Infanriks

Infanriks – la vacuna combinada aplicada para la profiláctica del tétanos, la difteria y la tos ferina.

La forma de la salida y la composición

Infanriks producen en forma de la suspensión para la introducción intramuscular: el color blanquecino, turbio, que se divide al permanecer de pie al líquido transparente incoloro y el depósito blanco, que a la sacudida se estrella por completo (en las jeringas de cristal por 1 ml, por 1 2 o 5 jeringas, en blisterah, por 1 o 2 blistera en el paquete de cartón en el juego con las agujas).

En la composición de 0,5 ml (1 dosis) las suspensiones entran las sustancias activas:

• El anatoxín tetánico – no menos 40 ME (las unidades internacionales);
• El anatoxín diftérico – no menos 30 ME;
• El anatoxín koklyushnyy – 0,025 mg;
• Pertaktin – 0,008 mg;
• Gemagglyutinin filamentoznyy – 0,025 mg.

Los componentes auxiliares: 2-fenoksietanol – 2,5 mg, el aluminio – 0,5 mg (en forma del hidróxido), el cloruro del sodio – 4,5 mg, el agua para las inyecciones – hasta 0,5 ml.

Las indicaciones

• La vacuna primaria de los niños desde 3 meses contra el tétanos, la difteria y la tos ferina;
• La revacunación antes inmunizado por tres dosis koklyushno-difteriyno-tetánico (beskletochnoy o tselnokletochnoy) la vacuna de los niños.

Si a principios de la realización del curso de la vacuna se usaban tselnokletochnye las vacunas koklyushno-difteriyno-tetánicas, es posible aplicar en lo sucesivo beskletochnye las vacunas koklyushno-difteriyno-tetánicas, y al contrario.

Las contraindicaciones

• Las reacciones expresadas (con el desarrollo de la hiperhemia o el hinchazón más de 8 cm en el diámetro, la subida de la temperatura son más altos 40 °s) o la complicación (con el desarrollo durante 48 horas después de la introducción del preparado shokopodobnyh de los estados o el colapso, también el llanto continuo, que continúa de horas 3; durante 72 horas después de la vacuna – los calambres con los estados febriles o sin ellos) a la introducción anterior de Infanriksa;
• La encefalopatía, que ha surgido durante 7 días después de la introducción anterior de la vacuna con el contenido koklyushnogo el componente (en este caso el curso de la vacuna es necesario continuar, habiendo excluido koklyushnyy el componente, la vacuna difteriyno-tetánica);
• La hipersensibilidad conocida a los componentes del preparado, también en los casos, si al enfermo surgían los síntomas de la hipersensibilidad después de la introducción anterior de Infanriksa.

El modo de la aplicación y la dosificación

Infanriks introducen intramuscularmente, alternando durante el curso de la vacuna del lugar de la introducción (la introducción intravenosa del preparado es contraindicada).

La dosis sencilla de Infanriksa compone 0,5 ml.

La vacuna primaria incluye 3 dosis de la vacuna, que introducen con la interrupción en 1,5 meses (en razon del calendario Nacional de las inoculaciones profilácticas de Rusia – en 3 4,5 y 6 meses, de la vida del niño). La revacunación pasan en un año después de la introducción de la última dosis (a la edad de 18 meses).

Ante la introducción debe bien sacudir la jeringa con la suspensión antes de la formación del líquido turbio homogéneo y con atención ver para excluir las partículas extrañas, los copos que no se estrellan o cambios cualesquiera del aspecto exterior.

Los efectos secundarios

Durante la aplicación de Infanriksa es posible el desarrollo de las infracciones por parte de algunos sistemas del organismo:

• El sistema nervioso y la mentalidad: muy a menudo – la somnolencia, la irritabilidad; a menudo – el llanto insólito, la inquietud; a veces – el dolor de cabeza;
• El sistema linfático: muy raramente – limfadenopatiya;
• El sistema digestivo: a menudo – el vómito, la pérdida del apetito, la diarrea;
• El sistema respiratorio: a veces – la faringitis, rinit, la bronquitis, la tos;
• Las reacciones dermatológicas: a menudo – el picor; a veces – la eflorescencia; raramente – la dermatitis, la mariposa de la ortiga;
• Las reacciones locales y generales: muy a menudo – el hinchazón y la rubefacción en el lugar de la inyección (la dimensión hasta 5 cm), la fiebre (la temperatura es más alta 38 °s); a menudo – el estado enfermizo, el hinchazón en el lugar de la inyección (la dimensión más de 5 cm); a veces – el sentimiento del cansancio, la fiebre (la temperatura más 39,1 °s), la condensación en el lugar de la inyección, el hinchazón difuso en el lugar de la introducción de la vacuna, en algunos casos que incluye las telas próximas.

Durante la realización postmarketingovyh de las observaciones era notado el desarrollo de los efectos secundarios siguientes:

• El sistema respiratorio: apnoe;
• El sistema nervioso: el colapso o shokopodobnoe el estado (gipotenzivno-giporesponsivnyy el episodio), el calambre (con la fiebre o sin ella) a lo largo de 2-3 días después de la introducción de Infanriksa;
• El sistema de la hematopoyesis: trombotsitopeniya;
• Las reacciones locales: el hinchazón en el lugar de la inyección;
• Las reacciones alérgicas: angionevrotichesky el hinchazón, la reacción de la sensibilidad excesiva, anafilaktoidnye y las reacciones anafilácticas;
• Otros: muy raramente – la otitis media.

Durante la realización en 18 meses de la revacunación se observaba el aumento de la frecuencia de los casos del desarrollo de la fiebre y las reacciones locales.

A los niños, que han pasado el curso de la vacuna beskletochnoy koklyushnoy por la vacuna, después de la introducción revaktsiniruyuschey las dosis crece el riesgo del desarrollo del hinchazón en el lugar de la inyección en comparación con los niños, por que la vacuna primaria pasaban tselnokletochnoy por la vacuna. Como regla, estas reacciones pasan durante 4 días independientemente.

Las instrucciones especiales

Ante la aplicación de Infanriksa es necesario pasar el examen y estudiar la anamnesia del niño, subrayando la atención a la introducción que precede de las vacunas y las reacciones secundarias, vinculadas a esto.

En existencia de la enfermedad aguda, que se acompaña de la subida de la temperatura, es necesario aplazar la vacuna. A las enfermedades infecciosas que pasan en la forma fácil, se puede pasar la vacuna después de la normalización de la temperatura.

Después de la inmunización vacunado durante 30 minutos debe encontrarse bajo la observación médica (para en caso necesario cortar la reacción anafiláctica).

Infanriks aplican con la precaución a los enfermos con trombotsitopeniey o a las infracciones del sistema del enrollamiento de la sangre (en tales casos la introducción intramuscular del preparado puede hacerse la causa del surgimiento de la hemorragia). La prevención de la hemorragia tiene que presionar, sin triturar, al lugar de la inyección, durante como mínimo 2 minutos.

El HIV-infección por la contraindicación a la vacuna no es.

A la introducción de Infanriksa a los pacientes con immunodefitsitnymi por los estados o el enfermo, que pasan el curso immunosupressivnoy las terapias, la reacción adecuada inmune puede no ser alcanzado.

Las contraindicaciones a la introducción tselnokletochnyh de las vacunas (AKDS-VACUNAS) adsorbidas koklyushno-difteriyno-tetánicas son los estados siguientes (de ellos es posible llevar a las medidas generales de la prevención a la introducción de Infanriksa):

• La temperatura de 40,5 °s durante 48 horas después de la vacuna, no vinculado a cualesquiera otras causas, excepto la introducción del preparado;
• El llanto continuo que continúa de 3 horas, que ha surgido durante 48 horas después de la introducción de la vacuna;
• El estado shokopodobnoe (gipotonichesko-giporesponsivnyy el episodio) o el colapso que ha surgido a lo largo de 48 horas después de la introducción de la vacuna;
• Los calambres, que se acompañan del estado febril o sin ellos, que han surgido durante 72 horas después de la vacuna.

La introducción de la vacuna con koklyushnym por el componente (tselnokletochnym o beskletochnym) los niños con los desajustes progresivos neurológicos, incluso la epilepsia incontrolable, los espasmos infantiles o la encefalopatía progresiva, es necesario aplazar antes de la estabilización del estado. Debe aceptar la decisión de la posibilidad de la aplicación de la vacuna con koklyushnym por el componente individualmente después de la apreciación escrupulosa de la utilidad para la salud y los riesgos posibles.

A la presencia febrilnyh de los calambres en la anamnesia, también los calambres en la anamnesia familiar de Infanriks es posible aplicar bajo el control especial.

Durante la realización del curso de la vacuna primaria que han nacido es prematuro (hasta 28 semanas gestatsii) los niños y especialmente los niños con el distress-síndrome respiratorio es necesario tomar en consideración el riesgo potencial del desarrollo apnoe y pasar a 2-3 días el monitoring de la función de la respiración.

La interacción medicinal

Infanriks es posible introducir en un día con otras vacunas del calendario Nacional de las inoculaciones profilácticas e inaktivirovannymi por las vacunas del calendario de las inoculaciones profilácticas según las indicaciones epidémicas (otras vacunas es necesario introducir en otras partes del cuerpo).

Infanriks es posible mezclar con la vacuna de Hiberiks (contra Haemophilus influenzae el tipo b). Es necesario sustituir los Hiberiks, Además aplicados a la vacuna, el disolvente por la vacuna de Infanriks.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar, inaccesible para los niños, con temperatura 2-8 °C, no congelar (transportirovanie el preparado debe realizar en las mismas condiciones).

El plazo de la validez – 3 años.