Liofilizat para la preparación de la solución para la introducción intravenosa: spressovannaya la masa porosa de casi blanco hasta el color blanco, es posible la presencia de los fragmentos separados de la masa; el disolvente aplicado – el líquido incoloro transparente (por 400 mg en los frascos de cristal, por 1 frasco en las bandejas (de contorno yacheykovyh los embalajes de plástico sin cubrimiento), por 1 bandeja en el paquete de cartón en el juego con 1 ampolla con el disolvente);
El jarabe para uso interno: siropoobraznaya el líquido transparente del color amarillo claro con el olor de la guinda (en los frascos oscuros de cristal por 150 ml, por 1 frasco en el paquete de cartón en el juego con dozirovochnoy por la cuchara).

En la composición de 1 frasco con liofilizatom para la preparación in'ektsionnogo de la solución entra la sustancia activa: valproat del sodio – 400 mg.

El disolvente: el agua para las inyecciones – 4 ml.

En la composición de 1 ml del jarabe entra para uso interno:

La sustancia activa: valproat del sodio – 57,64 mg;
Los componentes auxiliares: metilparagidroksibenzoat, el glicerol, propilparagidroksibenzoat, 70 % que se cristaliza sorbitol, 67 % la sacarosa, el aromatizador artificial de guinda, el ácido concentrado clorhídrico o la solución concentrada del hidróxido del sodio (hasta pH 7,3-7,7), el agua purificada.

Las indicaciones

Depakin fijan como la monoterapia o al mismo tiempo con otros protivoepilepticheskimi por los preparados al tratamiento de tales enfermedades/estados, como:

El síndrome De Lennoksa-Gasto;
Generalizovannye los ataques epilépticos (atónico, tonicheskie, clónico, toniko-clónico, mioklonicheskie, absansy);
Los ataques parciales epilépticos (con el generalización secundario o sin ella).

En la pediatría es posible la aplicación del preparado la profiláctica de los calambres con una alta temperatura (a la necesidad de tal profiláctica).

Depakin en el tipo in'ektsionnogo de la solución fijan a la necesidad de la sustitución temporal peroralnoy de la forma medicinal del preparado.

Las contraindicaciones

El jarabe para uso interno

La hepatitis (agudo y crónico);
De hígado porfiriya;
La hipersensibilidad a los componentes del preparado.

La solución in'ektsionnyy

Absoluto:

La hepatitis (agudo y crónico);
Las enfermedades graves del hígado (en particular la hepatitis medicinal) en la anamnesia al enfermo y sus parientes próximos de sangre;
Las derrotas pesadas del hígado con el fallecimiento en el fondo de la aplicación valproevoy los ácidos a los parientes próximos de sangre del enfermo;
Trombotsitopeniya, la diatesis hemorrágica;
De hígado porfiriya;
La aplicación simultánea con los preparados del corazoncillo agujereado, meflohinom;
La hipersensibilidad a los componentes del preparado, también a valproatu del sietesodio, valproevoy al ácido o valpromidu.

Relativo (Depakin sigue aplicar con la precaución en existencia de las enfermedades/estados siguientes):

La insuficiencia renal (es necesaria la corrección de la dosis);
La terapia común alguno protivosudorozhnymi por los preparados (por la probabilidad subida del desarrollo de la derrota del hígado);
La aplicación simultánea con los medios medicinales que provocan los ataques convulsivos o que bajan el umbral de la preparación convulsiva, por ejemplo, tritsiklicheskimi por los antidepresivos, los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina, las derivadas fenotiazina, las derivadas de la butirofenona, hlorohinom, bupropionom, tramadolom (por la probabilidad del desarrollo de los ataques convulsivos);
La aplicación simultánea con neyroleptikami, los inhibidores monoaminoksidazy, los antidepresivos, benzodiazepinami (por la probabilidad de la potenciación de sus efectos);
La aplicación simultánea con el fenobarbital, primidonom, fenitoinom, lamotridzhinom, zidovudinom, felbamatom, el ácido acetilsalicílico, los anticoagulantes indirectos, tsimetidinom, eritromitsinom, karbapenemami, rifampitsinom, nimodipinom (por la probabilidad del cambio de las concentraciones de plasma de estos medios medicinales y/o valproevoy los ácidos);
La aplicación simultánea con karbamazepinom (por el riesgo de la potenciación de los efectos tóxicos karbamazepina y la baja de la concentración de plasma valproevoy los ácidos);
La aplicación simultánea con topiramatom (por el riesgo del desarrollo de la encefalopatía);
La insuficiencia karnitina palmitoiltransferazy (KPT) como II (por el aumento del riesgo del surgimiento rabdomioliza);
La edad hasta 3 años (por el riesgo subido del desarrollo de las derrotas del hígado).

El modo de la aplicación y la dosificación

El jarabe para uso interno

Depakin fijan habitualmente en la dosis inicial diaria de 10-15 mg/kg. Poco a poco las dosis aumentan hasta óptimo (como regla, de 20 hasta 30 mg/kg – para los adultos, 30 mg/kg – para los niños). Al efecto insuficiente terapéutico probablemente aumento ulterior adecuado de la dosis. A los pacientes, que reciben las dosis son más altos 50 mg/kg por día, es necesario el monitoring escrupuloso del estado.

El jarabe posible es aceptado por 2 veces por día.

La solución in'ektsionnyy

Durante la realización de la terapia simple que sustituye (por ejemplo, ante la realización de la intervención quirúrgica) en 4-6 horas después de la recepción último peroralnoy las dosis introducen intravenosamente Depakin criado de 0,9 % por la solución del cloruro del sodio para las inyecciones, un de 2 modos:

Continuo infuziya (en antes dosis diaria que se aplicaba);
4 infuzii, la duración por 1 hora (por las 1/4 dosis diarias, que se aplicaba antes, por término medio – 20-30 mg/kg por día).

A las situaciones exigentes el logro rápido y el mantenimiento la concentración eficaz valproevoy el ácido en el plasma la sangre, Depakin introducen intravenosamente bolyusno en la dosis de 15 mg/kg a lo largo de 5 minutos. Después de esto la introducción continúan en forma de constante intravenoso infuzii con la velocidad de 1 mg/kg/hora con la corrección gradual de la velocidad de la introducción de la solución para el mantenimiento de la concentración valproevoy los ácidos en la sangre cerca de 75 mg/l. En lo sucesivo, depende del cuadro clínico, es posible el cambio de la velocidad de la introducción del preparado.

El tránsito a la recepción de Depakina en forma del jarabe (después del cese infuzii) puede pasar con la aplicación de la dosis anterior o la dosis, que es corregida tomando en cuenta el estado clínico del enfermo.

Los efectos secundarios

El jarabe para uso interno

En el fondo de la aplicación de Depakina existe teratogennyy el riesgo, también la probabilidad del desarrollo vaskulitov.

A principios de la terapia a algunos enfermos se desarrollan a menudo las infracciones gastrointestinales (en forma de la náusea, los dolores en el estómago), que pasan, como regla, durante algunos días sin anulación del preparado.

Hay unos mensajes bastante frecuentes sobre dozozavisimyh y/o los efectos secundarios temporales que se manifiestan en forma de la caída del cabello, fácil posturalnogo tremora, la somnolencia. También puede encontrarse a menudo moderado y aislado giperammoniemiya sin cambios en los análisis de las funciones del hígado (la anulación del preparado no es necesario), o giperammoniemiya, vinculado con los síntomas neurológicos.

Hay unos mensajes del aumento del peso de los pacientes, la infracción de la regularidad del ciclo menstrual y la amenorrea.

Durante la terapia es posible el desarrollo de las infracciones siguientes:

Los desajustes neurológicos: la confusión de la conciencia; en algunos casos durante la realización del tratamiento complejo (en particular con el fenobarbital o después del aumento agudo de la dosis valproata) – la letargia o el estupor, la coma; muy raramente – la demencia pasajera;
El sistema de la sangre: a menudo – trombotsitopeniya; raramente – la anemia, la leucopenia o pantsitopeniya;
Las reacciones de la piel: ekzantematoznye vysypaniya; en algunos casos – el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico nekroliz del epidermis, el eritema plural.

En los casos raros y muy raros probablemente el desarrollo de tales efectos secundarios, como las disfunciones del hígado, el descenso del nivel fibrinogena o el aumento del tiempo de la hemorragia (habitualmente sin indicios clínicos, vinculados a ellos,), la pérdida del rumor (convertible e irreversible), la pancreatitis (a veces que lleva al fallecimiento), el síndrome convertible de Fankoni.

La solución in'ektsionnyy

Durante la terapia es posible el desarrollo de las infracciones por parte de algunos sistemas del organismo (> 10 % – muy a menudo;> 1 % y <10 % – a menudo;> 0,1 % y <1 % – infrecuentemente;> 0,01 % y <0,1 % – es raro; <0,01 % – es muy raro; a la imposibilidad de estimar la frecuencia del surgimiento – con la frecuencia desconocida):

El sistema de la hematopoyesis: a menudo – la anemia, trombotsitopeniya; infrecuentemente – la leucopenia, pantsitopeniya, neytropeniya (pantsitopeniya y la leucopenia pueden pasar con la depresión de la hematopoyesis medular o sin ella; después de la anulación de Depakina el cuadro de la sangre vuelve a la norma); raramente – la infracción de la hematopoyesis medular (incluso la hipoplasia/aplasia aislada de los eritrocitos), makrotsitarnaya la anemia, la agranulacitosis, makrotsitoz;
El sistema que plega de la sangre: a menudo – la hemorragia, la hemorragia; raramente – la baja del contenido de los factores del enrollamiento de la sangre (como mínimo de uno), la desviación de la norma de los índices de la coagulación de la sangre (el aumento protrombinovogo del tiempo, activado parcial tromboplastinovogo del tiempo, la relación internacional normalizada (MNO), trombinovogo del tiempo). La aparición de la hemorragia y los cardenales espontáneos exige la anulación de la terapia y la realización de la inquisición de laboratorio y clínica;
El sistema nervioso: muy a menudo – tremor; a menudo – la somnolencia, nistagm, los desajustes extrapiramidales, el estupor, el dolor de cabeza, el calambre, la infracción de la memoria, el vértigo (puede surgir tras algunos minutos después de la inyección intravenosa y desaparecer es espontáneo durante algunos minutos); infrecuentemente – paresteziya, la ataxia, la coma, la letargia, la encefalopatía, convertible parkinsonizm; raramente – los desajustes cognitivos, la demencia convertible que se combina con la atrofia convertible del cerebro; con la frecuencia desconocida – sedativnyy el efecto;
La mentalidad: infrecuentemente – la agitación, el estado de la confusión de la conciencia, la agresividad, la infracción de la atención, la depresión (a la aplicación común con otros protivosudorozhnymi por los medios medicinales); raramente – la infracción de la capacidad de la enseñanza, la hiperactividad ideomotor, los desajustes conductistas, la depresión (a la monoterapia);
Los órganos de los sentimientos: a menudo – irreversible y convertible la sordera; con la frecuencia desconocida – la diplopia;
El sistema digestivo: muy a menudo – la náusea (incluido puede surgir tras algunos minutos después de la introducción intravenosa de Depakina y pasa es espontáneo en algunos minutos); a menudo – el vómito, el cambio de las encías (principalmente, la hiperplasia de las encías), el dolor en epigastrii, la estomatitis, la diarrea (más a menudo surgen a algunos pacientes a principios del tratamiento, pero, como regla, pasan en algunos días y ceses de la terapia no exigen); infrecuentemente – la pancreatitis, a veces con el fallecimiento (como regla, a lo largo de los primeros 6 meses de la terapia; durante el surgimiento del dolor agudo en el vientre es necesario controlar la actividad syvorotochnoy las amilasis); con la frecuencia desconocida – la anorexia, los espasmos en el vientre, el aumento del apetito;
El hígado y zhelchevyvodyaschie las vías: a menudo – la derrota del hígado que se acompañan de la desviación de la norma de los índices del estado de la función del hígado (incluso la baja protrombinovogo del índice, especialmente al mismo tiempo con la baja considerable de los factores del enrollamiento de la sangre y el contenido fibrinogena), el aumento de la concentración de la bilirrubina y la actividad de hígado transaminaz en la sangre; la insuficiencia de hígado (en casos excepcionales – con el fallecimiento);
El sistema respiratorio: infrecuentemente – plevralnyy la transpiración;
El sistema mochevydelitelnaya: infrecuentemente – la insuficiencia renal; raramente – tubulointerstitsialnyy la nefritis, enurez, el síndrome convertible de Fankoni (el complejo de las manifestaciones clínicas y bioquímicas de la derrota renal kanaltsev con la infracción kanaltsevoy reabsorbtsii las glucosas, el fosfato, el bicarbonato y los aminoacidos);
El sistema inmunitario: a menudo – la reacción de la hipersensibilidad (por ejemplo, la mariposa de la ortiga); infrecuentemente – angionevrotichesky el hinchazón; raramente – el síndrome de la eflorescencia medicinal con los síntomas de sistema (el DRESS-síndrome) y eozinofiliey, el lupus de sistema rojo;
La piel y las telas hipodérmicas: a menudo – dozozavisimaya o pasajero alopetsiya (incluso androgénico alopetsiyu en el fondo que se han desarrollado polikistoza de los ovarios, giperandrogenii, también alopetsiyu a la hipotireosis que se ha desarrollado); infrecuentemente – la infracción por parte de los cabellos (incluso las infracciones del crecimiento de los cabello y su estructura normal, el cambio del color de los cabello), el hirsutismo, la eflorescencia, el acné; raramente – el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz, mnogoformnaya el eritema;
El sistema kostno-muscular y el tejido conjuntivo: infrecuentemente – el osteocanto, el descenso de la densidad mineral del tejido óseo, las crisis y la osteoporosis a los pacientes que aceptan mucho tiempo valproevuyu el ácido;
El sistema endocrino: infrecuentemente – el síndrome de la secreción inadecuada de la hormona antidiurética, giperandrogeniya (virilizatsiya, el hirsutismo, el acné, el aumento de las concentraciones de los andrógenos en la sangre y/o alopetsiya por el tipo de hombre); raramente – la hipotireosis;
El cambio de las sustancias: a menudo – el aumento de la masa del cuerpo, giponatriemiya; raramente – la insuficiencia la biotinidazy/falta de la biotina, giperammoniemiya (a su desarrollo es necesario interrumpir la recepción valproevoy los ácidos y pasar la inquisición adicional);
Los vasos: infrecuentemente – vaskulit;
El sistema sexual: a menudo – la dismenorrea; infrecuentemente – la amenorrea; raramente – polikistoz de los ovarios, la esterilidad de hombre; con la frecuencia desconocida – el aumento de las mamas, galaktoreya;
De buena calidad, indefinido y los tumores malignos (incluso los pólipos y kisty): raramente – mielodisplastichesky el síndrome;
Los desajustes generales: infrecuentemente – los hinchazones no pesados periféricos, la hipotermia.

Las instrucciones especiales

Antes del comienzo de la terapia, también periódicamente a lo largo de los primeros 6 meses de la aplicación de Depakina es necesario pasar la investigación de la función del hígado, en particular a los enfermos del grupo del riesgo.

Al aumento pequeño de la cantidad de los fermentos del hígado, especialmente a principios de la terapia, se recomienda la realización de la inquisición completa de laboratorio.

A los niños hasta 3 años Depakin se recomienda aplicar en calidad de la monoterapia, pero antes del comienzo del tratamiento es necesario pesar la utilidad potencial con la probabilidad del surgimiento de la pancreatitis o las enfermedades del hígado.

Ante el comienzo de la terapia o la realización de las operaciones quirúrgicas, en caso de las hemorragias espontáneas o los hematomas se recomienda pasar la análisis de sangre (determinar la fórmula de la sangre, incluso el tiempo de la hemorragia, la cantidad trombotsitov y koagulyatsionnye los tests).

A la insuficiencia renal puede ser necesario el descenso de la dosificación.

Ante el destino de Depakina los enfermos con el lupus de sistema rojo deben confrontar la utilidad de la terapia con el riesgo potencial.

A la sospecha al déficit de los fermentos karbamidnogo del ciclo antes del comienzo de la terapia es necesario pasar las investigaciones metabólicas, ya que la recepción valproevoy los ácidos es vinculada en este caso al peligro del desarrollo giperammoniemii.

Durante el tratamiento valproevoy por el ácido el uso del alcohol no se recomienda.

A la conducción de un automóvil es necesario tomar en consideración la probabilidad del surgimiento de la somnolencia, en particular durante la realización combinado protivosudorozhnoy las terapias o sochetannom la aplicación con benzodiazepinami.

La interacción medicinal

A la aplicación simultánea de Depakina con algunos medios medicinales pueden surgir los efectos siguientes:

Otros preparados psicotrópicos (neyroleptiki, los inhibidores monoaminoksidazy, los antidepresivos, benzodiazepiny): la potenciación de su acción (la terapia se recomienda pasar bajo la observación escrupulosa médica, en caso necesario debe corregir las dosis);
El fenobarbital: el aumento de su concentración en el plasma y el aumento de la probabilidad del desarrollo sedativnogo las acciones, en particular a los niños (a lo largo de los primeros 15 días de la terapia combinada se recomienda la observación escrupulosa médica con la baja inmediata de la dosis del fenobarbital al desarrollo sedativnogo las acciones);
Primidon: el aumento de su concentración en el plasma, el reforzamiento de sus efectos secundarios, en particular sedativnogo las acciones (se recomienda la observación escrupulosa médica, especialmente a principios de la terapia combinada);
Fenitoin: el descenso de su concentración general en el plasma (se recomienda la observación escrupulosa médica);
Karbamazepin: la manifestación de su toxicidad (se recomienda la observación escrupulosa médica);
Lamotridzhin: la demora de su metabolismo en el hígado, el aumento del período de su semideducción y el aumento de la toxicidad en forma de las reacciones pesadas de la piel, incluso tóxico epidermalnyy nekroliz (se recomienda la observación escrupulosa médica y, a la necesidad, la corrección de la dosis);
Zidovudin: el aumento de sus concentraciones de plasma y la toxicidad;
Felbamat: el descenso de los valores medios de su claro;
Nimodipin (a la recepción dentro y parenteralnom la introducción): el reforzamiento gipotenzivnogo del efecto;
Los medios Protivoepileptichesky medicinales capaces indutsirovat mikrosomalnye los fermentos del hígado (incluso el fenobarbital, fenitoin, karbamazepin): el descenso de la concentración de plasma valproevoy los ácidos (la dosis de Depakina es necesario corregir depende de la concentración valproevoy los ácidos en la sangre y la reacción clínica);
Meflohin: la aceleración del metabolismo valproevoy los ácidos, el aumento de la probabilidad del desarrollo del ataque epiléptico;
Los preparados del corazoncillo agujereado: la baja protivosudorozhnoy de la eficiencia de Depakina;
Los preparados que tienen un fuerte y alto enlace con los proteínas del plasma de la sangre (el ácido acetilsalicílico): el aumento de la concentración de la fracción libre valproevoy los ácidos;
Los anticoagulantes indirectos: es necesario el control escrupuloso protrombinovogo del índice;
TSimetidin o eritromitsin: el aumento de la concentración valproevoy los ácidos en el plasma de la sangre;
Rifampitsin, karbapenemy: el descenso de la concentración valproevoy los ácidos;
Topiramat: el aumento de la probabilidad del desarrollo de la encefalopatía y/o giperammoniemii;
Kvetiapin: el aumento de la probabilidad del desarrollo de la leucopenia/neytropenii;
El etanol y otros potencialmente gepatotoksichnye los preparados: el reforzamiento gepatotoksicheskogo del efecto valproevoy los ácidos;
Klonazepam: el reforzamiento de la expresividad absansnogo del estatus;
Los medios medicinales con mielotoksicheskim por la acción: el aumento del riesgo de la opresión de la hematopoyesis medular.