesky el hinchazón, el hinchazón de la persona, la fotosensibilidad, el picor;
- artralgiya, los espasmos musculares;
- ginekomastiya, la infracción del ciclo menstrual;
- Los hinchazones periféricos;
- La infracción de la función trombotsitov.

La interacción con otros medios medicinales:

La aplicación común del preparado MISOL con:
- Por los preparados que comunican con los proteínas del plasma de la sangre (por ejemplo, varfarin, la digitoxina), puede llevar al desplazamiento en la concentración de plasma, que se manifiesta en forma de la reacción secundaria, en vista de que MISOL también comunica con sólidamente los proteínas del plasma de la sangre. En las investigaciones de la comparación protrombinovogo del tiempo y AUC (el área bajo la curva) (0-120) a la recepción varfarina (en la dosis de 0,75 mg/kg) hasta y por las expiraciones 21 días después de la recepción sertralina (50-200 mg/sut) o platsebo, se observaban el aumento protrombinovogo del tiempo por 8 % acerca de la línea básica para sertralina, igualado con 1 % por la reducción para platsebo (r <0,02). En relación a esto debe escrupulosamente seguir el índice protrombinovogo del tiempo a principios de la terapia por el preparado MISOL o después de su anulación;
- tsimetidinom, llama el aumento AUC esencial (50 %), Сmax (24 %) y el período de la semideducción (26 %) sertralina a su aplicación común. El valor clínico de estos cambios es desconocido;
- Con el diazepam se observa la reducción del claro sertralina a 32 % acerca de la línea básica del diazepam. El valor clínico es desconocido;
- Por los preparados del litio, se recomienda controlar la concentración de plasma del litio a la recepción simultánea sertralina y, en caso necesario, corregir la dosis de los preparados del litio.

La experiencia de las pruebas clínicas, que objetivo era la definición del tiempo óptimo necesario para la traducción de los enfermos de la recepción de otros medios antidepresivos en sertralin, es limitada. Es necesario observar la precaución durante tal tránsito, especialmente de los preparados de la acción larga, por ejemplo, con fluoksetina: el intervalo necesario entre la anulación de un inhibidor selectivo de la toma de vuelta de la serotonina (SIOZS) y el comienzo de la recepción de otro preparado semejante no es establecido;
- Con los preparados, metaboliziruyuschimisya Р450 2D6 (tritsiklicheskie los antidepresivos y antiaritmicheskie los preparados 1С de la clase, tales como propafenon y flekainid), MISOL, tanto como muchos otros antidepresivos, ingibiruet la actividad bioquímica del fermento el citocromo Р450 2D6 (debrizokvingidroksilaza) y a expensas de esto puede subir la concentración en el plasma de otros preparados, que biotransformiruyutsya por este fermento;
- sumatriptanom, se notan los casos extremadamente raros del surgimiento de la debilidad, el aumento suhozhilnyh de los reflejos, la confusión de la conciencia, la alarma y la excitación a los pacientes al mismo tiempo que aceptaban SIOZS y sumatriptan. Se Recomienda la observación de los pacientes, que tienen unas razones correspondientes clínicas para la recepción simultánea sumatriptana y SIOZS (tsitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin);
- tritsiklicheskimi por los antidepresivos, el grado de la interacción SIOZS con tritsiklicheskimi por los antidepresivos (TTSA) puede llamar los problemas clínicos que dependen del grado ingibirovaniya y farmakokinetiki SIOZS. Es necesario observar Sin embargo la precaución al destino TTSA simultáneo y el preparado MISOL, ya que último puede aplastar el metabolismo TTSA. A la recepción TTSA simultánea y MISOL es necesario controlar la concentración TTSA de plasma y reducir la dosis TTSA;
- tolbutamidom, MISOL llama la reducción considerable (a 16 % de la línea básica) el claro tolbutamida. MISOL influye poco sobre la atadura con los proteínas de plasma o al volumen de la distribución tolbutamida, suponiendo que el claro bajado – el resultado del cambio del metabolismo del preparado. El valor clínico de la baja del claro tolbutamida es desconocido;
- atenololom, el preparado MISOL a la recepción una sola vez en la dosis de 100 mg no presta el impacto en adrenoblokiruyuschuyu beta la actividad atenolola;
- digoksinom, la recepción MISOL no influye sobre la concentración de plasma digoksina y su claro renal;
- Con pimozidom, se notaba el aumento de los niveles pimozida a su destino una sola vez en la dosis baja (2 mg). El aumento de los niveles pimozida no era vinculado a cambios cualesquiera en EKG. Ya que, el mecanismo de esta interacción no es conocido, y pimozid se distingue del índice estrecho terapéutico, la recepción simultánea pimozida y sertralina es contraindicada.
- Con los inhibidores monoaminoksidazy (IMAO) se notan las complicaciones pesadas a la aplicación simultánea sertralina e IMAO (incluso es selectivo que funcionan (selegilin) IMAO y con el tipo convertible de la acción (moklobemid). Es posible el desarrollo serotoninovogo del síndrome. Las complicaciones análogas, a veces con la salida mortal, surgen al destino IMAO en el fondo del tratamiento por los antidepresivos que oprimen neyronalnyy la toma de los monoaminos o justamente después de su anulación.
- Con los inhibidores selectivos de vuelta neyronalnogo de la toma de la serotonina e IMAO surgen: la hipertermia, rigidnost, mioklonus, la labilidad del sistema neurovegetativo (las fluctuaciones rápidas de los parámetros del sistema respiratorio y cardiovascular), el cambio del estatus mental, incluso la irritabilidad subida, la excitación expresada, la confusión de la conciencia, que en algunos casos puede pasar en delirioznoe el estado o quien.
- Con los medios medicinales, que oprimen el sistema nervioso central y el etanol exige la atención fija, también es prohíbido el uso de las bebidas alcohólicas y los preparados que contienen el alcohol durante el tratamiento sertralinom;
- Con los preparados, que influyen en serotoninergicheskuyu la transmisión: a la sustitución de un inhibidor neyronalnogo la toma de la serotonina en otra, no existe la necesidad «del período de la lavadura». Es necesario observar Sin embargo la precaución con los cambios del curso del tratamiento. Debe evitar el destino común triptofana o fenfluramina con sertralinom.
- Con la inducción mikrosomalnyh de los fermentos del hígado sertralin llama la inducción mínima de los fermentos del hígado. El destino simultáneo sertralina en la dosis de 200 mg y la antipirina lleva a pequeño (5 %), pero la reducción auténtica del período de la semideducción de la antipirina;
- Con glibenklamidom y digoksinom: a la introducción sertralina en la dosis diaria de 200 mg de la interacción medicinal con estos preparados no es revelado.
- Con fenitoinom: la aplicación larga sertralina en la dosis de 200 mg/sut no presta es clínico la influencia significativa y no aplasta el metabolismo fenitoina. A pesar de esto, se recomienda la observación escrupulosa del nivel fenitoina en el plasma de la sangre del momento del destino sertralina con la corrección correspondiente de las dosis fenitoina.

Las contraindicaciones:

- La hipersensibilidad a sertralinu u otros componentes del preparado;
- Las infracciones neurológicas (incluso la demora del desarrollo intelectual);
- Los estados maniáticos;
- La epilepsia;
- El descenso de la masa del cuerpo;
- La aplicación simultánea con los inhibidores monoaminooksidazy (IMAO) y con pimozidom;
- El carácter insufrible de la galactosa, la insuficiencia de la lactasa de Lappa, malabsorbtsiya las glucosas/galactosas;
- El embarazo y el período de la lactación;
- La edad infantil hasta 6 años.

La sobredosis:

Se comunicaban los casos de la sobredosis a la monoterapia por el preparado MISOL en la dosis hasta 6 Son conocidos los casos de la salida mortal a la sobredosis del preparado MISOL en la combinación con otros medios medicinales y/o el alcohol.

Los síntomas: la inquietud, la somnolencia, el cambio en EKG, midriaz, la náusea, el vómito, la taquicardia.

El tratamiento: específico antidota no existe. Es necesario el mantenimiento de la viabilidad normal de las vías respiratorias (oksigenatsiya y la ventilación fácil), el lavado del estómago, el destino vomitivo LS, el carbón activo con sorbitolom. Son necesarios el control de la función del corazón, el hígado otros órganos vitalmente importantes y la realización de la terapia sintomática y que apoya.

La diuresia forzada, la dialisis, gemoperfuziya y la transfusión de sangre de cambio  son poco eficaces.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura no es más alto 25 °s, en el lugar seco, protegido de luz. El plazo del almacenaje 2 años.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular de 50 mg, 100 mg. Por 10 o 14 pastillas (para la dosificación de 50 mg) y 5 o 7 pastillas (para la dosificación de 100 mg) en de contorno yacheykovuyu el embalaje de la película blanco no transparente PVH/PE/PVDH y la laminilla de aluminio.

Por 3 (por 10 pastillas) o 1 o 2 (por 14 pastillas) el embalaje de contorno (para la dosificación de 50 mg); 2 o 4 (por 7 pastillas) o 6 embalajes de contorno (por 5 pastillas) (para la dosificación de 100 mg) junto con la instrucción de la aplicación médica en las lenguas estatales y rusas colocan en el paquete de cartón con el holograma de la firma – el productor.