Mikosist

Mikosist – el medio medicinal con la acción antimicética.

La forma de la salida y la composición

Mikosist es producido en dos formas medicinales:

• La solución para infuzy: transparente, incoloro o poco colorado (por 100 ml en los frascos, por 1 frasco en el paquete de cartón);
• Las cápsulas: firme, de gelatina, con el cuerpo opaco blanco (L500), rellenado adentro por los polvos del color casi blanco o blanco o la masa pulverulenta densa; por 50 mg – la dimensión №4, con azul claro opaco kryshechkoy (L910) (por 7 piezas en blisterah, por 1 blisteru en el paquete de cartón); por 100 mg – la dimensión №2, con de azul turquí opaco kryshechkoy (L890) (por 7 piezas en blisterah, por 1 o 4 blistera en el paquete de cartón); por 150 mg – la dimensión №1, con azul opaco kryshechkoy (L860) (por 1 pieza en blisterah, por 1, 2 o 4 blistera en el paquete de cartón).

En la composición de 1 cápsula entra:

• La sustancia activa: flukonazol – 50/100/150 mg;
• Los componentes auxiliares (la cápsula por 50/100/150 mg respectivamente): stearat del magnesio – 1,2/2,4/3,6 mg, povidon – 3,6/7,2/10,8 mg, la lactosa árida – 49,5/99/148,5 mg, el almidón de maíz – 12,1/24,2/36,3 mg, el talco – 3,3/6,6/9,9 mg, de coloide dioksid del siliceo – 0,3/0,6/0,9 mg;
• Kryshechka (la cápsula por 50/100/150 mg respectivamente): dioksid del titán (Е171, C.I.77891) – 4/4/1,5 %, indigokarmin (Е132, C.I.73015) – 0,0086/0,0471/0,2513 %, la gelatina – hasta 100 % (para todos los tipos de las cápsulas);
• El cuerpo (la cápsula por 50/100/150 mg respectivamente): dioksid del titán (Е171, C.I.77891) – 2/2/2 %, la gelatina – hasta 100 % (para todos los tipos de las cápsulas).

En la composición de 10 ml de la solución para infuzy entra:

• La sustancia activa: flukonazol – 20 mg;
• Los componentes auxiliares: el cloruro del sodio – 90 mg, el agua para las inyecciones – hasta 10 ml.

Las indicaciones

• La candidiasis generalizovannyy: kandidemiya, disseminirovannyy la candidiasis y otras formas invazivnyh kandidoznyh de las infecciones (la infección de los ojo, endokarda, la cavidad abdominal, mochevyvodyaschih y las vías respiratorias), incluso a los pacientes que reciben el curso de la terapia citostática o inmunodepresiva, también en existencia de otros factores predisp al desarrollo de la candidiasis (con el objetivo medicinal y profiláctico);
• Kriptokokkoz: kriptokokkovye las infecciones de la piel y fácil, kriptokokkovyy la septicemia y la meningitis, kriptokokkoz al síndrome de inmunodeficiencia (con el fin de la profiláctica de las reincidencias); al transplante de los órganos u otros casos de la inmunodeficiencia;
• Las candidiasis de las membranas mucosas, incluido la candidiasis del esófago, la garganta, la cavidad bucal (incluso vinculado al porte de las prótesis de dientes atrofichesky la candidiasis), también kandiduriya, neinvazivnye bronholegochnye las infecciones;
• La candidiasis genitalnyy: vaginalnyy (crónico retsidiviruyuschaya o la forma aguda); kandidoznyy la balanita (cápsulas);
• Las infecciones de hongos a los enfermos con los neoplasmas malignos, tales infecciones, predispuestas al desarrollo, por la realización de la quimioterapia tsitostatikami o la actinoterapia; orofaringealnyy la candidiasis a los pacientes con SIDA (con el fin de la profiláctica);
• Mikozy las pieles, incluyendo mikozy de la zona inguinal y el tronco;
• Profundo endémico mikozy, incluyendo koktsidioidoz, el histoplasma y parakoktsidioidoz a los enfermos con la inmunidad normal;
• Onihomikoz, mikozy el alto, furfuráceo priva de (la cápsula).

Las contraindicaciones

Absoluto:

• El carácter insufrible de la lactosa, el déficit de la lactasa, glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya;
• La aplicación simultánea con terfenadinom (a la recepción constante de Mikosista en la dosis diaria de 400 mg), tsizapridom (los preparados contribuyen al aumento del riesgo del surgimiento de las infracciones pesadas del ritmo del corazón y el alargamiento del intervalo QT);
• La aplicación simultánea con astemizolom;
• El período de la alimentación de pecho;
• La hipersensibilidad a los componentes del preparado o a otros próximos por la estructura azolnym a las uniones.

Relativo (es necesario aplicar Mikosist con la precaución a las enfermedades/estados siguientes):

• La insuficiencia de hígado y/o renal;
• La eflorescencia a la recepción del preparado a los enfermos con de sistema e/o invazivnymi por las infecciones de hongos y las micosis superficiales;
• Potencialmente proaritmogennye los estados a los enfermos con los factores plurales del riesgo, incluso las infracciones elektrolitnogo del equilibrio, las enfermedades orgánicas del corazón, la aplicación simultánea con los preparados, que llaman las arritmias;
• El carácter insufrible del ácido acetilsalicílico;
• La aplicación simultánea con terfenadinom (a la dosis diaria flukonazola hasta 400 mg);
• La aplicación simultánea con rifabutinom u otros medios medicinales, que metaboliziruyutsya con la participación del sistema del citocromo Р450;
• El embarazo.

El modo de la aplicación y la dosificación

Mikosist en forma de la solución para infuzy introducen intravenosamente kapelno con la velocidad no más 20 mg (10 ml) en 1 minuto; debe aceptar las cápsulas dentro.

Corregir las dosis diarias durante el tránsito de una forma medicinal a otra no debe.

Por el adulto se recomienda aplicar el régimen siguiente dozirovaniya:

• La candidiasis disseminirovannyy, kandidemiya y otros invazivnye las infecciones llamadas por los hongos por Kandida (Candida): en el primer día – en la dosis diaria de 400 mg, más – por 200 mg por día. En caso de necesidad la dosis aumentan en 2 veces, a la candidiasis pesada de sistema – hasta 800 mg por día. La duración del curso depende de la eficiencia clínica del preparado, además es necesario continuar la aplicación de Mikosista durante no menos 14 días después de la desaparición de los síntomas de la enfermedad o a la confirmación de la hemocultura negativa;
• Las infecciones kriptokokkovye: en el primer día – en la dosis diaria de 400 mg, más - una vez al día por 200-400 mg. La duración del curso está determinada confirmado por los resultados mikologicheskih de las investigaciones por la eficiencia clínica. Más a menudo la terapia pasan de 6 semanas a 2 meses. Al tratamiento kriptokokkovogo de la meningitis es mostrada una aplicación más larga de Mikosista – de 10 semanas a 2 meses después del resultado negativo de la investigación microbiológica de la prueba del líquido cerebroespinal. Después de terminar el curso íntegro de la terapia primaria con el fin de la profiláctica de la reincidencia kriptokokkovogo de la meningitis a los enfermos con SIDA se les recomienda la aplicación larga de Mikosista por 200 mg por día;
• La candidiasis Atrofichesky de la cavidad bucal vinculada a las prótesis de dientes: 14 días en la dosis diaria de 50 mg. Debe combinar la terapia con la aplicación de los medios antisépticos para el tratamiento de la prótesis;
• La candidiasis orofaringealnyy, incluso los pacientes con las infracciones de la inmunidad: 7-14 días en la dosis diaria de 50-100 mg. Para la profiláctica a los pacientes con SIDA después de la terminación del curso íntegro de la terapia primaria de Mikosist fijan por 150 mg de 1 vez en 7 días. A la necesidad (en particular a las infracciones pesadas de la inmunidad) la duración del tratamiento aumentan;
• Otros kandidoznye las infecciones (kandiduriya, ezofagit, neinvazivnye bronholegochnye las infecciones, la candidiasis de la piel y las membranas mucosas): 14-30 días en la dosis diaria de 50-100 mg;
• La candidiasis vaginalnyy: es una sola vez 150 mg. Para bajar la frecuencia de las reincidencias de Mikosist en la misma dosis debe aceptar una vez al mes a lo largo de 4-12 meses, en algunos casos la aplicación probablemente más frecuente;
• La candidiasis pesada de las membranas mucosas: por 100-200 mg por día;
• La balanita llamada Candida spp.: es una sola vez 150 mg de Mikosista en forma de las cápsulas;
• La profiláctica de la candidiasis: la dosis diaria está determinada por el grado del riesgo del desarrollo de la infección de hongos y puede variar en los límites de 50 hasta 400 mg. En existencia de un alto riesgo generalizovannoy Mikosist fijan las infecciones (por ejemplo, los pacientes con es largo que se conserva o esperado expresado neytropeniey) por 400 mg por día. Es necesario comenzar el preparado aceptar algunos días antes del desarrollo esperado neytropenii, después del aumento de la cantidad neytrofilov es más grande 1000/mm ³ la terapia debe continuar todavía durante 7 días;
• Las infecciones de hongos a los enfermos con los neoplasmas malignos (la profiláctica): es necesario aceptar el preparado en la dosis diaria de 50 mg hasta que el enfermo se encuentre en el grupo del riesgo subido a consecuencia de la realización citostático o la actinoterapia;
• Furfuráceo priva: 2 recepciones por 300 mg de Mikosista en forma de las cápsulas con la interrupción de 7 días. Puede ser necesaria en algunos casos la recepción de la tercera dosis – 300 mg con la observación de la misma interrupción, pero es con frecuencia bastante y la recepción una sola vez de 300 mg. En calidad del esquema alternativo del tratamiento es posible la recepción diaria de 50 mg de Mikosista por día sobre la extensión de 2 semanas a 1 mes;
• Mikozy las pieles (incluido las candidiasis), incluyendo mikozy de la zona inguinal, el alto: por 50 mg por día o 1 vez en 7 días por 150 mg del preparado en forma de las cápsulas. Como regla, la duración de la terapia varía dentro de los límites de 7-14 días, sin embargo al tratamiento mikozov el alto es posible su aumento hasta 42 días;
• Profundo endémico mikozy: por 200-400 mg por día a lo largo de 2 años. La duración del curso terapéutico está determinada individualmente: parakoktsidioidoz – 2-17 meses, koktsidioidoz – 11-24 meses, el histoplasma – 3-17 meses;
• Onihomikoz: 150 mg de Mikosista en forma de las cápsulas de 1 vez en 7 días. Es necesario continuar la recepción del preparado hasta que la uña sana no sustituya por el inquinado por completo. Más a menudo para el crecimiento repetido de las uñas sobre los dedos de las manos y los pies continuar la recepción del preparado es necesario durante de 3 hasta 6 y de 6 a 12 meses respectivamente.

A los niños la duración de la terapia está determinada clínico y mikologicheskim por el efecto. La dosis diaria para esta categoría de edad de los enfermos no debe superar tal a los adultos. Mikosist debe aplicar cada día una vez al día.

A los niños se recomienda observar el régimen siguiente dozirovaniya:

• La infección kriptokokkovaya y generalizovannyy la candidiasis: por 6-12 mg/kg por día (está determinado por el peso del curso de la enfermedad);
• La candidiasis de las membranas mucosas: por 3 mg/kg por día. Se permite el destino de la dosis de choque de Mikosista (en 2 veces más regular) en el primer día el tratamiento;
• Las infecciones de hongos a los niños con la inmunidad bajada, cerca de que el riesgo del desarrollo de la infección es vinculado con neytropeniey, la quimioterapia citotóxica, que surge por la realización, o la actinoterapia (la profiláctica): por 3-12 mg/kg por día (depende de la duración de la conservación y la expresividad indutsirovannoy neytropenii).

A los recién nacidos flukonazol desaparece más despacio, por eso en los primeros 14 días de la vida de Mikosist es necesario aplicar en la misma dosis (en mg a 1 kg de la masa del cuerpo), así como a los niños de una edad más mayor, habiendo aumentado además el intervalo entre la aplicación del preparado hasta las 72. A los niños de 3-4 semanas de la vida el preparado fijan con la interrupción de 48 horas.

Mikosista no les es necesario a los pacientes de la edad avanzada por falta de las infracciones funcionales de los riñones la corrección del régimen dozirovaniya.

La corrección de la dosis no les es necesario a los enfermos con la insuficiencia renal a la aplicación una sola vez del preparado. Al destino de curso debe aplicar originariamente la dosis de choque (de 50 hasta 400 mg), en lo sucesivo la dosis diaria corrigen del modo siguiente (la multiplicidad de la aplicación – una vez al día):

• El claro de la creatinina es más grande 50 ml por minuto: 100 % recomendado (conforme a las indicaciones) la dosis;
• El claro de la creatinina es más pequeño 50 ml por minuto (sin dialisis): 50 % recomendado (conforme a las indicaciones) la dosis.

El enfermo, que se encuentra sobre la dialisis constante, después de cada sesión fijan 100 % de la dosis recomendada.

La solución para infuzy es compatible con la solución del cloruro del sodio, el hidrocarbonato del sodio (0,9 %), el cloruro del potasio en la glucosa, las soluciones de Hartmana, Ringera y 20 % por la solución de la glucosa. Pasar infuzii flukonazola se puede con el uso de un de las soluciones enumeradas más arriba por medio de los juegos regulares para la transfusión.

Los efectos secundarios

A la aplicación de Mikosista pueden desarrollarse las infracciones por parte de algunos sistemas del organismo:

• El sistema nervioso: el vértigo, el calambre, el dolor de cabeza;
• El sistema digestivo: el dolor en el vientre, la diarrea, el meteorismo, la infracción de la función del hígado (gepatotsellyulyarnyy la necrosis, incluso con el fallecimiento, la ictericia, la hepatitis, giperbilirubinemiya, el aumento de la actividad alcalino fosfatazy, de hígado transaminaz), el cambio del gusto, la náusea, el vómito;
• El sistema Cardiovascular: el temblor y/o el centelleo de los ventrículos, el aumento sobre el electrocardiograma de la duración del intervalo QT;
• El cambio de las sustancias: gipertriglitseridemiya, la hipocaliemía, la hipercolesteremia;
• Los órganos de la hematopoyesis: la agranulacitosis, trombotsitopeniya, neytropeniya, la leucopenia;
• Las reacciones alérgicas: mnogoformnaya ekssudativnaya el eritema (incluso el síndrome de Stivensa-Dzhonsona), la asma bronquial (en la mayoría de los casos al carácter insufrible del ácido acetilsalicílico), anafilaktoidnye las reacciones (incluso el hinchazón de la persona, el picor de la piel, la mariposa de la ortiga, angionevrotichesky el hinchazón), el síndrome de Layella, la eflorescencia de la piel;
• Otros: alopetsiya, las infracciones funcionales de los riñones.

Las instrucciones especiales

Es necesario pasar el tratamiento a la aparición de la remisión kliniko-hematológica, ya que el cese prematuro de la aplicación de Mikosista puede llevar al desarrollo de las reincidencias.

Rara vez la aplicación flukonazola se acompañaba de las manifestaciones de la acción tóxica al hígado (incluso el fallecimiento), más a menudo – a los enfermos con las enfermedades serias acompañantes. En relación a esto durante la aplicación de Mikosista es necesario controlar la función del hígado, y a la aparición de los indicios de su derrota, que pueden ser vinculados a la recepción del preparado, debe anular la terapia.

Durante el tratamiento se notaba rara vez el desarrollo eksfoliativnyh de las reacciones de la piel (el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz). Son más inclinados al desarrollo de las reacciones pesadas de la piel los enfermos con los neoplasmas malignos y SIDA.

Si durante el tratamiento a los enfermos con la infección superficial de hongos se observa el surgimiento de la eflorescencia, que se puede vincular a la recepción de Mikosista, es necesario anular la terapia. El control especialmente escrupuloso durante el surgimiento de la eflorescencia es necesario a los pacientes con de sistema invazivnymi por las infecciones de hongos.

Al desarrollo mnogoformnoy los eritemas o bulleznyh de las derrotas anulan el preparado.

A la terapia simultánea con los anticoagulantes indirectos kumarinovogo de una serie se recomienda controlar protrombinovoe el tiempo.

Ya que Mikosist puede llamar el vértigo, durante el tratamiento los enfermos tienen que observar la precaución a la ejecución de los tipos potencialmente peligrosos de los trabajos exigentes las reacciones rápidas ideomotores y la atención subida, incluso la dirección de autotransporte.

La interacción medicinal

A la aplicación simultánea de Mikosista con algunos medios medicinales pueden surgir los efectos siguientes (_T1/2 – el período de la semideducción de la sustancia; _Cmax – la concentración máxima del preparado en la sangre):

• Zidovudin: el aumento de su concentración en el plasma de la sangre y la probabilidad del desarrollo de los efectos secundarios;
• Los preparados sulfonilmocheviny: su alargamiento _T1/2, en relación a esto a la aplicación de esta combinación de los medios medicinales es necesario tomar en consideración la posibilidad del surgimiento de la hipoglicemia;
• Takrolimus: el aumento de su concentración en el suero de la sangre y el riesgo del desarrollo nefrotoksichnosti;
• Teofillin: el descenso de la velocidad media de su claro del plasma de la sangre, el aumento del riesgo del desarrollo de su acción tóxica y la sobredosis;
• Fenitoin: es clínico el aumento significativo de su concentración (puede ser necesaria la corrección de la dosis);
• Rifampitsin: su reducción _Cmax y _T1/2 (puede ser necesaria la corrección de la dosis flukonazola);
• Midazolam: el aumento considerable de su concentración en el plasma de la sangre y el riesgo del desarrollo de las reacciones ideomotores;
• Rifabutin: su aumento syvorotochnoy las concentraciones, la probabilidad del desarrollo uveita;
• TSiklosporin: el aumento de su concentración en la sangre;
• gidrohlorotiazid: el aumento de la concentración flukonazola en el plasma de la sangre.

A la aplicación simultánea de Mikosista con otros preparados, metaboliziruyuschimisya por el sistema del citocromo Р450, es necesario observar la precaución.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura hasta 30°С.

El plazo de la validez:

• La solución para infuzy – 2 años;
• Las cápsulas – 5 años.