Nikorette

Nikorette – el preparado aplicado al tratamiento de la dependencia de nicotina.

La forma de la salida y la composición

Nikorette producen en las formas siguientes medicinales:

• El emplasto transdermalnyy: de color beige, semidiáfono, la forma rectangular con las esquinas redondeadas en silikonizirovannoy y alyuminizirovannoy al substrato separado; 10 mg/16 de h – la dimensión 27,7×33,2 mm, el área 9 de cm ² ± 2 %; 15 mg/16 de h – la dimensión 33,2×41,3 mm, el área 13,5 de cm ² ± 2 %; 25 mg/16 de h – la dimensión 43×53 mm, el área 22,5 de cm ² ± 2 % (por 1 pieza en el sachet, por 7 14 28 sachets, en el paquete de cartón);
• transdermalnaya el sistema terapéutico (TTS): el emplasto rectangular con los bordes redondeados, una parte – castaña claro con la inscripción «nicorette», segundo – serebristo-blanco, pegajoso, con la película transparente sintética protectora; el área del emplasto – 10 20 o 30 cm, ² (por 1 pieza en el sachet, por 7 o 14 sachets en el paquete de cartón);
• Las pastillas sublingual: blanco o casi blanco, plano, redondo, con los bordes segados, con las inscripciones exprimidas (a una parte – «NIC», en otra – «2») (por 10 piezas en blisterah, por 2, 3, 9 o 10 blisterov en el paquete de cartón);
• Las pastillas los de limón sublingual: blanco o casi blanco, plano, redondo, con los bordes segados, a una parte es exprimida la inscripción «N2» (por 10 piezas en blisterah, por 2, 3, 9 o 10 blisterov en el paquete de cartón);
• Los chicles: blanco (por 2 mg) o amarillo (por 4 mg) las almohadillas cuadradas de la dimensión 14×14×5 mm, con el olor característico (por 15 piezas en blisterah, por 1, 2 o 7 blisterov en el paquete de cartón);
• Los chicles «la menta Sazonada»: blanco o casi blanco (por 2 mg) o amarillos claro con el matiz verdoso o acanelado (por 4 mg) las almohadillas cuadradas de la dimensión cerca de 15×15×6 mm, se permiten a los lados las desigualdades pequeñas (por 15 piezas en blisterah, por 1, 2 o 7 blisterov en el paquete de cartón);
• Los chicles «la menta Fresca»: blanco (por 2 mg) o de castaño claro hasta amarillo claro con el matiz verdoso del color (por 4 mg) las almohadillas cuadradas de la dimensión 15×15×6 mm, con el olor de la menta (por 6 piezas en blisterah, por 1 blisteru en el paquete de cartón; por 15 piezas en blisterah, por 1, 2 o 7 blisterov en el paquete de cartón);
• Los chicles «la menta Helada»: casi blanco o blanco (por 2 mg) o amarillos claro con el matiz verdoso o acanelado (por 4 mg) las almohadillas cuadradas de la dimensión cerca de 15×15×6 mm, se permiten a los lados las desigualdades pequeñas (por 15 piezas en blisterah, por 2 blistera en el paquete de cartón);
• Los chicles «las frutas Frescas»: casi blanco o blanco (por 2 mg) o amarillos claro con el matiz verdoso o acanelado (por 4 mg) las almohadillas cuadradas de la dimensión cerca de 15×15×6 mm, se permiten a los lados las desigualdades pequeñas (por 6 piezas en blisterah, por 1 blisteru en el paquete de cartón; por 15 piezas en blisterah, por 1, 2 o 7 blisterov en el paquete de cartón);
• Los chicles de menta: es claros-de color beige (por 2 mg) o las almohadillas amarillas claro cuadradas de la dimensión cerca de 14×14×5 mm con el gusto característico de menta (por 15 piezas en blisterah, por 1, 2, 7 o 14 blisterov en el paquete de cartón);
• La solución para las inhalaciones (absorbido): en kartridzhe (en forma del cilindro blanco o ligeramente colorado poroso en encorchado transparente plástico kartridzhe con el número indicado de la serie y la inscripción «NICORETTE») (por 10 mg en los inhaladores, por 6 inhaladores en blisterah, por 1 o 3 blistera en el paquete de cartón);
• El spray para la aplicación local dosificado: el color de amarillo claro hasta incoloro, ligeramente opalestsiruyuschy o la solución transparente con el olor de la menta (por 150 dosis (13,2 ml) en los frascos de polietilentereftalata, por 1 o 2 frasco en el estuche protector del polipropileo en el juego con el dosificador en el contenedor de plástico de contorno).

En la composición de 1 emplasto transdermalnogo entra:

• La sustancia activa: la nicotina – 15,75/23,62/39,37 mg (la dosis distinguida en las 16 horas – 10 15 o 25 mg, respectivamente);
• Los componentes auxiliares (10/15/25 mg en 16 h respectivamente): los triglicéridos (la longitud media de la cadena) – 18,27/27,41/45,68 mg, el copolímero de básico butilmetakrilata – 14,58/21,87/36,45 mg, polietilentereftalatnaya la película 19 m (puede ser por un lado barnizado) – el portador de la capa que contiene la sustancia activa;
• La base akrilatnaya (10/15/25 mg en 16 h respectivamente): acrílico adgezivnyy la solución – 123,84/185,76/309,6 mg, el hidróxido del potasio – 0,7/1,05/1,8 mg, kroskarmelloza del sodio – 5/7,49/12,5 mg, atsetilatsetonat del aluminio – 0,06/0,09/0,12 mg, polietilentereftalatnaya la película 100 m, silikonizirovannaya de las dos partes y alyuminizirovannaya por un lado – el substrato quitado (el portador, es la defensa adgezivnogo de la capa), es arrojado ante la aplicación.

En la composición de 1 cm ² TTS entra:

• La sustancia activa: la nicotina – 0,83 mg (distinguido TTS la dosis en 16 horas – 5 10 o 15 mg,);
• Los componentes auxiliares: la película del substrato, netkanyy el poliéter, srednemolekulyarnyy poliizobutilen, nizkomolekulyarnyy poliizobutilen, el polibuteno, silikonizirovannyy el poliéter.

En la composición de 1 pastilla sublingual entra:

• La sustancia activa: la nicotina – 2 mg (en el tipo la nicotina - -tsiklodekstrinovogo del complejo – 17,1 mg);
• Los componentes auxiliares: Betadeks (β-tsiklodekstrin) – 69,55 mg, krospovidon – 2 mg, stearat del magnesio – 0,9 mg, de coloide dioksid del siliceo – 0,45 mg.

En la composición de 1 pastilla de limón sublingual entra:

• La sustancia activa: la nicotina – 2 mg (en forma del dihidrato ditartrata de la nicotina–6,14 mg);
• Los componentes auxiliares: mannitol, la celulosa microcristallina, povidon К90, metiltsellyuloza, ProSolv (la celulosa microcristallina – 98 %; de coloide dioksid del siliceo – 2 %), stearat del magnesio, el aromatizador 501438 АР1051, el aromatizador el Limón 501163 ТР0551, aspartam.

En la composición de 1 chicle entra:

• La sustancia activa: la nicotina – 2 o 4 mg (en el tipo la nicotina-polimérica del complejo – 10 o 20 mg);
• Los componentes auxiliares: la base del chicle, pulverulento sorbitol, la solución sorbitola (kristalliziruyuschiysya), la solución del glicerol 85 %, el carbonato del sodio, el hidrocarbonato del sodio, otdushka Haverstroo ZD49284, otdushka 84.6422.

En composición de 1 chicle «menta Sazonada» entra:

• La sustancia activa: la nicotina – 2 o 4 mg (en el tipo la nicotina-polimérica del complejo – 11 o 22 mg);
• Los componentes auxiliares: la base del chicle, ksilitol, el carbonato del sodio, el aceite de la menta piperina, atsesulfam del potasio, el hidrocarbonato del sodio, levomentol, el óxido del magnesio;
• La envoltura interior: gipromelloza, el aromatizador «la menta Ardiente Sazonada» SN679712, sukraloza, polisorbat 80;
• La envoltura exterior: ksilitol, la goma de la acacia (gummiarabik), dioksid del titán, el aromatizador «la menta Ardiente Sazonada» SN679712, karnaubsky la cera.

En composición de 1 chicle «menta Fresca» entra:

• La sustancia activa: la nicotina – 2 o 4 mg (en el tipo la nicotina-polimérica del complejo – 11 o 22 mg);
• Los componentes auxiliares: la base del chicle, el hidrocarbonato del sodio, ksilitol, el carbonato del sodio, el aceite de la menta piperina, atsesulfam del potasio, levomentol, el óxido del magnesio;
• La envoltura del chicle: la goma de Arabia, ksilitol, dioksid del titán, el aceite de la menta piperina, karnaubsky la cera.

En composición de 1 chicle «menta Helada» entra:

• La sustancia activa: la nicotina – 2 o 4 mg (en el tipo la nicotina-polimérica del complejo – 11 o 22 mg);
• Los componentes auxiliares: la base del chicle, el carbonato del sodio, ksilitol, el aceite de la menta piperina, levomentol, el hidrocarbonato del sodio, atsesulfam del potasio, el óxido del magnesio;
• La envoltura interior: el aromatizador «Winterfresh», sukraloza, gipromelloza, polisorbat 80;
• La envoltura exterior: ksilitol, prezhelatinizirovannyy el almidón, dioksid del titán, el aromatizador «Winterfresh», karnaubsky la cera.

En composición de 1 chicle «frutas Fresca» entra:

• La sustancia activa: la nicotina – 2 o 4 mg (en el tipo la nicotina-polimérica del complejo – 11 o 22 mg);
• Los componentes auxiliares: la base de la goma masticatorio – 560 mg, ksilitol – 314 mg, el aceite de la menta piperina – 30 mg, levomentol – 2 mg, el hidrocarbonato del sodio – 10 mg, el carbonato del sodio – 20 mg, atsesulfam del potasio – 2 mg, el óxido del magnesio – 1 mg;
• La envoltura interior: gipromelloza – 7,5 mg, sukraloza – 5 mg, tutti-frutti KuEl84441 – 9 mg, polisorbat 80 – 0,5 mg;
• La envoltura exterior: tutti-frutti KuEl84441 – 5 mg, ksilitol – 277,5 mg, dioksid del titán – 6 mg, la acacia – 8,5 mg, karnaubsky la cera – 1 mg.

En la composición de 1 chicle de menta entra:

• La sustancia activa: la nicotina – 2 o 4 mg (en el tipo la nicotina-polimérica del complejo);
• Los componentes auxiliares: la base del chicle, ksilit, el carbonato árido del sodio, el aceite de la menta piperina, el hidrocarbonato del sodio, el talco, levomentol, el óxido del magnesio, el colorante hinolinovyy amarillo, el nitrógeno.

La base de los chicles de todos los tipos: la mezcla del carbonato del calcio (hasta 40 %) y los tipos distintos del alquitrán, la cera y otros hidrocarburos (cerca de 60 %).

En la composición 1 kartridzha del (inhalador) entra:

• La sustancia activa: la nicotina – 10 mg;
• Los componentes auxiliares: levomentol – 1 mg, el nitrógeno – en cantidad suficiente, el etanol – 133 mg (se evapora durante la producción).

En la composición de 1 ml del spray para la aplicación local entra:

• La sustancia activa: la nicotina – 13,6 mg;
• Los componentes auxiliares: propilenglikol – 150 mg, el etanol – 97 mg, trometamol – 40,5 mg, poloksamer – 40 mg, el glicerol – 25 mg, el hidrocarbonato del sodio – 14,3 mg, levomentol – 10 mg, el aromatizador Cooler 2 SN046680 – 3 mg, el aromatizador QL24245 de menta – 4 mg, atsesulfam del potasio – 1,5 mg, sukraloza – 1,5 mg, el ácido clorhídrico 10 % – en cantidad suficiente hasta pH 9, el agua – en cantidad suficiente hasta 1 ml.

Las indicaciones

Nikorette fijan para el tratamiento de la dependencia de tabaco por medio de la baja de la necesidad de la nicotina en las situaciones siguientes:

• La renuncia completa del fumar a los enfermos, que han decidido a dejar fumar (para la reducción de los síntomas de la anulación);
• La renuncia incompleta del fumar (para el descenso de la cantidad de los cigarrillos fumados a la falta de deseo o la imposibilidad a de dejar fumar por completo);
• La renuncia temporal del fumar.

Las contraindicaciones

La contraindicación a la aplicación de Nikorette es la hipersensibilidad a los componentes del preparado.

Con la precaución y solamente después de la consulta médica el preparado fijan en existencia de las enfermedades/estados siguientes:

• Las infracciones del sistema cardiovascular, incluso la hipertensión incontrolable arterial, y el estado después de las enfermedades llevadas cardiovasculares durante 30 días ante el comienzo de la aplicación (incluido el infarto del miocardo, la hemorragia cerebral, la arritmia, la estenocardia inestable, la angioplástica, aortokoronarnoe shuntirovanie);
• Las infracciones moderadas o expresadas funcionales del hígado, la insuficiencia pesada renal, la agudización de la úlcera del estómago y el duodeno;
• La hipertireosis incontrolable, feohromotsitoma, la diabetes.

El modo de la aplicación y la dosificación

Las pastillas sublingual y la pastilla los de limón sublingual
Es necesario tener las pastillas de Nikorette bajo la lengua unos 30 minutos (antes de la disolución completa).

A lo largo de los primeros días del momento del comienzo de la terapia es posible el surgimiento de las sensaciones desagradables en la cavidad bucal, en la garganta (pasan dentro de un tiempo independientemente).

Depende del grado de la dependencia de tabaco la dosis inicial recogen individualmente – de 1 (a la dependencia pequeña) hasta 2 pastillas (si la cantidad de los cigarrillos fumados por día más de 20 piezas o test de Fagerstroma de dependencia de nicotina más de 6 puntos) a la recepción. A principios del curso del tratamiento el preparado es aceptado cada 1-2 horas, como regla, bastantes 8-12 pastillas por día (2 mg), pero son no más a 30 pastillas por día (2 mg).

Para la renuncia completa del fumar el preparado sigue aceptar no menos 3 meses, poco a poco bajando la cantidad de las pastillas aceptadas. La terapia cesan a la dosis diaria de 1-2 pastillas.

Para la reducción de la cantidad de los cigarrillos fumados se recomienda aceptar el preparado entre los episodios del fumar que permitirá alargar los intervalos entre vykurivaniem de los cigarrillos. Por falta del resultado en 1,5 meses de la terapia debe consultar con el médico.

Para la renuncia temporal del fumar de la pastilla se puede aplicar en los períodos, cuando es necesario temporalmente negarse al fumar.

transdermalnaya el sistema terapéutico
Debe poner el emplasto cada día por la mañana (directamente después del despertar) a la piel intacta y quitar ante el sueño.

La terapia comienzan de la aplicación de 1 emplasto de 15 mg/16 de h. La duración del período inicial de la terapia determinan individualmente. Como regla, compone no menos 3 meses, después de que la dosis bajan poco a poco, aplicando a lo largo de 2-3 semanas plastyri por 10 mg/16ch, y luego a lo largo del mismo período – por 5 mg/16 de h.

El emplasto transdermalnyy
El emplasto transdermalnyy aplican así como y TTS.

A los fumadores empedernidos (de 20 cigarrillos por día) se recomienda comenzar la terapia de la aplicación diaria de 1 emplasto de 25 mg/16 de h a lo largo de 2 meses. Después de esto la dosis bajan – 1 emplasto por 15 mg/16 de h durante 2 semanas, luego — por 10 mg/16 de h a lo largo del mismo período.

A los fumadores no empedernidos (de 10 hasta 20 cigarrillos por día) se recomienda comenzar la terapia de la aplicación del emplasto por 15 mg/16 de h a lo largo de 2 meses, luego el tratamiento continúan con la aplicación del emplasto por 10 mg/16 de h a lo largo de 2 meses.

En casos de que en el fondo de la aplicación del emplasto la persona continúa periódicamente tener el deseo insuperable de fumar, o si no consiguió dejar fumar, aplicando solamente el emplasto o los chicles, el probablemente tratamiento combinado. El chicle por 2 mg en el complejo con el emplasto permite rápidamente quitar las fuertes ganas al fumar.

Durante la terapia inicial aplican, como mínimo, 4 chicles por 2 mg por día (no más 15 piezas por día). En 2 meses del tratamiento poco a poco la dosis del preparado bajan.

Anulan la terapia combinada por dos modos:

• El modo 1: bajan poco a poco la dosis del emplasto (2 semanas por 15 mg/16 de h, luego 2 semanas por 10 mg/16), sin cambiar la cantidad de los chicles aplicados. Luego reducen poco a poco la cantidad de los chicles hasta la anulación completa;
• El modo 2: la anulación completa de la aplicación del emplasto después de terminar la fase inicial del tratamiento. En lo sucesivo bajan poco a poco la cantidad de los chicles a la anulación completa.

La duración total del curso no debe superar 12 meses.

Los chicles de todos los tipos
Depende de la expresividad de la propensión al fumar aplican los chicles con la concentración distinta de la sustancia activa.

Si el enfermo fuma hasta 20 cigarrillos por día, fijan Nikorette por 2 mg. A la insuficiencia del efecto se recomienda aplicar el preparado con el contenido de la nicotina de 4 mg.

Nikorette es necesario aplicar en todos los casos en que surge el deseo insuperable de fumar. Es necesario mascar la goma despacio, antes de la aparición del gusto agudo, después de que la colocan entre la parte interior de la mejilla y la encía. Recomenzar la masticación debe después de la desaparición del sabor. Por 1 recepción es necesario usar solamente 1 chicle.

La dosis media diaria para la renuncia completa del fumar compone 8-12 piezas (máximamente – 15 gomas). Continuamente el preparado aplican a lo largo de 3 meses, después de que la dosis bajan poco a poco.

Para reducir la cantidad de los cigarrillos fumados, es necesario aplicar Nikorette entre los episodios del fumar, a expensas de que se alarga el intervalo entre vykurivaniem de los cigarrillos. Por falta del mejoramiento a lo largo de 1,5 meses de la terapia debe consultar el médico.

La solución para las inhalaciones
El inhalador aplican durante el surgimiento del deseo insuperable comenzar a fumar. La cantidad de las inhalaciones por día fijan individualmente, tomando en consideración el grado de la expresividad de la dependencia de nicotina, pero no más 12 kartridzhey por día. Debe aplicar la dosis escogida de las inhalaciones a lo largo de 1,5-3 meses, después de que debe poco a poco bajar la dosis.

1 kartridzh sustituye 4 cigarrillos. Si el paciente fumaba por 20 cigarrillos por día, la aplicación menos 6 kartridzhey por día puede llevar a la ausencia del efecto del tratamiento pasado. La duración recomendada de la terapia – es no menos a 3 meses.

Si durante 1,5 meses no consiguió conseguir el descenso del consumo diario de los cigarrillos, es necesario llamar al médico.

Se puede aplicar el inhalador también en la combinación con el emplasto (transdermalnoy por el sistema terapéutico con la nicotina).

El spray para la aplicación local
Nikorette en forma del spray aplican durante el surgimiento del deseo insuperable comenzar a fumar. Para excluir el impacto de la sustancia en las vías respiratorias, no debe hacer la inspiración en el momento de la presión del dosificador. El logro del efecto óptimo sglatyvat la saliva durante algunos segundos después de la inyección no debe.

La recepción del líquido y la comida en el tiempo de uso del spray no es recomendable.

Durante el tiempo, cuando el paciente fuma habitualmente el cigarrillo, también en los casos de la aparición del tiro al fumar es necesario hacer 1-2 inyecciones. Si durante algunos minutos el tiro no baja, es necesario hacer la segunda inyección.

Basta en la mayoría de los casos la aplicación de 1-2 dosis del spray cada 30-60 minutos.

Está permitido de aplicar durante una hora no más 4 inyecciones dosificadas del spray. No debe inyectar más de 2 dosis del spray en un momento o aplicar más de 64 dosis entre día.

La aplicación de Nikorette en las formas distintas medicinales más largamente 6-12 meses no se recomienda. A veces que ha dejado fumar pacientes puede ser necesario un tratamiento más largo.

La eficiencia de la terapia es subida habitualmente por el apoyo psicológico y la consulta médica.

Los efectos secundarios

Las reacciones indeseables que surgen a la aplicación de las formas distintas Nikorette, son semejantes y llevan dozozavisimyy el carácter. La mayoría de los efectos secundarios se nota durante las primeras 3-4 semanas de la terapia.

Los desajustes del sueño, el dolor de cabeza y el vértigo pueden ser los síntomas del síndrome de la anulación vinculada a la renuncia del fumar. Se nota también el aumento de la frecuencia del surgimiento de la estomatitis aftosa (el enlace de estas reacciones con la aplicación de Nikorette neochevidna).

Durante la terapia es posible el desarrollo de las infracciones:

• El sistema nervioso central: a menudo – el vértigo, el dolor de cabeza;
• El sistema Cardiovascular: a menudo – los golpes del corazón hechos más frecuentes; raramente – el centelleo de las aurículas;
• El sistema digestivo: a menudo – el hipo, la incomodidad gastrointestinal, la náusea;
• El sistema respiratorio: a menudo – rinit, la tos;
• Otros: a menudo – la irritación de la membrana mucosa de la cavidad bucal, el dolor en la garganta, la sequedad en la garganta.

A la aplicación exterior de Nikorette pueden desarrollarse las reacciones locales que se manifiestan en forma de la rubefacción moderadamente expresada y el picor.

Las instrucciones especiales

A la diabetes después del cese del fumar puede ser necesaria la baja de la dosis de la insulina.

La aplicación de Nikorette tiene el riesgo menor, que el fumar.

Durante la terapia debe observar la precaución a la dirección de autotransporte y la ejecución de los trabajos exigentes la concentración subida la atención y las reacciones rápidas ideomotores.

La interacción medicinal

Después de la renuncia del fumar puede observarse:

• El aumento de la actividad del isofermento CYP1A2 que puede llevar al aumento de la concentración de algunos medios medicinales en el plasma de la sangre (por ejemplo, teofillina, klozapina, takrina, ropinirola);
• El aumento de la concentración de otros preparados, que es parcial metaboliziruyutsya bajo la influencia del isofermento CYP1A2 (por ejemplo, imipramina, klomipramina, olanzapina, fluvoksamina).

El fumar puede indutsirovat el metabolismo pentazotsina y flekainida.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura hasta 25 °C.

El plazo de la validez – 3 años.