Piroksikam

Piroksikam – nesteroidnoe el medio antiinflamatorio (NPVS), analgeziruyuschego, el proceso inflamatorio, febrífugo y que aplasta el desarrollo, de la acción.

La forma de la salida y la composición

• Las pastillas cubiertas con la envoltura (por 20 piezas en los embalajes de contorno yacheykovyh, por 1 embalaje en el paquete de cartón);
• Las cápsulas: № 3, de gelatina firme; la dosificación 0,01 g – el cuerpo blanco y azul kryshechka, la dosificación 0,02 g – el cuerpo de crema y anaranjado kryshechka; el contenido de la cápsula – los polvos de kremovato-blanco hasta el color blanco, se permite la formación de la forma cilíndrica que se didvide fácilmente al tacto (por 10 piezas en blisterah de pvh / de la laminilla DE ALUMINIO, por 2 blistera en el paquete de cartón);
• Suppozitorii rectal: puleobraznye, zelenovato-de color amarillo, se permite mramornost (por 5 piezas en blistere, por 2 blistera en el paquete de cartón);
• El gel para uso externo 0,5 % y 1 %: transparente, de zelenovato-amarillo hasta el color amarillo claro, con el olor del etanol, se permite la presencia de los borbotones del aire y la opalescencia (por 30, 50 o 100 g en las tubas de aluminio, por 1 tuba en el paquete de cartón).

La composición de 1 pastilla:

• La sustancia activa: piroksikam – 0,01 o 0,02 g;
• Los componentes auxiliares: el calcio el fosfato dossustituido, el magnesio stearat, laurilsulfat del sodio, el almidón, oksipropiltsellyuloza.

La composición de 1 cápsula:

• La sustancia activa: piroksikam – 0,01 o 0,02 g;
• Los componentes auxiliares: el almidón de trigo, la celulosa microcristallina, el glicino, el talco, el siliceo dioksid de coloide, el magnesio stearat;
• La envoltura de la cápsula: el titán dioksid, la gelatina, indigo el carmín Fd&C Blue 2 (la dosificación 0,01), el óxido del hierro amarillo y Sunset amarillo (la dosificación 0,02).

La composición 1 suppozitoriya:

• La sustancia activa: piroksikam – 0,02 g;
• Los componentes auxiliares: polietilenoksid 400, polietilenoksid 1500.

La composición 1 g del gel:

• La sustancia activa: piroksikam – 0,005 o 0,01 g;
• Los componentes auxiliares: propilenglikol, la trietanolamina (trolamin), el alcohol etílico 95 % (el etanol 95 %), karbomer, metilparagidroksibenzoat (nipagin, metilparaben), el agua limpiado – hasta 1

Las indicaciones

Las pastillas, la cápsula, suppozitorii Piroksikam son destinadas a la terapia sintomática de las enfermedades del aparato locomotor: la osteoartrosis, revmatoidnyy la artritis, el espondilitis, la gota, la ciática, tendovaginity, bursity, la neuralgia, mialgiya, spondiloartrit ankiloziruyuschy (la enfermedad de Behtereva), el dolor en la columna vertebral, la inflamación de las telas suaves, los dolores posttraumáticos y para la reducción del síndrome doloroso a la dismenorrea primaria. El preparado baja la inflamación y el dolor, pero no presta el impacto a la corriente de la enfermedad.

El gel aplican para el levantamiento del síndrome doloroso a las lesiones deportivas (los magullados, la distensión, las dislocaciones, el daño de los músculos y los ligamentos), ankiloziruyuschem spondiloartrite, la osteoartrosis, revmatoidnom la artritis, crónico yuvenilnom la artritis, tendinite, tendovaginite, plechelopatochnom el síndrome.

Las contraindicaciones

(Generales) absoluto:

• La combinación completa o parcial retsidiviruyuschego la polipose de la nariz y okolonosovyh de los senos, la asma bronquial y anafilaktoidnoy de la sensibilidad al ácido acetilsalicílico u otra NPVS (incluso los datos en la anamnesia);
• Las infracciones pesadas de las funciones renales (KK (el claro de la creatinina) ≤ 30 ml/minas);
• III trimestre del embarazo;
• El período de la lactación (la alimentación de pecho);
• La edad infantil y de adolescentes (para las pastillas, las cápsulas, suppozitoriev – hasta 18 años, para el gel – hasta 14 años);
• La hipersensibilidad a piroksikamu y los componentes auxiliares del preparado, también al ácido acetilsalicílico y otro NPVS.

Absoluto (complementariamente para las pastillas, las cápsulas, suppozitoriev):

• La insuficiencia cardíaca incompensada;
• El período postoperatsionnyy después de aortokoronarnogo shuntirovaniya;
• Las patologías erozivno-ulcerosas mucoso el estómago o 12-perstnoy los intestinos, la hemorragia gastrointestinal en la fase activa;
• Las inflamaciones del intestino (la colitis ulcerosa, la enfermedad la Corona);
• Las hemorragias, incluyendo tserebrovaskulyarnye;
• La fase dekompensirovannaya de la insuficiencia de hígado o la enfermedad del hígado en la fase activa;
• La insuficiencia expresada y crónica renal (KK ≤ 30 ml/minas).

El gel es contraindicado también usar a las infracciones de la integridad de las epidermis en los lugares del trazado supuesto.

Con la precaución, en vista del riesgo subido de los efectos secundarios negativos, Piroksikam aplican a: ishemicheskoy las enfermedades del corazón, tserebrovaskulyarnyh las enfermedades, la insuficiencia cardíaca estancada, dislipidemii/giperlipidemii, la diabetes, las enfermedades de las arterias periféricas, el fumar, el uso frecuente del alcohol, el uso NPVS largo, las enfermedades pesadas somáticas, KK ≤ 60 ml/minas, la presencia de los datos en la anamnesia sobre las patologías ZHKT ulcerosas del (tracto intestinal), la infectación Helicobacter pylori y en la edad avanzada. Debe observar también la precaución en caso de la terapia acompañante por los anticoagulantes (varfarin), antiagregantami (klopidogrel, el ácido acetilsalicílico), peroralnymi glyukokortikosteroidami (prednizolon), los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina (fluoksetin, paroksetin, tsitalopram, sertralin).

Es necesario observar la precaución al uso del gel al mismo tiempo con otros NPVS, también a de hígado porfirii (especialmente en la fase de la agudización), la insuficiencia pesada de hígado o las enfermedades del hígado en la fase activa, las derrotas erozivno-ulcerosas de los órganos ZHKT en la fase de la agudización (incluso la úlcera del estómago y 12-perstnoy los intestinos, la enfermedad la Corona, la colitis ulcerosa), las enfermedades progresivas de los riñones, la hipercaliemía confirmada, la asma bronquial, HSN (la insuficiencia cardíaca crónica), las infracciones del enrollamiento de la sangre (incluso la hemofilia, el alargamiento del tiempo de la hemorragia, la diatesis hemorrágica, la inclinación por las hemorragias), después de la realización aortokoronarnogo shuntirovaniya, en la edad avanzada, durante el embarazo (I-II el trimestre).

El modo de la aplicación y la dosificación

Piroksikam no es el preparado de la primera elección por el perfil de la seguridad, por eso el destino primario del medio medicinal debe ser acompañado con el médico con la experiencia de la apreciación diagnóstica y la terapia de las enfermedades inflamatorias o degeneradas reumáticas.

A la aplicación simultánea de las formas distintas del preparado (la pastilla, la cápsula, el gel, suppozitorii), u otros medios medicinales en la base piroksikama, su dosis general no debe superar 0,04 g en el día.

Las pastillas y la cápsula
Las pastillas y la cápsula de Piroksikam son destinadas para peroralnogo las aplicaciones, debe aceptarlos durante la comida.

La duración del curso de la terapia y la dosificación del preparado es determinada por el médico de cabecera.

Si no hay otros destinos, el régimen recomendado dozirovaniya, depende del estado/enfermedad, el siguiente:

• Las enfermedades del sistema kostno-muscular y/o las articulaciones (la osteoartrosis, revmatoidnyy la artritis, el espondilitis): 0,01-0,02 g en el día es una sola vez o por 2 recepciones; en caso de necesidad se temporalmente puede aumentar la dosis diaria hasta 0,03 g (es una sola vez o por algunas recepciones) o bajar hasta 0,01 g;
• Las enfermedades agudas del sistema kostno-muscular: los primeros 2 días – 0,04 g en el día (es una sola vez o por algunas recepciones), más a lo largo de 1-2 semanas – 0,02 g en el día;
• El ataque agudo de la gota: 0,04 g en el día a lo largo de 3-5 días;
• La dismenorrea (al aparecer los primeros síntomas): los primeros 2 días – 0,04 g en el día (es una sola vez o por algunas recepciones), en 1-3 días ulteriores – 0,02 g en el día por 1 recepción;
• Los dolores posttraumáticos: la dosis inicial – 0,02 g 1 vez en el día; se permite en caso necesario el aumento de la dosis en los primeros 2 días hasta 0,04 g (es una sola vez o por algunas recepciones).

En caso del exceso de las dosis recomendadas diarias se aumenta la probabilidad del surgimiento de los efectos secundarios.

Para los adultos la dosis máxima diaria compone 0,04

Suppozitorii rectal
Suppozitorii Piroksikam aplican para uso rectal después de la lavativa depuradora; ante la introducción se recomienda mojar suppozitory por el agua.

El régimen recomendado dozirovaniya – por 1 pieza de 1 vez en el día. La duración del curso es determinada por el médico de cabecera tomando en cuenta la corriente y el peso de la enfermedad alcanzada el efecto terapéutico y la táctica general el tratamiento.

La dosis máximamente recomendada diaria – 0,02 g (1 suppozitory).

Es necesario estimar el efecto de la aplicación y perenosimost del preparado cada 2 semanas. Cuando es necesaria la terapia larga, debe pasar tal apreciación más a menudo. Es demostrado que el uso piroksikama aumenta el riesgo de las complicaciones gastrointestinales, por eso es necesario escrupulosamente pesar la necesidad de la terapia combinada con gastroprotektornymi por los preparados (mizoprostol o los inhibidores de la bomba de protón), especialmente a los pacientes de edad avanzada.

Ante la aplicación suppozitoriya es necesario romper de blisternoy los embalajes 1 pieza en el embalaje primario por la línea de la perforación, luego tirar por los bordes de la película en las partes diferentes y, habiéndola roto, liberar suppozitory del embalaje primario.

El gel para uso externo
Piroksikam el gel es destinado para uso externo.

El poste del gel de la longitud de 5-10 mm es puesto a la epidermis sobre la esfera dolorosa por 3-4 veces en el día y frotan con precaución.

La duración de la terapia, depende de la expresividad de los síntomas, compone por término medio:

• Tendinit, tendovaginit y plechelopatochnyy el síndrome – 2 semanas;
• Las lesiones deportivas – 1-2 semanas.

La duración máxima de la terapia – 2 semanas.

Los efectos secundarios

Las pastillas, la cápsula, suppozitorii

• Los órganos de la digestión: la náusea, el vómito, el eructo, la sequedad en la boca, la estomatitis, el dolor en epigastralnoy las esferas, el descenso del apetito, la diarrea o las cerraduras, el meteorismo, las derrotas erozivno-ulcerosas (hasta la perforación) y/o la hemorragia (en casos excepcionales hasta la anemia) los órganos ZHKT, el aumento de la actividad de los fermentos de hígado, la insuficiencia de hígado, el aumento de la concentración en el plasma del nitrógeno;
• El sistema mochevydelitelnaya: la insuficiencia renal, la nefritis intersticial, nefrotichesky el síndrome, nefroz, proteinuriya, eritrotsituriya, la hipercaliemía, papillyarnyy la necrosis, glomerulonefrit, el aumento en el plasma de la concentración de la creatinina y la urea;
• El sistema nervioso central: la somnolencia, el dolor de cabeza, el vértigo, los zumbidos en los oídos; más raramente – el insomnio, la depresión, la irritabilidad, parestezii, el atascamiento, la alucinación, la labilidad emocional;
• El sistema de la hematopoyesis y el sistema de la hemostasia: la leucopenia, eozinofiliya, la anemia (incluso aplástico y hemolítico), el descenso del nivel del hematocrito; raramente – la hemorragia, trombotsitopeniya, la enfermedad De Shenleyn-Genoha (trombotsitopenicheskaya de la púrpura);
• El sistema Cardiovascular: la hipertensión o la hipotensión, los síntomas de la insuficiencia cardíaca; raramente – el ahoguío, los golpes del corazón;
• Las reacciones alérgicas: vysypaniya en la piel, la dermatitis con sluschivaniem de la capa córnea, el picor, mnogoformnaya ekssudativnaya el eritema, maligno ekssudativnaya el eritema (el síndrome de Stivensa-Dzhonsona), tóxico epidermalnyy nekroliz (el síndrome de Layella), el choque anafiláctico, bronhospazm, vaskulit, la fotosensibilización, syvorotochnaya la enfermedad, es probable angionevrotichesky el hinchazón;
• Otras reacciones: hiper- y la hipoglicemia, la infracción de la vista, se hincha el alto y las piernas, gipergidroz, el aumento o la reducción de la masa del cuerpo.

Más a menudo se manifiestan los efectos secundarios por parte de los órganos de la digestión; al aumento de la dosis diaria piroksikama la probabilidad de las reacciones enumeradas crece.

Los síntomas de la sobredosis peroralnymi por las formas del preparado son: la náusea, el vómito, el dolor en el vientre, la infracción de la vista, la somnolencia; en caso de la recepción de las dosis muy grandes – el desmayo, la coma. La terapia del estado – sintomático, es necesaria lavar el estómago con la recepción del carbón activo, antatsidy se usan para la demora de la absorción. Al grado pesado del envenenamiento del paciente hospitalizan. Específico antidota no existe.

El gel para uso externo

• Las reacciones locales (en el campo del trazado del gel): la rubefacción, la inflamación, el picor, la peladura, la dermatitis de contacto, la fotosensibilización, la eccema;
• Las reacciones de sistema (en relación a la concentración pequeña en la hemorragia de sistema piroksikama): extremadamente raramente – el dolor en el vientre, la náusea, la dispepsia, la gastritis; a veces – el ahoguío; los mensajes singulares – maligno ekssudativnaya el eritema (el síndrome de Stivensa-Dzhonsona) y tóxico epidermalnyy nekroliz (el síndrome de Layella);
• Las reacciones de la hipersensibilidad: rinit, bronhospazm, la mariposa de la ortiga, angionevrotichesky el hinchazón.

Al desarrollo de cualesquiera (incluso local) los efectos secundarios es necesario cesar la aplicación del preparado.

La sobredosis a la aplicación exterior del gel es prácticamente imposible por la absorción baja de sistema piroksikama.

Como resultado de casual proglatyvaniya del gel pueden observarse: la náusea, el vómito, el quemazón en las cavidades bucales, el sialismo, las reacciones secundarias de sistema (el ahoguío, el dolor en epigastrii, el dolor de cabeza), la nefritis intersticial con la infracción de la función de los riñones y nefroticheskim por el síndrome. Es necesario hacer el lavado del estómago y la cavidad bucal, en caso necesario pasar la terapia sintomática. La hemodiálisis es ineficaz en este caso.

Las instrucciones especiales

El preparado se aplica solamente según indicación médica por el curso posible corto en la dosis menor eficaz con el fin de la prevención de los efectos secundarios indeseables. La aplicación larga piroksikama en la dosis diaria más 0,03 g aumenta el riesgo de las reacciones secundarias, en primer lugar de la parte ZHKT.

El uso alguno NPVS al mismo tiempo aumenta el riesgo de la aparición de los efectos secundarios, pero no mejora la acción terapéutica.

Es necesario controlar la función del hígado y los riñones, también la composición celular de la sangre a los pacientes: con las infracciones de la función ZHKT, después de las intervenciones extensas operativas, con la asma bronquial, también crónico bronhoobstruktivnymi por las enfermedades en la anamnesia, en la edad avanzada.

La úlcera Peptichesky o la hemorragia de ZHKT exigen el cese del tratamiento; cuando la aplicación piroksikama es absolutamente necesaria, la terapia continúan bajo la observación del médico.

En caso de la infracción de la vista es necesario consultar el especialista.

Ya que piroksikam influye sobre el tono miometriya a las mujeres probablemente el descenso del efecto anticonceptivo de la espiral intrauterina.

No son elaboradas en la actualidad las recomendaciones del uso del preparado a la edad infantil y de adolescentes.

Son más sensibles, como regla, a NPVS los pacientes a la asma bronquial, alérgico rinitah, retsidiviruyuschem a la polipose de la nariz y okolonosovyh de los senos, crónico obstruktivnyh las enfermedades las infecciones fáciles o crónicas neumónicas. A ellos pueden hacerse más frecuente los ataques de la asma bronquial, observarse la mariposa de la ortiga, el hinchazón de Kvinke.

Es necesario excluir el uso del alcohol durante la terapia piroksikamom.

Debe abstenerse de los tipos de la actividad exigente la rapidez las reacciones ideomotores y la concentración subida la atención.

El gel ponen solamente a la piel intacta, evitando su impacto en abierto ranevye de la superficie, las membranas mucosas y en los ojos. Poner okklyuzionnuyu la venda al terreno, cultivado por el gel, no es posible.

La interacción medicinal

Las pastillas, la cápsula, suppozitorii

• Glyukokortikosteroidy y/o NPVS – sube el riesgo del surgimiento de los efectos secundarios de la parte ZHKT (incluso las hemorragias);
• El fenobarbital – baja en el suero de la sangre el nivel de la concentración piroksikama;
• TSimetidin, probenetsid y sulfinpirazon – pueden elevar en el suero de la sangre el nivel de la concentración piroksikama, a consecuencia de que es posible el reforzamiento de sus efectos secundarios;
• Fenitoin y/o el litio, también kaliysberegayuschie los diuréticos y donatory A ⁺ – es posible el aumento en el plasma del nivel de la concentración del litio, fenitoina y el potasio;
• Los diuréticos y gipotenzivnye las sustancias/preparados – piroksikam son debilitados por su acción;
• Los anticoagulantes – es necesario el control de la coagulación de la sangre;
• El ácido acetilsalicílico – baja en el suero de la sangre el nivel de la concentración piroksikama, se aumenta la probabilidad de la formación de las derrotas ZHKT erozivno-ulcerosas;
• Los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina (fluoksetin, tsitalopram, sertralin, paroksetin) – aumentan la probabilidad de la formación de las derrotas ZHKT erozivno-ulcerosas;
• Metotreksat – es posible el aumento de su concentración y el reforzamiento del efecto tóxico.

El gel para uso externo
Es clínico la interacción significativa piroksikama en forma del gel con otras sustancias/preparados medicinales no se notaba, pero no se excluye la posibilidad del reforzamiento de la influencia de los medios que llaman la fotosensibilización.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar oscuro, seco inaccesible para los niños, con la temperatura hasta 25 °C.

El plazo de la validez:

• Las pastillas, la cápsula – 3 años;
• El gel, suppozitorii – 2 años.