La gentamicina el sulfato

Las características generales. La composición:

1 ml de la solución contiene la gentamicina del sulfato en el recuento a la gentamicina y la sustancia árida - 40 mg;

Las sustancias adicionales: el sodio pirosulfit, dinatrievaya la sal del etilendiamintetra-aceite acético (trilon), el agua para las inyecciones.

Las propiedades básicas fisicoquímicas: transparente incoloro o el matiz fácil el líquido.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. La gentamicina es el antibiótico del grupo aminoglikozidov con el espectro ancho de la acción. El mecanismo de la acción vinculado con ingibirovaniem ribosomalnyh sub'edinits 30S. Los tests in vitro confirman su actividad respecto a los tipos diferentes grampolozhitelnyh y gramotritsatelnyh de los microorganismos: Escherichia coli, Proteus spp. (indolpolozhitelnyy e indolotritsatelnyy), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp. Y Staphylococcus spp. (Incluyendo penitsillin y metitsilinstoykie las stockvacunas). Los microorganismos nizheukazannye, como regla, resistente a la gentamicina: Streptococcus pneumoniae, la mayoría de otros tipos de los estreptococos, enterokokkov, Neisseria meningitidis, Treponema pallidum y las bacterias anaerobias, tales como Bacteroides spp. O Clostridium spp.

Farmakokinetika. La gentamicina es absorbida fácilmente, alcanzando la concentración máxima en el plasma de la sangre a través de 30 - 60 minutos después de la introducción intramuscular.
Las concentraciones terapéuticas en la sangre se conservan durante 6-8 horas.
A la introducción intravenosa a gotas la concentración del antibiótico en el plasma de la sangre durante las primeras horas supera la concentración, que es alcanzada después de la aplicación intramuscular del preparado. El enlace con los proteínas compone 0 - 10 %.
En las concentraciones terapéuticas está determinado en la tela de los riñones, fácil, en plevralnom y peritonealnom los exudados. En la norma la gentamicina a parenteralnom la introducción pasa mal a través de gematoentsefallichesky la barrera, pero a la meningitis la concentración en el líquido cerebroespinal sube. El preparado se separa con la leche materna.
Cerca de 70 % de la gentamicina durante el día ekskretiruetsya en el tipo no cambiado en la orina con la ayuda klubochkovoy las filtraciones. El período de la semideducción del plasma compone unas 2 horas. A la infracción vydelitelnoy las funciones de los riñones la concentración sube esencialmente y se aumenta el período de la semideducción de la gentamicina.

Las indicaciones:

Tomando en consideración la amplitud limitada terapéutica de la gentamicina, ello debe aplicar cuando a los microorganismos rezistentny a unos antibióticos más seguros. La gentamicina el sulfato fijan para el tratamiento de las infecciones, que son llamados por los estimulantes, sensibles a él, incluso:
• septitsemiya (incluso la septicemia neonatal);
• las infecciones crónicas mochevyvodyaschih de las vías;
• las enfermedades infecciosas de las vías inferiores respiratorias;
• las enfermedades infecciosas de la piel, los huesos, las telas suaves; inquinado de quemaduras
Las heridas;
• las enfermedades infecciosas TSNS (incluso la meningitis) en la combinación con
-laktamnymi Por los antibióticos;
• las infecciones de la cavidad abdominal (incluso la peritonitis);
• las infecciones que se acompañan de las enfermedades, que violan la resistividad
Del organismo de la persona (la leucocitemia, la diabetes, la terapia kortikosteroidami y así sucesivamente). En estos
Los casos la gentamicina se aplica, como regla, en la combinación con laktamnymi beta
Por los antibióticos.
La aplicación de la Gentamicina del sulfato es mostrada a agudo y crónico konyunktivite, la úlcera de la córnea, la queratitis, keratokonyunktivite, agudo y crónico irite, la blafaritis aguda y crónica, la dacriocistitis y otras enfermedades infecciosas-inflamatorias de los ojo, también para la profiláctica y el tratamiento de las complicaciones purulentas después de la operación ante los ojos.

El modo de la aplicación y la dosis:

De la gentamicina el sulfato puede aplicarse intramuscularmente o intravenosamente.
La dosis, el modo de la introducción y los intervalos entre las introducciones dependen del peso de la enfermedad y el estado del paciente. El régimen dozovyy ajusta las cuentas, en vista de la masa del cuerpo del paciente.
A la infracción de la función de los riñones es necesario cambiar el régimen dozirovaniya del preparado así que él garantice la adecuación terapéutica del tratamiento. A cada posibilidad es necesario controlar la concentración de la gentamicina en el suero de la sangre. En 30-60 minutos después de la introducción intravenosa o intramuscular syvorotochnye las concentraciones deben componer 5-10 mkg/ml. La dosis inicial sencilla para los pacientes con la insuficiencia estable crónica renal compone de 1 hasta 1,5 mg/kg de la masa del cuerpo, en lo sucesivo la dosis y el intervalo entre las introducciones determinan depende del claro de la creatinina.

El claro de la creatinina  la Creatinina del suero   Todo ulterior                      el Intervalo entre
 Ml/minas                        de la sangre, mg del %                      de la dosis (el % de la dosis inicial)    las introducciones, la hora

                                                                                                                              70 1,2 100 8
 
                                                                                                                  40-69 2,2-1,3 100 12
 
                                                                                                                       30-39 3-2,3 50 8
 
                                                                                                                   20-29 4,2-3,1 50 12
 
                                                                                                                      15-19 6-4,3 50 16
 
                                                                                                                   10-14 8,5-6,1 50 24
 
                                          5-9 12 -                                                                            8,6 50 36

A los pacientes adultos con la infección bacterial, a que es necesaria la dialisis, fijan 1 - 1,5 mg de la gentamicina a kg de la masa del cuerpo a finales de cada dialisis. A peritonealnom la dialisis a los adultos añaden 1 mg de la gentamicina a 2 l dializnogo de la solución.
A la introducción intravenosa la glucosa) compone el volumen regular del disolvente (la solución fisiológica estéril o 5 % 50 - 300 ml para los adultos, para los niños el volumen del disolvente debe respectivamente ser bajado. La duración intravenoso infuzii 1-2 horas. (La concentración de la gentamicina en la solución no debe superar 1 mg/ml = 0,1 %)
A los niños: a los Niños hasta 3 años de la gentamicina el sulfato fijan exclusivamente según las indicaciones vitales. Las dosis diarias componen: a los recién nacidos y los niños de la edad lactante - 2-5 mg/kg, los niños por la edad de 1 año a 5 años - 1,5 - 3 mg/kg, 6-14 años - 3 mg/kg. La dosis máxima diaria para los niños de todos los grupos de edad compone 5 mg/kg. El preparado es introducido por 2-3 veces en el día.
Por el adulto
La dosis regular diaria del preparado para los pacientes con la corriente media y pesada del proceso infeccioso compone 3 mg/kg de la masa del cuerpo intramuscularmente o intravenosamente, dividido en 2 - 3 introducciones. La dosis máxima diaria para los adultos compone 5 mg/kg de la masa del cuerpo, dividido en 3 - 4 introducciones.
La duración regular de la aplicación del preparado para todos los pacientes - 7 - 10 día. A las infecciones pesadas y complicadas el curso de la terapia puede ser continuado por necesidad. En tales casos se recomienda realizar el control de la función de los riñones, el rumor y el aparato vestibular, ya que la toxicidad del preparado se manifiesta después de su aplicación más de 10 día.
El cálculo de la masa del cuerpo en que es necesario fijar la gentamicina.
La dosis cuentan por la masa real del cuerpo (FMT), si el paciente no tiene peso sobrante (es decir complementariamente no más 20 % a la masa ideal del cuerpo (IMT)). Si el paciente tiene el peso sobrante, la dosis ajusta las cuentas a tal masa del cuerpo (DMT) por la fórmula:
DMT = IMT + 0,4 (FMT - IMT).

Los rasgos de la aplicación:

A los pacientes con las enfermedades de los riñones es necesario regularmente controlar syvorotochnye las concentraciones de la gentamicina y la función de los riñones, también el rumor.
Los síntomas de la infracción de la función de los riñones o la derrota acústico o el aparato vestibular exigen el cese de la terapia por la gentamicina o, en casos excepcionales, solamente la corrección de su dosis.
De la gentamicina debe aplicar el sulfato con la precaución a los pacientes con la deshidratación, el botulismo, parkinsonizmom o gipokaltsiemiey, también a los enfermos de la edad avanzada.
Los enfermos con las enfermedades de los riñones, la pérdida del rumor, el vértigo o los zumbidos en los oídos son sensibles especialmente a la gentamicina.
En relación a la experiencia pequeña clínica no es recomendable la introducción de toda la dosis diaria de la gentamicina del sulfato a tales estados:
• las quemaduras por el área más de 20 %;
• tsistofibroz;
• la ascitis;
• la endocarditis;
• la insuficiencia crónica renal con la aplicación de la hemodiálisis;
• la septicemia.
A la aplicación larga la dosis del preparado debe ser tal, que abastecería el nivel de la concentración de la gentamicina en la sangre, que no supera máximamente admisible. Para esto a los enfermos llevados al grupo del riesgo, durante el tratamiento es necesario controlar el nivel de la concentración de la gentamicina en la sangre.
El período del embarazo y la lactación. Al destino a las mujeres embarazadas la gentamicina puede ejercer el impacto nocivo al fruto (ototoksichnost), en relación a esto la gentamicina fijan a las mujeres embarazadas exclusivamente según las indicaciones vitales.
Al embarazo el preparado penentra a través de gematoentsefalichesky la barrera y en el líquido amniótico.
A la alimentación del niño por la leche materna y la necesidad simultánea del destino según las indicaciones de la gentamicina del sulfato de la madre debe o cesar la mamada, o anular este antibiótico. El impacto a la capacidad de dirigir el automóvil. Los datos sobre el impacto a la capacidad de dirigir el automóvil o los mecanismos no existe. Sin embargo el sulfato en las altas dosis puede llamar a algunos pacientes de la gentamicina la infracción del equilibrio, que se acompaña de la náusea y el vértigo, hasta después de la anulación del tratamiento.

Los efectos secundarios:

Ototoksichnost (el daño de los octavos par de los nervios craneales-cerebrales): puede desarrollarse el descenso de la agudeza del rumor y la derrota del aparato vestibular (a la derrota simétrica del aparato vestibular estas infracciones en algunos casos en las primeras etapas pueden ser hasta nezamecheny). El riesgo especial puede llamar el curso prolongado del tratamiento por la gentamicina - 2 - 3 semanas.
nefrotoksichnost': la frecuencia y el grado del peso de los daños de los riñones dependen de la cantidad de la dosis sencilla, la duración del tratamiento y los rasgos individuales del paciente, la cualidad del control sobre la terapia y la recepción simultánea de otros nefrotoksicheskih de los medios medicinales. La derrota de los riñones se manifiesta proteinuriey, por la azotemia, es más raro-oliguriey, y tiene, como regla, el carácter de vuelta.
Otros efectos secundarios, que se notan raramente: el aumento del nivel syvorotochnyh transaminaz (ALT, ACT), la bilirrubina, retikulotsitov, también trombotsitopeniya, granulotsitopeniya, la anemia, el descenso del nivel del calcio en el suero, de la piel vysypaniya, la mariposa de la ortiga, el picor, la fiebre, el dolor de cabeza, el vómito, la mialgia. Surgen muy raramente tales efectos secundarios: la náusea, subido slyunovydelenie, la pérdida del apetito, la pérdida del peso, la púrpura, el hinchazón de la laringe, el dolor en las articulaciones, la hipotensión y la somnolencia, son posibles el bloqueo de la conductibilidad nerviosa-muscular y la opresión de la respiración.
En el lugar de la introducción intramuscular de la gentamicina es posible el estado enfermizo, a la introducción intravenosa - el desarrollo de las flebitis y periflebitov.

La interacción con otros medios medicinales:

Debe evitar el destino simultáneo con los diuréticos enérgicos (furosemid, etakrinovaya el ácido), ya que último pueden reforzar ototoksichesky y nefrotoksichesky los efectos. Es posible el surgimiento de las infracciones de la función de la respiración
A consecuencia de neyromyshechnoy los bloqueos a los enfermos, por que al mismo tiempo con la gentamicina son fijados miorelaksanty (suktsinilholin, tubokurarin, dekametony), anestetiki y la transfusión de sangre maciza que precede con tsitratnym por el anticoagulante.
La aplicación de las sales del calcio y antiholinesteraznyh de los medios puede eliminar los fenómenos neyromyshechnoy los bloqueos.
Debe evitar la aplicación simultánea y/o consecutiva de sistema o local de otros neyrotoksicheskih y/o nefrotoksicheskih de los medios, tales como tsisplatin, tsefaloridin, aminoglikozidnye los antibióticos, polimiksin En, kolistin, vankomitsin.
El riesgo de la infracción de la función de los riñones se aumenta a la aplicación simultánea junto con la gentamicina indometatsina y otros nesteroidnyh de los medios antiinflamatorios medicinales, también hinidina, tsiklofosfana, ganglioblokatorov, el verapamilo, poliglyukina. La gentamicina aumenta la toxicidad digoksina.
A la introducción simultánea aminoglikozidov y penitsillinov baja el período de la semideducción y baja su contenido en el suero de la sangre.
El descenso del período de la semideducción pasa a los pacientes con las infracciones expresadas de la función de los riñones a la aplicación combinada karbenitsilina con la gentamicina.
Durante la mezcla en un volumen aminoglikozidov con los antibióticos r-laktamnoy los grupos (penitsilliny, tsefalosporiny) es posible la inactivación mutua. También farmatsevticheski es incompatible con amfoteritsinom, la heparina.

La sobredosis:

En caso de la sobredosis o durante el surgimiento de las reacciones tóxicas con los indicios o los síntomas nefrotoksichnosti u ototoksichnosti y el bloqueo nervioso-muscular con la insuficiencia respiratoria a la deducción de la gentamicina del plasma de la sangre le puede contribuir la hemodiálisis, a peritonealnom la dialisis la velocidad de la deducción del preparado considerablemente más abajo. A los recién nacidos es posible la realización de la transfusión de sangre de cambio.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar en protegido de luz y el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura de +15 °s hasta + 25 °s. El plazo de la validez del preparado - 2 años. No aplicar el preparado después de la terminación del plazo de la validez.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 2 ml en las ampollas, por 10 ampollas en la caja.