neksium

neksium – el preparado que baja la secreción del ácido clorhídrico en el estómago.

La forma de la salida y la composición

neksium producen en tres formas medicinales:

• Las pastillas cubiertas con la envoltura: bicónvexo, oblongo, sobre la fractura – blanco con las inclusiones amarillas; por 20 mg – es claro-rosado, con la grabadura «20 mG» sobre una de las partes, en otra – "Y/en" en forma de la fracción; por 40 mg – rosado, con la grabadura «40 mG» sobre una de las partes, en otra – «А/ЕI» en forma de la fracción (en blisterah por 7 piezas, por 1, 2 o 4 blistera en el paquete de cartón);
• Los gránulos y pellety, cubierto kishechnorastvorimoy por la envoltura, para la preparación de la suspensión para peroralnogo de la recepción: la dimensión distinta, amarillos pálidos, pueden encontrarse los gránulos acanelados (en triple laminirovannyh los paquetes por 3042,7 mg, por 28 paquetes en el paquete de cartón);
• Liofilizat para la preparación de la solución para la introducción intravenosa: spressovannaya la masa del color casi blanco o blanco (por 5 ml en los frascos de cristal, por 10 frascos en los soportes de papel, por 1 soporte en el paquete de cartón con el control de la primera apertura).

En la composición de 1 pastilla entra:

• La sustancia activa: ezomeprazol – 20 o 40 mg (en el tipo trigidrata ezomeprazola del magnesio – 22,3 o 44,5 mg);
• Los componentes auxiliares (20/40 mg respectivamente): monostearat glitserila 40-55 – 1,7/2,3 mg, la hiprocepa – 8,1/11 mg, gipromelloza – 17/26 mg, el colorante el óxido del hierro rojo (E172) – 0,06/0,45 mg, el colorante el óxido del hierro amarillo (E172) – 0,02/0 mg, la celulosa microcristallina – 273/389 mg, stearat del magnesio – 1,2/1,7 mg, el copolímero etakrilovoy y metakrilovoy de los ácidos (1:1) – 35/46 mg, la parafina – 0,2/0,3 mg, polisorbat 80 – 0,62/1,1 mg, el macrogol – 3/4,3 mg, krospovidon – 5,7/8,1 mg, stearilfumarat del sodio – 0,57/0,81 mg, la sacarosa los gránulos esféricos (el azúcar, los gránulos esféricos de la dimensión de 0,25-0,355 mm) – 28/30 mg, dioksid del titán (E171) – 2,9/3,8 mg, el talco – 14/20 mg, trietiltsitrat – 10/14 mg.

En la composición de 1 paquete de los gránulos y pellet entra:

• La sustancia activa: ezomeprazol – 10 mg (en el tipo trigidrata ezomeprazola del magnesio – 11,1 mg);
• Los componentes auxiliares: el talco – 8,4 mg, la hiprocepa – 32,2 mg, el copolímero etilakrilata y metakrilovoy los ácidos (1:1) – 9,5 mg, el azúcar, los gránulos esféricos (la sacarosa, los gránulos esféricos de la dimensión de 0,250-0,355 mm) – 7,4 mg, dekstroza – 2813 mg, stearat del magnesio – 0,65 mg, gipromelloza – 1,7 mg, trietiltsitrat – 0,95 mg, monostearat del glicerol 40-55 – 0,48 mg, el ácido cítrico árido – 4,9 mg, krospovidon – 75 mg, polisorbat 80 – 0,27 mg, ksantanovaya la goma – 75 mg, el colorante el óxido del hierro amarillo – 1,8 mg.

En la composición de 1 frasco liofilizata para la preparación in'ektsionnogo de la solución entra:

• La sustancia activa: ezomeprazol – 40 mg (en el tipo ezomeprazola del sodio – 42,5 mg);
• Los componentes auxiliares: el dihidrato edetata dinatriya – 1,5 mg, el hidróxido del sodio – 0,2-1 mg.

Las indicaciones

Los gránulos y pellety para la preparación de la suspensión para uso interno, la pastilla

• El tratamiento erosivo reflyuks-ezofagita;
• El tratamiento largo que apoya a los enfermos después de la cicatrización erosivo reflyuks-ezofagita (con el fin de la prevención de las reincidencias);
• El tratamiento sintomático gastroezofagealnoy reflyuksnoy las enfermedades;
• La terapia de la úlcera del duodeno juntado a Helikobakter pilori (Helicobacter pylori);
• La profiláctica de las reincidencias juntado a Helikobakter pilori pepticheskoy las úlceras;
• Largo kislotopodavlyayuschee el tratamiento después de las hemorragias llevadas de pepticheskoy las úlceras (después de la aplicación intravenosa de los preparados que reducen a la secreción zhelez del estómago, para la profiláctica de la reincidencia);
• La cicatrización de la úlcera de estómago vinculada a la recepción nesteroidnyh de los preparados antiinflamatorios;
• La profiláctica de la úlcera de estómago y el duodeno vinculado a la recepción nesteroidnyh de los preparados antiinflamatorios, a que se refieren al grupo del riesgo de los pacientes;
• Los síndrome De Zollingera-Ellisona u otros estados, que son caracterizados por la hipersecreción patalógica (incluso la hipersecreción idiopática).

Liofilizat para la preparación in'ektsionnogo de la solución

neksium en la forma dada medicinal fijan a la imposibilidad de la realización peroralnoy las terapias (en calidad de la alternativa).

Por el adulto debe aplicar el preparado en existencia de las indicaciones siguientes:

• El tratamiento gastroezofagealnoy reflyuksnoy las enfermedades a los enfermos con ezofagitom y/o los indicios expresados reflyuksnoy las enfermedades;
• La cicatrización pepticheskih de las úlceras vinculadas a la recepción nesteroidnyh de los preparados antiinflamatorios;
• La profiláctica pepticheskih de las úlceras vinculadas a la recepción nesteroidnyh de los preparados antiinflamatorios, a que se refieren al grupo del riesgo de los pacientes;
• La profiláctica de la reincidencia de la hemorragia de pepticheskoy las úlceras después de la realización de la hemostasia endoscópica.

A los niños de 1-18 años Neksium fijan a gastroezofagealnoy reflyuksnoy las enfermedades en el fondo erosivo reflyuks-ezofagita y/o los síntomas expresados reflyuksnoy las enfermedades.

Las contraindicaciones

• Glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya, el carácter insufrible hereditario de la fructosa, saharazo-izomaltaznaya la insuficiencia (la pastilla, el gránulo y pellety);
• La aplicación simultánea con atazanavirom y nelfinavirom;
• La hipersensibilidad a los componentes del preparado, también a sustituido benzimidazolam.

neksium debe aplicar con la precaución por el enfermo con el grado pesado de la insuficiencia renal.

Depende de la forma medicinal, los niños De Neksium es contraindicado en los casos siguientes:

• Las pastillas: la edad hasta 12 años – todas las indicaciones; la edad de 12-18 años – todas las indicaciones, excepto gastroezofagealnoy reflyuksnoy las enfermedades;
• Los gránulos y pellety: la edad hasta 1 año o la masa del cuerpo es más pequeña 10 kg – todas las indicaciones; la edad de 1-11 años – todas las indicaciones, excepto erosivo ezofagita y el tratamiento sintomático gastroezofagealnoy reflyuksnoy las enfermedades; la edad de 12-18 años – todas las indicaciones, excepto gastroezofagealnoy reflyuksnoy las enfermedades;
• Liofilizat para la preparación in'ektsionnogo de la solución: la edad hasta 1 año – todas las indicaciones; la edad de 1-18 años – todas las indicaciones, excepto gastroezofagealnoy reflyuksnoy las enfermedades.

A las mujeres embarazadas fijar Neksium se puede solamente después de la apreciación de la correlación la utilidad/riesgo para la salud de la madre y el fruto. Durante la lactación en el período de la terapia se recomienda interrumpir la alimentación de pecho.

El modo de la aplicación y la dosificación

Los gránulos y pellety para la preparación de la suspensión para uso interno, la pastilla

neksium en forma de las pastillas es necesario tragar enteramente (sin masticar y sin quebrar), tomando con el líquido. A la dificultad de la deglución la pastilla se puede disolver. Tomar en 1/2 vasos del agua no gaseosa recibido pesa los microgránulos debe a lo largo de 30 minutos, después de que es necesario una vez más llenar el vaso de 100 ml del agua, razmeshat los restos del preparado y tomar.

neksium en forma de los gránulos y pellet para la preparación de la suspensión para peroralnogo de la recepción fijan, como regla, a los niños y los pacientes con la dificultad de la deglución. Para la recepción de 10 mg del preparado debe disolver el contenido de 1 paquete en 15 ml del agua. La solución recibida es necesario razmeshat y esperar algunos minutos (antes de la formación de la suspensión). Debe aceptar la suspensión recibida a lo largo de 30 minutos, después de que es necesario una vez más llenar el vaso del mismo volumen del agua, razmeshat los restos y aceptar dentro.

Usar para la disolución del preparado el agua con gas, también quebrar o masticar los microgránulos no debe.

Por los enfermo, que no pueden tragar, las pastillas, criadas en el agua no gaseosas, o recibido de los gránulos y pellet la suspensión introducen a través de nazogastralnyy la sonda.

Se recomienda aplicar el régimen siguiente dozirovaniya:

• El tratamiento erosivo reflyuks-ezofagita (los niños de 1-11 años con la masa del cuerpo de 10 kg, Neksium en forma de los gránulos y pellet): la dosis sencilla para los niños con peso de 10-20 kg compone 10 mg, más 20 kg – 10-20 mg. La multiplicidad de la recepción – una vez al día, la duración de la terapia – 8 semanas;
• El tratamiento sintomático gastroezofagealnoy reflyuksnoy las enfermedades (los niños de 1-11 años con la masa del cuerpo de 10 kg, Neksium en forma de los gránulos y pellet): una vez al día por 10 mg por la duración hasta 8 semanas;
• El tratamiento erosivo reflyuks-ezofagita (los adultos y los niños de 12 años): una vez al día por 40 mg durante un mes. El curso adicional cuatrosemanal del tratamiento recomiendan pasar a la conservación de los síntomas de la enfermedad o en caso de que después del primer curso la curación ezofagita no comience;
• La terapia larga que apoya con el fin de la prevención de la reincidencia (los adultos y los niños de 12 años): por 20 mg una vez al día;
• La terapia sintomática gastroezofagealnoy reflyuksnoy las enfermedades sin ezofagita (los adultos y los niños de 12 años): por 20 mg una vez al día. Si en un mes de la terapia los síntomas no pasan, es necesario pasar la inquisición adicional. Después del mejoramiento es posible el tránsito al régimen de la recepción De Neksiuma "por necesidad", e.d. el preparado aceptan durante el surgimiento de los síntomas antes de su levantamiento en la dosis diaria de 20 mg en 1 recepción. Para los pacientes que aceptan nesteroidnye los preparados antiinflamatorios, y los enfermos que se refieren al grupo del riesgo del desarrollo de la úlcera de estómago o el duodeno, la terapia en el régimen no es recomendable "por necesidad";
• La úlcera del estómago y el duodeno (al mismo tiempo con otros preparados) para eradikatsii Helikobakter pilori, también el tratamiento de la úlcera del duodeno juntado a Helikobakter pilori, y la profiláctica de las reincidencias juntado a esta bacteria pepticheskih de las úlceras a los enfermos con la úlcera (los adultos): 2 veces por día por 20 mg De Neksiuma, 500 mg klaritromitsina y 1000 mg amoksitsillina. La terapia pasan a 7 días;
• Largo kislotopodavlyayuschaya la terapia a los enfermos que han llevado la hemorragia de pepticheskoy las úlceras después de la aplicación intravenosa de los medios antisecretorios medicinales, para la profiláctica de la reincidencia (los adultos): una vez al día por 40 mg a lo largo de 30 días (después de la terminación de la terapia intravenosa por los medios antisecretorios medicinales);
• La cicatrización de las úlceras de estómago vinculadas a la aplicación larga nesteroidnyh de los preparados antiinflamatorios (los adultos): una vez al día por 20 o 40 mg, la duración del curso – 1-2 meses;
• La profiláctica de la úlcera de estómago y el duodeno vinculado a la recepción nesteroidnyh de los preparados antiinflamatorios: una vez al día por 20 o 40 mg;
• Los estados, que caracterizan por la hipersecreción patalógica, incluso el síndrome De Zollingera-Ellisona y la hipersecreción idiopática: la dosis inicial – 2 veces por día por 40 mg. En lo sucesivo la dosis recogen individualmente, la duración del curso es diagnosticada por el cuadro clínico de la enfermedad.

Liofilizat para la preparación in'ektsionnogo de la solución

Para la disolución del preparado es necesario usar solamente 0,9 % la solución del sodio del cloruro.

La solución in'ektsionnyy De Neksiuma no debe mezclar o introducir al mismo tiempo con otros preparados.

El preparado se recomienda introducir justamente después sus preparaciones. A la necesidad de ello es posible guardar a lo largo de 12 horas con la temperatura hasta 30 °s.

Intravenosamente Neksium fijan a la imposibilidad de la recepción del preparado dentro, la multiplicidad de la aplicación – una vez al día.

El régimen dozirovaniya está determinado por las indicaciones (la dosis diaria):

• El tratamiento ezofagita a gastroezofagealnoy reflyuksnoy las enfermedades: los niños de 1-11 años con la masa del cuerpo hasta 20 kg – 10 mg; los niños de 1-11 años con la masa del cuerpo de 20 kg – 10 o 20 mg; los adultos y los niños de 12 años – 40 mg;
• El tratamiento sintomático gastroezofagealnoy reflyuksnoy las enfermedades: los niños de 1-11 años–10 mg; los adultos y los niños de 12 años – 20 mg;
• La cicatrización pepticheskih de las úlceras vinculadas a la recepción nesteroidnyh de los preparados antiinflamatorios, a que se refieren al grupo del riesgo de los enfermos: adulto – 20 mg;
• La profiláctica pepticheskih de las úlceras vinculadas a la recepción nesteroidnyh de los preparados antiinflamatorios: adulto – 20 mg.

El período parenteralnogo las aplicaciones De Neksiuma es corto, como regla, se recomienda traducir al enfermo a la recepción del preparado dentro lo más rápidamente posible.

Para la profiláctica de la reincidencia de la hemorragia de pepticheskoy las úlceras después de la realización de la hemostasia endoscópica fijan habitualmente 80 mg De Neksiuma en forma de intravenoso infuzii a lo largo de 30 minutos con ulterior prolongado intravenoso infuziey en la dosis de 8 mg por hora a lo largo de 72 horas. Para el aplastamiento de la secreción del ácido después de la terminación parenteralnogo las aplicaciones se recomienda la realización de la terapia antisecretoria (por ejemplo, ezomeprazol una vez al día por 40 mg a lo largo de 1 mes).

La duración de la introducción De Neksiuma compone:

• Las inyecciones intravenosas: 10 20 y 40 mg, – de 3 minutos;
• Intravenoso infuzii: 10 20 y 40 mg, – 10-30 minutos; 80 mg – 30 minutos; 8 mg/h – 71,5 h. (En forma de prolongado infuzii).

A la hemorragia de pepticheskoy las úlceras a los enfermos con las infracciones pesadas funcionales del hígado De Neksium fijan por 80 mg en forma de intravenoso infuzii durante 30 minutos con ulterior prolongado intravenoso infuziey en la dosis máxima de 4 mg por hora a lo largo de 71,5 h.

Al destino De Neksiuma en todas las formas medicinales la corrección de la dosis no les es necesario a los pacientes con las infracciones de la función de los riñones. Con la precaución aplican el preparado a los pacientes con la insuficiencia renal.

Por la experiencia limitada clínica al enfermo con el grado pesado de la insuficiencia renal De Neksium debe fijar con la precaución. La dosis máxima diaria al grado pesado de la insuficiencia de hígado a los adultos y los niños de 12 años debe ser no más 20 mg, los niños de 1-11 años – tienen no 10 mg.

Por el enfermo de edad avanzada corregir el régimen dozirovaniya no debe.

Los efectos secundarios

• El sistema nervioso: a menudo – el dolor de cabeza; infrecuentemente – parestezii, el vértigo, la somnolencia; raramente – la infracción del gusto;
• El sistema kostno-muscular: raramente – mialgiya, artralgiya; muy raramente – la debilidad muscular;
• El sistema hematopoyético: raramente – la leucopenia, trombotsitopeniya; muy raramente – pantsitopeniya, la agranulacitosis;
• El sistema mochevydelitelnaya: muy raramente – la nefritis intersticial;
• El sistema respiratorio: raramente – bronhospazm;
• El Tracto intestinal: a menudo – la cerradura, el dolor en el vientre, la diarrea, el meteorismo, el vómito/náusea; infrecuentemente – la sequedad en la boca; raramente – la candidiasis del tracto intestinal, la estomatitis; muy raramente – la colitis microscópica, confirmada por las investigaciones histológica;
• La piel y las telas hipodérmicas: a menudo – la reacción en el lugar de la introducción del preparado (a la introducción intravenosa); infrecuentemente – la dermatitis, la eflorescencia, el picor, la mariposa de la ortiga; raramente – la fotosensibilización, alopetsiya; muy raramente – tóxico epidermalnyy nekroliz, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, mnogoformnaya el eritema;
• Las mamas y el sistema sexual: muy raramente – ginekomastiya;
• El hígado y zhelchevyvodyaschie las vías: infrecuentemente – el aumento de la actividad de los fermentos de hígado; raramente – la hepatitis (que se acompaña de la ictericia o sin ella); muy raramente – la insuficiencia de hígado, la encefalopatía a los pacientes con las enfermedades del hígado;
• El órgano de la vista: raramente – la vaguedad de la vista;
• Las infracciones mentales: infrecuentemente – el insomnio; raramente – la excitación, la depresión, la confusión; muy raramente – la conducta agresiva, la alucinación;
• El cambio de las sustancias: raramente – giponatriemiya; muy raramente – gipomagniemiya, gipokaltsiemiya (vinculado con pesado gipomagniemiey), la hipocaliemía (llamado gipomagniemiey);
• Las reacciones alérgicas: raramente – la reacción de la hipersensibilidad (en forma de la fiebre, angionevroticheskogo del hinchazón, las reacciones anafilácticas / del choque anafiláctico);
• Otros: infrecuentemente – los hinchazones periféricos; raramente – potlivost, la indisposición.

A la introducción intravenosa De Neksiuma por el enfermo en el estado crítico, en particular a la introducción de las altas dosis, es posible el desarrollo de la infracción irreversible de la vista (la relación entre la causa y el efecto con la realización de la terapia no es establecida).

Las instrucciones especiales

A la aparición de cualesquiera indicios inquietos (en forma de la pérdida considerable súbita de la masa del cuerpo, el vómito repetido, la disfagia, el vómito con la mezcla de la sangre), también en existencia de la úlcera de estómago (o a la sospecha a ella) es necesario excluir la presencia de los neoplasmas malignos, ya que la aplicación De Neksiuma puede llevar a sglazhivaniyu de los síntomas que diferirá el planteamiento del diagnóstico.

Durante la realización del tratamiento largo (en particular más largamente el año) los enfermos deben pasar la observación regular médica.

En los casos de la aplicación del preparado debe informar "por necesidad" al médico de la aparición de los síntomas atípicos.

Durante la realización de la terapia para eradikatsii Helikobakter pilori es necesario tomar en consideración la posibilidad de la interacción medicinal de todos los preparados aplicados.

En existencia de un alto riesgo del desarrollo de las crisis o la osteoporosis los enfermos deben encontrarse bajo la observación correspondiente clínica.

Durante la terapia debe observar la precaución a la dirección de autotransporte que es vinculado a la probabilidad del desarrollo de tales efectos secundarios, como el vértigo, la somnolencia y la vaguedad de la vista.

La interacción medicinal

A la aplicación simultánea De Neksiuma con algunos medios medicinales pueden surgir los efectos siguientes:

• Ketokonazol, itrakonazol, erlotinib: el descenso de su absorción;
• Digoksin: el aumento de su absorción;
• Los preparados antiretrovirusnye (atazanavir, nelfinavir): el descenso de su concentración en el suero (la combinación no es recomendable);
• Sakvinavir: el aumento de su concentración en el suero;
• TSitalopram, el diazepam, imipramin, fenitoin, klomipramin y otros preparados, en que metabolismo toma parte el isofermento CYP2C19: el aumento de su concentración en el plasma;
• Fenitoin: el aumento de su concentración residual a los pacientes con la epilepsia;
• Takrolimus, metotreksat: el aumento de su concentración en el suero de la sangre;
• Los preparados del corazoncillo agujereado, rifampitsin: el descenso de la concentración ezomeprazola en el plasma de la sangre.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

El plazo de la validez:

• Las pastillas: 3 años al almacenaje con la temperatura hasta 30 °C;
• Los gránulos y pellety para la preparación de la suspensión para peroralnogo de la recepción: 3 años al almacenaje con la temperatura hasta 25 °C;
• Liofilizat para la preparación in'ektsionnogo de la solución: 2 años al almacenaje con la temperatura hasta 30 °C en el lugar, protegido de luz. Sin paquete de cartón el frasco con la iluminación de habitación posible es guardado environ 24 horas.