Paksil

Paksil – el preparado con la acción antidepresiva.

La forma de la salida y la composición

La forma medicinal de la salida de Paksila – las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular: blanco, bicónvexo, oval; a una parte – el riesgo, en otra – la grabadura «20» (por 10 piezas en blisterah, por 1, 3 o 10 blisterov en el paquete de cartón).

La composición de 1 pastilla:

• La sustancia activa: paroksetin – 20 mg (paroksetina del hidrocloruro gemigidrat – 22,8 mg);
• Los componentes adicionales y la envoltura: Opadry blanco – 7 mg (el macrogol 400 – 0,6 mg, gipromelloza – 4,2 mg, dioksid del titán – 2,2 mg, polisorbat 80 – 0,1 mg), stearat del magnesio – 3,5 mg, el dihidrato del hidrofosfato del calcio – 317,75 mg, karboksimetilkrahmal del sodio (el tipo) – 5,95 mg.

Las indicaciones

• La depresión de todos los tipos, incluso la depresión pesada y de reacción, también la depresión que pasa con la alarma. Por la eficiencia la acción del preparado tiene la semejanza con tritsiklicheskimi por los antidepresivos. Hay unas noticias que él da los resultados buenos a los enfermos a la ineficacia del tratamiento estandartizado por los antidepresivos. A la terapia larga de Paksil es eficaz para la prevención de las reincidencias de la depresión;
• El desajuste pánico con la agorafobia y sin ella – como el medio de la terapia que apoya y profiláctica; el preparado es más eficaz a la aplicación en la combinación con el tratamiento kognitivno-conductista;
• Los desajustes obsessivno-compulsivos (OKR) – como la terapia que apoya y profiláctica; el preparado es eficaz a la aplicación con el objetivo profiláctico para la prevención de las reincidencias;
• La fobia social – como la terapia que apoya y profiláctica;
• Generalizovannoe el desajuste inquieto – como la terapia larga que apoya y profiláctica; el preparado es eficaz para la prevención de las reincidencias;
• El desajuste posttraumático estresante – el tratamiento.

Las contraindicaciones

• La aplicación sochetannoe con de metileno azul, pimozidom, tioridazinom y los inhibidores monoaminoksidazy (con último es necesario observar el intervalo no menos 14 días);
• La edad hasta 18 años;
• La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado.

En caso de necesidad las aplicaciones de Paksila embarazado a las mujeres, también a la planificación del embarazo se recomiendan son examinadas por la posibilidad del destino del tratamiento alternativo.

El modo de la aplicación y la dosificación

Debe aceptar las pastillas de Paksil dentro, sin masticar, enteramente, es deseable – por la mañana al mismo tiempo con la recepción de la comida.

Se recomienda observar el régimen siguiente dozirovaniya (la dosis diaria con la multiplicidad de la recepción una vez al día):

• La depresión: 20 mg (la dosis inicial). En caso de necesidad probablemente aumento por etapas de la dosis (por 10 mg de 1 vez en 7 días) antes del logro máximo – 50 mg. Estimar la eficiencia de Paksila con el fin de la corrección de la dosis debe en 2-3 semanas de la terapia. La duración del curso está determinada por las indicaciones (hasta algunos meses);
• El desajuste pánico: 10 mg (la dosis inicial). En caso de necesidad probablemente aumento por etapas de la dosis (por 10 mg de 1 vez en 7 días) hasta recomendado o máximo (40/60 mg). La duración del curso – algunos meses y más largamente;
• OKR: 20 mg (la dosis inicial). En caso de necesidad probablemente aumento por etapas de la dosis (por 10 mg de 1 vez en 7 días) hasta recomendado o máximo (40/60 mg). La duración del curso – algunos meses y más largamente;
• La fobia social, generalizovannye los desajustes inquietos y posttraumáticos estresantes: 20 mg (la dosis inicial). En caso de necesidad probablemente aumento por etapas de la dosis (por 10 mg de 1 vez en 7 días) hasta 50 mg.

Después de la terminación de la terapia para bajar la probabilidad del surgimiento del síndrome de la anulación, es necesario reducir la dosis del preparado antes del logro de 20 mg etapa por etapa – por 10 mg por semana. En 7 días se puede por completo anular Paksil. Si los síntomas de la anulación se observan a la baja de la dosis o después de la anulación del preparado, es oportuno recomenzar la terapia en la dosis fijada antes, y luego bajar la dosis más despacio.

Por el enfermo en la edad avanzada es necesario comenzar la terapia de la dosis recomendada inicial, que son posibles poco a poco aumentar environ 40 mg por día. Los pacientes con las infracciones pesadas funcionales de los riñones (el claro de la creatinina – es más pequeño 30 ml por minuto) deben fijar las dosis bajadas (en la parte inferior de la banda terapéutica).

Los efectos secundarios

La frecuencia y la intensidad de algunas infracciones enumeradas más abajo, los Paksila, vinculados a la recepción, con la continuación de la terapia puede bajar. En este caso habitualmente la anulación del preparado no es necesario.

Durante el tratamiento pueden surgir los efectos secundarios siguientes (> 1/10 – muy a menudo;> 1/100, <1/10 – a menudo;> 1/1000, <1/100 – infrecuentemente;> 1/10 000, <1/1000 – es raro; <1/10 000, tomando en cuenta los casos separados – es muy raro):

• El sistema respiratorio: a menudo – zevota;
• El sistema nervioso: a menudo – el vértigo, tremor, el dolor de cabeza; infrecuentemente – los desajustes extrapiramidales; raramente – akatiziya, el calambre, el síndrome de los pies inquietos; muy raramente – serotoninovyy el síndrome (en forma de las alucinaciones, la agitación, la confusión de la conciencia, la hidradenitis intensiva, la hiperreflexión, mioklonusa, la taquicardia con el temblor y tremora); rara vez a la aplicación simultánea con neyroleptikami o la infracción de las funciones motoras – la sintomatología extrapiramidal, incluido orofatsialnaya la distonia;
• El sistema Cardiovascular: infrecuentemente – posturalnaya la hipotensión, sinusovaya la taquicardia;
• El sistema gepatobiliarnaya: raramente – el aumento del nivel de los fermentos de hígado; muy raramente – la insuficiencia de hígado y/o la hepatitis que se acompaña en algunos casos de la ictericia; a veces – el aumento de los niveles de los fermentos de hígado; en los casos muy raros (en razon de los resultados postmarketingovyh de las observaciones) – la derrota del hígado (en forma de la insuficiencia de hígado y/o la hepatitis, a veces con la ictericia);
• El sistema hematopoyético: infrecuentemente – las hemorragias anómalas, principalmente, en las membranas mucosas y la piel (en la mayoría de los casos – las equimosis); muy raramente – trombotsitopeniya;
• El Tracto intestinal: muy a menudo – la náusea; a menudo – la sequedad en la boca, el vómito, la diarrea, la cerradura; muy raramente – las hemorragias gastrointestinales;
• El sistema inmunitario: muy raramente – las reacciones alérgicas (incluido angionevrotichesky el hinchazón, la mariposa de la ortiga);
• La mentalidad: a menudo – la agitación, el insomnio, la somnolencia, los sueños insólitos (incluido los sueños terribles); infrecuentemente – la alucinación, la confusión de la conciencia; raramente – las reacciones maniáticas (también estas infracciones pueden ser vinculadas a la enfermedad);
• El sistema mochevydelitelnaya: raramente – la demora de la evacuación urinaria, la incontinencia de la orina;
• El sistema endocrino: muy raramente – el síndrome de la infracción de la secreción de la hormona antidiurética;
• Una alimentación y el metabolismo: a menudo – la reducción del apetito, el aumento del nivel de la colesterina; raramente – giponatriemiya (en la mayoría de los casos – a los enfermos de edad avanzada);
• La vista: a menudo – la vaguedad de la vista; infrecuentemente – midriaz; muy raramente – el glaucoma agudo;
• El sistema reproductivo y las mamas: muy a menudo – la disfunción sexual; raramente – giperprolaktinemiya/galaktoreya;
• Las telas hipodérmicas y la piel: a menudo – potlivost; infrecuentemente – de la piel vysypaniya; muy raramente – las reacciones pesadas de la piel, la reacción de la fotosensibilidad;
• Otros: a menudo – el aumento del peso, la astenia; muy raramente – los hinchazones periféricos.

A la anulación de la recepción de Paksila pueden desarrollarse tales infracciones:

• A menudo: las infracciones del sueño, la alarma, las infracciones sensoriales, el dolor de cabeza, el vértigo;
• Infrecuentemente: la confusión de la conciencia, la diarrea, la náusea, potlivost, la agitación, tremor.

La recepción de Paksila a los niños puede llevar al surgimiento de los efectos secundarios siguientes: la labilidad emocional (incluido las tentativas de suicidio y los pensamientos, la fluctuación del humor, la causalidad del daño a él, la llorosidad), potlivost, la hipercinesia, la reducción del apetito, la hostilidad, la agitación, tremor.

Las instrucciones especiales

A los pacientes a la edad joven, especialmente durante el tratamiento de los desajustes grandes depresivos, la recepción de Paksila puede aumentar el riesgo del desarrollo de la conducta de suicidio.

La agudización de los síntomas a la depresión y/o la aparición de los pensamientos de suicidio y la conducta de suicidio puede pasar independientemente de lo que, si recibe el enfermo los antidepresivos. La probabilidad de su desarrollo se conserva hasta el momento de la llegada de la remisión expresada. Debido a que el mejoramiento del estado de los pacientes comienza, como regla, en algunas semanas de la recepción de Paksila, en este período de ello es necesario abastecer el control escrupuloso del estado, especialmente a principios del curso medicinal.

Es necesario tomar en consideración que a otras alienaciones mentales, a que es mostrado Paksil, hay también un alto grado del riesgo de la conducta de suicidio.

En algunos casos, más a menudo en las terapias, primeras un poco las semanas, la aplicación del preparado puede llevar al surgimiento akatizii (se manifiesta en forma de la inquietud interior y la excitación ideomotor, cuando el enfermo no puede encontrarse en el estado tranquilo – estar o estar).

Tales infracciones, como la agitación, akatiziya o la manía, pueden ser las manifestaciones de la enfermedad básica o desarrollarse como el efecto secundario de la recepción de Paksila. Por eso en casos de que los síntomas que hay se empeoran, o al desarrollo nuevo, es necesario dirigirse al especialista detrás de la consulta.

A veces, más a menudo en el tiempo sochetannogo las aplicaciones con otros serotoninergicheskimi por los preparados y/o neyroleptikami, es posible el desarrollo serotoninovogo de los síndrome o los síntomas, que son semejantes maligno neyrolepticheskomu al síndrome. Si hay tales síntomas, como los desajustes vegetativos, mioklonus, la hipertermia, muscular rigidnost, que se acompañan además por los cambios rápidos de los índices de las funciones importantes para la vida, también los cambios del estatus mental que incluyen la confusión de la conciencia y las irritabilidad, anulan el tratamiento.

Los episodios grandes depresivos en algunos casos son la manifestación inicial de los desajustes bipolares. Se Considera que la monoterapia por Paksilom puede aumentar la probabilidad del desarrollo acelerado del episodio maniático/mezclado a los pacientes sujetos al riesgo del surgimiento de este estado. Ante el destino del preparado la apreciación del riesgo del desarrollo del desajuste bipolar debe pasar escrupuloso skrining, la anamnesia detallada psiquiátrica familiar que incluye con los datos sobre los casos de la depresión, el suicidio y el desajuste bipolar. A la terapia del episodio depresivo en los límites del desajuste bipolar de Paksil no es destinado. Con su precaución deben fijar los pacientes con anamnesticheskimi por los datos que indican a la presencia la manía. También el destino del preparado exige la precaución en el fondo de la epilepsia, zakrytougolnoy del glaucoma, las enfermedades, predisp a las hemorragias, incluso la aplicación de las sustancias / de los medios medicinales que aumentan la probabilidad del desarrollo de las hemorragias.

El desarrollo de los síntomas de la anulación (en forma de los pensamientos de suicidio y las tentativas, no significa la variabilidad del humor, la náusea, la lacrimosidad, la nerviosidad, el vértigo, los dolores en la región abdominal) que Paksil llama la dependencia o lo que abusan.

Si durante el tratamiento se desarrollan los ataques convulsivos, Paksil anulan.

Por el riesgo existente del desarrollo de los efectos secundarios por parte de la mentalidad y el sistema nervioso, durante el trabajo con los mecanismos y a la dirección de autotransporte por el enfermo es necesario ser especialmente cauteloso.

La interacción medicinal

La absorción (absorción) y farmakokinetika Paksila a la recepción del alcohol, la comida, digoksina, antatsidov, el propranolol no se cambia, sin embargo emplear las bebidas, que contienen el alcohol, durante la terapia no es recomendable.

A sochetannom la aplicación de Paksila con algunas sustancias / por los medios medicinales probablemente el desarrollo de los efectos siguientes:

• Pimozid: es elevado su nivel en la sangre, se alarga el intervalo QT (tal combinación de los preparados es contraindicada; en caso necesario sochetannogo las aplicaciones es necesario observar la precaución y realizar el monitoring escrupuloso del estado);
• Los medios Serotoninergichesky medicinales (incluso el litio, triptany, fentanil, L-triptofan, los preparados del grupo SIOZS, tramadol y los medios vegetales con el contenido del corazoncillo agujereado): se aumenta la probabilidad del desarrollo serotoninovogo del síndrome (sochetannoe la aplicación de Paksila con los inhibidores monoaminoksidazy y linezolidom es contraindicada);
• Ritonavir y/o fosamprenavir: baja considerablemente la concentración de Paksila en el plasma de la sangre;
• Los inhibidores y los fermentos, que toman parte en el metabolismo de los medicamentos: es cambiado farmakokinetika y el metabolismo paroksetina;
• Los preparados, que metaboliziruyutsya por el fermento CYP2D6 de hígado (tritsiklicheskie los antidepresivos, tioridazin, perfenazin y otros neyrolepticheskie los preparados fenotiazinovogo de una serie, atomoksetin, risperidon, flekainid, propafenon y algunos otros antiaritmicheskie los medios de la clase 1): se aumenta su concentración en el plasma;
• Protsiklidin: se aumenta su concentración en el plasma de la sangre (al desarrollo de los efectos anticolinérgicos es necesario reducir su dosis).

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura hasta 30 °C.

El plazo de la validez – 3 años.