Divigel

Divigel – estrogennoe el medio medicinal para uso externo, idéntico endógeno humano estradiolu.

La forma de la salida y la composición

El preparado es producido en forma del gel por 0,1 % para uso externo: homogéneo opalestsiruyuschey las substancias (por 0,5 o 1 g del gel en odnodozovyh los paquetes de tres capas de laminirovannogo del aluminio, por 28 o 91 paquete en la caja de cartón).

En la composición 1 paketika del gel entra:

• La sustancia activa: gemigidrat estradiola (en el recuento en estradiol) – 0,5 o 1 mg;
• Los componentes auxiliares: trolamin, propilenglikol, karbomery (karbopol 974), el alcohol etílico (96 %), el agua purificada.

Las indicaciones

Divigel fijan en calidad de la terapia reemplazante hormónica (ZGT) a los síntomas de la falta del estrógeno. También el preparado aplican para el tratamiento del síndrome climatérico, que es vinculado con artificial (que es la consecuencia de la intervención quirúrgica) o la menopausia natural.

Las contraindicaciones

Absoluto:

• Maligno estrogenzavisimye los hinchazones endometriya, los ovarios, matki (sospechoso o diagnosticado);
• Los neoplasmas de buena calidad de las mamas y los órganos genitales (el mioma matki, el cáncer del cuerpo y el cuello uterino, el cáncer de los ovarios, el cáncer vulvy) a las mujeres de edad hasta 60 años;
• El Cancer de la mama (en la anamnesia, sospechoso o diagnosticado);
• Las hemorragias vaginalnye de la etiología oscura, la inclinación por las hemorragias uterinas;
• La hiperplasia endometriya;
• Los neoplasmas patalógicos de la hipófisis;
• DZST (las enfermedades difusas del tejido conjuntivo);
• Las enfermedades ginecológicas del carácter inflamatorio (salpingooforit, vulvit, endometrit);
• La fase giperestrogennaya de la edad climatérica;
• Neumónico emboliya, la trombosis de las venas profundas, espontáneo tromboembolicheskie las enfermedades de las venas (en t. H. En la anamnesia);
• La tromboflebitis, la tromboflebitis aguda (en t. H. En la anamnesia);
• Los hinchazones del hígado (el cáncer del hígado, gemangioma);
• Connatural giperbilirubinemii (los síndromes de Zhilbera, el Rotor, el Garrote-dzhonsona);
• La ictericia Holestatichesky o fuerte holestatichesky el picor (en t. H. El reforzamiento de sus manifestaciones en el fondo de la terapia steroidnymi por los preparados o en el embarazo que precede);
• Las infracciones de la circulación de la sangre cerebral (hemorrágico, ishemichesky la hemorragia cerebral);
• Angiopatiya, retinopatiya, la diabetes;
• La anemia serpovidnokletochnaya;
• Las infracciones del cambio lipídico;
• Otoskleroz (en t. H. Las agudizaciones durante el embarazo);
• La hipersensibilidad a los componentes del preparado.

Las contraindicaciones relativas (debe aplicar Divigel con la precaución): la jaqueca, la asma bronquial, la epilepsia, la insuficiencia cardíaca, la hipertensión arterial, ishemicheskaya la enfermedad del corazón, el síndrome edematoso, la insuficiencia renal y/o de hígado, fibrozno-cístico mastopatiya, endometrioz, porfiriya.

A las mujeres son mayores de edad 65 años la experiencia de la aplicación de Divigelya es limitado.

El modo de la aplicación y la dosificación

Divigel es destinado para transdermalnogo las aplicaciones, se permite el uso del gel para la terapia larga y cíclica.

La dosis estandartizada inicial diaria compone 1000 mg del gel (1 mg estradiola) y puede ser corregido depende de la expresividad de los síntomas.

Tomando en cuenta el cuadro clínico después de 2-3 ciclos la dosis diaria puede ser cambiada individualmente en la banda de 500 mg hasta 1500 mg del gel (0,5-1,5 mg estradiola).

Se recomienda poner el gel una vez al día, cada día alternando los lugares de la aplicación, a la piel preliminarmente limpiada: en la parte inferior de la pared delantera del vientre, en el campo de los riñones, los hombros, los antebrazos o por turnos a las nalgas izquierdas o derechas. El área del trazado por la cantidad debe ser igual a 1-2 palmas. Después de la aplicación es necesario esperar 2-3 minutos y dejar el gel secar; durante una hora el lugar del trazado del gel no es posible lavar ligeramente. Es importante evitar el impacto casual del preparado en los ojos. Después del trazado del gel debe en seguida lavar las manos.

En caso de la admisión del procedimiento, es necesario lo más rápidamente posible poner el gel, pero no más tarde que en 12 horas del momento de su aplicación por el horario. Si ha pasado más de 12 horas, se recomienda aplazar el procedimiento hasta la vez siguiente. En caso de la aplicación irregular del preparado (la admisión frecuente de las dosis) pueden surgir menstrualnopodobnye las hemorragias uterinas (la hemorragia de "la ruptura").

Divigel no debe poner a la persona, las mamas, la esfera de los genitales y las partes de piel irritadas.

A las pacientes con neoperirovannoy (intaktnoy) matkoy durante la terapia se recomienda al mismo tiempo fijar gestagen (noretisteron, el acetato noretisterona, el acetato medroksiprogesterona, digidrogesteron) en cada ciclo a lo largo de 10-12 días (después de tal curso debe comenzar menstrualnopodobnoe la hemorragia). Durante el surgimiento de las hemorragias extraordinarias o largas uterinas es necesario llamar al médico para establecer su causa.

En postmenopauznom el período se permite el aumento de la duración del ciclo hasta 3 meses.

Los efectos secundarios

• Central y el sistema periférico nervioso: la jaqueca, el vértigo, el dolor de cabeza, el coreo, la depresión;
• El sistema Cardiovascular: la tromboflebitis, el aumento de la presión arterial;
• El sistema digestivo: gástrico koliki, el meteorismo, la náusea, el vómito, el dolor en epigastralnoy las esferas;
• Las reacciones alérgicas en el lugar de la aplicación: la eflorescencia, la irritación de la piel, la hiperhemia de la piel, la dermatitis de contacto;
• El sistema reproductivo: metrorragiya (desordenado vaginalnye las hemorragias) o las separaciones escasas sanguinolentas, la hiperplasia endometriya (si el destino sin progesterona), el aumento del leucomioma matki, el carcinoma endometriya (a las mujeres en la postmenopausia con intaktnoy matkoy); a la aplicación larga – la esclerosis de los ovarios, el cambio libido;
• El sistema endocrino: nagrubanie (el aumento y/o la tensión) el pecho, el aumento del peso, el descenso de la tolerancia a los hidratos de carbono;
• El hígado y zhelchevyvodyaschaya el sistema: holestaticheskaya la ictericia, holelitiaz, los ataques porfirii;
• El cambio vodno-salino: en caso de la aplicación larga la demora Na ⁺, _Sa2 ⁺ y las aguas (hinchazones);
• Otros: el cambio de la curvatura de la córnea (la infracción de la vista), la melanodermía, hloazma, vaginalnyy la candidiasis.

Los síntomas de la sobredosis son: la inflamación del vientre, el dolor en la esfera pelviana y las mamas, la irritabilidad, la inquietud, la náusea, el vómito; en algunos casos – metrorragiya (desaparecen al descenso de la dosis o a la anulación completa del preparado). El tratamiento – sintomático.

Las instrucciones especiales

Hasta el comienzo o el destino repetido de Divigelya debe recoger la anamnesia completa familiar y personal de la paciente. Es necesario pasar la inquisición médica (incluso las glándulas mamarias y los órganos del perol pequeño) para la revelación de las contraindicaciones y la observación de las prevenciones al uso del preparado. Durante la terapia se recomienda pasar las inquisiciones regulares: el juego de los métodos que entran en él, y la periodicidad están determinados para cada paciente individualmente. Las investigaciones, incluido la mamografía, deben ser pasadas conforme a las normas aceptadas y en cada caso separado adaptarse a las necesidades individuales clínicas.

A ZGT es importante pasar la apreciación escrupulosa de todas las ventajas y los riesgos de la terapia.

Es necesario el control constante del médico a cualquier de las enfermedades/estados siguientes, que se observaban y/o se agudizaban antes a la terapia hormónica que precede o el embarazo: endometrioz, fibromioma matki (el leucomioma), tromboembolicheskie las enfermedades en la anamnesia o los factores del riesgo de su aparición, la hipertensión arterial, los factores del riesgo de la formación estrogenzavisimyh de los hinchazones (la heredad del cáncer de la mama de I grado), la infracción del trabajo del hígado (la adenoma del hígado), la diabetes con las derrotas de los vasos o sin ellos, holelitiaz, un fuerte dolor de cabeza y/o la jaqueca, la epilepsia, el lupus de sistema rojo, los datos sobre la hiperplasia endometriya en la anamnesia, la asma bronquial, otoskleroz. Es importante tomar en consideración que en el fondo de la terapia estradiolom son posibles la agudización o la reincidencia de las enfermedades enumeradas (rara vez).

Es necesario inmediatamente interrumpir la terapia, si son descubiertas las contraindicaciones y/o se observa: la agravación de las funciones del hígado, la ictericia, el aumento expresado de la presión arterial (el INFIERNO), el reanudamiento de los ataques migrenepodobnoy del dolor de cabeza, la llegada del embarazo.

El riesgo del desarrollo del carcinoma y la hiperplasia endometriya sube en caso de la recepción de los estrógenos durante mucho tiempo. La reducción del grado del riesgo a las mujeres con neoperirovannoy matkoy tiene que combinar la terapia de Divigelem con la recepción progesteronov no menos 12 días durante el ciclo.

Durante el surgimiento de las separaciones escasas sanguinolentas y proryvnyh de las hemorragias después de algunos meses de la aplicación del gel se recomienda la realización de las investigaciones para la revelación de las causas de tal reacción (incluido la biopsia endometriya – con el fin de la excepción malignizatsii endometriya).

A las mujeres, cerca de que por endometrioza es quitada matka (especialmente, si se trata sobre residual endometrioze), es necesario incluir progesteron en la composición estrogenzavisimoy las terapias, a consecuencia de malignantnoy o premalignantnoy las transformaciones de los focos endometrioza en el caso estrogennoy las estimulaciones.

La aplicación ZGT larga sube el riesgo del desarrollo del cáncer de la mama en general a las mujeres de la complexión normal o magra. Para las mujeres de la complexión completa, cerca de que la disposición al cáncer de la mama primeramente alto, ZGT no la aumenta complementariamente.

El riesgo del desarrollo del cáncer de la mama aparece con el aumento de la duración de la aplicación de Divigelya y vuelven al estado inicial durante aproximadamente 5 años después del cese de la terapia.

La terapia reemplazante hormónica, combinada el estrógeno-progestagenovaya, en comparación con estrogennoy por la monoterapia llama el más alto riesgo semejante o del desarrollo de las patologías distintas.

A las pacientes que recibían ZGT, el riesgo del desarrollo tromboembolii de las venas (la trombosis de las venas neumónicas y las venas profundas de las extremidades inferiores) es subida en 2-3 veces en comparación con las mujeres que no recibían ZGT. En el primer año la realización ZGT la probabilidad de la enfermedad es más alta, que en los años ulteriores.

Los factores principales del riesgo tromboembolicheskih de las complicaciones: la obesidad expresada con el índice de la masa del cuerpo ≥ 30 ^kg/m2, la anamnesia familiar o individual, el lupus de sistema rojo.

En existencia de las noticias en la anamnesia sobre tromboembolii o los abortos recientes espontáneos debe pasar las investigaciones adicionales para excluir la disposición a la tromboflebitis. ZGT debe ser comenzada en este caso después de la apreciación completa de los factores del riesgo de la aparición de la tromboflebitis y el comienzo antikoagulyantnoy las terapias. Es necesario tomar en consideración que el riesgo sube en caso de la inmovilización larga, a las lesiones extensas o las intervenciones extensas operativas. ZGT es necesario cesar 4-6 semanas antes de las operaciones planeadas ortopédicas sobre las extremidades inferiores o las operaciones quirúrgicas sobre los órganos de la cavidad abdominal. La terapia puede ser recomenzada después de la recuperación completa de la capacidad motora, pero en caso del desarrollo tromboembolicheskih de los síntomas (dispnoe, el dolor súbito en el tórax) puede ser necesario su anulación.

Los estrógenos ocasionan la demora en el organismo del líquido, por eso a la infracción de la función de los riñones es necesario el control constante del médico, ya que en la sangre es elevado el nivel estradiola y ello metabolitov.

A las pacientes con la diabetes a principios de ZGT les es mostrado el control constante del nivel de la glucosa en la sangre, ya que los estrógenos aumentan la sensibilidad a la insulina y refuerzan su deducción.

La recepción de los estrógenos sube el riesgo es quirúrgico confirmado zhelchnokamennoy las enfermedades.

De vez en cuando, en el fondo del uso de Divigelya, es elevado bruscamente el nivel de los triglicéridos en la sangre que puede llevar al desarrollo de la pancreatitis.

A ZGT es posible el aumento del total de las hormonas que circulan de la glándula tiroides, ya que los estrógenos elevan el nivel de la globulina que tireoid-vincula.

La interacción medicinal

Estradiol debilita el efecto de los diuréticos, gipoglikemicheskih y gipotenzivnyh de los medios, los anticoagulantes, los preparados de las hormonas de hombre sexuales; sube la eficiencia gipolipidemicheskih de los preparados; baja la tolerancia a la glucosa (es necesaria la corrección de la dosis gipoglikemicheskih de los medios).

El metabolismo estradiola acelera la recepción simultánea barbituratov, los tranquilizadores (anksiolitikov), los analgésicos narcóticos, los medios para la narcosis, algunos protivoepilepticheskih de los medios (karbamazepin, fenitoin), los inductores mikrosomalnyh de los fermentos del hígado, los preparados vegetales que contienen la hierba del corazoncillo agujereados (la hierba del Santo John).

La concentración estradiola en la sangre baja también en caso del uso simultáneo fenilbutazona y algunos antibióticos (rifampitsin, rifabutin, ampitsillin, nevirapin, efavirenz) que es vinculado a los cambios de la microflora intestinal.

La acción estradiola se refuerza en el fondo de la recepción de los preparados de la glándula tiroides y el ácido fólico.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura no es más alto 25 °C.

El plazo de la validez – 3 años.