Nakom

Nakom – protivoparkinsonicheskoe el medio.

La forma de la salida y la composición

La forma medicinal – la pastilla: oval, convexo de dos partes, el color azul con las inclusiones blancas y separadas es oscuras-azules, con la entalladura a una parte (por 10 piezas en blistere, en la caja de cartón 10 blisterov).

Las sustancias activas que contienen en 1 pastilla:

• Levodopa – 250 mg;
• Karbidopa – 25 mg.

Las sustancias adicionales: el magnesio stearat, el almidón de maíz, el almidón prezhelatinizirovannyy, la celulosa microcristallino, el colorante azul (la indigotina Е132).

Las indicaciones

Nakom es destinado al tratamiento del síndrome parkinsonizma y la enfermedad de Parkinson.

Las contraindicaciones

Absoluto:

• El melanoma o la sospecha a ella;
• Las enfermedades cutáneas de la etiología desconocida;
• El glaucoma zakrytougolnaya;
• El embarazo (a excepción de los casos de la necesidad vital);
• La lactación (o la alimentación para el período de recepción del preparado debe cesar);
• La edad hasta 18 años;
• El destino simultáneo de los inhibidores no selectivos monoaminoksidazy y el período en 2 semanas después de su anulación;
• La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado.

Relativo:

• Las enfermedades pesadas del sistema respiratorio, incluido la asma bronquial;
• Las enfermedades pesadas del sistema cardiovascular, incluso la insuficiencia cardíaca, el infarto del miocardo con las infracciones del ritmo cordial (en la anamnesia);
• Los ataques convulsivos en la historia clínica, incluido epiléptico;
• Las enfermedades dekompensirovannye del sistema endocrino, incluido la diabetes;
• Las derrotas erozivno-ulcerosas del tracto intestinal;
• El glaucoma otkrytougolnaya;
• La insuficiencia pesada renal/de hígado.

El modo de la aplicación y la dosificación

Nakom aceptan dentro. La dosis óptima es determinada por el médico. A la necesidad de la pastilla es posible dividir por la mitad (son previstas para esto las entalladuras).

Durante el tratamiento puede ser necesaria la corrección de la dosis individual y/o la frecuencia de la recepción. Es conforme a los datos de las investigaciones, la dosis media diaria del preparado por karbidope compone 70-100 mg.

A los pacientes, que Nakoma antes del destino aceptaban los medios estandartizados medicinales para el tratamiento parkinsonizma (a excepción de los preparados que contienen solamente levodopu), su recepción puede ser prolongada, pero después de la corrección de la dosis.

La dosis inicial de Nakoma depende de la indicación y la reacción del paciente a la terapia y compone l de la pastilla 1-2 veces/día. A la necesidad de ella aumentan hasta 1 pastilla entera cada día o un día sí y otro no.

El efecto terapéutico del preparado se observa habitualmente en el primer día la recepción (a veces – después de la primera dosis), el efecto completo se desarrolla durante 7 días.

Al traducir el paciente en Nakom de los preparados que contienen levodopu, debe cesar su aplicación como mínimo en 12 horas (en caso de levodopoy en las formas medicinales de la acción prolongada – en 24 horas). Además la dosis diaria de Nakoma debe abastecer aproximadamente 20 % de la dosis diaria que precede levodopy.

Para los pacientes, que recibían más de 1500 mg levodopy, la dosis recomendada inicial de Nakoma compone por 1 pastilla 3-4 veces/día.

Durante la realización de la terapia que apoya la dosis puede ser aumentada el máximo hasta 8 pastillas/día (la dosis suben poco a poco, en ½-1 la pastilla cada día o un día sí y otro no).

Los efectos secundarios

Más a menudo por Nakom llama la náusea y la disquinesia, incluido los movimientos involuntarios, incluyendo horeepodobnye y distonicheskie (por sus indicios tempranos son blefarospazm y las sacudidas musculares, que pueden servir del motivo para la anulación del preparado).

Otros efectos secundarios posibles:

• Central y el sistema periférico nervioso: la confusión de la conciencia, la depresión (incluso con el desarrollo de las intenciones de suicidio), el vértigo, la excitación, el desajuste del sueño, la somnolencia, la demencia, paresteziya, los episodios psihoticheskih de los estados (incluyendo paranoidnoe el pensamiento, la alucinación y la ilusión), los episodios de la bradicinesia («on-off» - el síndrome), el aumento libido, maligno neyroleptichesky el síndrome; raramente – el calambre (la relación entre la causa y el efecto de su desarrollo con la recepción del preparado no es establecida);
• El sistema urogenital: el oscurecimiento de la orina;
• El sistema de la hematopoyesis: la anemia (incluso hemolítico), trombotsitopeniya, la agranulacitosis, la leucopenia;
• El sistema Cardiovascular: los golpes del corazón hechos más frecuentes y/o las arritmias, la flebitis, ortostaticheskie los efectos (incluido los episodios del descenso/aumento de la presión arterial);
• El sistema digestivo: la agudización de la úlcera 12-perstnoy los intestinos, la diarrea, la anorexia, el vómito, el oscurecimiento de la saliva, la hemorragia del tracto intestinal;
• El sistema respiratorio: dispnoe;
• Las reacciones dermatológicas y alérgicas: alopetsiya, la eflorescencia de la piel y el picor, el oscurecimiento del secreto de las glándulas sudoríparas, la mariposa de la ortiga, la enfermedad De Shenleyn-Genoha, angionevrotichesky el hinchazón;
• Otros: los dolores en los pechos, los desmayos.

Los efectos secundarios posibles condicionados levodopoy:

• Los órganos de los sentimientos: la ampliación de las pupilas, la diplopia, la vaguedad de la vista, okulogirnye las crisis;
• El sistema urogenital: la demora o la incontinencia de la orina, priapizm;
• El cambio de las sustancias: los hinchazones, el descenso o el aumento de la masa del cuerpo;
• El sistema nervioso central: el reforzamiento tremora de las manos, los calambres musculares, la desorientación, trizm, los desmayos, la astenia, el descenso de la actividad pensadora, la debilidad, el entumecimiento, la fatiga, la activación del síndrome escondido De Bernara-Gornera, el dolor de cabeza, la euforia, el insomnio, la excitación ideomotor, la inestabilidad del andar, el sentimiento de la alarma, la ataxia;
• El sistema digestivo: el meteorismo, sialoreya, la cerradura, la dispepsia, la sensación del quemazón de la lengua, la sequedad en la boca, los ataques del hipo, bruksizm, la disfagia, el sentimiento de la amargura en la boca, el dolor y la incomodidad en el vientre;
• Otros: la indisposición, ohriplost las voces, dispnoe, el melanoma maligno, las congestiones a la piel del tórax, el cuello y la persona;
• Los índices de laboratorio: la prueba positiva de Kumbsa, eritrotsituriya, la hiperglicemia, la leucocitosis, giperurikemiya, bakteriuriya, el descenso del hematocrito y la hemoglobina, el aumento de la actividad alcalino fosfatazy y de hígado transaminaz, el aumento del contenido del nitrógeno de la urea y la bilirrubina en el plasma, el aumento del contenido syvorotochnogo de la creatinina.

Debe tener en cuenta también que los preparados que contienen levodopu y karbidopu, pueden llamar lozhnopolozhitelnuyu la reacción en ketonovye los cuerpos en la orina, si para la definición de la acetonuria se usaban los tests-rayas. Después de kipyacheniya de las pruebas de la orina esta reacción no se cambia. Los resultados lozhnootritsatelnye son posibles también durante la realización glyukozooksidaznogo del método de la definición glyukozurii.

Las instrucciones especiales

La inquisición escrupulosa preliminar ante el destino de Nakoma es necesario a los pacientes, cerca de que es diagnosticada la arritmia (de cruce, predserdnaya o zheludochkovaya), también que ha llevado el infarto del miocardo. Durante el tratamiento por el preparado tales enfermos tienen que controlar la actividad del sistema cardiovascular, especialmente durante la selección de la dosis.

Los pacientes con otkrytougolnoy por el glaucoma la terapia por Nakomom deben pasar bajo el control vnutriglaznogo las presiones.

Blefarospazm, que se ha desarrollado durante la selección de la dosis, puede testimoniar la dosis sobrante, por eso la aparición de los movimientos involuntarios exige el descenso de la dosis.

La reducción de la dosis diaria es necesaria también en caso de la aparición de la disquinesia a los pacientes que aceptaban antes levodopu.

Nakom no recomiendan fijar con el fin de la eliminación de los desajustes extrapiramidales que han aparecido a consecuencia de la recepción de algunos medicamentos.

Todos los pacientes durante el tratamiento por el preparado dado deben encontrarse bajo el control médico en relación al riesgo del desarrollo de los estados depresivos con las tendencias de suicidio. El acceso especial a la selección de la terapia es necesario a los pacientes con las psicosis en la anamnesia.

Con la precaución por Nakom deben fijar los pacientes que acepta los medios psicotrópicos medicinales.

En caso de la anulación aguda de cualquier protivoparkinsonicheskogo del preparado es posible el desarrollo simptomokompleksa, que recuerda maligno neyroleptichesky el síndrome (muscular rigidnost, las infracciones mentales, la subida de la temperatura del cuerpo, el aumento de la concentración syvorotochnoy kreatinfosfokinazy). Por esta causa al descenso agudo de la dosis de Nakoma y durante su anulación es necesario la observación escrupulosa del estado de los pacientes.

Durante el tratamiento largo se recomienda periódicamente controlar las funciones del hígado y los riñones, los sistemas hematopoyéticos y cardiovasculares.

Si al paciente le tiene que la intervención con la aplicación de la anestesia general, por Nakom es posible aceptar hasta que está permitido parenteralnoe la aplicación de los preparados.

En caso de la interrupción temporal del curso de la terapia, se puede recomenzar la recepción de Nakoma en la dosis regular.

La interacción medicinal

Las reacciones posibles de la interacción a la aplicación de Nakoma en la combinación con otros medios medicinales:

• Los inhibidores monoaminoksidazy (a excepción del tipo): las infracciones de la circulación de la sangre, la excitación, la rubefacción de la persona, el vértigo, la taquicardia, el aumento de la presión arterial;
• La isoniacida, los antagonistas dopaminovyh _{de los D2-receptores} (por ejemplo, la butirofenona, fenotiaziny, risperidon): la reducción del efecto terapéutico levodopy;
• Los preparados antigipertenzivnye: sintomático ortostaticheskaya la hipotensión;
• El hierro el sulfato, el hierro glyukonat: el descenso de la bioaccesibilidad karbidopy y/o levodopy;
• Los preparados del litio: el riesgo del desarrollo diskinezy, la aparición de las alucinaciones;
• Los antidepresivos Tritsiklichesky: el aumento de la presión arterial, la disquinesia;
• Los medios de la anestesia de inhalación, adrenostimulyatory beta, ditilin: las infracciones del ritmo cordial;
• Fenitoin, la papaverina: el bloqueo de la acción positiva terapéutica levodopy a parkinsonizme;
• Piridoksina el hidrocloruro (la vitamina B6): el descenso de su eficiencia;
• Tubokurarin: el riesgo del surgimiento de la hipotensión arterial;
• Metildopa: el reforzamiento de los efectos secundarios de Nakoma.

A algunos pacientes que siguen vysokobelkovoy el régimen, puede ser violada la absorción levodopy a consecuencia de su concurrencia con algunos aminoacidos.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar con la temperatura hasta 25°С en protegido de luces y la humedad el lugar inaccesible para los niños.

El plazo de la validez – 3 años.