Aktrapid HM

Aktrapid HM – la insulina humano la acción corta.

La forma de la salida y la composición

La forma medicinal – la solución para las inyecciones: el líquido incoloro, transparente (en los frascos de cristal por 10 ml, en el paquete de cartón 1 frasco).

En 1 ml de la solución contiene:

• La sustancia activa: la insulina soluble (genno-de ingeniería humano) – 100 ME (las unidades internacionales) que corresponde 3,5 mg de la insulina árida humana;
• Los componentes adicionales: el agua para las inyecciones, el metacresol, el glicerol, el zinc el cloruro, el ácido clorhídrico y/o el sodio el hidróxido.

Las indicaciones

Aktrapid HM – el preparado para el tratamiento de la diabetes, incluso los estados urgentes que se acompañan de la infracción glikemicheskogo del control.

Las contraindicaciones

• La hipoglicemia;
• La sensibilidad excesiva a cualquier componente del preparado.

El modo de la aplicación y la dosificación

Aktrapid los NANÓMETROS introducen intravenosamente (v/v) o subcutáneamente (p/k) por 30 minas hasta la comida o la recepción de la colación fácil que contiene los hidratos de carbono.

El médico recoge la dosis diaria del preparado individualmente depende de las necesidades del paciente, habitualmente varía dentro de los límites de 0,3-1 ME/KG. La necesidad diaria de la insulina puede ser más abajo a los enfermos con la producción residual endógena de la insulina y es más alto – a los pacientes con insulinorezistentnostyu (por ejemplo, a la obesidad o durante la pubertad).

A los pacientes con las infracciones de la función de los riñones o el hígado la dosis de Aktrapida del NANÓMETRO bajan.

Después del logro del control óptimo de la glicemia de la complicación de la diabetes se manifiestan habitualmente más tarde, por eso debe aspirar optimizar el control metabólico, en particular, escrupulosamente siguiendo el nivel de la glucosa en la sangre.

A la necesidad de Aktrapid del NANÓMETRO puede ser fijado en la combinación con la insulina de la acción prolongada.

Intravenosamente el preparado debe ser introducido solamente por el especialista médico. Usan para esto infuzionnye los sistemas que contienen la insulina humana en las concentraciones de 0,05-1 ME/ML en tales infuzionnyh las soluciones, como el sodio el cloruro 0,9 %, dekstrozy 5 % y los 10 %, el potasio que incluyen el cloruro en la concentración de 40 mmol/l. En el sistema para la introducción intravenosa usan polipropilenovye infuzionnye los sacos. En el proceso infuzii es necesario controlar el nivel de la glucosa en la sangre.

Subcutáneamente el medio introducen habitualmente en la esfera de la pared delantera celiaca, es posible hacer también las inyecciones en la esfera glútea, la esfera de la cadera o el deltoides del hombro. En el primer caso es alcanzada una absorción más rápida en comparación con otros lugares de la introducción.

La introducción del preparado plisado las pieles reduce el riesgo del impacto de la solución en el músculo.

Para prevenir el desarrollo lipodistrofy, se recomienda alternar los lugares de las inyecciones dentro de los límites de la esfera anatómica.

Introducir el preparado p/k debe solamente con la ayuda insulinovyh de las jeringas, a que es puesta la escala para la medida de la dosis en las unidades de la acción. Los frascos son destinados a la aplicación individual.

Ante la introducción de Aktrapida del NANÓMETRO es necesario comprobar la etiqueta para persuadirse en la elección correcta como la insulina, también desinfectar el tapón de caucho por medio del tapón de algodón.

Se prohíbe aplicar Aktrapid del NANÓMETRO en los casos siguientes:

• La pérdida de la transparencia, el cambio del color de la solución;
• El almacenaje sin observación de las condiciones indicadas, la congelación de la solución;
• El uso en insulinovyh las bombas;
• La ausencia de la tapa protectora del frasco o su no compacto ukuporivanie.

La técnica de la inyección durante el uso solamente Aktrapida del NANÓMETRO:

1. Tomar en la jeringa el aire en la cantidad correspondiente a la dosis necesaria de la insulina;
2. Introducir el aire en el frasco con el preparado, para esto punzar por la aguja el tapón de caucho y presionar el émbolo;
3. Poner el frasco patas arriba;
4. Tomar en la jeringa la dosis necesaria de la insulina;
5. Sacar la aguja del frasco;
6. Quitar de la jeringa el aire;
7. Comprobar la corrección de la dosis tomada del preparado;
8. En seguida hacer la inyección.

La técnica de la inyección al uso de Aktrapida del NANÓMETRO en la combinación con la insulina de la acción larga:

1. Llevar el frasco con la insulina de la acción larga (IDD) entre las palmas, mientras la solución no se hace uniforme turbio y blanco;
2. Tomar en la jeringa en el aire en la cantidad correspondiente a la dosis IDD, introducirlo en el frasco correspondiente y sacar la aguja;
3. Tomar en la jeringa el aire en la cantidad correspondiente a la dosis Aktrapida del NANÓMETRO e introducir el aire en el frasco correspondiente;
4. Sin sacar la jeringa, poner el frasco patas arriba y tomar la dosis necesaria de Aktrapida del NANÓMETRO, sacar la aguja y quitar de la jeringa el aire, comprobar la corrección de la dosis tomada;
5. Introducir la aguja en el frasco con IDD;
6. Poner el frasco patas arriba y tomar la dosis IDD necesaria;
7. Quitar la aguja del frasco y el aire de la jeringa, comprobar la corrección de la dosis tomada;
8. En seguida hacer la inyección de la mezcla tomada de las insulinas corto y
   De la acción larga.

Debe tomar las insulinas de la acción corta y larga siempre en la consecuencia descrita más arriba.

Las reglas de la introducción del preparado:

1. Por dos dedos tomar el pliegue de la piel;
2. Introducir la aguja en la razón del pliegue bajo la esquina aproximadamente 45º e inyectar la insulina por debajo de la piel;
3. Durante 6 segundos no sacar la aguja para persuadirse en la introducción completa de la dosis.

Los efectos secundarios

El efecto secundario más frecuente del preparado es la hipoglicemia, que se desarrolla cuando la dosis de la insulina supera considerablemente la necesidad del paciente de ello. A la hipoglicemia pesada pueden surgir los calambres y/o la pérdida de la conciencia, es posible la infracción de la función del cerebro y hasta la muerte.

Otras reacciones posibles indeseables:

• Por parte del sistema inmunitario: infrecuentemente (> 1/1000, <1/100) – la eflorescencia, la mariposa de la ortiga; muy raramente (<1/10000, incluso los casos separados espontáneos) – las reacciones anafilácticas, generalizovannaya la hipersensibilidad que presenta a la amenaza para la vida del paciente (generalizovannaya la eflorescencia de la piel, potlivost, el picor, angionevrotichesky el hinchazón, la infracción por parte de los órganos del tracto intestinal, el descenso de la presión arterial, los golpes del corazón hechos más frecuentes, el desmayo/pérdida de la conciencia);
• Por parte del sistema nervioso: muy raramente – periférico neyropatiya;
• Por parte del órgano de la vista: infrecuentemente – la infracción de la refracción (surgen habitualmente a principios del tratamiento y tienen, como regla, el carácter convertible); muy raramente – diabético retinopatiya;
• Por parte de las telas hipodérmicas y la piel: infrecuentemente – lipodistrofiya en el lugar de la inyección (cuando el preparado introducen constantemente en la misma esfera);
• Las reacciones locales en el lugar de la inyección: la hinchazón, el enrojecimiento de la piel, el estado enfermizo, el picor, la formación del hematoma (estas reacciones tienen habitualmente el carácter pasajero y desaparecen a la continuación de la terapia).

Las instrucciones especiales

En caso de la dosis incorrectamente recogida o a la anulación del preparado hay un riesgo del desarrollo de la hiperglicemia, especialmente cerca de I tipos, enfermos de la diabetes. Los primeros síntomas de esta complicación se manifiestan habitualmente poco a poco, durante algunas horas o los días: la náusea expresada a las somnolencia, la sequedad en la boca, el vómito, la piel seca y que se ha enrojecido, la pérdida del apetito, la sed, el olor de la acetona de la boca, la separación aumentada de la orina.

Si no curar la hiperglicemia cerca de I tipos, enfermos de la diabetes, es posible el desarrollo peligroso la vida diabético ketoatsidoza. Al mejoramiento considerable glikemicheskogo del control (por ejemplo, a expensas de intensificado insulinoterapii) los síntomas-precursores habituales de la hipoglicemia pueden ser cambiados, de que es obligatoriamente necesario advertir a los pacientes. Debe tomar en consideración que los precursores de la hipoglicemia pueden hacerse menos expresado a los pacientes, que traducen de un tipo de la insulina en otra.

A los pacientes, que planean el viaje con la intersección de los husos horarios, debe consultar con el médico a propósito del esquema de la aplicación de Aktrapida del NANÓMETRO, ya que tienen que cambiar el tiempo de la recepción de la comida y la introducción del preparado.

En caso del cambio del tipo de la insulina (humano, animal o el análogo humano), su tipo, la actividad biológica, la compañía-fabricador y/o el método de la fabricación puede ser necesario el cambio del régimen dozirovaniya del preparado. Por esta causa la traducción de los enfermos a otro tipo de la insulina o la insulina fabricada por otra compañía farmacológica, debe realizarse bajo el control escrupuloso del médico.

A la necesidad de la corrección de la dosis hacerlo se puede a la introducción de la primera dosis, así como en las primeras semanas/meses la terapia.

La necesidad de la insulina crece habitualmente a los pacientes con las enfermedades acompañantes, especialmente con los estados febriles y las infecciones.

A la admisión de la comida o el cargamento no planeado pesado físico puede desarrollarse la hipoglicemia.

Aktrapid se prohíbe usar el NANÓMETRO para largo hipodérmico insulinovyh infuzy (PPII) en insulinovyh las bombas, ya que es imposible predecir, que cantidad de la insulina es absorbida infuzionnoy por el sistema.

El metacresol que forma parte del preparado, puede llamar las reacciones alérgicas.

La insulina no penentra a través de platsentarnyy la barrera, por eso las restricciones por su aplicación durante el embarazo no existen. Bole de, si a la mujer embarazada no curar la diabetes, surge el peligro para el fruto. Tomándolo en consideración, debe continuar la terapia de la enfermedad durante el embarazo. Sin embargo las mujeres, incluso que planean el embarazo, deben encontrarse bajo la observación constante médica con un control más intensivo del nivel de la glucosa en la sangre, ya que las hiperglicemia y la hipoglicemia, que pueden desarrollarse a la dosis incorrectamente recogida de la insulina, suben el riesgo de la formación de los defectos del desarrollo del fruto y su pérdida intrauterina. Es necesario tomar en consideración además que en I trimestre del embarazo la necesidad de la insulina baja habitualmente, y en II y III – se aumenta poco a poco. Después del parto la necesidad de la insulina vuelve rápidamente a aquel nivel, que era hasta el embarazo.

No hay análogamente restricciones a la aplicación de Aktrapida del NANÓMETRO durante la alimentación de pecho, ya que el preparado no presenta el peligro para el niño. Sin embargo a la mujer puede ser necesaria la corrección de la dosis de la insulina y/o el régimen.

La hiperglicemia y la hipoglicemia pueden violar la velocidad de las reacciones, y la capacidad enfermo de la diabetes a la concentración de la atención que es peligroso en casos de que estas reacciones son necesarias, por ejemplo, a la conducción del automóvil o el trabajo con los mecanismos. Los pacientes deben recomendar emprender las medidas de la prevención del desarrollo de la hiperglicemia/hipoglicemia. Esto es importante especialmente para las personas que sufren de los episodios frecuentes de la hipoglicemia, cerca de que faltan o son expresados poco los síntomas-precursores de la hipoglicemia que se desarrolla. En estos casos es estimada la oportunidad de la ejecución de los tipos potencialmente peligrosos de la actividad.

La interacción medicinal

La acción Hipoglikemichesky de la insulina refuerzan los inhibidores la angiotensina-transforma del fermento, los inhibidores monoaminoksidazy, los esteroides anabólicos, no selectivo adrenoblokatory beta, los inhibidores karboangidrazy, los preparados del litio, peroralnye gipoglikemicheskie los preparados, tetratsikliny, sulfonamidy, tsiklofosfamid, teofillin, fenfluramin, ketokonazol, klofibrat, mebendazol, la bromocriptina, piridoksin, los preparados que contienen el etanol.

La acción Hipoglikemichesky de la insulina debilitan tireoidnye las hormonas, peroralnye los anticonseptivos, tritsiklicheskie los antidepresivos, los bloqueadores de los canales cálcicos, simpatomimetiki, tiazidnye los diuréticos, glyukokortikosteroidy, morfin, diazoksid, fenitoin, danazol, la heparina, klonidin, la nicotina.

Salitsilaty, rezerpin, lanreotid, oktreotid pueden debilitar, así como reforzar la acción de Aktrapida del NANÓMETRO.

Al mismo tiempo aplicado adrenoblokatory beta pueden enmascarar los síntomas de la hipoglicemia y dificultar su eliminación.

El alcohol puede reforzar y alargar gipoglikemicheskoe la acción de Aktrapida del NANÓMETRO.

Algunos preparados (por ejemplo, los sulfitos que contienen o tioly) a la adición a la solución de la insulina pueden llamar su degradación, por eso se puede combinar Aktrapid del NANÓMETRO solamente con aquellos medios medicinales, con que él, como es fidedignamente establecido, simultanearemos.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en inaccesible para los niños, protegido de la influencia de la luz solar y calor el lugar, en el paquete de cartón con temperatura 2-8 zs (en el refrigerador, es no próximo a morozilnoy a la cámara). No congelar.

El plazo de la validez – 30 meses.

Se puede guardar el frasco abierto durante 6 semanas con la temperatura hasta 25 zs, en el paquete de cartón (para la defensa de luz). No es recomendable guardar el frasco abierto en el refrigerador.

La solución preparada para la introducción intravenosa conserva la estabilidad durante 24 horas a la temperatura interior.