Mitomitsin-con Kiova

Mitomitsin-con Kiova – el antibiótico antioncótico.

La forma de la salida y la composición

La forma medicinal – los polvos cristallinos (o los cristales) para la preparación de la solución para las inyecciones, el color sine-violeta (por 2 10 y 20 mg, en los frascos del cristal incoloro transparente; en la caja de cartón de las células de 10 frascos (por 2 mg); en la caja de cartón de los 5 frascos empaquetados en las cajitas individuales de cartón (por 10 y 20 mg)).

La sustancia activa: mitomitsin, en 1 frasco – 2 10 o 20 mg.

El componente auxiliar es el sodio el cloruro.

Las indicaciones

• El Cancer del esófago;
• El Cancer del estómago;
• El Cancer del intestino gordo y el recto;
• El Cancer de los conductos hepáticos;
• El Cancer del hígado;
• El Cancer del páncreas;
• El Cancer del cuello uterino;
• El Cancer vulvy;
• El Cancer endometriya;
• El Cancer de la mama;
• El mesotelioma;
• El Cancer de la vejiga;
• El Cancer de los pelvis de riñón y los uréteres;
• El Cancer predstatelnoy zhelezy;
• El cáncer nemelkokletochnyy fácil;
• Los tumores malignos del cuello y la cabeza.

Las contraindicaciones

Absoluto:

• Las infracciones pesadas de la función de los riñones;
• La opresión expresada de la función de la médula;
• La hemofilia subida o la infracción de la coagulación de la sangre;
• El embarazo;
• La lactación;
• La sensibilidad excesiva a mitomitsinu.

Relativo (debe observar la precaución especial por el riesgo del desarrollo de las complicaciones):

• La edad infantil;
• Las enfermedades infecciosas agudas del origen bacterial, de hongos o virulento.

El modo de la aplicación y la dosificación

Mitomitsin-con Kiova introducen struyno despacio intravenosamente o vnutripuzyrno (al tratamiento de los hinchazones de la vejiga), en caso necesario – vnutribryushinno, vnutriplevralno o vnutriarterialno. Ante la introducción los polvos disuelven por el agua para las inyecciones hasta la concentración de 0,4 mg/ml.

Las dosis se establecen por el médico individualmente depende de las indicaciones, el estado general del paciente y el esquema óptimo de la terapia antioncótica.

Habitualmente el preparado fijan en las dosis siguientes:

• 20 ^mg/m2 intravenosamente 1 vez cada 4-6 semanas;
• 2 ^mg/m2 intravenosamente 1 vez en 1-5 y 8-12 días cada 4-6 semanas;
• 10 ^mg/m2 intravenosamente (en la combinación con otros tsitostatikami) 1 vez cada 6-8 semanas;
• 30-40 mg criados de 30-60 ml de la solución estéril de agua (la concentración no más 1 mg/ml), vnutripuzyrno una vez a la semana durante 6-8 semanas, luego – una vez al mes durante 6 meses.

En relación a la probabilidad acumulativo mielosupressii, que llama mitomitsin, a las introducciones ulteriores intravenosas la dosis del preparado corrigen depende del estado de la función de la médula.

Las dosis recomendadas depende de los índices mínimos de la sangre después de la aplicación de la primera dosis (en 1 ml):

• Los leucocitos más 3000 y/o trombotsity más 75 000 – la dosis análoga primera;
• Los leucocitos 2000-2999 y/o trombotsity más 25 000-74 999 – 70 % de la dosis anterior;
• Los leucocitos menos 2000 y/o trombotsity menos 25 000 – 50 % de la dosis anterior.

Si ante el comienzo del curso siguiente de la terapia los índices de la sangre se han restablecido (e.d. los leucocitos han alcanzado el nivel ^4000/mm3 y trombotsity – 100 ^000/mm3 de la sangre), Mitomitsin-con Kiova es posible introducir en las dosis, corregidas en concordancia con la tabla.

En caso del destino del preparado en la combinación con otros mielosupressivnymi por los medios debe corregir la dosis mitomitsina como corresponde.

Los efectos secundarios

• El sistema de la hematopoyesis: trombotsitopeniya, la leucopenia, la anemia;
• El sistema respiratorio: la tos seca, el ahoguío, los infiltrados en fácil;
• El sistema mochevydelitelnaya: el aumento de la concentración de la creatinina en la sangre, el desarrollo del síndrome hemolítico urémico que se acompaña mikroangiopaticheskoy de la anemia hemolítica con fragmentatsiey de los eritrocitos y anuricheskoy de la forma de la insuficiencia aguda renal, también trombotsitopeniey; raramente – el hinchazón fácil, el aumento de la presión arterial, neyropatiya, sinkopalnye los estados, la anemia hemolítica (a los pacientes que recibían mitomitsin intravenosamente en calidad del monopreparado o en la combinación con otros tsitostatikami en las dosis más 60 mg);
• El sistema digestivo: la estomatitis, la infracción de la función del hígado, ezofagit, la diarrea, la anorexia, la náusea, el vómito;
• El sistema Cardiovascular: el desarrollo o el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca (a los pacientes antes que recibían doksorubitsin), la reducción de la reductibilidad del miocardo;
• La piel y sus apéndices: las rayas purpúreas sobre las uñas, la eflorescencia de la piel o las ulceraciones, convertible alopetsiya;
• Otros: la debilidad subida o la fatiga, la sensación de las punzadas o el entumecimiento en los dedos de las manos y los pies, la subida de la temperatura del cuerpo;
• Las reacciones locales: la tromboflebitis, la eflorescencia y el picor en el campo de los genitales y en las manos; en caso del impacto de la solución bajo la piel – el dolor, la rubefacción, la inflamación del tejido celular hipodérmico de grasa y la necrosis; a la introducción intracística – la frecuencia subida de la evacuación urinaria, de noche enurez, la cistitis, dizuricheskie los desajustes, la irritación de las vías génito-urinarias, la atrofia de la vejiga, la hematuria y otros síntomas de la irritación local.

Las instrucciones especiales

El tratamiento Mitomitsinom-con Kiova debe ser pasado bajo la observación del especialista médico que tiene la experiencia del trabajo con los medios antioncóticos medicinales.

La introducción intravenosa debe realizarse despacio, con la precaución especial para no permitir el impacto del preparado en ekstravazalnoe el espacio.

Todo el curso del tratamiento y durante 8 semanas después de su terminación es necesario controlar los índices de la sangre periférica (la cantidad de la hemoglobina, trombotsitov, los leucocitos y neytrofilov), también la concentración de la urea y la creatinina en el suero de la sangre.

Durante 3 meses después de la terminación del curso de la terapia antioncótica todos los pacientes (las mujeres, y los hombres) deben usar los métodos seguros de la contracepción.

La interacción medicinal

Los pacientes antes que recibían doksorubitsin, durante el tratamiento mitomitsinom tienen una probabilidad del desarrollo de la insuficiencia cardíaca estancada.

El reforzamiento de la toxicidad mitomitsina es posible durante la realización simultánea de la actinoterapia o la aplicación de los preparados que prestan nefrotoksicheskoe y mielotoksicheskoe a la acción.

En caso de preliminar o simultáneo con mitomitsinom las introducciones vinkaalkaloidov es posible el desarrollo del distress-síndrome respiratorio. El síndrome dado era notado también a los enfermos que recibían durante la aplicación mitomitsina oksigenoterapiyu (la inhalación de la mezcla que contiene más 50 % del oxígeno).

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar con la temperatura hasta 30°С en el lugar, inaccesible para los niños.

El plazo de la validez – 4 años.