Avoneks

Avoneks – el interferón, el preparado para el tratamiento de la esclerosis dispersa.

La forma de la salida y la composición

• Liofilizat para la preparación de la solución para la introducción intramuscular: la masa del color casi blanco o blanco (en los frascos de cristal cerrados brombutilovymi por los tapones y el mecanismo Bio-Set, 1 frasco y el disolvente (la jeringa de cristal) en el tenderete soldado de plástico, en el paquete de cartón 4 tenderetes);
• La solución para la introducción intramuscular: transparente, incoloro (por 0,5 ml en las jeringas de cristal cerradas brombutilovymi por los manguitos, los mecanismos Luer Lock y polipropilenovoy por el tapón-émbolo, la capacidad de 1 ml, 1 jeringa con la aguja en el tenderete soldado de plástico, en el paquete de cartón 4 tenderetes).

La sustancia activa: el interferón 1а beta, compone su contenido en 1 frasco liofilizata y 1 jeringa con la solución 30 mkg (6 mln. de unidades internacionales).

Los componentes auxiliares liofilizata: la albumina humano syvorotochnyy, el sodio el hidrofosfato, el sodio digidrofosfat y el sodio el cloruro.

La composición del disolvente: el agua para las inyecciones.

Las sustancias auxiliares de la solución: el agua para las inyecciones, arginina el hidrocloruro, el sodio el acetato trigidrat, polisorbat 20, el aceite acético de hielo.

Las indicaciones

• Retsidiviruyuschy la esclerosis dispersa en el caso como mínimo dos agudizaciones durante 3 años que preceden por falta de los indicios de la progresión de la enfermedad entre las reincidencias (para la demora de la progresión de las infracciones funcionales y el descenso de la frecuencia de las reincidencias);
• Es clínico el caso aislado demielinizatsii en existencia del proceso activo inflamatorio que ha exigido la introducción intravenosa glyukokortikosteroidov, si son excluidos otros, que la esclerosis dispersa, los estados y hay un alto riesgo de su desarrollo.

Las contraindicaciones

Absoluto:

• La epilepsia estable a la terapia;
• La depresión expresada;
• La aparición de los pensamientos de suicidio;
• El período del embarazo y la lactación;
• La edad hasta 18 años – para la solución, hasta 16 años – para liofilizata;
• La sensibilidad excesiva a natural o rekombinantnomu al interferón la beta, los componentes auxiliares del preparado o syvorotochnomu a la albumina de la persona.

Con la precaución:

• La insuficiencia pesada renal/de hígado;
• La opresión expresada de la hematopoyesis medular;
• Los ataques convulsivos en la anamnesia;
• Los desajustes depresivos;
• Las enfermedades del corazón (la arritmia, la estenocardia, la insuficiencia cardíaca estancada, el infarto llevado del miocardo).

El modo de la aplicación y la dosificación

Avoneks es destinado a la introducción intramuscular. El tratamiento pasan bajo el control del médico, que tiene la experiencia del tratamiento de la esclerosis dispersa (RS).

La dosis recomendada compone 30 mkg una vez a la semana. Debe hacer las inyecciones en la medida de lo posible al mismo tiempo el mismo día la semana. El lugar de la inyección es necesario cambiar cada semana.

De liofilizata preparan la solución para la introducción intramuscular directamente ante la inyección.

Para la reducción de la frecuencia del desarrollo y el peso grippopodobnyh de los síntomas en la fase inicial de la terapia puede ser pasada la titulación de la dosis: el tratamiento comienzan de m de la dosis y su cada semana aumentan en m hasta que sea alcanzada la dosis completa (por la cuarta semana).

Es posible la introducción de Avoneksa por el esquema alternativo: el tratamiento comienzan de l de la dosis una vez a la semana, luego la suben hasta la dosis completa.

Para reducir la expresividad grippopodobnoy a la reacción, ante la inyección y durante 24 horas después de cada introducción se recomienda aceptar el analgésico febrífugo.

La duración del tratamiento está determinada individualmente. Después 2 años después del comienzo de la terapia del paciente dirigen a la inquisición clínica y la apreciación del estatus neurológico, en razon de que resultados el médico tomará la decisión de la necesidad de la continuación del curso. En caso del desarrollo crónico que progresa RS debe anular el preparado.

Las reglas del uso de la solución para las inyecciones:

• Ante la introducción es necesario sacar el preparado del refrigerador y dejarlo a la temperatura interior (15-30 zs) aproximadamente para 30 minutos;
• No es posible usar para el recalentamiento de la solución las fuentes exteriores, incluso el agua caliente;
• No usar el preparado, si él contiene las mezclas firmes, o no es transparente e incoloro;
• Cada jeringa es contada en una inyección. Debe utilizar la cantidad no usada de la solución.

Las reglas de la preparación de la solución para las inyecciones de liofilizata:

• Comprobar la integridad del frasco y el mecanismo Bio-Set (si es violada, se prohíbe usar el preparado);
• Habiendo tomado por la razón Bio-Set, volver el manguito y quitarlo, sin tocar la abertura conjuntiva;
• De la jeringa con el disolvente quitar el manguito (apretar), sin tocar la punta y sin presionar el émbolo;
• Poner el frasco verticalmente a la superficie lisa, simultanear con la punta de la jeringa. Introducir en sentido horario kanyulyu de la jeringa en Bio-Set. Teniendo la jeringa por la razón y siguiendo la dirección del movimiento, bruscamente su tributo hacia abajo que se haya escondido por completo la punta y se ha oído el capirotazo;
• Despacio presionando el émbolo de la jeringa, introducir el disolvente en el frasco;
• Sin desunir la jeringa con Bio-Set, con precaución girar el frasco, mientras los polvos no se disuelvan por completo (alrededor de 1 minuto). La solución, preparada para la aplicación, debe ser incolora (o con el matiz fácil amarillento) y transparente, no tener las mezclas mecánicas. No debe sacudir el frasco, porque es posible la formación de la espuma;
• Presionar el émbolo de la jeringa hacia abajo hasta el extremo para quitar el aire;
• Volver el frasco y la jeringa verticalmente en 180 z y despacio tirar por el émbolo para tomar la solución en la jeringa;
• Sin quitar el manguito de la aguja, abrir su embalaje individual;
• Teniendo la jeringa por la razón y sin tócarlo kanyuli, separar la jeringa del mecanismo Bio-Set por la vuelta contra reloj;
• Volviendo la aguja en sentido horario, plantarla a la jeringa rellenada;
• Poner la jeringa en la superficie llana.

Las reglas de la introducción de la solución para las inyecciones, preparado de liofilizata:

• Tratar el lugar de la inyección por el tapón de algodón, mojado en el alcohol;
• Quitar de la aguja el manguito protector (sin girar, y apretando);
• Volver la jeringa por la aguja hacia arriba;
• Quitar el aire: golpear por la razón de la jeringa que los borbotones del aire se hayan levantado hacia arriba, luego ligeramente presionar el émbolo, mientras sobre el fin de la aguja no haya pequeña gotita del líquido;
• Clavar la aguja en el músculo y despacio introducir el preparado;
• Quitar la jeringa con la aguja;
• En caso de la aparición de la sangre en el lugar de la inyección pegar por su emplasto.

La información importante:

• Para la preparación de la solución es posible usar solamente el disolvente que entra en el juego con liofilizatom;
• Durante la asociación de la jeringa al mecanismo no es posible emprender las acciones ulteriores, no se oirá el capirotazo;
• No debe introducir el disolvente demasiado rápidamente, porque probablemente la formación de la espuma, que dificultará el juego del preparado en la jeringa.

Cada frasco de Avoneks es destinado a una inyección. El preparado que se ha quedado no le está sujeto a la aplicación ulterior.

Los efectos secundarios

Por el efecto secundario más frecuente del preparado es grippopodobnyy el síndrome, que se manifiesta los síntomas siguientes: la fiebre, la sensación del cansancio, el escalofrío, la debilidad, el dolor de cabeza, las mialgias, la náusea (se manifiestan habitualmente a principios del tratamiento y pasan por la medida de la continuación de la aplicación). Surgen Más raramente los fenómenos espasmódicos y la debilidad pasajera muscular, hasta la parálisis convertible de las extremidades (estas manifestaciones pueden pasar y aparecer de nuevo, son habitualmente cortos).

En cualquier período del tratamiento pueden surgir los síntomas neurológicos semejantes a la agudización de la esclerosis plural: la debilidad muscular y/o los episodios de los espasmos musculares, los movimientos libres limitantes (estos episodios aparecen habitualmente después de las inyecciones del preparado, en algunos casos se acompañan grippopodobnymi de los síntomas).

Se observan menos a menudo los efectos secundarios siguientes:

• Por parte de central y el sistema periférico nervioso: el dolor de cabeza, la inquietud, el descenso de la sensibilidad, el insomnio, el vértigo, parestezii; raramente – la jaqueca, la depresión, la confusión de la conciencia, epileptopodobnye los ataques, la labilidad emocional, la psicosis, los pensamientos de suicidio;
• Por parte del sistema cardiovascular: la arritmia, la taquicardia, vazodilatatsiya, el sentimiento del calor, la insuficiencia cardíaca, kardiomiopatiya;
• Por parte del sistema de la hematopoyesis: raramente – el descenso del hematocrito, neytropeniya, limfotsitopeniya, la leucopenia, trombotsitopeniya, pantsitopeniya;
• Por parte del sistema respiratorio: rinoreya, el ahoguío, dispnoe;
• Por parte del sistema kostno-muscular: las sensaciones dolorosas en las extremidades, mialgiya, los espasmos musculares, artralgiya, rigidnost de los músculos, el dolor en el cuello y la espalda, tranzitornoe el aumento o el descenso del tono muscular a principios del tratamiento;
• Por parte del sistema endocrino: hipo- o la hipertireosis;
• Por parte del sistema sexual: metrorragii, menorragii;
• Por parte del sistema digestivo: las infracciones de las funciones del hígado, la diarrea, la náusea, el vómito, la pérdida del apetito;
• Las reacciones dermatológicas y alérgicas: la hidradenitis intensiva, el picor, la eflorescencia, alopetsiya, la mariposa de la ortiga, la agudización de la psoriasis, las reacciones anafilácticas, el choque anafiláctico;
• Otros: el cambio de la masa del cuerpo, el reforzamiento de la hidradenitis por la noche, el dolor en el pecho, la hipercaliemía, el lupus de sistema rojo, tranzitornoe el aumento del nivel de la urea en el suero de la sangre;
• Las reacciones locales: el sentimiento del quemazón, el dolor, la inflamación, la hiperhemia, el absceso en el lugar de la inyección.

Las instrucciones especiales

Al destino de Avoneksa debe advertir a los pacientes de la necesidad del recurso inmediato al médico en caso del surgimiento de los indicios de la depresión o los pensamientos de suicidio.

Excepto los análisis regulares de laboratorio, que son pasados a la esclerosis dispersa, durante el tratamiento es necesario pasar la análisis de sangre bioquímica (incluido comprobar la actividad de los fermentos del hígado), determinar la fórmula leucocitaria, controlar el cuadro de la sangre periférica con el cálculo de los elementos de uniforme (incluido trombotsitov). En caso de la aparición de los síntomas mielodepressii puede ser necesario más de examen meticuloso de la sangre.

Durante el tratamiento por Avoneksom en el suero de la sangre pueden aparecer el interferón-neutralizan los anticuerpos que bajan la actividad del interferón la beta y en consecuencia, la eficiencia del preparado. Conforme a los datos que hay, después 12 meses de la terapia del anticuerpo al interferón 1а beta aparecen en el suero aproximadamente cerca de 8 % de los pacientes.

El interferón 1а beta puede ejercer el impacto negativo a la velocidad de las reacciones y la capacidad de la concentración de la atención.

En caso del embarazo a las mujeres con una alta frecuencia de las reincidencias RS el médico debe confrontar la correlación del riesgo de la reincidencia pesada a consecuencia de la anulación de Avoneksa y la probabilidad subida de la interrupción espontánea del embarazo a la continuación de su recepción.

La interacción medicinal

Las investigaciones especiales sobre el motivo de la interacción de Avoneksa con otras sustancias/preparados medicinales no eran pasadas. Conforme a los datos clínicos, a los pacientes con RS durante la agudización se puede aplicar el interferón 1а beta al mismo tiempo con glyukokortikosteroidami o adrenokortikotropnym por la hormona.

Es establecido que los interferones pueden bajar la actividad de los fermentos del sistema del citocromo _Р450, por eso con la precaución al mismo tiempo con Avoneksom debe aplicar los preparados, que claro depende en parte considerable de este sistema, por ejemplo, los antidepresivos y protivoepilepticheskie los medios.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en inaccesible para los niños, el lugar, protegido de luz, con la temperatura: liofilizat – no más 25 zs, la solución – 2-8 zs (no congelar). La solución se permite guardar con temperatura 15-30 zs, pero no más 1 semana.

El plazo de la validez – 2 años.