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BEKLOSPIRy

Препарат БЕКЛОСПИР®. ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" Россия


El productor: sociedad por acciones "fábrica Farmacéutica de San Petersburgo" Rusia

El código de la central telefónica automática: R03BA01

La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. El aerosol para las inhalaciones.

Las indicaciones: la Asma bronquial.


Las características generales. La composición:

La composición: 200 dosis la sustancia Activa: Beklometazona dipropionat 0,012г, 0,024г y 0,060г Vspomagatelnye de la sustancia: el etanol (el alcohol etílico absolyutirovannyy), gidroftoralkan (HFA134a) hasta 14,02г. La descripción. El contenido del balón de aerosol de aluminio con la válvula de la acción que dosifica – la suspensión que se encuentra bajo la presión y que forma la mancha del color blanco a la pulverización al cristal de objeto.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Beklometazona dipropionat es prolekarstvom y posee débil tropnostyu a glyukokortikosteroidnym (GKS) a los receptores. Bajo la acción esteraz se convierte en activo metabolit – beklometazona-17-monopropionat, que okazy-vaet el efecto expresado local antiinflamatorio a expensas del descenso de la formación de la substancia hemotaksisa (el impacto a las reacciones alérgicas del tipo disminuido). Aplastando la producción metabolitov arahidonovoy los ácidos y bajando la separación de las jaulas obesas de los mediadores de la inflamación, frena el desarrollo de la reacción alérgica del tipo inmediato. Mejora mukotsiliarnyy el transporte, baja la cantidad de las jaulas obesas en mucoso sobre-lochke los bronquios, reduce el hinchazón del epitelio, la secreción de la mucosidad bronquial zhelezami, gi-perreaktivnost de los bronquios, la acumulación territorial neytrofilov, el exudado inflamatorio y la producción limfokinov, frena la migración de los macrófagos, baja la intensidad de las protses-lechuzas de la infiltración y la granulación. Después de la introducción de inhalación no presta prácticamente rezorbtivnogo la acción. No corta bronhospazm. El efecto terapéutico se desarrolla poco a poco, habitualmente en 5-7 días de la aplicación de curso. A expensas del aumento activo adrenoretseptorov beta restablece la reacción del enfermo en bronhodilatatory, permitiendo reducir la frecuencia de su aplicación.  

Farmakokinetika. Más de 25 % ingalirovannoy las dosis asientan en las vías respiratorias, la cantidad que se ha quedado – en la boca, la garganta y es tragada. En fácil ante la absorción bek-lometazona dipropionat es intenso metaboliziruetsya hasta activo metabolita beklome-tazona-17-monopropionat. Su absorción de sistema pasa en fácil (36 %-легочная la fracción), en ZHKT (26 % de que ha obrado a proglatyvanii las dosis). Absoluto el bioacceso-nost no cambiado beklometazona dipropionata y beklometazona-17-monopropionat compone, respectivamente, cerca de 2 y 62 % de ingalirovannoy las dosis. Beklometazona dipropionat se absorbe rápidamente (Tmax - 0,3), beklometazona-17-monopropionat – más despacio (Tmax - 1). La distribución en las telas para beklometazona dipro-pionata compone 20 l y para beklometazona-17-monopropionat - 424 l. El enlace con los proteínas del plasma de la sangre relativamente alto – 87 %. Beklometazona dipropionat y beklometazona-17-monopropionat tienen un alto claro de plasma (150 y 120 l/ch, respectivamente). Т1/2 compone 0,5 y 2,7 h, respectivamente.


Las indicaciones:

La asma bronquial de las formas distintas a los adultos y los niños es mayor de 4 años (la terapia de base).


El modo de la aplicación y la dosis:

Ingalyatsionno. La dosis se forma individualmente (de ella es posible aumentar antes de la aparición del efecto clínico o bajar a la dosis mínima eficaz). La dosis inicial está determinada por el grado del peso de la asma bronquial. La dosis diaria dividen en algunas recepciones. Los adultos y los niños a la edad de 12 años y son mayores. Las dosis recomendadas iniciales del preparado: - la asma bronquial del grado fácil del peso (el volumen de la expiración forzada (OFV) o la velocidad máxima de la expiración (PSV) - más de 80 %, la dispersión diaria de los índices PSV - menos de 20 %) - 200–600 mkg/sut; - la asma bronquial del grado medio del peso (OFV o PSV — 60–80 %, la dispersión diaria de los índices PSV — 20–30 %) — 600–1000 mkg/sut; - la asma bronquial del grado pesado (OFV o PSV — 60 %, la dispersión diaria de los índices - más de 30 %) — 1000–1200 mkg/sut. El tratamiento de la asma bronquial es fundado en el acceso escalonado - la terapia comienzan conforme al escalón, el peso correspondiente de la enfermedad. GKS ingalyatsionno fijan en el segundo escalón de la terapia. El escalón 2. La terapia de base: beklometazona dipropionat - 100–400 mkg 2 veces en el día. El escalón 3. La terapia de base: ingalyatsionno GKS en una dosis alta o estandartizada, pero en la combinación con la introducción de inhalación de los agonistas beta2-adrenoretseptorov de la acción larga. Beklometazona dipropionat — en una alta dosis (800–1600, en algunos casos hasta 2000 mkg/sut). El escalón 4 (la asma pesada). Beklometazona dipropionat - 800–1600 mkg/sut, en algunos casos - la megadosis hasta 2000 mkg/sut. El escalón 5 (la asma pesada). Beklometazona dipropionat - en una alta dosis (cm. El escalón 3,4). Los niños de edad de 4 a 12 años: hasta 400 mkg en el día en algunas recepciones. Los grupos especiales de los pacientes: no hay necesidad de corregir la dosis a las personas de la edad avanzada, a los pacientes con la insuficiencia renal y de hígado. La admisión de la recepción de una dosis del preparado: A la admisión casual de la inhalación es necesario aceptar la dosis siguiente a su debido tiempo en concordancia con el esquema del tratamiento.


Los rasgos de la aplicación:

Si el preparado es fijado en el fondo de la recepción GKS dentro, la dosis último se queda anterior. Además el paciente debe encontrarse en el estado relativamente estable. Aproximadamente a través de 1–2 ned la dosis diaria peroralnogo GKS comienzan poco a poco a bajar por el esquema que depende de la duración de la terapia que precede y de la cantidad de la dosis GKS inicial. El uso regular de inhalación GKS permite en la mayoría de los casos anular peroralnye GKS (los pacientes que tienen necesidad de la recepción no más 15 mg prednizolona, pueden por completo ser traducidos a la terapia de inhalación), además en los primeros meses después del tránsito debe escrupulosamente controlar el estado del paciente, mientras su sistema gipofizarno-suprarrenal no se restablezca suficientemente para abastecer la reacción adecuada a las situaciones estresantes (por ejemplo: la lesión, la intervención quirúrgica o la infección). Al traducir los pacientes de sistema GKS a de inhalación son posibles las reacciones alérgicas (por ejemplo: Alérgico rinit, la eccema), que eran aplastados antes por los preparados de sistema. Los pacientes con la función bajada de la corteza de las cápsulas suprarrenales, traducido a la terapia de inhalación, deben tener la reserva GKS y siempre llevar la tarjeta que advierte con la instrucción que en las situaciones estresantes tienen necesidad del destino GKS adicional de sistema (después de la eliminación de la situación estresante se de nuevo puede bajar la dosis GKS). La agravación súbita y progresiva de los síntomas de la asma es el estado potencialmente peligroso que amenaza con frecuencia a la vida del enfermo, y exige el aumento de la dosis GKS. El índice indirecto de la ineficacia de la terapia es más frecuente, que antes, el uso beta2-adrenomimetikov de la acción corta. Al desarrollo paradójico bronhospazma es necesario en seguida cesar la aplicación del preparado, estimar el estado del paciente, pasar la inquisición y fijar la terapia otros LS. A la aplicación larga de cualesquiera de inhalación GKS, especialmente en las altas dosis, pueden notarse los efectos de sistema (cm.« Los efectos secundarios »), sin embargo la probabilidad de su desarrollo considerablemente más abajo, que al destino GKS dentro. Por eso es importante especialmente que al logro del efecto terapéutico la dosis de inhalación GKS sea bajada a la dosis mínima eficaz que controla la corriente de la enfermedad. El preparado en la dosis 1500 mkg/sut no llama a la mayoría de los pacientes del aplastamiento esencial de la función de las cápsulas suprarrenales. En relación a la insuficiencia posible suprarrenal al traducir el paciente que acepta GKS dentro, a la terapia de inhalación es necesario observar la precaución especial y regularmente controlar los índices de la función de la corteza de las cápsulas suprarrenales. Debe observar la precaución especial al tratamiento por de inhalación GKS los pacientes con la tuberculosis, como en activo, y la forma inactiva. Los datos sobre el impacto del preparado a la capacidad de dirigir el automóvil/mecanismos faltan. Ante el destino de los preparados de inhalación es necesario instruir al paciente sobre las reglas de su aplicación que abastecen el impacto LS más completo en fácil. El desarrollo de la candidiasis de la cavidad bucal es más probable a los pacientes con un alto nivel pretsipitiruyuschih antikandidoznyh de los anticuerpos (testimonia sobre la candidiasis llevada antes). Después de la inhalación debe aclarar la cavidad bucal y la garganta por el agua. Para el tratamiento de la candidiasis a la continuación simultánea de la terapia por el preparado es posible aplicar los medios antimicéticos de la acción local. El preparado es destinado no al atropello de los ataques, y la aplicación regular diaria. Para el atropello de los ataques se aplican beta2-adrenomimetiki de la acción corta (por ejemplo salbutamol). A la agudización pesada de la asma bronquial o la eficiencia insuficiente de la terapia pasada debe aumentar la dosis de inhalación beklometazona dipropionata y en caso de necesidad fijar de sistema GKS y/o al desarrollo de la infección - el antibiótico. Se recomienda regularmente seguir la dinámica del crecimiento de los niños que reciben de inhalación GKS durante mucho tiempo. No es recomendable la anulación aguda del preparado. Es necesario proteger los ojos del impacto del preparado; para la profiláctica de la derrota de la piel del párpados, la nariz se recomienda el lavado después de la inhalación. El aerosol con el preparado no es posible punzar, desmontar o echar en fuego, aunque él es vacío. Al refrigeramiento del aerosol se recomienda sacarlo del cuerpo plástico y calentar por las manos durante algunos minutos (con las temperaturas bajas el preparado puede encontrarse ineficaz).

La instrucción para los pacientes por el uso del inhalador. Comprueben el trabajo del inhalador ante su primer uso, también si no lo usabais un tiempo. 1. Quiten del inhalador el manguito. Se persuadan que en el tubo de salida no hay polvo y la suciedad. 2. Tenéis el aerosol verticalmente, habiendo puesto el pulgar en donyshko, e indicador - en la parte superior del aerosol. Sacudan es intenso el aerosol hacia arriba-hacia abajo. 3. Hagan una inspiración lo más posible profunda (sin tensión). Aprieten ajustadamente por los labios el tubo de salida del aerosol. 4. Despacio profundamente aspirando, presionen por el dedo índice la válvula del aerosol, produciendo la dosis de la medicina. Continúen despacio aspirar. 5. Saquen de la boca el tubo del inhalador y mantendréis la respiración en 10 con o en podéis cuánto sin tensión. Expiren despacio. 6. Si es necesario más de una dosis del preparado, esperen alrededor del minuto y luego repitan las acciones, a partir del paso 2. Se pongan atrás el manguito en el inhalador. A la ejecución de los pasos 3 y 4 no tenéis prisa. En el momento de la salida de la dosis del preparado es importante hacer la inspiración como es posible más despacio. Al principio se entrenen ante el espejo. Si notáis "el vapor" que sale de la parte superior del aerosol o de las esquinas de la boca, comiencen de nuevo del paso 2.   La limpieza del inhalador: debe limpiar el Inhalador no menos vez por semana. Saquen el aerosol metálico del estuche de plástico y spolosnite el estuche y el manguito por el agua caliente. No usen garyachey el agua. Sequen escrupulosamente, sin usar los mecanismos caloríferos. Coloquen el aerosol atrás en el estuche y se pongan el manguito. No zambullan el aerosol metálico en el agua.


Los efectos secundarios:

Por parte del sistema respiratorio: la candidiasis de las vías superiores respiratorias (la probabilidad del desarrollo sube a las dosis más 400 mkg/sut), la disfonia (ohriplost), la irritación de la membrana mucosa de la garganta (la aplicación speysera baja la probabilidad de su desarrollo), paradójico bronhospazm (cortan inmediatamente por medio de inhalación beta2-adrenomimetika de la acción corta). Por parte de los órganos ZHKT: la candidiasis de la cavidad bucal (la probabilidad del desarrollo sube a las dosis más 400 mkg/sut), la náusea, las degustaciones desagradables. Las reacciones alérgicas: las reacciones de la hipersensibilidad, incluso la eflorescencia, la mariposa de la ortiga, el picor, la rubefacción se ha hinchado el ojo, la persona, los labios y la membrana mucosa de la cavidad bucal y la garganta. Otros: son posibles los efectos de sistema, incluido el dolor de cabeza, las equimosis o el adelgazante de la piel, el descenso de la función de la corteza de las cápsulas suprarrenales, la osteoporosis, la demora del crecimiento a los niños y los adolescentes, la catarata, el glaucoma.


La interacción con otros medios medicinales:

No hay datos confirmados sobre la interacción beklometazona dipropionata con otros medicamentos.


Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad a cualquier componente del preparado. Sostorozhnostyu primeniyat al glaucoma, las infecciones de sistema (bacterial, incluido la tuberculosis pulmonar, virulento, de hongos, parasitario), la osteoporosis, la cirrosis del hígado, la hipotireosis. El embarazo y la lactación. Con la precaución especial sólo en caso de que la utilidad potencial para la madre supera el riesgo posible para el fruto y el niño.


La sobredosis:

Los síntomas. La sobredosis aguda puede llevar al descenso temporal de la función de la corteza de las cápsulas suprarrenales que no exige la terapia urgente, porque se restablece durante algunos días que se confirma el nivel kortizola en el plasma. A la sobredosis crónica puede notarse el aplastamiento resistente de la función de la corteza de las cápsulas suprarrenales. Es necesario pasar en este caso el monitoring de la función de reserva de la corteza de las cápsulas suprarrenales.

El tratamiento por el preparado puede ser continuado en las dosis, suficiente para el mantenimiento del efecto terapéutico.


Las condiciones del almacenaje:

La lista De B.Pri a la temperatura no es más alto 30 °s. Proteger de la congelación. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez 2 años. No usar después de la expiración del plazo de la validez.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

El aerosol para las inhalaciones las 50 mkg/dosis dosificadas, 100 mkg/dosis y 250 mkg/dosis. Por 14,02 g (200 dosis) en los balones de aluminio, abastecido de las válvulas que dosifican, los pulverizadores para los medios antiasmáticos medicinales importado. Cada balón junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete del cartón.



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