Lozap

Lozap – el medio medicinal que presta gipotenzivnoe a la acción.

La forma de la salida y la composición

Lozap producen en forma de las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular: los colores oblongos, bicónvexos, casi blancos o blancos; por 50 y 100 mg – con riskoy de dos partes (por 10 piezas en blisterah, por 3, 6 o 9 blisterov en el paquete de cartón; por 15 piezas en blisterah, por 2, 4 o 6 blisterov en el paquete de cartón).

En la composición de 1 pastilla entra:

• La sustancia activa: lozartan del potasio – 12,5 mg, 50 mg o 100 mg;
• Los componentes auxiliares (12,5/50/100 mg respectivamente): la celulosa microcristallina – 52,5/80/160 mg, mannitol — 25/50/100 mg, krospovidon — 5/10/20 mg, de coloide árido el siliceo dioksid – 1/2/4 mg, el talco – 2/4/8 mg, stearat del magnesio – 2/4/8 mg;
• La envoltura pelicular (12,5/50/100 mg respectivamente): blanco sepifilm 752 (gipromelloza, la celulosa microcristallina, stearat del macrogol 2000, dioksid del titán) – 4,95/7,9/13,8 mg, el macrogol 6000 – 0,05/0,1/0,2 mg.

Las indicaciones

• La hipertensión arterial;
• La insuficiencia cardíaca crónica (al mismo tiempo con otros preparados a la ineficacia o el carácter insufrible de la aplicación de los inhibidores angiotenzinprevraschayuschego del fermento);
• La baja del riesgo del desarrollo de las enfermedades cardiovasculares (incluso la hemorragia cerebral) y la mortalidad a los enfermos con la hipertrofia del ventrículo izquierdo y la hipertensión arterial;
• Diabético nefropatiya a proteinurii y giperkreatininemii (la correlación de la albumina de la orina y la creatinina más de 300 mg/g) a la diabetes 2 tipos y la hipertensión acompañante arterial (la baja de la progresión diabético nefropatii hasta la fase de terminal de la insuficiencia crónica renal).

Las contraindicaciones

Absoluto:

• Las infracciones funcionales del hígado en el grado pesado (por falta de la experiencia de la aplicación los pacientes con los valores tienen más grandes 9 puntos por la escala Chayld-bebo);
• La aplicación sochetannoe con aliskirenom en el fondo de la diabetes y a la insuficiencia renal (al claro de la creatinina es más pequeños 60 ml por minuto);
• El embarazo y el período de la lactación;
• La edad hasta 18 años (la seguridad y la eficiencia de la acción de Lozapa para este grupo de edad de los enfermos no son establecidas);
• La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado.

Relativo (Lozap fijan en la precaución en existencia de las enfermedades/estados siguientes):

• La insuficiencia cardíaca con la insuficiencia acompañante pesada renal;
• La hipotensión arterial;
• La insuficiencia cardíaca pesada crónica de IV clase funcional por la clasificación NYHA;
• La enfermedad Ishemichesky del corazón;
• La insuficiencia cardíaca con las arritmias, que amenazan a la vida;
• La hipercaliemía;
• Las enfermedades tserebrovaskulyarnye;
• Las infracciones vodno-elektrolitnogo del equilibrio, el volumen bajado de la sangre que circula, la estenosis de la arteria del único riñón o la estenosis bilateral de las arterias renales;
• La insuficiencia de hígado y/o renal;
• Los estados después del transplante del riñón (por falta de la experiencia de la aplicación);
• Primario giperaldosteronizm;
• Mitralnyy y la estenosis aórtica;
• El hinchazón Angionevrotichesky (anamnesticheskie los datos);
• Hipertrófico obstruktivnaya kardiomiopatiya;
• El accesorio a la raza negroide;
• La edad de 75 años.

El modo de la aplicación y la dosificación

Lozap debe aceptar dentro una vez al día, la recepción de la comida no presta a la eficiencia del preparado del impacto.

El régimen recomendado dozirovaniya (la dosis diaria):

• La hipertensión arterial: 50 mg una vez al día. Para conseguir bolshego el efecto terapéutico en algunos casos probablemente el aumento de la dosis sencilla en 2 veces (100 mg en 1 recepción) o la multiplicidad de la recepción (2 veces por día por 50 mg);
• La insuficiencia cardíaca crónica: 12,5 mg una vez al día. La dosis habitualmente diaria con el intervalo semanal (está determinado perenosimostyu del preparado) aumentan en 2 veces hasta medio que apoya – 50 mg.

Que recibe las altas dosis de los diuréticos el enfermo Lozap fijan en la dosis bajada (25 mg una vez al día).

A los pacientes de la edad avanzada corregir la dosis no hay necesidad.

La dosis inicial diaria al destino de Lozapa para el descenso del riesgo del desarrollo de las enfermedades cardiovasculares (incluso la hemorragia cerebral) y la mortalidad a la hipertensión arterial y la hipertrofia del ventrículo izquierdo compone 50 mg. Posteriormente la dosis puede ser aumentada hasta 100 mg por día en 1-2 recepciones, o al mismo tiempo con la dosis inicial de Lozapa pueden ser fijados las dosis bajas gidrohlorotiazida.

La dosis inicial en el fondo de la diabetes acompañante 2 tipos con proteinuriey – 50 mg una vez al día, posteriormente, tomando en consideración el grado de la baja de la presión arterial, la dosis diaria aumentan en 2 veces (la multiplicidad de la recepción – 1-2 veces por día).

En existencia de las instrucciones en la anamnesia en la enfermedad del hígado, también los pacientes de 75 años, con la deshidratación y durante la realización de la hemodiálisis se recomienda fijar las dosis más bajas iniciales – por 25 mg una vez al día.

Los efectos secundarios

Los efectos secundarios que se desarrollan durante la terapia, tienen habitualmente el carácter pasajero y las anulaciones de Lozapa no exigen.

Ortostatichesky dozozavisimoe la acción, característico para este grupo de los preparados, durante la recepción de Lozapa se notaba menos que cerca de 1 % de los pacientes.

Las infracciones que se desarrollan durante la terapia (> 10 % – muy a menudo;> 1 % y <10 % – a menudo;> 0,1 % y <1 % – infrecuentemente;> 0,01 % y <0,1 % – es raro; <0,01 % tomando en cuenta los mensajes separados – es muy raro; a la imposibilidad de estimar la frecuencia del surgimiento – con la frecuencia desconocida), dependen de las indicaciones.

La hipertensión arterial:

• El sistema nervioso: a menudo – el vértigo; infrecuentemente – la somnolencia, el dolor de cabeza, la infracción del sueño;
• El sistema Cardiovascular: infrecuentemente – la estenocardia, la sensación de los golpes del corazón, ortostaticheskaya la hipotensión;
• El rumor y las infracciones laberínticas: infrecuentemente – vertigo;
• El sistema digestivo: infrecuentemente – el dolor en el vientre, la impracticabilidad intestinal;
• Las telas hipodérmicas y la piel: infrecuentemente – la eflorescencia;
• Las investigaciones instrumentales y de laboratorio: a menudo – la hipercaliemía; raramente – el aumento de la actividad alaninaminotransferazy;
• Los desajustes generales: infrecuentemente – la astenia, la debilidad, los hinchazones.

La hipertensión arterial y la hipertrofia del ventrículo izquierdo:

• El sistema nervioso: a menudo – el vértigo;
• El rumor y las infracciones laberínticas: a menudo – vertigo;
• Los desajustes generales: a menudo – la astenia, la debilidad.

La insuficiencia cardíaca crónica:

• El sistema linfático y la sangre: a menudo – la anemia;
• El sistema nervioso: a menudo – el vértigo; infrecuentemente – el dolor de cabeza; raramente – la jaqueca;
• El sistema Cardiovascular: a menudo – ortostaticheskaya la hipotensión; raramente – los desmayos, la arritmia vibrátil, la infracción aguda de la circulación de la sangre cerebral;
• El sistema respiratorio, el tórax y el mediastino: infrecuentemente – la tos, el ahoguío;
• El sistema digestivo: infrecuentemente – la diarrea, el vómito, la náusea;
• Las telas hipodérmicas y la piel: infrecuentemente – el picor de la piel, la mariposa de la ortiga, la eflorescencia;
• Conjuntivo y el skeletno-tejido muscular: infrecuentemente – los espasmos musculares;
• Las vías mochevyvodyaschie y los riñones: a menudo – las infracciones funcionales de los riñones, la insuficiencia renal;
• Las investigaciones instrumentales y de laboratorio: a menudo – el aumento de las concentraciones de la urea, la creatinina y el potasio en el plasma de la sangre; infrecuentemente – la hipercaliemía;
• Los desajustes generales: infrecuentemente – la astenia, la debilidad.

La hipertensión arterial y la diabetes 2 tipos con las infracciones funcionales de los riñones:

• El sistema nervioso: a menudo – el vértigo;
• El sistema Cardiovascular: a menudo – ortostaticheskaya la hipotensión;
• Las investigaciones instrumentales y de laboratorio: a menudo – la hipercaliemía, la hipoglicemia;
• Los desajustes generales: a menudo – la astenia, la debilidad.

Las observaciones postregistratsionnye:

• El sistema linfático y la sangre: con la frecuencia desconocida – la anemia, trombotsitopeniya;
• El sistema inmunitario: raramente – vaskulit, las reacciones anafilácticas, las reacciones alérgicas, el hinchazón de Kvinke;
• La mentalidad: con la frecuencia desconocida – la depresión;
• El sistema nervioso: con la frecuencia desconocida – la jaqueca, la infracción del gusto;
• El rumor y las infracciones laberínticas: con la frecuencia desconocida – vertigo;
• El sistema respiratorio, el tórax y el mediastino: con la frecuencia desconocida – la tos;
• El sistema digestivo: con la frecuencia desconocida – la diarrea;
• Las vías zhelchevyvodyaschie y el hígado: raramente – la hepatitis; con la frecuencia desconocida – la pancreatitis, la infracción de la función del hígado;
• Las telas hipodérmicas y la piel: con la frecuencia desconocida – el picor de la piel, la fotosensibilización, la mariposa de la ortiga, la eflorescencia;
• Conjuntivo y el skeletno-tejido muscular: con la frecuencia desconocida – artralgiya, mialgiya, rabdomioliz;
• Las mamas y los órganos genitales: con la frecuencia desconocida – la impotencia y/o la disfunción eréctil;
• Las investigaciones instrumentales y de laboratorio: con la frecuencia desconocida – giponatriemiya;
• Los desajustes generales: con la frecuencia desconocida – los hinchazones, la indisposición.

Los dolores en la espalda, grippopodobnye los síntomas y las infecciones de las vías urinarias surgían más a menudo a los enfermos que recibían Lozap, que a que recibían platsebo de los pacientes.

A los enfermos del grupo del riesgo eran notadas las infracciones funcionales de los riñones, incluso la insuficiencia aguda renal (a la anulación oportuna de la terapia de la infracción tienen el carácter convertible).

Las instrucciones especiales

Los enfermos con anamnesticheskimi por las instrucciones al hinchazón de Kvinke (el hinchazón de los labios, la persona, la garganta y/o la lengua) tienen necesidad de la observación rigurosa médica.

A gipovolemii y/o giponatriemii, vinculado a la recepción de las altas dosis de los diuréticos, la diarrea, el vómito, la observación del régimen con el contenido bajo de la sal común después de la recepción de Lozapa es posible el desarrollo de la hipotensión arterial y las infracciones vodno-elektrolitnogo del equilibrio. Antes del comienzo de la terapia es necesario pasar la corrección de estos estados. Si esto no era hecho, debe fijar las dosis más bajas del preparado.

Las infracciones vodno-elektrolitnye son características para los enfermos con las infracciones funcionales de los riñones en el fondo de la diabetes o sin él y exigen la corrección. Tales pacientes tienen necesidad del control constante del contenido en el plasma de la sangre del potasio y los índices del claro de la creatinina (en particular la observación rigurosa es necesario a los enfermos con la insuficiencia cardíaca y el claro de la creatinina dentro de los límites de 30-50 ml por minuto).

La aplicación simultánea de Lozapa con kaliysberegayuschimi por los diuréticos, los preparados del potasio y kaliysoderzhaschimi solezamenitelyami no se recomienda.

A las infracciones funcionales del hígado (es más grandes que 9 puntos por la escala Chayld-bebo) en la anamnesia fijar Lozap debe en las dosis más bajas. Los datos sobre el destino de la terapia a los pacientes con la insuficiencia pesada de hígado no existen (la recepción de Lozapa a este grupo de los enfermos es contraindicado).

Por ingibirovaniya la renin-angiotensina-aldosteronovoy del sistema (RAAS) durante la terapia eran notados los casos del desarrollo de las infracciones funcionales de los riñones, hasta la insuficiencia renal (en particular esto es característico para los enfermos, cerca de que la función de los riñones depende de RAAS, por ejemplo, en el fondo ya la insuficiencia renal que hay y la insuficiencia cardíaca pesada). A la estenosis bilateral de las arterias renales o la estenosis de la arteria del único riñón era notado el aumento de las concentraciones de la creatinina y la urea en el plasma de la sangre. A la anulación del tratamiento estos cambios pueden pasar. Los enfermos con la estenosis de la arteria del único riñón o la estenosis bilateral de las arterias renales al destino de Lozapa tienen que observar la precaución.

La baja demasiado expresada de la presión arterial a los pacientes con tserebrovaskulyarnymi por las enfermedades e ishemicheskoy por la enfermedad del corazón puede llevar a ishemicheskomu a la hemorragia cerebral o el infarto del miocardo.

A la insuficiencia cardíaca que se acompaña de la infracción de la función de los riñones o sin ella, hay una probabilidad del desarrollo de la insuficiencia aguda renal y la hipotensión pesada arterial (por falta de la experiencia de la aplicación del preparado cerca de esta categoría de los enfermos al destino de Lozapa es necesario observar la precaución).

A la terapia combinada con los inhibidores angiotenzinprevraschayuschego del fermento es posible el aumento del riesgo del desarrollo de los efectos secundarios, en particular la hipercaliemía y las infracciones funcionales de los riñones (es necesario la observación escrupulosa y el control de los índices de laboratorio).

Los pacientes, que se encuentra sobre la hemodiálisis, deben escrupulosamente controlar la presión arterial y corregir la dosis del preparado.

Las noticias sobre la aplicación de Lozapa a que han llevado recientemente el transbordo del riñón de los enfermos no existen.

Durante la realización de las intervenciones quirúrgicas y la anestesia general por el bloqueo RAAS es posible el desarrollo de la hipotensión arterial. En los casos muy raros probablemente el desarrollo de la hipotensión pesada arterial que exige la introducción intravenosa vazopressornyh de los medios medicinales y/o el líquido.

Al destino de la terapia a hipertrófico obstruktivnoy kardiomiopatii o gemodinamicheski la estenosis significativa mitralnogo o la válvula aórtica es necesario observar la precaución.

A los pacientes con primario giperaldosteronizmom aceptar Lozap no se recomienda, ya que manifiestan habitualmente la resistencia a la terapia que influyen en RAAS gipotenzivnymi por los preparados.

Por el enfermo de edad de 75 años se recomienda comenzar la terapia de la dosis diaria de 25 mg.

A los pacientes que pertenecen a la raza negroide, Lozap baja la presión arterial menos effectivamente, que a los representantes de otras razas (es probable, por la actividad baja renina).

Durante la aplicación de Lozapa puede observarse la somnolencia, el vértigo y los estados sincopales que es necesario tomar en consideración al enfermo a la dirección de autotransporte y la ejecución de los tipos potencialmente peligrosos de los trabajos exigentes las reacciones rápidas ideomotores y la concentración subida la atención.

La interacción medicinal

La aplicación simultánea de Lozapa con aliskirenom a los enfermos con la insuficiencia renal (al claro de la creatinina <60 ml por minuto), también a la diabetes es contraindicada.

Es posible la realización de la terapia combinada con otros gipotenzivnymi por los preparados.

La terapia sochetannaya con el inhibidor angiotenzinprevraschayuschego del fermento debe limitarse por los casos excepcionales según las indicaciones individuales. Es necesario pasarla al monitoring riguroso de la función de los riñones. Como resultado de la realización de las investigaciones clínicas era establecido que a la aterosclerosis confirmada, la insuficiencia cardíaca o la diabetes con la derrota de los órganos-blancos el destino común de los preparados aumenta el riesgo del desarrollo de los estados sincopales, la hipotensión arterial, la infracción de la función de los riñones y la hipercaliemía en comparación con la aplicación de los inhibidores RAAS por separado.

Las interacciones Farmakokinetichesky con varfarinom, gidrohlorotiazidom, digoksinom, tsimetidinom, ketokonazolom, el fenobarbital, eritromitsinom no son notadas.

Al destino común de Lozapa con algunos preparados pueden surgir los efectos siguientes:

• Simpatolitiki, β-adrenoblokatory: el reforzamiento mutuo del efecto;
• Los diuréticos: el desarrollo del efecto aditivo;
• Otros preparados, capaz de llamar el desarrollo de la hipotensión arterial en calidad de la reacción indeseable (amifostin, baklofen, antipsihoticheskie los preparados, tritsiklicheskie los antidepresivos): el aumento del riesgo del desarrollo de la hipotensión arterial;
• Los diuréticos kaliysberegayuschie (amilorid, triamteren, spironolakton y su derivado eplerenon), los preparados del potasio, los sucedáneos de la sal con el contenido del potasio, otros medios, que pueden aumentar el contenido del potasio en el plasma de la sangre: el desarrollo de la hipercaliemía;
• nesteroidnye los preparados antiinflamatorios, incluso los inhibidores ЦОГ-2 selectivos: el debilitamiento gipotenzivnogo del efecto;
• nesteroidnye los preparados antiinflamatorios: el aumento del riesgo de la aparición de las infracciones de la función de los riñones, incluso la hipercaliemía y la insuficiencia aguda renal, en particular a los enfermos con ya infracción que hay de la función de los riñones (la combinación fijan con la precaución, en particular a los pacientes de edad avanzada; los enfermos deben recibir el líquido en la cantidad adecuada y encontrarse bajo la observación médica al mismo tiempo con la realización del control de los índices de la función de los riñones).

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar seco, inaccesible para los niños, con la temperatura hasta 30 °C.

El plazo de la validez – 2 años.