Fazizhin

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: tinidazole; 1 pastilla contiene 500 mg tinidazola;

Las sustancias auxiliares: el magnesio stearat, el almidón de maíz, la celulosa microcristallino, el sodio laurilsulfat, el ácido alginieva, gidroksipropilmetiltsellyuloza, propilenglikol, el titán dioksid (E 171).

Las propiedades básicas fisicoquímicas: las pastillas redondas bicónvexas cubiertas con la envoltura pelicular, el color blanco, el diámetro alrededor de 12,7 mm y el espesor cerca de 4,7 mm, con la grabadura «FAS 500» por un lado.

Las propiedades farmacológicas:

Fazizhiny es activo como contra los protozoarios, y obligatnyh de las bacterias anaerobias. La actividad contra simple resulta relativamente Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica y Giardia lamblia.

El modo de la acción del preparado fazizhin contra las bacterias anaerobias y los protozoarios se manifiesta por la penetración del preparado en la jaula del microorganismo y el daño ulterior de los hilos del ADN o la inhibición de su síntesis.

Fazizhiny es activo contra Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis y la mayoría de las bacterias anaerobias, en particular Bacteroides fragilis, Bacteroides y Veillonella SPP.

Helicobacter pylori (H. Pylori) vinculan al surgimiento pepticheskih de las enfermedades ácidas de la carretera digestiva, incluso la úlcera del duodeno y la úlcera de estómago, a que cerca de 95 % y 80 % de los pacientes son inquinados respectivamente por este microorganismo. H. pylori es también el factor principal en el desarrollo de la gastritis y la reincidencia de las úlceras a tales pacientes. La experiencia muestra que hay una concatenación de causas entre H. pylori y el carcinoma del estómago.

Los datos clínicos muestran que a la aplicación de la combinación del preparado de Fazizhiny omeprazola y klaritromitsina eradikuetsya 91-96 % izolyatov H. pylori.

Los regímenes distintos eradikatsii H. pylori han mostrado que eradikatsiya H. pylori lleva a la cicatrización duodenalnyh de las úlceras y reduce el riesgo de la reincidencia de las úlceras.

Farmakokinetika. Fazizhiny rápidamente y es absorbido por completo después de peroralnogo las aplicaciones. En las investigaciones con la participación de los voluntarios sanos, que recibían por 2 g tinidazola dentro, los niveles máximos en el suero de la sangre, que componían 40-51 mkg / ml, eran alcanzados durante dos horas, y para 24 horas el nivel bajaban hasta 11-19 mkg / ml. A voluntarios sanos que recibían 800 mg y 1,6 g tinidazola intravenosamente, en 10-15 minutos la concentración máxima en el plasma de la sangre componían 14-21 mkg / ml para la dosis de 800 mg y 32 mkg / ml para la dosis de 1,6 En 24 horas después de la realización infuzii el nivel tinidazola en el plasma de la sangre bajaban hasta 4-5 mkg / ml y 8,6 mkg / ml, respectivamente que fundamenta dozirovaniya 1 vez en el día. El nivel de plasma bajaban despacio, y tinidazol puede estar determinado en el plasma de la sangre en las concentraciones hasta 1 mkg / ml en 72 horas después de la recepción dentro. El período de la semideducción tinidazola del plasma de la sangre compone 12-14 horas.

Tinidazol se distribuye ampliamente por todas las telas del organismo, también penentra a través de gematoentsefalichesky la barrera, alcanzando es clínico las concentraciones eficaces en todas las telas. El volumen evidente de la distribución compone cerca de 50 litros. Cerca de 12 % de tinidazola los plasmas de la sangre son vinculados a los proteínas.

Tinidazol desaparece por el hígado y los riñones. La investigación con la participación de los voluntarios sanos han mostrado que en 5 días 60-65 % de la dosis aceptada desaparecen por los riñones, y 20-25 % de la dosis desaparecen en el tipo no cambiado tinidazola. Hasta 5 % de la dosis aceptada se separa con kalom.

22 ml / de las minas) indican la investigación a los pacientes con la insuficiencia renal (el claro de la creatinina <que no existe es estadístico los cambios significativos en los índices farmakokinetiki tinidazola a estos pacientes.

Las indicaciones:

La profiláctica de las infecciones postoperacionales llamadas por las bacterias anaerobias, especialmente después de las operaciones sobre el intestino gordo, el tracto intestinal y después de las operaciones ginecológicas.

El tratamiento.

Eradikatsiya Helicobacter pylori, juntado a las úlceras del duodeno, junto con el antibiótico y el preparado, aplasta la producción del ácido.

Las infecciones anaerobias: intraperitonealnoy las infecciones (la peritonitis, el absceso); las infecciones ginecológicas (endometrit, endomiometrit, tuboovarialnyy el absceso); bacterial septitsemiya; las infecciones postoperacionales de las heridas; las infecciones de la piel y las telas suaves; las infecciones de las vías superiores e inferiores respiratorias (la neumonía, empiema, el absceso fácil). No específico vaginit. La gingivitis aguda ulcerosa. Urogenitalnyy trihomoniaz a los hombres y las mujeres. La lambliasis. La amibiasis intestinal. Amibiásico las derrotas del hígado.

El modo de la aplicación y la dosis:

Fazizhin y aceptan dentro durante la recepción de la comida o después de la comida.

Eradikatsiya H. pylori, juntado a las úlceras del duodeno

Los adultos. La dosis regular de Fazizhiny - 500 mg de 2 veces en el día junto con omeprazolom en la dosis de 20 mg de 2 veces en el día y klaritromitsinom en la dosis de 250 mg de 2 veces en el día durante 7 días. Las investigaciones clínicas con la aplicación de tal régimen de 7 días han demostrado los niveles semejantes eradikatsii H. pylori, cuando omeprazol se aplicaba una vez al día.

Las infecciones anaerobias

Los adultos y los niños son mayores de 12 años. La dosis inicial - 2 g en el primer día con la aplicación ulterior por 1 g 1 vez en el día o por 500 mg dos veces en el día. La aplicación del preparado durante 5-6 días será, como regla, bastante, pero la definición de la duración del tratamiento debe depender del estado clínico, especialmente cuando eradikatsiya del estimulante de la infección de la cierta localización puede encontrarse pesado. En caso necesario continuar la terapia durante más de 7 días se recomienda pasar la inquisición estandartizada clínica y de laboratorio.

Los niños hasta 12 años - no aplican.

No específico vaginit

Los adultos. A no específico vaginite óptima era la recepción sencilla 2 g del preparado. La eficiencia del tratamiento subía a la aplicación del preparado en la dosis 2 g 1 vez en el día durante dos día (la dosis general - 4).

La gingivitis aguda ulcerosa

Los adultos. La dosis recomendada - 2 g peroralno es una sola vez.

Urogenitalnyy trihomoniaz (a la confirmación de la infectación Trichomonas vaginalis se recomienda el tratamiento simultáneo del socio).

Los adultos. La dosis recomendada - 2 g peroralno es una sola vez.

Los niños. La dosis recomendada compone 50-75 mg / kg de la masa del cuerpo es una sola vez. Puede ser necesaria la repetición de esta dosis.

La lambliasis

Los adultos. La dosis recomendada - 2 g peroralno es una sola vez.

Los niños. La dosis recomendada compone 50-75 mg / kg de la masa del cuerpo es una sola vez. Puede ser necesaria la repetición de esta dosis.

La amibiasis intestinal

Los adultos. La dosis diaria compone 2 g es una sola vez durante 2-3 días.

Los niños. La dosis diaria compone 50-60 mg / kg de la masa del cuerpo es una sola vez durante 3 días consecutivos.

Amibiásico las derrotas del hígado

Los adultos. La dosis general - 4,5-12 g, depende de la virulencia Entamoeba histolytica. A la impresión amibiásica del hígado puede ser necesaria la realización aspiratsii del pus en adición a la aplicación del preparado de Fazizhiny. El tratamiento comienzan en la dosis 1,5-2 g 1 vez en el día durante tres días. A veces, cuando el curso de tres días del tratamiento es ineficaz, el tratamiento posible es continuado environ 6 días.

Los niños. 50-60 mg / kg de la masa del cuerpo de 1 vez en el día durante 5 días seguidamente.

La aplicación a la infracción de la función de los riñones. No hay necesidad de la corrección de la dosis a los pacientes con la infracción de la función de los riñones. Sin embargo, ya que tinidazol desaparece fácilmente durante la realización de la hemodiálisis, puede surgir la necesidad de la recepción de la dosis adicional del preparado.

La profiláctica de las infecciones postoperacionales

Los adultos y los niños son mayores de 12 años. La dosis compone 2 g es una sola vez, aproximadamente por 12:00 antes de la realización de la intervención operativa.

Los niños hasta 12 años - no se aplica con el objetivo profiláctico a los niños de edad hasta 12 años.

La aplicación a los pacientes de la edad avanzada. No hay también recomendaciones especiales para este grupo de los pacientes.

Los rasgos de la aplicación:

Como con a la aplicación de otros preparados semejantes, no debe aceptar las bebidas alcohólicas durante la aplicación del preparado por los desarrollos posibles de la reacción disulfiram-semejante (las congestiones a la persona, los espasmos en el vientre, el vómito, la taquicardia). No debe aceptar el alcohol durante 72 horas después del cese de la recepción del preparado fazizhin.

Los preparados con semejante a la estructura química llaman también las infracciones distintas neurológicas, tales como el vértigo, la infracción de la coordinación, la ataxia. Si durante el período de la aplicación del preparado surgen los indicios de las infracciones por parte del sistema nervioso, debe cesar el tratamiento.

La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos

No hay necesidad de las reservas especiales. Sin embargo los preparados con la estructura semejante química, incluyendo fazizhiny, vinculado con el surgimiento de tales infracciones neurológicas como el vértigo, la ataxia, la neuropatía periférica (parestezii, la infracción de la sensibilidad, la hipoestesia) y es raro - el calambre. Si a la aplicación del preparado de Fazizhiny surgen infracciones cualesquiera por parte del sistema nervioso, debe anular el preparado.

La aplicación durante el embarazo o la mamada

La aplicación durante el embarazo. En la investigación fertilnosti a las ratas, por que introducían tinidazol en la dosis de 100 mg y 300 mg al kilogramo de la masa del cuerpo, no se observaba los impactos en fertilnost, la masa del cuerpo de los animales adultos y la posteridad, gestatsii, la viabilidad o la lactación. Se observaba insignificante, el aumento de la frecuencia de los abortos espontáneos a la introducción de la dosis de 300 mg / kg.

Tinidazol penentra a través de platsentarnyy la barrera. Ya que el impacto de los preparados de esta clase en fetalnyy el desarrollo el desconocido, la aplicación tinidazola durante I trimestre del embarazo es contraindicado. No hay pruebas que Fazizhiny ejerce la influencia nociva a lo largo de los últimos períodos del embarazo, pero es necesario tomar en consideración la utilidad potencial y posible la influencia nociva para la madre y el fruto a la aplicación del preparado durante II y III trimestres del embarazo.

La aplicación durante la mamada. Tinidazol se separa en la leche materna. Tinidazol penentra en la leche materna durante 72 horas después de la aplicación. Las mujeres no deben amamantar durante como mínimo tres días después del cese de la recepción del preparado fazizhin y.

Los niños

Depende de las indicaciones, fijan a los niños mayor 3 años o son mayores 12 años (cm. La sección «el Modo de la aplicación y la dosis»).

Los efectos secundarios:

Las reacciones secundarias, sobre que se comunicaba, como regla, surgían infrecuentemente, eran fácil y pasaban independientemente.
Por parte del sistema de la sangre y el sistema linfático: tranzitornaya la leucopenia.

Por parte del sistema nervioso: la ataxia, el calambre (raramente), el vértigo, el dolor de cabeza, la hipoestesia, parestezii, la neuropatía periférica, la infracción de la sensibilidad, vertigo, el sabor metálico en la boca, las congestiones.

Por parte del tracto intestinal: el dolor en el vientre, la anorexia, la diarrea, el ataque en la lengua, glossit, la náusea, la estomatitis, el vómito.

Por parte de la piel y el tejido celular subcutáneamente-de grasa: las reacciones de la hipersensibilidad, a veces pesado, se observan raramente y se manifiestan en forma de la eflorescencia en la piel, el picor, las mariposas de la ortiga y angionevroticheskogo del hinchazón.

Por parte de los riñones y mochevyvodyaschih de las vías: la coloración de la orina en el color oscuro.

La infracción del estado general y las vendas las aplicaciones, vinculadas al modo, del preparado: la subida de la temperatura del cuerpo, la fatiga excesiva.

La interacción con otros medios medicinales:

El alcohol. La aplicación simultánea tinidazola y el alcohol puede llevar a la reacción disulfiram-semejante, por eso debe evitar tal combinación.

Los anticoagulantes. Los preparados con la estructura semejante química elevan a una potencia los efectos de los anticoagulantes para peroralnogo las aplicaciones. Debe a menudo comprobar los índices PV y, en caso necesario, corregir la dosis del anticoagulante.

Las contraindicaciones:

Fazizhiny no debe fijar a los pacientes con la hipersensibilidad conocida a tinidazola, otras derivadas 5-nitroimidazola o cualquier componente auxiliar del preparado. La aplicación tinidazola es contraindicada durante I trimestre del embarazo y durante la mamada. El preparado es contraindicado a los pacientes con la derrota orgánica del sistema nervioso.
Tanto como a la aplicación de otros preparados que tienen la estructura semejante, tinidazol es contraindicado a los pacientes con las enfermedades de la sangre (o con tales en la anamnesia), aunque las infracciones estables hematológicas no se observaban en las investigaciones clínicas o las investigaciones en los animales.

No aplicar la forma dada medicinal a los niños hasta 3 años.

La sobredosis:

Los síntomas de la sobredosis.
No hay mensajes de los casos de la sobredosis del preparado de Fazizhiny a las personas.

El tratamiento de la sobredosis.

Es específico antidota para el tratamiento de la sobredosis tinidazola. El tratamiento - sintomático y que apoya. Puede ser eficaz el lavado del estómago. Tinidazol desaparece fácilmente durante la hemodiálisis.

Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez 2 años. Guardar con la temperatura no es más alto 25 °s en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las 4 pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, en blistere; por 1 blistera en la caja de cartón.