Venofer

Venofer – protivoanemichesky el preparado destinado para parenteralnogo de la aplicación.

La forma de la salida y la composición

El preparado es producido en forma de la solución para la introducción intravenosa (en las ampollas por 2 y 5 ml, 5 ampollas en de contorno yacheykovyh los embalajes, por 1 embalaje en el paquete de cartón).

La sustancia activa de Venofera – el hierro (III) hidróxido el complejo de sacarosa – 540 mg/ml que corresponde a la proporción de hierro de 20 mg/ml.

En calidad de los componentes auxiliares el preparado contiene el agua para las inyecciones y el sodio el hidróxido.

Las indicaciones

La aplicación de Venofera es oportuna a zhelezodefitsitnyh los estados:

• El carácter insufrible de los preparados del hierro destinado para peroralnogo de la aplicación, o la no observación del régimen de la terapia;
• La presencia de las enfermedades activas inflamatorias del intestino, cuando la eficiencia aplicado peroralno de los preparados del hierro es limitada;
• La necesidad de la completación rápida del hierro;
• La infracción del proceso de la utilización del hierro;
• Los síntomas del transbordo por el hierro (gemohromatoz, gemosideroz);
• La anemia no vinculada al déficit del hierro;
• La sensibilidad excesiva del paciente a los componentes del preparado;
• I trimestre del embarazo.

Las contraindicaciones

Con la precaución el preparado es fijado a la presencia del paciente de la asma bronquial, la eccema, la insuficiencia de hígado, las enfermedades infecciosas crónicas y agudas, polivalentnoy las alergias, las reacciones alérgicas a otros parenteralnyy los preparados del hierro, también al contenido subido ferritina en el suero y a baja zhelezosvyazyvayuschey las capacidades del suero y/o el déficit del ácido fólico.

El modo de la aplicación y la dosificación

El preparado es destinado solamente a la introducción intravenosa (despacio struyno o kapelno) o para la introducción en la parte venosa dializnoy los sistemas. La introducción momentánea de la dosis completa terapéutica de Venofera es inadmisible.

Ante la introducción de la primera dosis terapéutica se recomienda el destino del test-dosis. Durante el surgimiento de manifestaciones cualesquiera del carácter insufrible durante el período de la observación debe inmediatamente cesar la introducción del preparado.

Ante el uso debe examinar la ampolla a la presencia de los daños, para la aplicación es útil la solución de color marrón sin depósitos.

La variante más preferible de la introducción de Venofera – a gotas infuziya, puesto que tal modo reduce el riesgo del descenso expresado de la presión arterial y la posibilidad del impacto del preparado en okolovenoznoe el espacio. Ante la introducción es necesario criar Venofer por la solución del sodio del cloruro 0,9 % en la proporción 1:20. La cantidad del hierro en la solución determina el tiempo necesario para la introducción del preparado:

• 500 mg – 3,5 horas;
• 400 mg – 2,5 horas;
• 300 mg – 1,5 horas;
• 200 mg – 30 minutos;
• 100 mg – no menos que 15 minutos.

La dosis máximamente llevada sencilla compone 7 mg del hierro a 1 kg de la masa del cuerpo, introducirla debe no menos 3,5 horas, independientemente de la dosis general del preparado.

La primera introducción a gotas de la dosis terapéutica de Venofera precede la introducción del test-dosis, que para los pacientes adultos y los niños, cuya masa del cuerpo más de 14 kg, compone 20 mg del hierro, y para los niños con la masa del cuerpo menos de 14 kg – la mitad de la dosis del día (1,5 mg del hierro a 1 kg de la masa del cuerpo). Introducir el test-dosis debe durante 15 minutos. Si los efectos indeseables faltan, la parte que se ha quedado del preparado es introducida con la velocidad recomendada.

La introducción struynoe: a la introducción del preparado intravenosamente despacio Venofer se usa en el tipo no criado, la velocidad compone además 1 ml del preparado por minuto. La dosis máximamente admisible del preparado por la inyección – 10 ml (200 mg del hierro).

Ante primero struynym por la introducción al paciente durante 1-2 minutos es introducido el test-dosis: 1 ml del preparado para los niños con la masa del cuerpo más de 14 kg y los pacientes adultos, la mitad de la dosis del día (1,5 mg a 1 kg de la masa del cuerpo) – para los niños, cuya masa del cuerpo menos de 14 kg. Si a la expiración de 15 minutos después de la introducción del test-dosis las reacciones indeseables faltan, la solución que se ha quedado es introducida con la velocidad recomendada. Después del procedimiento al paciente se recomienda por algún tiempo fijar la mano en la posición estirada.

A la introducción del preparado en la parte venosa dializnoy los sistemas es necesario rigurosamente observar las recomendaciones descritas para la inyección intravenosa.

La dosis está determinada por la fórmula especial individualmente y depende del déficit global del hierro en el organismo del paciente.

La dosis estandartizada de Venofera para las personas de la edad avanzada y los pacientes adultos compone 5-10 ml del preparado 1-3 veces por semana (depende del nivel de la hemoglobina). Los datos sobre la aplicación del preparado a los niños, que edad menos de 3 años, son limitados. Son introducidos en este caso no más 0,15 ml de Venofera a 1 kg de las masas del cuerpo 1-3 veces por semana (depende del nivel de la hemoglobina).

La dosis máximamente llevada sencilla para las personas de la edad avanzada y los pacientes adultos:

• Struyno – 10 ml (200 mg del hierro) el tiempo de la introducción – no menos 10 minutos;
• Kapelno – hasta 500 mg del hierro (7 mg a 1 kg de la masa del cuerpo), son introducidos una vez a la semana.

Los efectos secundarios

Los efectos secundarios que surgen en el fondo de la aplicación Venofera, se notaban muy raramente.

• Por parte del sistema cardiovascular: el descenso de la presión arterial, la taquicardia, los golpes del corazón, el sentimiento del calor, kollaptoidnye los estados, "las afluencias" de la sangre a la persona;
• Por parte del sistema digestivo: los dolores en epigastralnoy las esferas, los dolores derramados en el vientre, la náusea, el vómito, la diarrea, la infracción de las degustaciones;
• Por parte del sistema kostno-muscular: los dolores en la espalda, el dolor en las extremidades, artralgiya, mialgiya, el hinchazón de las articulaciones;
• Por parte del sistema nervioso: los dolores de cabeza y el vértigo, parestezii, la pérdida de la conciencia;
• Por parte de los órganos de la respiración: el ahoguío, bronhospazm;
• Por parte de las epidermis: la eflorescencia, el picor, la infracción de la pigmentación, la hidradenitis excesiva, el eritema;
• Las reacciones alérgicas: el hinchazón de la persona, el hinchazón de la laringe, anafilaktoidnye las reacciones;
• Las infracciones del carácter general: los dolores en los pechos, el sentimiento del peso en los pechos, los hinchazones periféricos, la subida de la temperatura del cuerpo, el escalofrío, la debilidad, la astenia, el sentimiento de la indisposición, la palidez;
• Las reacciones locales: el hinchazón y el dolor en el lugar de la inyección.

Las instrucciones especiales

El preparado es recomendado al destino solamente a aquellos pacientes, el diagnóstico de la anemia a que es fidedignamente confirmado por las investigaciones correspondientes de laboratorio.

Es necesario rigurosamente observar la velocidad recomendada de la introducción del preparado para evitar el desarrollo de las reacciones secundarias indeseables (especialmente los descensos de la presión arterial).

La penetración de Venofera por los límites del vaso puede llevar a la necrosis de las telas y la coloración de la piel en el color castaño oscuro, por eso es necesario evitar el impacto del preparado en okolovenoznoe el espacio. Si la complicación semejante ha pasado, debe poner al lugar de la inyección geparinsoderzhaschie los preparados que contribuye a la aceleración de la deducción del hierro y la prevención de su penetración ulterior en las telas que rodean.

La aplicación de los preparados intravenosos del hierro puede contribuir al desarrollo alérgico o anafilaktoidnyh de las reacciones potencialmente peligrosas para la vida.

Entre los pacientes con la sensibilidad excesiva a dekstranu del hierro eran pasadas las investigaciones, que han mostrado la ausencia de las complicaciones en el fondo de la terapia por Venoferom.

La estabilidad física y química del preparado después del cultivo por la solución fisiológica se conserva a la temperatura interior durante 12 horas, pero del punto de vista microbiológico, se recomienda aplicar el preparado inmediatamente. Si la solución no era usada justamente después de la preparación, toda la responsabilidad por las condiciones y el tiempo del almacenaje (que en cualquier caso no deben superar 3 horas a la temperatura interior y en caso de que el cultivo se realice en garantizado y kontrolirovannyh las condiciones asépticas) es llevada por el usuario.

La influencia indeseable de Venofera sobre la capacidad de la conducción del automóvil y la dirección de los mecanismos es poco probable.

La interacción medicinal

No es recomendable el destino simultáneo de Venofera y peroralnyh de los preparados del hierro. Los preparados del hierro destinado para uso interno, pueden aplicarse no menos que en 5 días después de último parenteralnogo las introducciones.

En un frasco se puede mezclar el preparado solamente con la solución fisiológica. No se permite la adición de otros preparados terapéuticos y las soluciones para la introducción intravenosa. No es estudiada la compatibilidad de Venofera con los contenedores de otros materiales, excepto el polietileno, polivinilhlorida y el cristal.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el embalaje original con temperatura 4-25 °C en el lugar, inaccesible para los niños. No permitir la congelación del preparado.

El plazo de la validez – 3 años.