Tamoksifen Geksal

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: tamoksifena tsitrat 15,2 mg, o 30,4 mg, o 45,6 mg, o 60,8 mg que son equivalentes 10 mg, 20 mg, 30 mg y 40 mg tamoksifena respectivamente.

Las sustancias auxiliares: la lactosa 1Н2О, el sodio el almidón glikolat, povidon, la celulosa microcristallino, el magnesio stearat.
La composición de la envoltura: la lactosa, el titán dioksid, gipromelloza, polietilenglikol 4000.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Tamoksifen es nesteroidnym antiestrogennym el medio que posee también débil estrogennymi las propiedades. Su acción es fundada en la capacidad de bloquear los receptores de los estrógenos. Tamoksifen, también algunos de ello metabolity competen con estradiolom por los lugares de la atadura con los receptores citoplasmáticos del estrógeno en las telas de la mama, matki, la vagina, la parte delantera de la hipófisis y los hinchazones con un alto contenido de los receptores del estrógeno. En el contraste retseptornomu al complejo del estrógeno retseptornyy el complejo tamoksifena no estimula la síntesis del ADN en el núcleo, y oprime la división de la jaula que lleva a regressii de las jaulas de tumor y su pérdida.

Farmakokinetika. Después de la recepción dentro tamoksifen se absorbe bien. La concentración máxima en el suero es alcanzada en los límites de las 4 a las 7 después de la recepción de la dosis una sola vez. La concentración equiponderante tamoksifena en el suero de la sangre es alcanzada habitualmente después de 3-4 recepciones semanales. El enlace con los proteínas del plasma - 99 %
metaboliziruetsya en el hígado con la formación alguno metabolitov. La deducción tamoksifena del organismo tiene el carácter bifásico con el período inicial de la semideducción de las 7 a las 14 y con el período ulterior lento de terminal de la semideducción durante 7 días. Se separa principalmente en el tipo kon'yugatov, en general, con las masas fecales y sus cantidades sólo pequeñas se separan con la orina.

Las indicaciones:

El cáncer estrogenozavisimyy de las mamas a las mujeres (especialmente en la menopausia) y las glándulas mamarias a los hombres.
El preparado puede ser aplicado para el tratamiento del cáncer de los ovarios, el cáncer endometriya, el cáncer del riñón, el melanoma, los sarcomas de las telas suaves a la presencia en el hinchazón estrogennyh de los receptores, también para el tratamiento del cáncer predstatelnoy zhelezy a la resistencia a otros medios medicinales.

El modo de la aplicación y la dosis:

El régimen dozirovaniya se establece habitualmente individualmente depende de las indicaciones. La dosis diaria compone 20-40 mg. En calidad de la dosis estandartizada se recomienda la recepción de 20 mg tamoksifena es cada día largo dentro. A la aparición de los indicios de la progresión de la enfermedad la recepción del preparado anulan.
Debe aceptar las pastillas sin masticar, tomando con la cantidad pequeña del líquido, de un golpe la mañana, o, dividiendo la dosis necesaria en dos recepciones la mañana y la tarde.

Los rasgos de la aplicación:

Las mujeres que reciben tamoksifen deben someterse a la inquisición regular ginecológica. A la aparición de las separaciones sanguinolentas de la vagina o las hemorragias vaginales debe cesar la recepción del preparado.
A los enfermos con las metástasis en el hueso periódicamente durante el período inicial del tratamiento debe determinar la concentración del calcio en el suero de la sangre. En caso de las infracciones expresadas debe temporalmente cesar la recepción tamoksifena.
A la aparición de los indicios de la trombosis de las venas de las extremidades inferiores (el dolor en los pies o su edematización), embolii de la arteria neumónica (el ahoguío) debe cesar la recepción del preparado.
Tamoksifen puede llamar la ovulación que sube el riesgo del embarazo, en relación a esto a las mujeres, que conducen la vida activa sexual, en el tiempo (y durante aproximadamente 3 meses después de) el tratamiento tamoksifenom se recomienda la aplicación del medio preventivo mecánico o no hormónico.
Durante la terapia es necesario periódicamente controlar los índices del enrollamiento de la sangre, el contenido del calcio en la sangre, el cuadro de la sangre (los leucocitos, trombotsity), los índices de la función del hígado, la presión arterial, pasar el examen al oculista.
A los enfermos con giperlipidemiey durante el tratamiento es necesario controlar la concentración de la colesterina y TG en el suero de la sangre.
Durante el tratamiento es necesario abstenerse de las ocupaciones por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.

Los efectos secundarios:

Al tratamiento tamoksifenom más a menudo hay unas reacciones secundarias vinculadas por ello antiestrogennym por la acción, que se manifiestan en el tipo pristupoobraznyh de las sensaciones del calor (afluencias), las hemorragias vaginales o las separaciones, el picor en el campo de los genitales, alopetsii, los dolores en el campo del foco de la derrota, ossalgii, el aumento de la masa del cuerpo.
Menos a menudo o se observaban raramente las reacciones secundarias siguientes: la demora del líquido, la anorexia, la náusea, el vómito, la cerradura, la fatiga excesiva, la depresión, la confusión de la conciencia, el dolor de cabeza, el vértigo, la somnolencia, la subida de la temperatura del cuerpo, la eflorescencia de la piel, la infracción de la vista, incluso los cambios de la córnea, la catarata, retinopatiyu y la neuritis retrobulbar.
A principios del tratamiento probablemente agudización local de la enfermedad – el aumento de la dimensión myagkotkannyh de las formaciones, a veces que se acompaña del eritema expresado de las partes sorprendidas y las esferas que se acuestan – que pasa habitualmente durante 2 semanas.
Puede crecer la probabilidad del surgimiento de las tromboflebitis y tromboemboly.
Pueden observarse a veces tranzitornaya la leucopenia y trombotsitopeniya, también el aumento del nivel de los fermentos de hígado, muy raramente que se acompaña de unas infracciones más pesadas de la función del hígado, tales como la infiltración de grasa del hígado, holestaz y la hepatitis.
A algunos pacientes con las metástasis en el hueso a principios del tratamiento se observaba giperkaltsiemiya.
Tamoksifen llama la amenorrea o la irregularidad de la llegada de las menstruaciones a las mujeres en la preedad climatérica, también el desarrollo convertible de los hinchazones císticos de los ovarios.
Al tratamiento largo tamoksifenom pueden observarse los cambios endometriya, que incluyen la hiperplasia, los pólipos y en los casos singulares – el cáncer endometriya, también el desarrollo del fibroma matki.

La interacción con otros medios medicinales:

Al destino simultáneo tamoksifena y tsitostatikov sube el riesgo tromboobrazovaniya.
Antatsidy, los bloqueadores H2-gistaminovyh de los receptores y otros preparados de la acción semejante, subiendo el valor pH en el estómago, pueden llamar la disolución prematura y la pérdida del efecto protector kishechnorastvorimoy las pastillas. El intervalo entre la recepción tamoksifena y estos preparados debe componer 1-2 horas.
Hay unos mensajes del reforzamiento tamoksifenom antikoagulyatsionnogo del efecto de los preparados kumarinovogo al lado (por ejemplo varfarina).
Los preparados que bajan la deducción del calcio (por ejemplo, los diuréticos tiazidovogo de una serie), pueden aumentar el riesgo del desarrollo giperkaltsiemii.
La aplicación común tamoksifena y tegafura puede contribuir al desarrollo de la hepatitis activa crónica y la cirrosis del hígado.
La aplicación simultánea tamoksifena con otros preparados hormónicos (especialmente, estrogensoderzhaschimi por los anticonseptivos) lleva al debilitamiento de la acción específica de los dos preparados.

Las contraindicaciones:

- La sensibilidad excesiva a tamoksifenu y/o cualquier otro ingrediente del preparado.
- El embarazo y la mamada.

Con la precaución: la insuficiencia renal, la diabetes, la enfermedad de los ojo (incluido la catarata), la trombosis de las venas profundas y tromboembolicheskaya la enfermedad (incluido en la anamnesia), giperlipidemiya, la leucopenia, trombotsitopeniya, giperkaltsiemiya, la terapia acompañante por los anticoagulantes indirectos.

La sobredosis:

La sobredosis aguda tamoksifenom a la persona no se observaba. Debe esperar que la sobredosis puede llamar el reforzamiento de las reacciones secundarias arriba descritas. Específico antidotov no existe, el tratamiento debe ser sintomático.

Las condiciones del almacenaje:

La lista De B.Pri a la temperatura no es más alto 25 °s en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas por 10 mg, 20 mg, 30 mg y 40 mg. Por 10 pastillas en de contorno yacheykovoy al embalaje de PVH/PVDH/alyuminievoy de la laminilla. Por 3 o 10 de contorno yacheykovyh de los embalajes junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.