Alendronat

Alendronat – biofosfonat, el inhibidor no hormónico de hueso osteodetrítico rezorbtsii, estimula la osteogénesis, aplasta osteoklasty, sube la densidad mineral de los huesos, contribuye a la formación del tejido óseo con la estructura normal histológica.

La forma de la salida y la composición

La forma medicinal – la pastilla: redondo, ploskotsilindricheskie, 10 mg – con faskoy, 70 mg – con divisorio riskoy y faskoy, el color casi blanco o blanco, con insignificante mramornostyu (10 mg – por 10 piezas en de contorno yacheykovoy al embalaje, en el paquete de cartón de 1 o 3 embalaje; 70 mg – por 4 piezas en de contorno yacheykovoy al embalaje, en el paquete 1 de cartón, 2 o 3 embalajes; por 10 piezas en de contorno yacheykovoy al embalaje, en el paquete de cartón 1 embalaje).

En 1 pastilla de Alendronata contiene:

• La sustancia activa: alendronat del sodio (en el recuento en alendronovuyu el ácido) – 10 mg o 70 mg;
• Los componentes auxiliares: las lactosas el monohidrato, el almidón de patatas, el siliceo dioksid de coloide, el calcio stearat, povidon (polivinilpirrolidon nizkomolekulyarnyy).

Las indicaciones

• La enfermedad de Pedzheta;
• La osteoporosis a las mujeres en la postmenopausia (para la profiláctica de las crisis de los huesos, incluso la columna vertebral y proksimalnyy el departamento de la cadera);
• La osteoporosis a los hombres.

Las contraindicaciones

• Las patologías del esófago, sus procesos que detienen oporozhneniya (en t. H. La acalasia, striktury);
• gipokaltsiemiya;
• La ausencia de la capacidad de estar o directamente estar durante 30 minutos y más;
• El carácter insufrible de la lactosa, el síndrome glyukozo-galaktoznoy malabsorbtsii, el déficit de la lactasa;
• La insuficiencia crónica renal, al claro de la creatinina (KK) es más pequeña 35 ml/minas;
• El período del embarazo y la alimentación de pecho;
• La edad infantil y de adolescentes hasta 18 años;
• La hipersensibilidad a los componentes del preparado.

Con la precaución se recomienda fijar el preparado a los pacientes durante la agudización de las enfermedades del tracto intestinal (ZHKT): la gastritis, la disfagia, duodenit, ezofagit, la úlcera del estómago y el duodeno; con las patologías ZHKT pesadas, tales como la hemorragia gastrointestinal, pepticheskaya la úlcera, la operación quirúrgica sobre los departamentos ZHKT superiores (excepto piloroplastiki), llevado durante 12 meses que preceden; con la disposición a gipokaltsiemii (malabsorbtsiya del calcio, la hipotireosis); con las enfermedades oncológicas, el déficit de la vitamina D y otras infracciones del cambio mineral; a la aplicación simultánea kortikosteroidov y otros preparados, himio - y/o la actinoterapia; con la higiene mala de la cavidad bucal (incluso las enfermedades de los dientes, periodontit), koagulopatiey, la anemia, otras patologías acompañantes infecciosas y.

El modo de la aplicación y la dosificación

Las pastillas aceptan dentro, tragando enteramente, es deseable en 2 horas, pero más tarde que en 0,5 horas, antes de la primera recepción del agua, la comida u otros medicamentos. Debe tomar solamente con el agua simple, puesto que el té, el agua mineral, el jugo de naranja o el café bajan la absorción.

Debe acompañar la aplicación de Alendronata con la recepción de la vitamina D y el calcio en la dosis que abastece la necesidad diaria.

No es establecida la duración óptima de la terapia bisfosfonatami. Es determinada por el médico, en la base regular, especialmente a los enfermos después de la aplicación a lo largo de cinco años y más.

Recomendado dozirovanie:

• La osteoporosis postmenopauznyy a las mujeres, y la osteoporosis a los hombres: por 70 mg una vez a la semana o 10 mg de 1 vez en el día;
• La enfermedad de Pedzheta: por 40 mg de 1 vez en los día, el curso de la terapia el medio año.

Para los enfermos en la edad avanzada, los pacientes con la infracción funcional del hígado y/o la insuficiencia fácil y moderada renal (KK 35-60 ml/minas) no le son necesario a la corrección de la dosis.

En caso de la admisión de la recepción siguiente del preparado en el día establecido (a la recepción una vez a la semana), la pastilla debe a aceptar. Más continuar mañana del próximo día, a condición de que esto no será la recepción de dos pastillas al mismo tiempo la aplicación por el esquema establecido.

Los efectos secundarios

En total la aplicación de Alendronata se transporta bien, la expresividad de los efectos secundarios lleva habitualmente el carácter apacible y no exige la anulación del preparado.

Las acciones indeseables del preparado con la frecuencia del desarrollo más de cerca de 1 % de los pacientes establecido durante la realización de las investigaciones clínicas:

• El sistema digestivo: la náusea, el dolor en el vientre, la cerradura, la diarrea, el eructo agrio, la dispepsia, la disfagia, la úlcera del esófago, la gastritis, el meteorismo, la úlcera del estómago, la melena;
• El sistema nervioso: el dolor de cabeza;
• El sistema kostno-muscular: los dolores en los huesos, los calambres musculares, mialgiya, el dolor en las articulaciones.

Los efectos secundarios fijados en la práctica ancha clínica:

• El sistema nervioso: el vértigo, la infracción de las degustaciones, el vértigo de sistema;
• El sistema digestivo: la náusea, el vómito, la erosión o la úlcera del esófago, la perforación, la gastritis, la melena, striktura del esófago, la úlcera rotoglotki, ezofagit; raramente – la úlcera del estómago y el duodeno (el enlace con el preparado no es confirmado), la osteonecrosis de la mandíbula (local), más a menudo vinculado a la infección local que precede (incluso la osteomielitis) y/o la extracción del diente;
• El cambio de las sustancias: gipokaltsiemiya; raramente – los hinchazones periféricos;
• El sistema kostno-muscular: mialgiya, el dolor en las articulaciones y/o los huesos; raramente – las formas pesadas de la hinchazón de las articulaciones, las crisis de la cadera;
• Las reacciones alérgicas: la mariposa de la ortiga, es raro – angionevrotichesky el hinchazón;
• Los órganos de los sentimientos: raramente – sklerit, uveit, episklerit;
• Las reacciones dermatológicas: el picor de la piel, la eflorescencia, alopetsiya, la fotosensibilización; raramente – el eritema, tóxico epidermalnyy nekroliz, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona y otras reacciones pesadas de la piel;
• Otros: la astenia, la indisposición, mialgiya; raramente – la fiebre (tienen el carácter pasajero, aparecen a principios de la terapia).

Las instrucciones especiales

Al destino de Alendronata el médico debe detalladamente informar al enfermo de las reglas de la recepción de las pastillas y las consecuencias del incumplimiento de las recomendaciones expuestas.

Para el descenso de la acción irritante al esófago es necesario aceptar la pastilla justamente después de la elevación de la mañana, tomar con el vaso lleno del agua y durante 0,5 horas después de la recepción no aceptar la posición horizontal (el riesgo del desarrollo ezofagita).

El enfermo debe la atención especial manifestar a los indicios de las reacciones indeseables por parte del esófago. A la aparición de la pirosis, el dolor detrás del esternón, las disfagias o el dolor a la deglución es necesario cesar la recepción del preparado y llamar al médico.

A expensas de la influencia positiva del preparado sobre la densidad mineral del tejido óseo pueden observarse los descensos insignificantes sin síntomas en el suero de la sangre del nivel de la concentración del calcio y los fosfatos. El valor especial lo tiene para los enfermos que se encuentran en glyukokortikosteroidnoy de la terapia, ya que la absorción del calcio a ellos puede ser bajado.

A los factores del riesgo del desarrollo de la osteonecrosis de la mandíbula se refieren: la terapia acompañante (la quimioterapia, la actinoterapia, kortikosteroidnye los preparados), el cáncer diagnosticado, la enfermedad de las encías, la anemia, la infección, koagulopatiya.

Las manipulaciones quirúrgicas estomatológicas pueden contribuir al reforzamiento de las manifestaciones de la osteonecrosis de la mandíbula.

Es necesario aceptar la decisión de la oportunidad de la aplicación del preparado después de la apreciación de la correlación de la utilidad esperada de la terapia y el riesgo posible para cada enfermo es individual.

No es establecido el impacto alendronovoy los ácidos a la capacidad del paciente de la dirección de los medios de transporte y los mecanismos.

La interacción medicinal

A la aplicación simultánea con los medios medicinales para uso interno, incluyendo antatsidy y kaltsiysoderzhaschie los preparados, la absorción alendronovoy los ácidos puede bajar, por eso no debe permitir las combinaciones dadas. Si es necesaria la terapia acompañante, el intervalo entre la recepción de Alendronata y otras medicinas debe componer 0,5 horas y más.

Reforzar los efectos secundarios alendronovoy los ácidos en ZHKT puede su combinación con el ácido acetilsalicílico y otros nesteroidnymi por los preparados antiinflamatorios.

La terapia combinada con los preparados de los estrógenos (con la observación del intervalo entre las recepciones) no llama el cambio de su acción y el desarrollo de los efectos secundarios.

Sobre la bioaccesibilidad alendronovoy los ácidos no influye peroralnyy la recepción prednizolona.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar, protegido de luz, con la temperatura hasta 25 °C. Guardar de los niños.

El plazo de la validez – 2 años.