Refortan GEK 10 %

Refortan GEK 10 % – plazmozameschayuschy el preparado.

La forma de la salida y la composición

Refortan GEK 10 % producen en forma de la solución para infuzy: transparente o es débil opalestsiruyuschego, del color amarillo claro hasta incoloro (por 250 o 500 ml en los frascos, por 10 frascos en el paquete de cartón).

La composición de 1 ml infuzionnogo de la solución:

• La sustancia activa: gidroksietilkrahmal (GEK 200/0,5) – 100 mg;
• Los componentes auxiliares: el cloruro del sodio – 9 mg, el agua para las inyecciones – 931 mg.

Las indicaciones

Refortan GEK 10 % fijan para el tratamiento gipovolemii a agudo krovopotere en casos de que la terapia por las soluciones de los cristaloides es insuficiente.

Las contraindicaciones

Absoluto:

• Las hemorragias intracraneales o las infracciones agudas de la circulación de la sangre cerebral por el tipo hemorrágico;
• La hiperhidratación;
• La hipocaliemía;
• gipervolemiya;
• giperhloremiya;
• El hinchazón fácil;
• gipernatriemiya;
• La deshidratación;
• Las quemaduras;
• La septicemia;
• La insuficiencia renal;
• Dekompensirovannaya la insuficiencia cardíaca crónica;
• Las infracciones expresadas de la coagulación de la sangre;
• La hemodiálisis;
• Los estados críticos (como regla, los enfermos, que se encuentran en la sección de la terapia/resucitación intensa);
• Los estados después del transplante de los órganos y la realización de las operaciones sobre el corazón abierto en condiciones de la circulación de la sangre artificial;
• La insuficiencia pesada de hígado;
• La hipertensión intracraneal;
• El embarazo (I trimestre);
• La edad hasta 18 años (por falta de los datos necesarios clínicos para los pacientes de este grupo de edad);
• La hipersensibilidad a los componentes del preparado.

Relativo (10 % fijan Refortan GEK con la precaución en existencia de las enfermedades/estados siguientes):

• La insuficiencia cardíaca compensada crónica;
• La insuficiencia de hígado (el grado fácil/medio del peso);
• Las infracciones de la coagulación de la sangre, las diatesis hemorrágicas;
• Los estados después de la realización de las intervenciones quirúrgicas;
• Las lesiones;
• La edad de 65 años;
• El embarazo (II-III los trimestres; la aplicación es posible solamente según las indicaciones vitales después de la apreciación de la correlación la utilidad/riesgo por la probabilidad del desarrollo de las reacciones anafilácticas y la derrota del cerebro del fruto).

El modo de la aplicación y la dosificación

Refortan GEK 10 % aplican en forma de intravenoso infuzy.

Si no hay otras prescripciones, debe introducir la solución intravenosamente kapelno en las dosis necesarias para la sustitución del volumen del plasma que circula.

La dosis diaria y la velocidad de la introducción cuentan depende de la pérdida de sangre, el índice del hematocrito y la concentración de la hemoglobina. Se recomienda en la medida de lo posible aplicar la dosis menor eficaz.

Es necesario limitar el comienzo de la introducción la fase inicial de la reconstitución del volumen de la sangre que circula (OTSK). La duración de la introducción – hasta las 24.

Es necesario introducir los primeros 10-20 ml de Refortana GEK 10 % por la probabilidad del desarrollo de las reacciones anafilácticas despacio, escrupulosamente controlando el estado del paciente. A una demasiado alta dosis / la introducción rápida es necesario tomar en consideración el riesgo del transbordo del sistema de la circulación de la sangre. La terapia pasan bajo el control constante de la hemodinámica (que había una posibilidad interrumpir infuziyu justamente después del logro del nivel correspondiente con destinación especial de los parámetros hemodinámicos).

A los enfermos jóvenes sin riesgo de las complicaciones neumónicas el límite de la aplicación ob'emzameschayuschego del preparado de coloide se considera el hematocrito hasta 30 %. La velocidad máxima infuzii para los adultos compone por término medio 18 ml/kg/hora (está determinado por los índices iniciales de la hemodinámica).

La dosis máxima diaria – 18 ml/kg (1,8 g GEK/KG). Para los enfermos, que masa compone 75 kg, esto corresponde 1350 ml de Refortana GEK 10 %.

Los efectos secundarios

Las reacciones secundarias probables (> 1/10 – muy a menudo;> 1/100, <1/10 – a menudo;> 1/1000, <1/100 – infrecuentemente;> 1/10 000, <1/1000 – es raro; <1/10 000 – es muy raro; con la frecuencia desconocida – a la imposibilidad de estimar la frecuencia del surgimiento según los datos que hay):

• El sistema inmunitario: muy raramente – anafilaktoidnye las reacciones (más a menudo en forma del escalofrío, la subida de la temperatura insignificante, el vómito, la mariposa de la ortiga, el picor), grippopodobnyy el síndrome (incluso la mialgia/dolor de cabeza de las extremidades inferiores), el aumento de las glándulas salivales paróticas y submaxilares, las reacciones pesadas del carácter insufrible que pasan con el choque y que presentan amenaza para la vida los síntomas (a veces hasta la parada de la respiración / de la actividad cordial). En los casos del desarrollo de las reacciones del carácter insufrible es necesario inmediatamente interrumpir infuziyu y al mismo tiempo comenzar pasar las medidas de uso general de la ayuda urgente;
• El sistema linfático y hematopoyético: muy a menudo – la baja del hematocrito/concentración de los proteínas del plasma de la sangre por gemodilyutsii; a menudo (depende de la dosis introducida) – el descenso de la concentración de los factores del enrollamiento de la sangre a las relativamente altas dosis GEK (el probablemente aumento pasajero del tiempo de la hemorragia/enrollamiento de la sangre);
• La piel y el tejido celular subcutáneamente-de grasa: infrecuentemente (a la introducción larga diaria del preparado en las medias/altas dosis) – el picor, que se somete difícil al atropello, (es posible su aparición tras algunas semanas después de la terminación del tratamiento y la conservación durante el largo tiempo);
• Los riñones y mochevyvodyaschie las vías: raramente – el dolor en el campo de los riñones (se recomienda interrumpir infuziyu, abastecer el ingreso suficiente en el organismo del líquido, realizar el control frecuente del nivel de la creatinina del suero de la sangre); con la frecuencia desconocida – la infracción de la función de los riñones;
• El hígado y zhelchevyvodyaschie las vías: con la frecuencia desconocida – la derrota del hígado;
• Los índices de laboratorio: muy a menudo – el aumento de la actividad de la amilasis del suero de la sangre (es condicionado por la formación del complejo "la GEK-AMILASIS", que desaparece despacio por los riñones; a la manifestación clínica de la pancreatitis no es vinculado). Es posible el cambio de tales índices de laboratorio, como las concentraciones de los ácidos grasos, el proteína, las glucosas, sorbitdegidrogenazy en el plasma de la sangre, la colesterina, biuretovoy las pruebas, SOE, el peso específico de la orina.

Las instrucciones especiales

10 % del impacto no prestan a la definición del grupo de la sangre de Refortan GEK.

Es necesario tomar en consideración que a la introducción demasiado rápida y la aplicación de las altas dosis puede perturbarse la hemodinámica.

Durante la terapia es necesario controlar elektrolitnyy la composición del suero de la sangre, seguir el ingreso suficiente en el organismo del líquido (no menos 2-3 l por día), también controlar el estado funcional de los riñones. Para prevenir el surgimiento de la hiperhidratación, por que puede comenzar la descompensación de la insuficiencia cardíaca en existencia de las enfermedades del corazón en la anamnesia, debe controlar OTSK y la actividad cordial.

Con la falta fibrinogena se puede aplicar Refortan GEK 10 % solamente en caso de emergencia, cuando a la vida del enfermo le amenaza el peligro en la ausencia de los componentes de la sangre de donador.

Por la probabilidad existente del surgimiento anafilaktoidnyh de las reacciones (alérgicas) es mostrado el control escrupuloso del estado del enfermo y el establecimiento de la velocidad baja de la introducción del preparado. Los síntomas de la anafilaxia pueden desarrollarse durante algunos minutos. Los síntomas básicos: el enrojecimiento de la piel (la congestión súbita al cuello, la persona), un fuerte picor, la sofocación (en forma del sentimiento «la coma en la garganta»). Para la fase siguiente es característica la aparición de la náusea, los espasmos en el vientre, la taquicardia, la hipotensión arterial que puede llevar en algunos casos a la pérdida de la conciencia, hasta el cese de la actividad cordial y la parada de la respiración.

Al desarrollo de las reacciones del carácter insufrible es necesario en seguida interrumpir la introducción de Refortana GEK 10 % y pasar las medidas urgentes.

A la insuficiencia renal, también a los enfermos, que reciben la terapia reemplazante renal, la aplicación del preparado es contraindicada. A principios del tratamiento debe realizar el control del nivel de la creatinina en el suero de la sangre. A la aparición de los primeros indicios que testimonian el desarrollo de las infracciones por parte de los riñones, la terapia anulan. Hay unos mensajes del aumento de la necesidad de la terapia reemplazante renal después de la introducción del preparado (hasta 90 días; a lo largo de este período se recomienda controlar el estado de la función de los riñones).

Hay una intercomunicación entre la dosis y la frecuencia del desarrollo del picor a otonevrologicheskih las enfermedades (los zumbidos en los oídos, el descenso agudo del rumor, la lesión sonora). En el fondo de estas enfermedades se recomienda limitar la dosis diaria de Refortana GEK 10 % hasta 250 ml.

A la insuficiencia pesada de hígado el preparado no fijan. Por el enfermo con el grado fácil/medio del peso, también a las infracciones de la coagulación de la sangre de Refortan GEK debe aplicar 10 % con la precaución. Al tratamiento gipovolemii debe evitar pesado gemodilyutsii. En los casos del destino repetido del preparado es necesario el control escrupuloso de los parámetros de la coagulación de la sangre. La causa de la anulación del preparado es la aparición de los primeros indicios koagulopatii.

Ante el destino de Refortana GEK 10 % a los pacientes después de las lesiones o las intervenciones quirúrgicas sigue estimar la correlación de la utilidad con la seguridad indefinida a largo plazo, ya que los datos a largo plazo que confirman a las seguridades y la eficiencia de la aplicación del preparado cerca de este grupo de los enfermos faltan. Se recomienda examinar la posibilidad de la aplicación de otras medidas accesibles terapéuticas.

Para bajar la probabilidad del desarrollo vinculado con gipervolemiey de las complicaciones por parte de los riñones y el sistema cardiovascular, los pacientes de la edad avanzada, cerca de que la presencia de la insuficiencia cardíaca / renal es más probable, es necesario escrupulosamente referirse a la selección de la dosis y el control del estado durante el tratamiento.

La interacción medicinal

Durante la mezcla de Refortana GEK 10 % con otros preparados/sustancias en un contenedor/sistema probablemente el desarrollo de los fenómenos de la incompatibilidad farmacéutica.

Ante cada introducción es necesario escrupulosamente (por lo menos es visual) realizar el control de la compatibilidad de los preparados, sin embargo esto no permite excluir los casos de la interacción farmacológica/química, que no está determinado es visual.

A sochetannom la aplicación de Refortana GEK 10 % con aminoglikozidnymi por los antibióticos probablemente la potenciación nefrotoksichnosti último.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura hasta 25 °C, no congelar.

El plazo de la validez – 5 años.