Klatsid

Klatsid – el antibiótico del grupo makrolidov.

La forma de la salida y la composición

Las formas medicinales:

• Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular: la forma oval bicónvexa, el color amarillo o amarillo claro (por 250 mg por 7 10 o 14 piezas, en blisterah, en el paquete 1 de cartón, 2 o 3 blistera; por 500 mg por 7 piezas en blisterah, en el paquete de cartón 2 blistera);
• Los polvos para la preparación de la suspensión para uso interno: la masa granulada blanco o casi el color blanco con el aroma de frutas; durante la mezcla con el agua se forma la suspensión opaca con el aroma de frutas blanco o casi el color blanco (por 42,3 g o 70,7 g en los frascos de plástico del volumen de 60 ml o 100 ml, en el paquete de cartón 1 frasco en el juego con dozirovochnym por la jeringa o dozirovochnoy por la cuchara);
• Liofilizat para la preparación de la solución para infuzy: de blanco hasta el color casi blanco, tiene el aroma débil (por 500 mg en los frascos de cristal incoloros, en el paquete de cartón 1 frasco).

La sustancia activa – klaritromitsin:

• 1 pastilla – 250 o 500 mg;
• 5 ml de la suspensión preparada – 125 o 250 mg;
• 1 frasco liofilizata – 500 mg.

Los componentes auxiliares:

• Las pastillas: la celulosa microcristallino, kroskarmelloza, el magnesio stearat, el siliceo dioksid, el ácido esteárico, povidon, el talco; además de esto, en las pastillas por 250 mg – el almidón prezhelatinizirovannyy, hinolinovyy amarillo (E104);
• Los polvos: karbomer (karbopol 974P), gipromellozy ftalat, povidon К90, el aceite de ricino, maltodekstrin, el siliceo dioksid, la sacarosa, la goma ksantanovaya, el titán dioksid, el aromatizador de frutas, el ácido cítrico árido, el potasio sorbat;
• Liofilizat: laktobionovaya el ácido, el sodio el hidróxido de 4 %.

Complementariamente como parte de la envoltura pelicular de las pastillas: gipromelloza, gidroksipropiltsellyuloza, propilenglikol, sorbitana monooleat, el titán dioksid, sorbinovaya el ácido, la vanillina, hinolinovyy amarillo (E104).

Las indicaciones

La aplicación de Klatsida es mostrada al tratamiento de las enfermedades infecciosas-inflamatorias llamadas sensibles a klaritromitsinu por los microorganismos:

• La neumonía, la bronquitis y otras patologías infecciosas de los departamentos inferiores del sistema respiratorio;
• La faringitis, sinusit y otras enfermedades infecciosas de los departamentos superiores del sistema respiratorio;
• El morro, la inflamación del tejido celular hipodérmico, follikulit y otras infecciones de las telas suaves y la piel;
• Mikobakterialnye localizado o disseminirovannye las infecciones llamadas Mycobacterium intracellulare y Mycobacterium avium;
• Las infecciones localizadas condicionadas Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae y Mycobacterium kansasii.

Además de esto, las pastillas fijan: para eradikatsii Helicobacter pylori y el descenso de la frecuencia de las reincidencias de la úlcera del duodeno; el HIV-inquinado a los pacientes con el contenido de los linfocitos CD4 (T-helpernyh de los linfocitos) no más 100 en 1 ^мм3 para la profiláctica de la difusión de las infecciones llamadas por el complejo Mycobacterium avium (MAC); a la terapia odontogennyh de las infecciones (solamente las pastillas por 250 mg).

Los polvos aplican también al tratamiento de la otitis aguda media.

Las contraindicaciones

Las contraindicaciones a la aplicación de todas las formas medicinales de Klatsida:

• La aplicación simultánea con tsizapridom, pimozidom, astemizolom, terfenadinom; ergotaminom, digidroergotaminom y otros alcaloides del tizón; midazolamom para uso interno; por la colquicina;
• La hipocaliemía (el riesgo del alargamiento del intervalo QT);
• La insuficiencia pesada de hígado en el fondo de la insuficiencia renal;
• La instrucción en la anamnesia en zheludochkovuyu la arritmia o zheludochkovuyu la taquicardia como "la pirueta", el alargamiento del intervalo QT;
• La combinación con los inhibidores GMG-KoA-reduktazy (statiny), que en general metaboliziruyutsya por el isofermento CYP3A4 (simvastatin, lovastatin), en relación a un alto riesgo del desarrollo miopatii y rabdomioliza;
• La hepatitis Holestatichesky o la ictericia en la anamnesia, las aplicaciones, que se han desarrollado en el fondo, klaritromitsina;
• El período de la alimentación de pecho;
• La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado y otra makrolidam.

Con la precaución se recomienda fijar Klatsid: a la insuficiencia renal y/o de hígado del grado pesado y medio, ishemicheskoy las enfermedades del corazón, la insuficiencia cardíaca pesada expresada la bradicardia (es más pequeños que 50 pulsaciones por minuto), gipomagniemii; durante el embarazo; al mismo tiempo con la recepción: benzodiazepinov (triazolam, alprazolam, midazolam para la aplicación intravenosa), los preparados, que metaboliziruyutsya por el isofermento CYP3A (incluyendo tsilostazol, karbamazepin, tsiklosporin, metilprednizolon, dizopiramid, los anticoagulantes indirectos (varfarin), omeprazol, hinidin, vinblastin, sildenafil, rifabutin, takrolimus), los medios medicinales, indutsiruyuschih el isofermento CYP3A4 (tales como rifampitsin, karbamazepin, fenitoin, el corazoncillo agujereado, el fenobarbital), los bloqueadores de los canales lentos cálcicos, metaboliziruyuschihsya por el isofermento CYP3A4 (incluso amlodipin, el verapamilo, diltiazem), antiaritmicheskih de los medios de III clase (amiodaron, dofetilid, sotalol) e IA de la clase (prokainamid, hinidin).

Además de esto, las pastillas o liofilizat klaritromitsina no es posible aceptar al mismo tiempo con ranolazinom o tikagrelorom.

El destino del preparado en forma de las pastillas y los polvos es contraindicado a los pacientes con porfiriey.

Con la precaución debe fijar las pastillas y liofilizat a la aplicación simultánea con otros ototoksichnymi por los medios, especialmente aminoglikozidami; fluvastatinom y otros statinami, que no dependen del metabolismo del isofermento CYP3A.

No es posible aceptar los polvos por el enfermo con el síndrome glyukozo-galaktoznoy malabsorbtsii, el carácter insufrible connatural de la fructosa, la insuficiencia de la saharazy-isomaltasa.

Con la precaución aceptan los polvos enfermo de la diabetes, miasteniey el acento grave.

Las restricciones de edad a la aplicación de Klatsida:

• Las pastillas: hasta 12 años;
• Liofilizat: hasta 18 años.

El modo de la aplicación y la dosificación

• Las pastillas: aceptan dentro hasta o después de la comida. La dosis y el período del tratamiento es fijada el médico en razon de las indicaciones clínicas. La dosis regular del preparado para los niños es mayor de 12 años y adulto – 250 mg de 2 veces en el día. Recomendado dozirovanie para los adultos al tratamiento mikobakterialnyh de las infecciones (excepto la tuberculosis), la úlcera llamada por la infección Helicobacter pylori, para la profiláctica de las infecciones llamadas MAC – 500 mg de 2 veces en el día. La duración del tratamiento – 5-14 días. A los enfermos se recomienda continuar SIDA el tratamiento disseminirovannyh MAC de las infecciones hasta el momento, mientras haya un efecto microbiológico y clínico. Se recomienda combinar la aplicación del preparado: a la terapia mikobakterialnyh de las infecciones – con otros medios antibacteriales, activo a los estimulantes dados; para eradikatsii Helicobacter pylori – con los preparados antimicrobianos y los inhibidores de la bomba de protón. La dosis para el tratamiento odontogennyh de las infecciones – 250 mg de 2 veces en los día, el período de la recepción – 5 días. Por el enfermo con la insuficiencia renal se recomienda aceptar la mitad de la dosis regular: 250 mg de 1 vez en el día, a las infecciones pesadas – por 250 mg de 2 veces en el día no más 14 días;
• Los polvos: para la preparación de la suspensión crían por el agua, poco a poco añadiéndola en el frasco hasta la marca, luego sacuden antes de la recepción de la solución con la estructura homogénea. La suspensión aceptan dentro hasta o después de la comida, es posible aguar la leche. Recomendado diario dozirovanie para los niños: a nemikobakterialnyh las infecciones – calculando 7,5 mg a 1 kg del peso del niño (pero no más 500 mg) 2 veces en el día durante 5-10 días; a disseminirovannyh o local mikobakterialnyh las infecciones – 7,5-15 mg a 1 kg de peso de 2 veces en los día, el tratamiento duran antes del momento de la ausencia del efecto clínico. Para la terapia mikobakterialnyh de las infecciones los polvos fijan en la combinación con otros protivomikrobnymi los medios, activo a los estimulantes dados. A la insuficiencia renal las dosis regulares bajan dos veces, y el período de la aplicación prolongan hasta 14 días. Ante la recepción es necesario bien agitar el contenido del frasco;
• Liofilizat: es destinado solamente para intravenoso (v/v) infuzy. Recomendado dozirovanie para los adultos – 1 g en el día. La dosis diaria comparte en 2 infuzii, la duración cada uno – no es más rápido de 60 minutos. V/v la introducción del preparado a la forma pesada de la enfermedad – 2-5 días con el destino ulterior, a la necesidad, la recepción del preparado dentro. Para los enfermos con la insuficiencia renal la dosis reducen dos veces.

Los efectos secundarios

• Por parte del organismo en total: infrecuentemente – la astenia, la hipertermia, el escalofrío, la indisposición, la fatiga, el dolor en el tórax;
• Por parte del sistema digestivo: a menudo – la náusea, el vómito, el dolor en la región abdominal, la dispepsia, la diarrea o la cerradura; infrecuentemente – gastroezofagealnaya reflyuksnaya la enfermedad, ezofagit, la gastritis, la estomatitis, proktalgiya, glossit, la sequedad en la boca, la inflamación del vientre, el eructo, holestaz, el meteorismo, la hepatitis (incluso gepatotsellyulyarnyy, holestatichesky); la frecuencia es desconocida – holestaticheskaya la ictericia, el cambio del color de los dientes y la lengua, la pancreatitis aguda, la insuficiencia de hígado;
• Por parte del cambio de las sustancias y una alimentación: infrecuentemente – el descenso del apetito, la anorexia;
• Por parte del sistema nervioso: a menudo – el insomnio, el dolor de cabeza; infrecuentemente – la somnolencia, la disquinesia, la pérdida de la conciencia, el vértigo, tremor, la excitación subida, la inquietud; la frecuencia es desconocida – psihoticheskie los desajustes, el calambre, la confusión de la conciencia, la depresión, la despersonalización, la desorientación, los sueños terribles, la alucinación, la manía, paresteziya;
• Por parte del sistema cardiovascular: a menudo – vazodilatatsiya; infrecuentemente – fibrillyatsiya de las aurículas, la parada del corazón, ekstrasistoliya, el alargamiento del intervalo QT sobre el electrocardiograma (EKG), el temblor de las aurículas; la frecuencia es desconocida – zheludochkovaya la taquicardia (incluso como "la pirueta");
• Por parte del sistema respiratorio: infrecuentemente – la hemorragia nasal, la asma, tromboemboliya de la arteria neumónica;
• Por parte de los órganos de los sentimientos: a menudo – la deformación del gusto, disgevziya; infrecuentemente – la infracción del rumor, vertigo, el sonido en las orejas; la frecuencia es desconocida – agevziya, la sordera, la anosmia, parosmiya;
• De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: la frecuencia es desconocida – la nefritis intersticial, la insuficiencia renal;
• Por parte del sistema kostno-muscular: infrecuentemente – el embarazo kostno-muscular, el espasmo muscular, mialgiya; la frecuencia es desconocida – miopatiya, rabdomioliz;
• Por parte de las epidermis: a menudo – una fuerte hidradenitis; la frecuencia es desconocida – la hemorragia, el acné;
• Parasitario y las enfermedades infecciosas: infrecuentemente – la candidiasis, las infecciones secundarias (incluyendo vaginalnye), la celulitis, el gastroentérito; la frecuencia es desconocida – el morro, la colitis seudomembranosa;
• Las reacciones alérgicas: a menudo – la eflorescencia; infrecuentemente – la hipersensibilidad, anafilaktoidnye las reacciones, el picor, la dermatitis bulleznyy, makulopapuleznaya la eflorescencia, la mariposa de la ortiga; la frecuencia es desconocida – angionevrotichesky el hinchazón, el síndrome de Layella, la reacción anafiláctica, la eflorescencia medicinal, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona;
• Por parte de los índices de laboratorio: a menudo – la desviación en la prueba de hígado; infrecuentemente – la leucopenia, el cambio de la relación la albumina-globulina, neytropeniya, trombotsitemiya, eozinofiliya, el aumento del nivel de la concentración en el plasma de la sangre de la creatinina y/o la urea, alaninaminotransferazy (ALT), alcalino fosfatazy (SCHF), asparaginaminotrasferazy (ACT), glyutamiltranspeptidazy gamma (GGTP), laktatdegidrogenazy (LDG); la frecuencia es desconocida – trombotsitopeniya, la agranulacitosis, el alargamiento protrombinovogo del tiempo, el aumento del valor MHO (la relación internacional normalizada), el crecimiento del nivel de la concentración de la bilirrubina en la sangre, el cambio del color de la orina.

Además de esto, la aplicación de Klatsida en forma de los polvos puede llamar los efectos secundarios siguientes:

• Por parte de las epidermis: la frecuencia es desconocida – la púrpura De Shenleyna-Genoha;
• Por parte del cambio de las sustancias y una alimentación: la hipoglicemia;
• Por parte del sistema kostno-muscular: la agudización de los síntomas miastenii el acento grave.

A los efectos indeseables de la aplicación liofilizata se refieren también: muy a menudo – la inflamación de las paredes de la vena en el lugar de la inyección; a menudo – el dolor y/o la inflamación en el lugar de la inyección.

Especialmente los fenómenos frecuentes colaterales a enfermo de SIDA y otros immunodefitsitami en el fondo klaritromitsina en la dosis de 1000 mg en el día: la deformación del gusto, la náusea, el vómito, el dolor en las regiones abdominales, la eflorescencia, la diarrea, el meteorismo, la cerradura, la infracción del rumor, el dolor de cabeza, el aumento de la actividad ACT y ALT en la sangre; infrecuentemente – la sequedad en la boca, el ahoguío, el insomnio. Cerca de la categoría dada de los pacientes es pesado distinguir los efectos secundarios del preparado de los síntomas de la enfermedad acompañante o el HIV-infección.

Las instrucciones especiales

A la aplicación larga de los antibióticos es necesario fijar la terapia acompañante dirigida a la inadmisión de la formación de las setas insensibles y las bacterias a la colonia.

Los preparados antibacteriales violan la microflora del intestino y llaman a menudo la colitis seudomembranosa. La aparición al enfermo de la diarrea, en el fondo de la recepción del preparado, puede testimoniar sobre Clostridium difficile. Se recomienda pasar la aplicación del preparado bajo la observación escrupulosa del médico.

La acción de Klatsida ejerce el impacto esencial a la función del hígado y puede llamar los efectos indeseables del grado distinto del peso. Por eso al oscurecimiento de la orina, los dolores a la palpación del vientre, la aparición del picor, la anorexia, la ictericia debe inmediatamente cesar la recepción.

A los enfermos con la enfermedad crónica del hígado es necesario regularmente controlar la concentración de los fermentos en el suero de la sangre.

Bajo el control EKG regular con el fin del estado del intervalo QT debe aceptar el preparado por el enfermo a ishemicheskoy las enfermedades del corazón expresado la bradicardia, la insuficiencia cardíaca pesada, la recepción simultánea antiaritmicheskih de los preparados IA de la clase (hinidin, prokainamid) e III clase (dofetilid, amiodaron, sotalol).

Al destino de Klatsida debe tomar en consideración la posibilidad del desarrollo de la resistencia cruzada a makrolidam, la clindamicina, linkomitsinu. Los enfermos con vnebolnichnoy por la neumonía necesitan la realización del test de la sensibilidad al preparado, y hospitalizado – el destino del preparado en la combinación con los antibióticos adecuados.

Al tratamiento de las infecciones de las telas suaves y la piel del grado fácil y medio del peso se recomienda también la realización del test de la sensibilidad. La aplicación del preparado se recomienda para el tratamiento del acné, la inflamación erisipelatosa, las infecciones llamadas Corynebacterium minutissimum, también por falta de la posibilidad del destino penitsillina.

A la combinación con los anticoagulantes indirectos, incluso varfarinom, es necesario el control MHO regular y protrombinovogo al tiempo.

A la aparición de las reacciones violentas de la hipersensibilidad la recepción del preparado es necesario anular y fijar el tratamiento correspondiente.

Debe tomar en consideración la posibilidad del desarrollo del efecto secundario del preparado en forma de la confusión de la conciencia, el vértigo, la desorientación, vertigo, y durante el tratamiento observar la precaución a la dirección de los medios de transporte y los mecanismos.

La interacción medicinal

Al destino de Klatsida el médico de cabecera en razon de las indicaciones clínicas determina el grado del riesgo de la interacción medicinal del preparado tomando en cuenta una alta actividad klaritromitsina.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar, protegido de luz, con la temperatura de 15 hasta 30 °C. Guardar de los niños.

El plazo de la validez: las pastillas – 5 años; los polvos – los 2 años, la suspensión preparada – 14 días; liofilizat – 3 años.