nebido

nebido – el preparado con la acción androgénica, la testosterona, aplicada para la realización, de la terapia reemplazante.

La forma de la salida y la composición

nebido es producido en forma de la solución para la introducción intramuscular: aceitero, transparente, con el matiz amarillento (por 4 ml en las ampollas del cristal de ámbra o los frascos del cristal oscuro como I, por 1 ampolla o el frasco en el paquete de cartón con el portador encolado).

En la composición de 4 ml (1 ampolla o 1 frasco) la solución entra:

• La sustancia activa: undekanoat de la testosterona – 1 g;
• Los componentes auxiliares: benzilbenzoat – 2 g, el aceite de ricino limpiado – 1,18

Las indicaciones

nebido fijan a los hombres a la insuficiencia de la testosterona a primario y secundario gipogonadizme (la terapia reemplazante la testosterona).

Las contraindicaciones

• Los hinchazones del hígado (en existencia de las instrucciones en la anamnesia o en la actualidad);
• El carcinoma androgenzavisimaya de leche o predstatelnoy zhelez;
• Acompañante los tumores malignos giperkaltsiemiya;
• La edad hasta 18 años (por falta de los datos necesarios, que permiten estimar la eficiencia y la seguridad de la aplicación del preparado);
• La hipersensibilidad a los componentes del preparado.

La precaución exige el destino De Nebido al síndrome apnoe.

A las mujeres aplicar el preparado no es posible.

El modo de la aplicación y la dosificación

nebido introducen intramuscularmente (no permitir el impacto de la sustancia al vaso sanguíneo), justamente después de la apertura del embalaje.

Para el mantenimiento del nivel suficiente de la testosterona (sin kumulyatsii las sustancias) el preparado introducen 1 vez en 10-14 semanas en la dosis 1 g (el contenido de 1 ampolla o 1 frasco).

Ante el comienzo de la terapia es necesario determinar la cantidad del contenido en el suero de la testosterona. Se puede reducir la primera interrupción entre las inyecciones, pero él no debe ser menos de 6 semanas. A la dosis 1 g _Css (la concentración fija de la sustancia en la sangre) es alcanzada rápidamente.

A finales del intervalo entre las introducciones del preparado se recomienda medir la concentración en el suero de la testosterona. La terapia ulterior corrigen depende de este índice – al nivel más abajo de los índices normales puede ser necesaria la reducción de la interrupción entre las inyecciones, y al contrario. Además el intervalo debe quedarse dentro de los límites de la banda recomendada (10-14 semanas).

La corrección de la dosis para los enfermos de edad avanzada no es necesario.

Los efectos secundarios

Más a menudo en el tiempo la aplicación De Nebido se notaba el desarrollo de tales infracciones, como el dolor en el lugar de la introducción y el acné.

Los efectos secundarios que surgen durante la terapia (de ≥1/100 hasta <1/10 – a menudo, de ≥1/1000 hasta <1/100 – infrecuentemente):

• El sistema Cardiovascular: a menudo – las afluencias; infrecuentemente – el aumento de la presión arterial, la infracción de la función del sistema cardiovascular, la hipertensión, el vértigo;
• El sistema nervioso: infrecuentemente – el dolor de cabeza, tremor, la jaqueca;
• El sistema de la digestión: infrecuentemente – la náusea, la diarrea;
• El sistema linfático y la sangre: a menudo – politsitemiya; infrecuentemente – el aumento de la cantidad de los eritrocitos y el nivel de la hemoglobina, el aumento del hematocrito;
• El sistema inmunitario: infrecuentemente – la hipersensibilidad;
• Las vías zhelchevyvodyaschie y el hígado: infrecuentemente – el aumento de la actividad aspartataminotransferazy, la desviación en los tests "de hígado";
• Las vías mochevyvodyaschie y los riñones: infrecuentemente – la infracción de la función mochevyvodyaschih de las vías, la reducción del volumen de la orina distinguida, la disuria, la demora de la orina, nikturiya;
• Conjuntivo y el skeletno-tejido muscular: infrecuentemente – el dolor en las extremidades, artralgiya, skeletno-muscular rigidnost, los espasmos musculares, mialgiya, la tensión muscular, el aumento de la actividad kreatinfosfokinazy en la sangre;
• Las mamas y los órganos genitales: a menudo – la hiperplasia de buena calidad predstatelnoy zhelezy, los resultados patalógicos de la inquisición predstatelnoy zhelezy, el aumento del nivel prostatspetsificheskogo del antigen; infrecuentemente – prostatit, intraepitelialnaya neoplaziya predstatelnoy zhelezy, el dolor en los huevos, la condensación predstatelnoy zhelezy, la infracción de la función predstatelnoy zhelezy, el aumento o el descenso libido, ginekomastiya, el dolor y la condensación en la mama, el aumento del nivel estradiola, la testosterona y la testosterona libre en la sangre;
• Las telas hipodérmicas y la piel: a menudo – el acné; infrecuentemente – el picor, la sequedad de la piel, la eflorescencia, alopetsiya, papuleznaya la eflorescencia, el eritema;
• Una alimentación y el cambio de las sustancias: a menudo – el aumento del peso; infrecuentemente – la hipercolesteremia, el aumento del apetito, el aumento del nivel de los triglicéridos y la colesterina en la sangre, también glikozilirovannogo de la hemoglobina;
• Los órganos del mediastino y el tórax, el sistema respiratorio: infrecuentemente – sinusit, la bronquitis, la disfonia, la tos, el ronquido, el ahoguío;
• La mentalidad: infrecuentemente – la agresividad, la depresión, el insomnio, la infracción en la esfera emocional, la inquietud, la irritabilidad;
• Las infracciones en el lugar de la introducción y los desajustes generales: a menudo – las reacciones distintas en el lugar de la introducción (en forma de los dolores, la incomodidad, el picor, el hinchazón, el hematoma, la irritación en el lugar de la introducción); infrecuentemente – la astenia, la fatiga excesiva, de noche potlivost, gipergidroz.

Rara vez a mikroembolii de la arteria neumónica por las soluciones aceiteras puede observarse la aparición de la tos, el ahoguío, la indisposición, gipergidroza, los dolores en el pecho, el vértigo, parestezy o el desmayo. Como regla, estas infracciones que se desarrollan durante la inyección o justamente después de ella, tienen el carácter convertible. Durante la realización clínico y postmarketingovyh de las investigaciones eran registrados los casos raros del surgimiento de grasa mikroembolii de la arteria neumónica.

Hay unos datos sobre el desarrollo después de las inyecciones De Nebido de las reacciones anafilácticas.

Además, hay unas noticias sobre el desarrollo de la nerviosidad, la agresión, la aceleración de las erecciones, apnoe en el sueño, las reacciones distintas de la piel (incluyendo seboreyu), también sobre los casos singulares del surgimiento de la ictericia.

La terapia por los preparados con el contenido de las altas dosis de la testosterona lleva, como regla, al cese convertible o el descenso spermatogeneza y, respectivamente, la reducción de la dimensión de los huevos. Rara vez la terapia reemplazante gipogonadizma puede llevar la testosterona a persistiruyuschim a las erecciones dolorosas (priapizmu).

Durante la realización vysokodozirovannoy o la terapia larga por la testosterona puede observarse a veces el desarrollo de los hinchazones y la aceleración de los casos de la demora del líquido en el organismo.

Las instrucciones especiales

Que pasa la terapia larga por los andrógenos los enfermos para la revelación de los casos politsitemii tienen que periódicamente comprobar el hematocrito y la hemoglobina.

A los pacientes de edad avanzada la aplicación De Nebido puede aumentar el riesgo del surgimiento de la hiperplasia predstatelnoy zhelezy. También el preparado puede contribuir al crecimiento ya el carcinoma que hay, en relación a esto se recomienda su excepción antes del destino del tratamiento en el preparado.

Rara vez en el tiempo de uso de los esteroides sexuales, incluso la testosterona, era notado el desarrollo de los tumores benignos del hígado, es aún más raro – maligno que puede llevar al desarrollo de las hemorragias intraceliacas. A la aparición de los dolores vivos en la parte superior del vientre, el aumento del hígado o la presencia de los síntomas de la hemorragia intraceliaca no debe excluir la probabilidad de la presencia del hinchazón del hígado durante la realización de la diagnosis diferencial.

Los enfermos, inclinados a los hinchazones, a la aplicación De Nebido tienen que observar la precaución, ya que el tratamiento por los andrógenos puede llevar a la demora de la deducción de los iones del sodio.

El uso de la testosterona al tratamiento de los pacientes es más menor 18 años con la masculinización puede llevar a la aceleración del crecimiento y sozrevaniya del tejido óseo, también el corto circuito prematuro de la zona del crecimiento de la epífisis y, respectivamente, el descenso del crecimiento final.

Durante la aplicación De Nebido es necesario tomar en consideración la probabilidad del desarrollo de los estados siguientes:

• La aparición de las anguillas ordinarias;
• El reforzamiento del síndrome existente apnoe en el sueño;
• El descenso spermatogeneza (tiene el carácter convertible).

No debe usar los andrógenos para el aumento de los datos físicos y el reforzamiento del desarrollo de los músculos a los hombres sanos.

Para evitar mikroembolii la arteria neumónica (los síntomas básicos: gipergidroz, la tos, el desmayo, el ahoguío, parestezii, la indisposición, el vértigo, el dolor detrás del esternón), la introducción De Nebido debe ser pasada despacio. A su desarrollo es mostrada la realización del tratamiento que apoya, por ejemplo, fijan el oxígeno adicional.

La recepción De Nebido puede llevar a virilizatsii del fruto del sexo femenino en algunas fases del desarrollo, no hay sin embargo datos sobre el riesgo de la agravación adicional del desarrollo de los órganos.

La interacción medicinal

A la aplicación combinada De Nebido con algunos preparados/sustancias pueden observarse los efectos siguientes:

• Barbituraty y otros inductores de los fermentos: el acrecentamiento del claro de la testosterona;
• Oksifenbutazon: el aumento de su concentración en el suero de la sangre;
• Los anticoagulantes peroralnye: el aumento de su actividad (puede ser necesaria la corrección de la dosis; es necesario siempre observar las restricciones acerca de las inyecciones intramusculares por el enfermo con las infracciones hereditarias o adquiridas de la coagulación de la sangre);
• Los medios medicinales con gipoglikemicheskim por la acción: el reforzamiento gipoglikemicheskogo del efecto de la insulina (puede ser necesario el descenso de la dosis gipoglikemicheskogo los medios).

Por falta de los datos sobre la compatibilidad mezclar Nebido con otros medios medicinales no debe.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura hasta 25 °C.

El plazo de la validez – 5 años.