Aprovely

Las características generales. La composición:

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Irbesartan es potente, activo a la recepción dentro, el antagonista selectivo de los receptores de la angiotensina II (como ATi). Él bloquea todo fiziologicheski los efectos significativos de la angiotensina II que se realizan a través de los receptores como AT |, independientemente de la fuente o la vía de la síntesis de la angiotensina II. La acción específica antagonista respecto a los receptores de la angiotensina II (ATО lleva al aumento de las concentraciones de plasma renina la angiotensina II y el descenso de la concentración de plasma de la aldosterona. A la aplicación de las dosis recomendadas del preparado el contenido de los iones del potasio en el suero de la sangre no se cambia esencialmente. Irbesartan no ingibiruet kininazu-P (angiotenzinprevraschayuschy el fermento - APF), con que ayuda hay una formación de la angiotensina II y la destrucción bradikinina hasta inactivo metabolitov. La manifestación de la acción irbesartana no es necesario a su activación metabólica. Irbesartan baja la presión (INFIERNO) arterial con el cambio mínimo de la frecuencia de las reducciones cordiales. A la recepción en las dosis hasta 300 mg una vez en el día el descenso de la presión arterial lleva dozozavisimyy el carácter, sin embargo con el aumento ulterior de la dosis irbesartana el crecimiento antigipertenzivnogo del efecto es insignificante.
El descenso máximo el INFIERNO es alcanzado en 3-6 horas después de la recepción del preparado dentro, y antigipertenzivnyy el efecto se conserva por lo menos a lo largo de 24 horas. En 24 horas después de la recepción de las dosis recomendadas irbesartana el descenso el INFIERNO compone 60-70 % en comparación con máximo antigipertenzivnym por la respuesta al preparado por parte de diastólico y sistolicheskogo el INFIERNO. A la recepción una vez en el día en la dosis de 150-300 mg la cantidad del descenso de la presión arterial al fin mezhdozovogo del intervalo (e.d. en 24 horas después de la recepción del preparado) en la posición del paciente "estando" o "estando" por término medio a 8-13/5-8 mm hg (sistolicheskoe / diastólico el INFIERNO) más en comparación con tal a la recepción platsebo.
La recepción del preparado en la dosis de 150 mg una vez en el día llama mismo antigipertenzivnyy la respuesta (el descenso de la presión arterial ante la recepción de la dosis siguiente del preparado y el descenso medio de la presión arterial en 24 horas) tanto como la recepción de la misma dosis dividida en dos recepciones.
La acción antigipertenzivnoe del preparado de Aprovely se desarrolla durante 1-2 semanas, y el efecto máximo terapéutico es alcanzado en 4-6 semanas después del comienzo del tratamiento. La acción antigipertenzivnoe en el fondo del tratamiento largo se conserva. Después del cese del tratamiento el INFIERNO vuelve poco a poco a la cantidad inicial. A la anulación del preparado el síndrome de la anulación falta.
En las investigaciones, en que Aprovely se aplicaba en adición a otros gipotenzivnym a los preparados a la necesidad del logro del nivel con destinación especial de la presión arterial, son recibidas las pruebas de la influencia favorable del preparado de Aprovely a los riñones de los pacientes con la hipertensión arterial y la diabetes 2 tipos.
La eficiencia del preparado de Aprovely no depende de la edad y el suelo. Los pacientes de la raza negroide reaccionan más flojamente a la mototerapia por el preparado de Aprovely (tanto como a todos otros medicamentos que influyen sobre el sistema la renin-angiotensina-al'dosteron). Irbesartan no influye sobre la concentración del ácido úrico en el suero de la sangre o a la separación del ácido úrico por los riñones.

Farmakokinetika. Después de la recepción dentro irbesartan se absorbe bien, su bioaccesibilidad absoluta compone aproximadamente 60-80 %. La recepción simultánea de la comida no influye esencialmente sobre la bioaccesibilidad irbesartana.
El enlace con los proteínas del plasma de la sangre compone aproximadamente 96 %. La atadura con los componentes celulares de la sangre es insignificante. El volumen de la distribución compone 53-93 litros.
Después de la recepción dentro o la introducción intravenosa |4С-ирбесартана 80-85 % de la radioactividad del plasma que circula caen en no cambiado irbesartan. Irbesartan metaboliziruetsya por el hígado por medio de la oxidación y la conjugación con glyukuronovoy por el ácido. La oxidación irbesartana se realiza, principalmente, por medio del isofermento del citocromo Р450 CYP2C9, la participación del isofermento CYP3A4 en el metabolismo irbesartana es insignificante. Irbesartan no metaboliziruetsya por medio de la mayoría de los isofermentos, que participan habitualmente en el metabolismo de los medicamentos (los isofermentos CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6. CYP2B6 CYP2D6 o CYP2E1) no los llama ingibirovaniya o la inducción. Irbesartan no indutsiruet y no ingibiruet el isofermento CYP3A4. Básica metabolitom, que se encuentra en la hemorragia de sistema, es irbesartana glyukuronid (aproximadamente 6 %).
Irbesartan posee a la dosis lineal y proporcional farmakokinetikoy en el intervalo de las dosis de 10 hasta 600 mg; a las dosis más de 600 mg (la dosis dos veces que supera la dosis recomendada máxima del preparado) la cinética irbesartana se hace no lineal (la reducción dozoproportsionalnosti a la absorción). Después de la recepción dentro las concentraciones máximas en el plasma de la sangre son alcanzadas en 1,5-2 horas. El claro general y el claro renal componen 157-176 y 3-3,5 ml/minutos, respectivamente. El período final de la semideducción irbesartana compone 11-15 horas. A la recepción diaria una sola vez del preparado la concentración equiponderante de plasma (Css) es alcanzada en 3 días. A la recepción diaria irbesartana 1 vez en el día se nota su acumulación limitada en el plasma de la sangre (menos de 20 %). A las mujeres (en comparación con los hombres) se notan las poco más altas concentraciones de plasma irbesartana. Sin embargo las distinciones, vinculadas al suelo, en el período de la semideducción y la acumulación irbesartana no se revela. La corrección de la dosis irbesartana a las mujeres no es necesario. Los valores AUC (el área bajo farmakokineticheskoy por la curva "la concentración-tiempo") y Stah (la concentración máxima de plasma) irbesartana a los pacientes de la edad avanzada (> 65 años) poco más alto que a los pacientes de una edad más joven, sin embargo los períodos finales de la semideducción a ellos no se diferencian fidedignamente. La corrección de la dosis a los pacientes de edad avanzada no es necesario.
Irbesartan y ello metabolity desaparecen del organismo, como a través del intestino (con la hiel), y los riñones. Después de la recepción dentro o la introducción intravenosa 14S-irbesartana cerca de 20 % de la radioactividad hay en la orina, y una otra parte - en kale. Menos de 2 % de la dosis introducida se separan por los riñones en forma de no cambiado irbesartana. La infracción de la función nochek: a los pacientes con la infracción de la función de los riñones o los pacientes, por que es pasada la hemodiálisis, los índices farmakokinetiki irbesartana no son cambiados significativamente. Irbesartan no se aleja del organismo durante la realización de la hemodiálisis.
La infracción de la función del hígado: a los pacientes con fácil (la clase funcional Y o 5-6 puntos por la escala Chayld-bebo) y moderadamente expresado (la clase funcional En o 7-9 puntos por la escala Chayld-bebo) por la insuficiencia de hígado farmakokineticheskie los parámetros irbesartana no son cambiados esencialmente. Las investigaciones Farmakokinetichesky a los pacientes con la insuficiencia pesada de hígado (la clase funcional Con o más de 9 puntos por la escala Chayld-bebo) no eran pasado.

Las indicaciones:

La hipertensión essentsialnaya.
nefropatiya a la hipertensión arterial y la diabetes 2 tipos (como parte de combinado gipotenzivnoy las terapias).

El modo de la aplicación y la dosis:

Debe aceptar el preparado dentro. La pastilla tragan enteramente, tomando con el agua. Habitualmente recomendado para la recepción inicial y la dosis que apoya compone 150 mg de 1 vez en el día independientemente de la recepción de la comida. Aprovely en la dosis de 150 mg de 1 vez en el día abastece habitualmente el mejor control de 24 horas el INFIERNO, que en la dosis de 75 mg. A los pacientes, cerca de que el efecto terapéutico a la recepción del preparado de Aprovely en la dosis de 150 mg de 1 vez en el día es insuficiente, la dosis del preparado de Aprovely puede ser aumentada hasta 300 mg, o la probablemente aplicación adicional de otro gipotenzivnogo del preparado. Era mostrado en particular que la recepción adicional del diurético, tal como gidrohlorotiazid, reforzaba la acción del preparado de Aprovely (cm. La sección «la Interacción con otros medicamentos»).
A los pacientes con la hipertensión arterial y la diabetes 2 tipos el tratamiento debe comenzar de la dosis de 150 mg de 1 vez en el día, que debe poco a poco aumentarse hasta 300 mg de 1 vez en el día - la dosis que es la dosis preferible que apoya para el tratamiento iefropatii.
La infracción de la función de los riñones. A los pacientes con la función violada de los riñones de la corrección del régimen dozirovaniya no es necesario. Para los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis, la dosis originariamente aceptada debe componer 75 mg (probablemente la aplicación del preparado de Aprovely en las pastillas por 75 mg).
La infracción vodno-elektrolitnogo del equilibrio. Antes del comienzo de la recepción del preparado de Aprovely debe eliminar gopovolemiyu y/o giponatriemiyu o comenzar el tratamiento de la dosis más baja irbesartana (es posible la aplicación del preparado de Aprovely en la dosis de 75 mg). Si no es alcanzado el descenso de la presión arterial hasta los valores con destinación especial, la dosis puede ser aumentada.
La infracción de la función del hígado. No es necesario habitualmente a la corrección del régimen dozirovaniya del preparado de Aprovely a los pacientes con las infracciones de la función del hígado del grado fácil o medio del peso (5-6 y 7-9 puntos por la escala Chayld-bebo). No hay experiencia clínica de la aplicación del preparado a los pacientes con las infracciones pesadas de la función del hígado. Los pacientes de la edad avanzada. Aunque se recomienda el tratamiento de los pacientes de edad mayor 75 años comenzar de la dosis de 75 mg (probablemente la aplicación del preparado de Aprovely en las pastillas por 75 mg), habitualmente no les es necesario a los pacientes de la edad avanzada de la corrección del régimen dozirovaniya.
La aplicación en la pediatría. La recepción irbesartana era estudiada a los niños de 6 a 16 años, pero los datos que hay en la actualidad son insuficientes para la fabricación de las recomendaciones de la aplicación del preparado a los niños (es necesaria la recepción de los datos adicionales). La seguridad y effekgivnost las aplicaciones del preparado de Aprovely a los pacientes de la edad infantil y juvenil no son establecidas.

Los rasgos de la aplicación:

La infracción vodno-elektrolitnogo del equilibrio. A los pacientes con gipovolemiey y/o con giponatriemiey (como resultado de la terapia intensa diurética, la diarrea o el vómito, la observación del régimen con la restricción del consumo de la sal común), también a los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis, puede desarrollarse es clínico la hipotensión significativa arterial, especialmente después de la recepción de la primera dosis del preparado. Ante el comienzo de la aplicación del preparado de Aprovely es necesario corregir todas las infracciones vodno-elektrolitnogo del equilibrio o debe comenzar el tratamiento de las dosis más bajas.
La hipertensión renovaskulyarnaya. Los pacientes con la estenosis bilateral de las arterias renales o la estenosis de la arteria del único riñón que funciona a la recepción de los preparados que influyen sobre el sistema la renin-angiotensina-aldosterona, se refieren al grupo del riesgo subido respecto al desarrollo de la hipotensión pesada arterial o la insuficiencia renal. Aunque la confirmación documental del surgimiento de tales efectos a la recepción del preparado de Aprovely falta, debe tener en cuenta la posibilidad de su surgimiento a la aplicación de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II (como ATi) a estos pacientes.
A consecuencia de ingibirovaniya se puede esperar el sistema la renin-angiotensina-aldosterona la agravación de la función de los riñones a los pacientes, predispuestos a esto. A los pacientes, cuya función de los riñones depende de la actividad del sistema la renin-angiotensina-aldosterona (los pacientes con la hipertensión arterial y la estenosis de la arteria renal de unos o dos riñones o los pacientes con la insuficiencia cardíaca crónica de III y IV clase funcional
[Por la clasificación NYHA]), el tratamiento por el preparado de Aprovely se juntaba con oliguriey y/o la azotemia progresiva y es raro con la insuficiencia aguda renal y/o la muerte.
La insuficiencia renal y el transbordo de los riñones. A la aplicación del preparado de Aprovely a los pacientes con la insuficiencia renal es recomendado el control periódico del contenido del potasio y la creatinina en el suero de la sangre. No hay datos clínicos acerca de la aplicación del preparado de Aprovely a los pacientes que han llevado recientemente el transbordo del riñón.
Los pacientes con la hipertensión arterial y la diabetes del tipo 2 con las infracciones por parte de los riñones. Otmechenoe cerca del preparado de Aprovely la acción favorable respecto a la demora de la progresión de las derrotas renales y cardiovasculares tenía el grado diferente de la expresividad cerca de los grupos diferentes de los pacientes, era menos expresado a las mujeres y a las personas que no se refieren a evropeoidnoy a la raza.
La hipercaliemía. Tanto como a la aplicación de otros medicamentos que influyen sobre el sistema la renin-angiotensina-aldosterona, al tratamiento por el preparado de Aprovely puede desarrollarse la hipercaliemía, especialmente en existencia de la insuficiencia renal y/o las enfermedades del corazón. A tales pacientes se recomienda controlar el contenido del potasio en el suero de la sangre.
La estenosis aórtico o la valva mitral, hipertrófico obstruktivnaya kardiomiopatiya. Tanto como a la aplicación de otros vazodilatatorov, a la recepción del preparado de Aprovely por los pacientes con aórtico o mitralnym por la estenosis o con hipertrófico obstruktivnoy kardiomiopatiey es necesario observar la precaución. Primario aldosteronizm. Los pacientes con primario aldosteronizmom no reaccionan habitualmente en gipotenzivnye los preparados que funcionan a través de ingibirovanie del sistema la renin-angiotensina-aldosterona. Por eso la aplicación del preparado de Aprovely en tales casos no es oportuno.
Los pacientes con ishemicheskoy por la enfermedad del corazón es clínico por la aterosclerosis significativa de los vasos del cerebro
Tanto como a la aplicación de otros gipotenzivnyh de los preparados, el descenso considerable de la presión arterial a los pacientes con ishemicheskoy por la enfermedad del corazón y/o la aterosclerosis expresada de los vasos del cerebro puede llevar al desarrollo del infarto del miocardo o la hemorragia cerebral. El tratamiento de tales pacientes debe realizarse bajo el control riguroso de la presión arterial
El impacto posible a la capacidad de dirigir los medios de transporte u ocuparse de otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad
El impacto del preparado de Aprovely a la capacidad de dirigir los medios de transporte u ocuparse de otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente povyshennoyu la atención, no era estudiado. Sin embargo, en vista de ello farmakodinamicheskih de las propiedades, Aprovely no debe influir sobre esta capacidad. Pero en caso del surgimiento del vértigo y la debilidad es posible el descenso de la atención y la demora de las reacciones ideomotores. A los pacientes que tienen tales efectos secundarios, la decisión de la posibilidad de la ocupación debe ponerse por cualesquiera tipos potencialmente peligrosos de la actividad al médico individualmente.

Los efectos secundarios:

Los efectos secundarios indicados más abajo son dados en soovetstvii con las gradaciones siguientes de la frecuencia de su surgimiento:: muy a menudo (> 1/10), a menudo (> 1/100, <: 1/10); infrecuentemente (> 1/1000, <1/100); raramente (> 1/10000. <1/1000); muy raramente (<1/10000) (incluso los mensajes separados), la frecuencia desconocida (por que hay dado determinar la frecuencia de la ocurrencia del efecto secundario determinar no parece posible). La seguridad del preparado de Aprovely era estudiada en las investigaciones clínicas aproximadamente a 5000 pacientes, incluyendo a 1300 pacientes con arterial gipretenziey, que recibían el preparado durante más de 6 meses y más y los 400 pacientes que recibían el preparado durante un año y más. Los Efectos secundarios a los pacientes que recibían Aprovely, eran habitualmente moderadamente expresado y pasajero, y la frecuencia de su surgimiento no dependía de la dosis (en el intervalo recomendado de las dosis), el suelo, la edad y la raza o de la duración del tratamiento.
En las investigaciones platsebo-controladas, en que 1965 pacientes recibían irbesartan (por término medio durante 1-3 meses), el cese del tratamiento por el desarrollo a cualesquiera clínico o laboratonyh de los fenómenos desfavorables fue necesario cerca de 3,3 % de los pacientes que recibían Aprovely y de 4,5 % de los pacientes, que recibían platsebo (las distinciones tenían la veracidad estadística).
Los efectos secundarios que se observaban a la aplicación del preparado Aprovely a arteriales gipertenshi (la frecuencia del surgimiento de los efectos secundarios enumerados más abajo a la recepción irbesartana es estadístico fidedignamente no se distinguía de tal a la recepción platsebo).
Las infracciones por parte del sistema nervioso
A menudo: el vértigo, el dolor de cabeza.
Infrecuentemente: ortostaticheskoe el vértigo.
Las infracciones por parte del corazón
Infrecuentemente: la taquicardia.
Las infracciones por parte de los vasos
Infrecuentemente: "las afluencias" de la sangre a la cutis, los hinchazones.
Las infracciones por parte del sistema respiratorio, los órganos del tórax y el mediastino
Infrecuentemente: la tos.
Las infracciones por parte del tracto intestinal
A menudo: la náusea/vómito.
Infrecuentemente: la diarrea, la dispepsia/pirosis.
Las infracciones por parte de los órganos genitales y la mama
Infrecuentemente: la disfunción sexual.
Las infracciones generales
A menudo: la fatiga excesiva.
Infrecuentemente: el dolor en el tórax.
Por parte de los índices de laboratorio
A menudo (1,7 %):   el aumento auténtico de la actividad kreatiifosfokinazy los plasmas de la sangre a los pacientes que recibían irbesartan; ni un tal caso no se acompañaba    de las manifestaciones clínicas   por parte  del aparato locomotor.
Colateral eefekty, que se observaban a la aplicación del preparado de Aprovely a nefropatii a arterial gshgertenzii y la diabetes 2 tipos los Efectos secundarios eran semejantes a tales, a los pacientes con la hipertensión arterial, a la excepción    ortostaticheskih    de los síntomas    (el vértigo,    ortostaticheskoe el vértigo y ortostaticheskaya la hipotensión). Cerca de este grupo de los pacientes excepto las reacciones secundarias indicadas a los pacientes   con la hipertensión arterial, se observaban más a menudo ortostaticheskie los síntomas (cm. Más abajo). Por parte del sistema nervioso
Muy a menudo: el vértigo (10,2 %) (a la recepción platsebo 6 %).
A menudo: ortostaticheskoe el vértigo (5,4 %) (a la recepción platsebo 2,7 %).
Por parte de los vasos
A menudo: ortostaticheskaya la hipotensión (5,4 %) (a la recepción platsebo 3,2 %).
El por ciento del cese del tratamiento por ortostaticheskih de los síntomas a la recepción del preparado
Aprovely en comparación con platsebo componía para el vértigo 0,3 % contra los 0,5 %,
Para ortostaticheskogo los vértigos 0,2 % contra 0,0 % y para ortostaticheskoy
Las hipotensiones 0,0 % contra 0,0 %, respectivamente.
Por parte del aparato locomotor
A menudo: los dolores en los músculos y los huesos.
Por parte de los índices de laboratorio
La hipercaliemía a la recepción irbesartana por los pacientes con la hipertensión arterial y la diabetes se encontraba más a menudo, que a la recepción platsebo. A pratsientov por la diabetes y subido el INFIERNO, con mikroapbuminuriey con la función normal de los riñones la hipercaliemía (> 5,5 % de mmol/l) a la recepción de 300 mg irbesartana se observaba cerca de 29,4 % de los pacientes (muy a menudo), y en el grupo platsebo - cerca de 22 % de los pacientes. A los pacientes por la diabetes y subido el INFIERNO, con la insuficiencia crónica renal y expresado proteinuriey, la hipercaliemía (> 5,5 % de mmol/l) a la recepción irbesartana se encontraba cerca de 46,3 % de los pacientes (muy a menudo), y en el grupo platsebo - cerca de 26,3 % de los pacientes. Cerca de 1,7 % de los pacientes con la presión subida arterial y diabético nefropatiey, que recibían irbesartan, se observaba es clínico el descenso insignificante de la concentración de la hemoglobina (a menudo).
Los efectos secundarios revelados después de la salida del preparado por Aprovely al mercado
Las infracciones por parte del sistema inmunitario
Muy raramente: tanto como a todos los antagonistas de los receptores de la angiotensina-n, otmechalisredkie los casos de las reacciones alérgicas, tales como la eflorescencia de la piel, la mariposa de la ortiga, angionevrotichesky el hinchazón.
Narushensh por parte del órgano del rumor y las infracciones laberínticas
La frecuencia desconocida: el sonido en las orejas.
Las infracciones por parte del tracto intestinal
La frecuencia desconocida: disgevziya (la deformación del gusto).
Los efectos secundarios enumerados más abajo se observaban a la aplicación del preparado después de su salida al mercado, sin embargo la concatenación de causas con la recepción irbesartana no siempre era establecida.
Las infracciones por parte del cambio de las sustancias y una alimentación la Hipercaliemía.
Las infracciones por parte del sistema nervioso Voltea go.
Las infracciones por parte del hígado y zhelchevyvodyaschih de las vías
Los valores subidos de la actividad de los fermentos "de hígado" y la concentración de la bilirrubina en la sangre, la hepatitis, zheltuza.
Las infracciones por parte de skeletno-muscular y el tejido conjuntivo
Mialgiya, artralgiya (a veces en la combinación con el aumento de la actividad kreatinkinazy),
Los calambres musculares.
Las infracciones por parte de los riñones y mochevyvodyaschih de las vías
La infracción de la función de los riñones, incluso los casos del desarrollo de la insuficiencia renal a
De los pacientes del grupo del riesgo (cm. La sección «las instrucciones Especiales»).
Las infracciones generales
La astenia.

La interacción con otros medios medicinales:

Los diuréticos y otros gipotenzivnye los preparados. A la aplicación simultánea irbesartana y otros gipotenzivnyh de los preparados es posible el reforzamiento gipotenzivnogo las acciones. Irbesartan sin problemas cualesquiera aplicaban al mismo tiempo con otros gipotenzivnymi por los preparados, tales como adrenoblokatory beta. Los bloqueadores de los canales "lentos" cálcicos de la acción prolongada y tiazidnye los diuréticos.
Los efectos antigipertenzivnye irbesartana y tiazidnyh de los diuréticos tienen el carácter aditivo. A los pacientes, cerca de que no consigue controlar el INFIERNO a la monoterapia irbesartanom, la recepción adicional de las dosis pequeñas gidrohlorotiazida (12,5 mg) llevan al descenso adicional (en comparación con el efecto platsebo) la presión arterial en 7-10/3-6 mm hg (sistolicheskoe / la presión diastólica arterial en el fin mezhdozovogo del período). A la recepción irbesartana con las dosis pequeñas gidrohlorotiazida (12,5 mg en el día) antigipertenzivnoe la acción de esta combinación a los pacientes de la raza negroide se acerca en tal a los pacientes evropeoidnoy las razas.
El tratamiento que precede por los diuréticos en las altas dosis puede llevar a gipovolemii y el aumento del riesgo del surgimiento de la hipotensión arterial a principios del tratamiento por el preparado de Aprovely.
Los preparados del potasio y kaliysberegayuschie los diuréticos, la heparina. En razon de la experiencia recibida a la aplicación de otros medicamentos, que influyen sobre el sistema la renin-angiotensina-aldosterona, a la aplicación simultánea de los preparados del potasio; los sucedáneos de la sal que contienen el potasio; kaliysberegayuschih de los diuréticos u otros capaz de subir el contenido del potasio en la sangre de los preparados (la heparina), es posible el aumento del contenido del potasio en el suero de la sangre.
El litio. El aumento convertible de las concentraciones del litio en el suero de la sangre o su toxicidad era notado a la aplicación simultánea de los preparados del litio con los inhibidores angiotenzinprevraschayuschego del fermento. Al momento presente a la recepción irbesartana los efectos semejantes se observaban extremadamente raramente. Si hay una necesidad de la aplicación de esta combinación, durante el tratamiento debe escrupulosamente monitorirovat la concentración del litio en el suero de la sangre.
nesteroidnye los preparados antiinflamatorios (NPVP). A la aplicación simultánea de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II y NPVP (por ejemplo, los inhibidores ЦОГ-2 selectivos (tsiklooksigenazy-2), el ácido acetilsalicílico (más de 3 g/día) y no selectivo NPVP) es posible el debilitamiento antigipertenzivnogo del efecto. A los pacientes de la edad avanzada, a los pacientes con el descenso del volumen de la sangre que circula o los pacientes con la función violada de los riñones la aplicación NPVP, incluso los inhibidores ЦОГ-2, al mismo tiempo con los antagonistas de los receptores de la angiotensina II, incluyendo irbesartan, tanto como la aplicación simultánea de los inhibidores APF y NPVP, puede llevar a la agravación de la función de los riñones, incluso posible los desarrollos de la insuficiencia aguda renal. Estos efectos son habitualmente convertibles. Excepto esto a ellos es posible el aumento del contenido del potasio en el suero de la sangre, especialmente, a los pacientes con ya función violada de los riñones. Debe aplicar con la precaución esta combinación cerca de los grupos enumerados más arriba de los pacientes. A los pacientes, en caso de necesidad, debe restablecer el volumen de la sangre que circula y durante toda la terapia combinada, también periódicamente después de su terminación, controlar la función de los riñones.
La información adicional sobre la interacción irbesartana. A la aplicación común irbesartana con gidrohlorotiazidom o la nifedipina farmakokinetika irbesartana no es cambiado.
Irbesartan en general metaboliziruetsya por medio del isofermento CYP2C9 y se somete al mínimo grado glyukuronirovaniyu. No se observaba considerable farmakokineticheskih o farmakodinamicheskih de las interacciones a la aplicación simultánea irbesartana y varfarina, el preparado, metaboliziruyuschegosya por medio del isofermento CYP2C9. Los estudios del impacto de los inductores de la actividad del isofermento CYP2C9, tales como rifampitsin, en farmakokipetiku irbesartana no era pasado. Irbesartan no cambia farmakokipetiku digoksina y simvastatitna.

Las contraindicaciones:

- La sensibilidad excesiva a cualquier de los componentes del preparado.
- El embarazo.
- El período de la lactación.
- La edad hasta 18 años (la eficiencia y la seguridad no son establecidas).
- El carácter insufrible hereditario de la galactosa, la insuficiencia de la lactasa o glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya.

Con la precaución
 A la estenosis aórtico o  la valva mitral o hipertrófico obstruktivnoy kardiomiopatii (GOKMP).
- A gipovolemii, giponatriemii, que surgen, por ejemplo, al tratamiento intenso por los diuréticos, la hemodiálisis, la observación del régimen con la restricción del consumo de la sal común, la diarrea, el vómito (el peligro del descenso excesivo de la presión arterial, especialmente a la recepción de la primera dosis).
- A la estenosis bilateral de las arterias renales, la estenosis unilateral de la arteria del único riñón que funciona, la insuficiencia cardíaca III-IV crónica de la clase funcional (por la clasificación NYHA) (al tratamiento de tales pacientes por los preparados que ejercen la influencia sobre el sistema la renin-angiotensina-aldosterona se observaban: la hipotensión arterial, oliguriya y/o la azotemia progresiva y es raro la insuficiencia aguda renal y/o la muerte, que riesgo del desarrollo no es posible excluir y a la recepción irbesartana) (cm. La sección «las instrucciones Especiales»).
- A ishemicheskoy las enfermedades del corazón es clínico la aterosclerosis significativa de los vasos del cerebro (al descenso excesivo de la presión arterial hay un riesgo del reforzamiento ishemicheskih de los desajustes hasta el desarrollo del infarto agudo del miocardo y la hemorragia cerebral).
- A la insuficiencia renal (es necesario el control del contenido del potasio y la concentración de la creatinina en la sangre), el transplante reciente del riñón (la ausencia de la experiencia de la aplicación clínica).
- A la insuficiencia pesada de hígado (la clase funcional Con o más de 9 puntos por la escala Chayld-bebo) (la ausencia de la experiencia de la aplicación clínica).
- A los pacientes son mayores 75 años (aunque habitualmente la corrección de la dosis no es necesario, recomienda comenzar el tratamiento de la dosis de 75 mg para determinar la necesidad individual del preparado y evitar el descenso posible excesivo de la presión arterial).
- A la aplicación simultánea nesteroidnyh de los preparados antiinflamatorios (NPVP) (el aumento del riesgo de la infracción de la función de los riñones, incluso la posibilidad del desarrollo de la insuficiencia aguda renal y el aumento del contenido del potasio en el suero de la sangre, especialmente, a los pacientes con ya función violada de los riñones) (cm. La sección «la Interacción con otros medicamentos»).
El embarazo y el período de la mamada el Embarazo
La experiencia por la aplicación del preparado de Aprovely al embarazo falta. Tomando en cuenta lo que a la recepción de los inhibidores APF por las mujeres embarazadas en el segundo y tercer trimestre del embarazo se observaban el daño y la pérdida del fruto que se desarrolla, irbesartan, tanto como cualquier otro preparado, que influye directamente el sistema la renin-angiotensina-aldosterona, no es posible aplicar al embarazo (I, II, 111 trimestres).
El tránsito a la terapia correspondiente alternativa gipotenzivnymi por los preparados con el perfil establecido de la seguridad al embarazo debe ser hecho antes del comienzo de la planificación del embarazo.
A la diagnosis del embarazo durante el tratamiento por el preparado de Aprovely, debe anularlo lo más rápidamente posible.
El período de la mamada. No sabe, si ekskretiruetsya irbesartan en la leche maternal. Durante la mamada la recepción del preparado de Aprovely es contraindicada. Por eso después de la apreciación de la correlación de la utilidad supuesta de la recepción del preparado la madre y el riesgo potencial para el niño debe cesar o la alimentación de pecho, o la recepción del preparado de Aprovely.

La sobredosis:

La experiencia de la aplicación del preparado a los pacientes adultos en las dosis hasta 900 mg/día a lo largo de 8 semanas no ha revelado toxicidad cualquiera. Las manifestaciones más probables de la sobredosis son el descenso expresado de la presión arterial y la taquicardia; la manifestación de la sobredosis puede ser también la bradicardia.
Falta información cualquiera específica respecto al tratamiento de la sobredosis del preparado de Aprovely. Debe establecer la observación constante del estado del paciente y en caso necesario pasar la terapia sintomática y que apoya. A la sobredosis se recomienda provocar el vómito y/o pasar el lavado del estómago. Para la reducción de la sobredosis puede ser útil el carbón activo. La hemodiálisis es ineficaz.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura no es más alto 30 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez 3 años. No aplicar el preparado a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, 150 mg y 300 mg.
Por 14 gab yutok en blister de PVH/PVDH/alizminievoy la laminilla. Por I, 2 y sh - ­ysh de la pluma junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.