Zaldiar

Zaldiar – el preparado combinado con analgeziruyuschim por la acción.

La forma de la salida y la composición

Zaldiar producen en forma de las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular: oblongo, bicónvexo, amarillo claro, sobre la fractura – el color casi blanco: sobre una de las partes – la grabadura «Т5», en otra – el logo de la compañía "Грюненталь" (por 10 piezas en blisterah, por 1-3 o 5 blisterov en el paquete de cartón).

En la composición de 1 pastilla entran las sustancias activas:

• Tramadol – 37,5 mg (en forma del hidrocloruro);
• paratsetamol – 325 mg.

Los componentes auxiliares: la celulosa microcristallina, prezhelatinizirovannyy el almidón, glikolat el almidón del sodio, el almidón de maíz, el agua purificada, stearat del magnesio.

La composición de la envoltura: Opadry amarillo claro YS-1-6382-G (gipromelloza, polisorbat, dioksid del titán, el macrogol (polietilenglikol 400), el colorante del hierro el óxido amarillo), karnaubsky la cera.

Las indicaciones

• El síndrome doloroso de la etiología distinta, incluso el origen vascular, traumático, inflamatorio (una fuerte intensidad media y);
• La anestesia durante la realización de los procedimientos dolorosos terapéuticos o diagnósticos.

Las contraindicaciones

• La intoxicación aguda por el alcohol o los medios medicinales que oprimen el sistema nervioso central (los preparados psicotrópicos y somníferos, opioidnymi por los analgésicos);
• La insuficiencia pesada de hígado y/o renal (al claro de la creatinina es más pequeños 10 ml por minuto);
• El síndrome de la anulación de las drogas;
• Incontrolable por la terapia la epilepsia;
• La aplicación simultánea con los inhibidores monoaminoksidazy y a lo largo de 14 días después de su anulación;
• La edad hasta 14 años;
• El embarazo y el período de la lactación;
• La hipersensibilidad a los componentes del preparado.

Zaldiar debe aplicar con la precaución a los pacientes mayor 75 años, también a las enfermedades/estados siguientes:

• La confusión de la conciencia de la etiología desconocida;
• Simptomokompleks el vientre "agudo" de no claro geneza;
• Los estados del choque;
• La hipertensión intracraneal;
• Las lesiones craneales-cerebrales;
• La inclinación por el síndrome convulsivo (a controlado terapevticheski se puede aplicar las epilepsias de Zaldiar solamente según las indicaciones vitales);
• La infracción de la función respiratoria;
• De buena calidad giperbilirubinemii;
• Las enfermedades zhelchevyvodyaschih de las vías;
• El déficit glyukozo-6-fosfatdegidrogenazy;
• La hepatitis virulenta;
• El alcoholismo, la narcomanía;
• Las derrotas alcohólicas del hígado;
• La aplicación simultánea con los preparados psicotrópicos, local anestetikami y otros analgésicos de la acción central.

El modo de la aplicación y la dosificación

Zaldiar aceptan dentro, tragando enteramente, sin masticar, sin romper y tomando con el líquido. Se puede aceptar las pastillas independientemente de la recepción de la comida. Si el enfermo ha olvidado de aceptar la pastilla, doblar la dosis siguiente no debe.

El médico establece la duración de la terapia y el régimen dozirovaniya individualmente depende de la expresividad del síndrome doloroso y la sensibilidad a la acción del preparado. Fijar Zaldiar más del plazo, justificado del punto de vista terapéutico, no es recomendable.

A los adultos y los niños de 14 años el preparado fijan en la dosis inicial sencilla de 1-2 pastillas. Entre las recepciones de las dosis sencillas es necesario observar el intervalo no menos 6 horas. La dosis máxima – 8 pastillas por día.

Por el enfermo de edad avanzada (de edad de 75 años) las necesidades de la corrección de la dosis sencilla no existen. Sin embargo por la posibilidad de la deducción disminuida de las sustancias activas de Zaldiara debe aumentar el intervalo entre las recepciones de las dosis sencillas.

Por el enfermo con las infracciones funcionales de los riñones (al claro de la creatinina de 30-10 ml por minuto) la interrupción entre las recepciones de las dosis sencillas debe ser no menos 12 horas. Ya que durante la realización de la hemodiálisis o la hemofiltración tramadol desaparece muy despacio, postdializnoe la aplicación de Zaldiara para el mantenimiento analgeziruyuschego las acciones no es necesario, como regla.

A las infracciones moderadas de la función del hígado es necesario aumentar la interrupción entre las recepciones de las dosis sencillas del preparado. A las infracciones expresadas de la función del hígado de Zaldiar aplicar es contraindicado.

Los efectos secundarios

Durante la recepción de Zaldiara es posible el desarrollo de las infracciones por parte de algunos sistemas del organismo, que se manifiestan con la frecuencia distinta:

• El sistema digestivo: la diarrea, la sequedad en la boca, el dolor en el vientre, la náusea, la dificultad a la deglución, el meteorismo, el vómito, la cerradura, el aumento de la actividad de los fermentos de hígado (como regla, sin desarrollo de la ictericia);
• Central y el sistema periférico nervioso: el dolor de cabeza, el vértigo, la debilidad, el atascamiento, la fatiga excesiva, la estimulación paradójica del sistema nervioso central (la agitación, la nerviosidad, tremor, la inquietud, los espasmos de los músculos, la labilidad emocional, la euforia, la alucinación), la infracción del sueño, la somnolencia, la infracción de la coordinación de los movimientos, la confusión de la conciencia, el calambre central geneza (al destino simultáneo con antipsihoticheskimi por los medios), la inestabilidad del andar, la amnesia, la depresión, parestezii, la infracción de la función cognitiva, la infracción del gusto y la vista;
• El sistema mochevydelitelnaya: la disuria, la dificultad de la evacuación urinaria, la demora de la orina. A la recepción larga en las dosis que superan considerablemente recomendadas, – nefrotoksichnost (papillyarnyy la necrosis, la nefritis intersticial);
• El sistema respiratorio: dispnoe;
• El sistema endocrino: la hipoglicemia hasta gipoglikemicheskoy de la coma;
• El sistema Cardiovascular: el colapso, ortostaticheskaya la hipotensión, la taquicardia, los desmayos;
• Los órganos de la hematopoyesis: sulfgemoglobinemiya. A la recepción larga en las dosis que superan considerablemente recomendadas, – pantsitopeniya, la anemia aplástica, la agranulacitosis;
• Las reacciones dermatológicas: tóxico epidermalnyy nekroliz (el síndrome de Layella), bulleznaya la eflorescencia, ekzantema, mnogoformnaya el eritema (incluido el síndrome de Stivensa-Dzhonsona);
• Las reacciones alérgicas: el picor, la mariposa de la ortiga, el hinchazón de Kvinke;
• Otros: la infracción del ciclo menstrual, el aumento de la hidradenitis.

Las instrucciones especiales

Superar el régimen recomendado dozirovaniya no debe. Durante la recepción de Zaldiara sin destino del médico aplicar otros medios medicinales con el contenido tramadola o paratsetamola no es posible.

A la recepción larga incontrolable de Zaldiara es posible el desarrollo de los síntomas de la dependencia medicinal que se manifiestan en forma de las fobias, la irritabilidad, la nerviosidad, las infracciones del sueño, tremora, la actividad ideomotor y la incomodidad por parte del tracto intestinal. A la anulación aguda del preparado pueden aparecer los indicios del síndrome de la anulación.

A los enfermos con la inclinación por el surgimiento de la dependencia o el abuso debe pasar la terapia durante el período corto del tiempo bajo la observación escrupulosa médica.

La recepción del alcohol durante la aplicación del preparado es prohibida. El riesgo del desarrollo de las infracciones funcionales del hígado se aumenta a los pacientes con alcohólico gepatozom.

A la recepción larga de Zaldiara es necesario controlar el cuadro del estado funcional del hígado y la sangre periférica.

Durante la terapia se recomienda abstenerse de la dirección de autotransporte y la ejecución de los tipos potencialmente peligrosos de los trabajos exigentes la concentración subida la atención y las reacciones rápidas ideomotores.

La interacción medicinal

A la aplicación simultánea de Zaldiara con algunos medios medicinales pueden surgir los efectos indeseables:

• Los agonistas-antagonistas opioidnye (buprenorfin, nalbufin, pentazotsin): el descenso analgeziruyuschego del efecto, el surgimiento del riesgo del síndrome de la anulación (tal combinación de los preparados es indeseable);
• Barbituraty (a la aplicación larga): el descenso de la eficiencia paratsetamola;
• Nalokson: el descenso analgeziruyuschego las acciones;
• Los preparados, que ejercen el impacto depresivo al sistema nervioso central (los tranquilizadores o los soporíferos), el etanol: el reforzamiento de la expresividad característico para tramadola de los efectos secundarios;
• Los inductores mikrosomalnogo las oxidaciones (barbituraty, karbamazepin, el etanol, fenitoin, rifampitsin, tritsiklicheskie los antidepresivos, fenilbutazon): la reducción de la expresividad y la duración analgeziruyuschego del efecto;
• Los inhibidores mikrosomalnogo las oxidaciones (tsimetidin): el descenso del riesgo del desarrollo gepatotoksicheskogo las acciones de Zaldiara;
• nesteroidnye los preparados antiinflamatorios (a la aplicación larga): el aumento del riesgo del desarrollo renal papillyarnogo de la necrosis y nefropatii, la llegada de la fase de terminal de la insuficiencia renal;
• Salitsilaty (a la aplicación larga): el aumento del riesgo del desarrollo del cáncer de la vejiga o el riñón;
• Hinidin: el aumento de la concentración tramadola en el plasma de la sangre, el descenso de la concentración _M1 metabolita;
• Los preparados que bajan el umbral de la preparación convulsiva (tritsiklicheskie los antidepresivos, los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina, neyroleptiki): el aumento del peligro del desarrollo de los calambres;
• Los anticoagulantes indirectos, incluyendo varfarin y otros kumariny (a la aplicación larga): el reforzamiento de su efecto que aumenta el riesgo del desarrollo de las hemorragias;
• Metoklopramid, domperidon: el aumento de la velocidad de la absorción paratsetamola;
• Los preparados, ingibiruyuschie el isofermento CYP3A4 (eritromitsin, ketokonazol): la demora del metabolismo tramadola y activo O-demetilirovannogo metabolita;
• Diflunisal: el aumento de la concentración paratsetamola en el plasma de la sangre, el reforzamiento del riesgo del desarrollo gepatoksichnosti;
• Kolestiramin: el descenso de la velocidad de la absorción paratsetamola.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura hasta 25 °C.

El plazo de la validez – 3 años.