Rastan

Rastan – el preparado rekombinantnogo somatotropnogo de la hormona, que ejerce el impacto expresado a los procesos metabólicos, el crecimiento esquelético que estimula y somático.

La forma de la salida y la composición

• Liofilizat para la preparación de la solución para la introducción hipodérmica: el color blanco o blanco-amarillento (en los frascos de cristal, en el paquete de cartón 1 frasco con liofilizatom y 1 frasco con el disolvente (1 ml o 2 ml); en los frascos de cristal, 1 frasco con liofilizatom y 1 frasco con el disolvente (1 ml o 2 ml) en de contorno yacheykovoy al embalaje, en el paquete de cartón 1 embalaje);
• La solución para la introducción hipodérmica: incoloro o ligeramente colorado, opalestsiruyuschy o transparente (por 3 ml en de cristal incoloro kartridzhah o los frascos incoloros de cristal, 1 o 5 kartridzhey/frascos en de contorno yacheykovoy al embalaje, en el paquete de cartón 1 embalaje).

La sustancia activa – somatropin humano:

• 1 frasco con liofilizatom – 4 ME (1,33 mg), 16 ME (5,33 mg) o 20 ME (6,67 mg);
• 1 ml de la solución – 15 ME (5 mg).

Los componentes auxiliares liofilizata: el sodio digidrofosfata el dihidrato, el sodio el hidróxido, mannitol, el glicino.

La composición del disolvente (transparente, incoloro o flojamente colorado): el metacresol – 3 mg, el agua para las inyecciones – 1 mg.

Las sustancias auxiliares de la solución: el sodio tsitrata el dihidrato, el ácido cítrico, polisorbat 20, el sodio el cloruro, el agua para las inyecciones, el fenol.

Las indicaciones

• A los niños: la demora del crecimiento a consecuencia de la secreción insuficiente de la hormona del crecimiento, el síndrome Shereshevsky-ternera, la insuficiencia crónica renal (el descenso de la función de los riñones más de a 50 %) en prepubertatnom el período, que se acompaña de la demora del crecimiento;
• A los adultos: el déficit confirmado connatural o adquirido expresado de la hormona del crecimiento (la terapia reemplazante).

Las contraindicaciones

Absoluto:

• Cerrado epifizarnye las zonas del crecimiento (a la necesidad de la estimulación del crecimiento);
• Los estados urgentnye (incluido la insuficiencia aguda respiratoria, el estado después de las operaciones sobre el corazón y la cavidad abdominal);
• Los neoplasmas malignos;
• El período del embarazo y la lactación;
• La sensibilidad excesiva individual a Rastanu.

Con la precaución:

• La hipertensión intracraneal;
• La diabetes;
• La hipotireosis, incluso durante la realización de la terapia reemplazante por las hormonas de la glándula tiroides;
• El síndrome De Pradera-Villi;
• La aplicación simultánea glyukokortikosteroidov.

El modo de la aplicación y la dosificación

Rastan introducen despacio subcutáneamente 1 vez en el día, habitualmente para una noche, alternando los lugares de las inyecciones (para evitar el desarrollo lipoatrofii).

El médico recoge la dosis individualmente depende de la expresividad del déficit de la hormona del crecimiento, el peso del paciente o el área de su superficie del cuerpo, también la eficiencia del preparado durante la terapia.

Las dosificaciones recomendadas:

• La secreción insuficiente de la hormona del crecimiento a los niños: 0,07-0,1 ME/KG (0,025-0,035 mg/kg) en el día que corresponde 2-3 ^МЕ/м2 (0,7-1 ^mg/m2) en el día. Debe comenzar el tratamiento como se puede a una edad más temprana y continuarlo hasta el momento del cierre de las zonas del crecimiento de los huesos y/o la pubertad. También el cese de la terapia es posible después del logro del resultado deseable;
• El síndrome Shereshevsky-ternera, la insuficiencia crónica renal que se acompaña de la demora del crecimiento: 0,14 ME/KG (0,05 mg/kg) en el día que corresponde 4,3 ^МЕ/м2 (1,4 ^mg/m2) en el día. A la dinámica insuficiente del crecimiento es necesaria la corrección de la dosis;
• El déficit de la hormona del crecimiento a los adultos: a principios del tratamiento – por 0,45-0,9 ME (0,15-0,3 mg) en el día, más depende del efecto suben la dosis. Durante la titulación de la dosis en calidad del índice de control es posible usar los datos del nivel insulinopodobnogo rostovogo del factor (ИРФ-1) en el suero de la sangre. La dosis que apoya se forma individualmente, pero no supera habitualmente 3 ME (1 mg) en el día.

A los pacientes de la edad avanzada se recomienda fijar Rastan en las dosis más bajas.

Las reglas de la preparación de la solución para las inyecciones de liofilizata: tomar el disolvente, aplicado en el juego, en la jeringa y a través del tapón introducirlo en el frasco con liofilizatom, con precaución mecer el frasco antes de la disolución completa del contenido (¡sin sacudir!).

La técnica de la inyección a la aplicación de la solución de Rastan en los frascos:

• Desinfectar la membrana de goma del frasco antiseptikom (por ejemplo, el alcohol) para prevenir el impacto dentro de los microorganismos. Esto es importante especialmente durante la realización de las inyecciones repetidas;
• Preparar las agujas estériles y las jeringas del volumen suficiente;
• Tomar en la jeringa el aire en el volumen, que corresponde a la dosis necesaria del preparado, e introducirlo en el frasco;
• Sin sacar la jeringa, poner el frasco patas arriba y tomar en la jeringa la dosis necesaria del preparado;
• Sacar la aguja del frasco;
• Quitar de la jeringa el aire;
• Comprobar la corrección del juego de la dosis;
• Hacer la inyección.

La técnica de la inyección a la aplicación de la solución en kartridzhah con el uso de la jeringa-mano destinada para correspondiente kartridzhey (por ejemplo, BiomatikPen):

• Persuadirse en la ausencia de los daños kartridzha (por ejemplo, las grietas) y los cambios del aspecto exterior de la solución (la presencia del depósito, el cambio de la transparencia y el color etc.);
• Tratar antiseptikom el manguito de goma kartridzha;
• Establecer kartridzh en la jeringa-mano en concordancia con la instrucción a su aplicación;
• Hacer la inyección. Durante el mínimo de 10 segundos la aguja debe quedarse bajo la piel. Debe tener el botón la aguja, presionada hasta la detracción completa, de debajo de la piel para abastecer la introducción correcta de la dosis y limitar el riesgo del impacto de la linfa o la sangre en la aguja y kartridzh con el preparado.

Cada uno kartridzh debe usar solamente a 1 persona. De ello no es posible llenar repetidamente. Cada inyección tiene que usar una nueva aguja sustituida estéril.

Para la introducción de la dosis, fijada por el médico, de Rastana es necesario usar la tabla del recuento de las indicaciones del indicador de la jeringa-mano en la dosis del preparado. El paso de la medida de la dosis de la jeringa-mano BiomatikPen se deja ver por la letra "K" de (las camarillas) y compone 0,05 mg. Así, al uso de la solución de Rastan para la introducción hipodérmica en kartridzhah 3 ml la cifra 1 corresponderá a la dosis de 0,05 mg, la cifra 2 – 0,1 mg, la cifra 3 – 0,15 mg etc., la cifra 60 – 3 mg.

Los efectos secundarios

• Por parte del sistema endocrino: la hiperglicemia, el descenso de la función de la glándula tiroides;
• Por parte del cambio de las sustancias: la demora del líquido y el desarrollo de los hinchazones periféricos;
• Por parte del sistema de la hematopoyesis: leykemoidnye las reacciones;
• Por parte del sistema nervioso central: el aumento de la presión intracraneal (se manifiesta por la infracción de la vista, la náusea, el dolor de cabeza, el vómito);
• Por parte del sistema kostno-muscular: epifizeoliz de la cabeza del fémur;
• Las reacciones alérgicas: el picor, la eflorescencia de la piel;
• Las reacciones locales: la hinchazón, el estado enfermizo, la hiperhemia, el entumecimiento y lipoatrofiya en el lugar de la inyección;
• Los efectos secundarios descritos en la literatura: el hinchazón del disco del nervio óptico (surge más a menudo durante las primeras 8 semanas del tratamiento, es habitualmente a los pacientes con el síndrome Shereshevsky-ternera), la infracción del rumor y la otitis media (a los enfermos con el síndrome Shereshevsky-ternera), el cansancio, la debilidad, ginekomastiya, la progresión de la escoliosis (a los enfermos con el crecimiento excesivamente rápido), la subluxación de la cadera a los niños (el dolor en la rodilla y la cadera, prihramyvanie), la pancreatitis (la náusea, el vómito, el dolor en el vientre), la aceleración del crecimiento que existía antes nevusa (es posible malignizatsiya), el aumento de la actividad alcalino fosfatazy, el contenido en la sangre paratireoidnogo de la hormona y el fosfato inorgánico.

Las instrucciones especiales

En relación a la probabilidad del desarrollo lipoatrofy debe cambiar los lugares de las inyecciones subcutáneas.

A condición de la ausencia de los síntomas de la presión subida intracraneal de Rastan no presta el impacto negativo a la velocidad de las reacciones y la capacidad de la concentración subida de la atención.

En caso de la aparición de la cojera durante la terapia somatropinom es necesario la observación escrupulosa del estado del paciente.

Por la diabetes enferma durante el tratamiento por Rastanom puede ser necesaria la corrección de la dosis gipoglikemicheskogo del preparado. Debe tomar en consideración la probabilidad de la manifestación latentno de la hipotireosis que pasa. Los enfermos, que reciben levotiroksin del sodio, tienen un riesgo del desarrollo de los síntomas de la hipertireosis.

Durante el tratamiento debe controlar el estado del fondo del ojo, especialmente al desarrollo de los síntomas de la hipertensión intracraneal. En caso del hinchazón del nervio óptico es necesario anular el preparado.

Debe cesar el tratamiento por Rastanom durante el transplante del riñón.

La interacción medicinal

Glyukokortikosteroidy aplastan la acción que estimula somatropina a los procesos del crecimiento.

A la eficiencia de Rastana respecto al crecimiento final ejercer el impacto puede también la terapia acompañante por otras hormonas, por ejemplo, los estrógenos, los esteroides anabólicos, la gonadotropina o las hormonas de la glándula tiroides.

Somatropin aumenta el claro de los medios medicinales, que metaboliziruyutsya mikrosomalnymi por los fermentos del hígado, especialmente tsiklosporina, los glucocorticoides, las hormonas sexuales y protivosudorozhnyh de los medios.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar, inaccesible para los niños, con la observación de las condiciones de temperatura 2-8 zs. No congelar.

El plazo de la validez – 2 años.

Preparado de liofilizata se puede guardar la solución durante 14 días con temperatura 2-8 zs.

Comenzado kartridzh o el frasco con la solución es posible guardar durante 28 días con temperatura 2-8 zs.