Nolpazay
El productor: Krka Rusia
El código de la central telefónica automática: A02BC02
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: pantoprazola del sodio seskvigidrat 22,55 mg de 45,10 mg (corresponde pantoprazolu — 20 y 40 mg)
Las sustancias auxiliares: mannitol; krospovidon; el sodio el carbonato árido; sorbitol; el calcio stearat
La envoltura: gipromelloza; povidon; el titán dioksid (Е171); el colorante del hierro el óxido amarillo (Е172); propilenglikol; metakrilovoy los ácidos y etilakrilata el copolímero (1:1); 30 % la dispersión (la dispersión de Eudragit L30D, además de metakrilovoy los ácidos y etilakrilata del copolímero y el agua, contiene en calidad de los emulsificadores del sodio laurilsulfat (0,7 %, es contado por la sustancia seca en la dispersión) y polisorbat 80 (2,3 %, son contado por la sustancia seca en la dispersión), el talco, el macrogol 6000
La descripción de la forma medicinal
Las pastillas ovales, ligeramente bicónvexas cubiertas con la envoltura pelicular claras zheltovato-de color marrón.
El tipo sobre la fractura: la masa de blanco hasta claro zheltovato-de color marrón con la superficie áspera con la capa de la envoltura claro zheltovato-de color marrón.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Ingibiruet el fermento H +-K +-АТФазу (la bomba de protón) en parietalnyh las jaulas del estómago, bloqueando de ese modo la fase final de la síntesis del ácido clorhídrico. Esto lleva al descenso del nivel bazalnoy y la secreción estimulada del ácido clorhídrico, independientemente de la naturaleza del irritante. Después de la recepción una sola vez del preparado dentro en la dosis de 20 mg la acción pantoprazola comienza durante la primera hora, el máximo del efecto es alcanzado en 2–2,5 h. No influye en motoriku ZHKT. Después del cese de la recepción del preparado la actividad secretoria se restablece por completo a través de 3–4 sut.
Farmakokinetika. Pantoprazol es absorbido rápidamente de ZHKT, Cmax en el plasma compone 1–1,5 mkg/ml y es alcanzado en 2–2,5 h después de la recepción dentro, a esto su valor se queda constante a la recepción repetida. La bioaccesibilidad del preparado compone 77 %. La recepción simultánea de la comida no influye sobre el índice AUC, Cmax y la bioaccesibilidad; se observa sólo el cambio del comienzo de la acción del preparado.
La atadura con los proteínas del plasma — cerca de 98 %. El volumen de la distribución compone alrededor de 0,15 l/kg, y el claro — 0,1 l/h/kg. Pantoprazol prácticamente por completo metaboliziruetsya en el hígado. Es el inhibidor del sistema CYP2C19 fermentativo. El período de la semideducción (T1/2) — 1 h. Por la atadura específica pantoprazola con la pompa de protón parietalnyh las jaulas T1/2 no correlaciona con la duración del efecto terapéutico.
La deducción metabolitov (80 %) — principalmente a través de los riñones; la parte que se ha quedado desaparece con la hiel. Básico metabolit, determinado en el suero de la sangre y en la orina, — desmetilpantoprazol, que kon'yugiruetsya con el sulfato. T1/2 desmetilpantoprazola — alrededor de 1,5 h, e.d. es mucho más, que T1/2 más pantoprazola. A la insuficiencia crónica renal (incluido a que se encuentran sobre la hemodiálisis) no es necesario los cambios de las dosis del preparado. T1/2 — corto, como a las personas sanas. Las cantidades muy pequeñas pantoprazola pueden dializirovatsya.
A los pacientes con la cirrosis del hígado (las clases Y y En por la clasificación Child-Pugh) a la recepción pantoprazola en la dosis de 20 mg/sut T1/2 se aumenta hasta 3–6 h, AUC crece en 3–5 veces, y Cmax — en 1,3 veces en comparación con las personas sanas.
El aumento AUC pequeño y el aumento Cmax a los pacientes de la edad avanzada en comparación con los datos correspondientes a los pacientes de la edad menor no son es clínico significativo.
Las indicaciones:
gastroezofagealnaya reflyuksnaya la enfermedad (GERB), incluido erozivno-ulceroso reflyuks-ezofagit y juntado con GERB los síntomas: la pirosis, regurgitatsiya agrio, el dolor a la deglución;
Las derrotas erozivno-ulcerosas del estómago y el duodeno, vinculado a la recepción NPVS;
La úlcera del estómago y el duodeno (el tratamiento y la profiláctica);
eradikatsiya Helicobacter pylori en la combinación con dos antibióticos;
El síndrome De Zollingera-Ellisona y otros estados patalógicos vinculados a la secreción subida gástrica.
El modo de la aplicación y la dosis:
Dentro, la pastilla no debe masticar y romper. Tragar pastilla enteramente, tomando con la cantidad pequeña del líquido, ante la comida, habitualmente ante el desayuno. A la recepción duplicada se recomienda aceptar la segunda dosis del preparado ante la cena.
GERB, incluido erozivno-ulceroso reflyuks-ezofagit y los síntomas juntados: la pirosis, regurgitatsiya agrio, el dolor a la deglución:
- El grado fácil: la dosis recomendada — 1 tabla de Nolpazy por 20 mg en el día;
- El grado medio y pesado: la dosis recomendada — 1–2 tablas de Nolpazy por 40 mg en el día (40–80 mg/sut). El alivio de los síntomas comienza habitualmente durante 2–4 ned. El curso de la terapia compone 4–8 ned. Para la profiláctica, también en calidad de la terapia larga que apoya aceptan por 20 mg/sut (1 tablas de Nolpazy por 20 mg), en caso necesario suben la dosis hasta 40–80 mg/sut. Es posible la recepción del preparado "a petición" durante el surgimiento de los síntomas.
Las derrotas erozivno-ulcerosas del estómago y el duodeno, vinculado a la recepción NPVS: la dosificación recomendada — 1–2 tablas de Nolpazy de 40 mg (40–80 mg/sut). El curso de la terapia — 4–8 ned. Para la profiláctica de las derrotas erosivas en el fondo de la aplicación NPVS larga — por 20 mg.
La úlcera del estómago y el duodeno (el tratamiento y la profiláctica) — fija por 40–80 mg/sut. El curso del tratamiento a la agudización de la úlcera del duodeno compone habitualmente 2 ned, la úlcera del estómago — 4–8 ned. En caso necesario la duración de la terapia se aumenta.
Eradikatsiya Helicobacter pylori (en la combinación con los antibióticos): la dosis recomendada — 1 tabla de Nolpazy (40 mg) 2 veces por día en la combinación con dos antibióticos, habitualmente compone el curso antihelikobakternoy las terapias 7–14 días.
El síndrome De Zollingera-Ellisona y otros estados patalógicos vinculados a la secreción subida gástrica: la dosis recomendada de arranque de la terapia larga pantoprazolom — 80 mg (2 tablas de Nolpazy por 40 mg) en el día, dividido en 2 recepciones. En lo sucesivo la dosis diaria es posible titrovat depende del nivel inicial de la secreción gástrica. Probablemente aumento temporal de la dosis diaria pantoprazola hasta 160 mg con el fin del control adecuado de la secreción gástrica. La duración de la terapia se forma individualmente.
A los pacientes con las infracciones pesadas de la función del hígado la dosis pantoprazola no debe superar 40 mg/sut y se recomienda regularmente controlar la actividad de los fermentos "de hígado", especialmente al tratamiento largo pantoprazolom. Con el aumento de la actividad de los fermentos "de hígado" se recomienda anular el preparado.
A las personas de edad avanzada y los pacientes con las enfermedades de los riñones la dosis máxima diaria pantoprazola — 40 mg. A las personas de edad avanzada que reciben eradikatsionnuyu la terapia Helicobacter pylori, la duración de la terapia no supera habitualmente 7 días.
Los rasgos de la aplicación:
Ante el comienzo de la terapia es necesario excluir la presencia del neoplasma maligno (el control endoscópico, en caso necesario con la biopsia — especialmente a la úlcera de estómago), porque el tratamiento, enmascarando la sintomatología, puede diferir el planteamiento del diagnóstico correcto. Si a través de 4 ned las terapias pantoprazolom al paciente falta el efecto deseable medicinal, él debe pasar la inquisición repetida. Tanto como otros inhibidores de la pompa de protón, pantoprazol puede reducir la absorción tsianokobalamina (la vitamina В12) en el fondo hipo- y ahlorgidrii. Especialmente debe tomarlo en consideración al tratamiento largo y a los pacientes con los factores del riesgo del déficit de la vitamina В12.
La realización de la terapia larga, especialmente por la duración más de 1 año, exige la observación regular del paciente.
El impacto a la capacidad de dirigir el automóvil o cumplir los trabajos exigentes la velocidad subida las reacciones físicas y mentales. El preparado no influye sobre la capacidad de dirigir el automóvil u otros medios técnicos.
Los efectos secundarios:
Son llevados los efectos secundarios por la clasificación de la OMS:
Por parte de los órganos de la hematopoyesis: muy raramente — la leucopenia, trombotsitopeniya.
Por parte del sistema digestivo: a menudo — el dolor en el vientre, la diarrea, las cerraduras, el meteorismo; infrecuentemente — la náusea, el vómito; raramente — la sequedad en la boca; muy raramente — el aumento de la actividad de hígado transaminaz y glutamintransferazy gamma (GGT), las derrotas pesadas del hígado que llevan a la ictericia con la insuficiencia de hígado o sin.
Por parte del sistema inmunitario: muy raramente — las reacciones anafilácticas, incluso el choque anafiláctico.
Por parte del aparato locomotor: raramente — artralgiya; muy raramente — mialgiya.
Por parte de central y el sistema periférico nervioso: a menudo — el dolor de cabeza; infrecuentemente — el vértigo, la infracción de la vista (la vista imprecisa).
Las alienaciones mentales: muy raramente — la depresión.
Por parte del sistema urogenital: muy raramente — la nefritis intersticial.
Las reacciones alérgicas: infrecuentemente — el picor y la eflorescencia; muy raramente — la mariposa de la ortiga, angionevrotichesky el hinchazón, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, el eritema polimorfo o el síndrome de Layella, la fotosensibilización.
Los desajustes generales: muy raramente — los hinchazones periféricos, la hipertermia, la debilidad, la tensión dolorosa de las mamas, el aumento del nivel de los triglicéridos.
Al desarrollo de los efectos pesados indeseables debe cesar el tratamiento por el preparado.
La interacción con otros medios medicinales:
Nolpaza reduce la absorción de los preparados, que bioaccesibilidad depende de rn los ambientes del estómago y que se absorben a los valores agrios rn (por ejemplo ketokonazol).
Pantoprazol metaboliziruetsya en el hígado por medio del sistema fermentativo del citocromo Р450. No es posible excluir las interacciones pantoprazola con los medicamentos, que metaboliziruyutsya por el mismo sistema. Con todo eso, en las investigaciones clínicas no era revelado la interacción significativa con digoksinom, el diazepam, diklofenakom, el etanol, fenitoinom, glibenklamidom, karbamazepinom, la cafeína, metoprololom, naproksenom, la nifedipina, piroksikamom, teofillinom y peroralnymi por los anticonseptivos.
Aunque a la aplicación simultánea con varfarinom en clínico farmakokineticheskih las investigaciones no era revelado la interacción significativa, son notados algunos mensajes separados del cambio MHO. A los pacientes que reciben kumarinovye los anticoagulantes al mismo tiempo con pantoprazolom, se recomienda regularmente controlar PV o MHO.
A la recepción simultánea pantoprazola con antatsidami de interacción cualquiera medicinal no es registrado.
Las contraindicaciones:
La sensibilidad excesiva a pantoprazolu u otros componentes del preparado;
El preparado contiene sorbitol, por eso no es recomendable a las personas con el carácter insufrible raro hereditario de la fructosa;
La dispepsia neurótico geneza;
La edad infantil hasta 18 años (la eficiencia y la seguridad no son estudiadas).
Con la precaución: el embarazo, el período de la lactación, la insuficiencia de hígado, los factores del riesgo del déficit tsianokobalamina (la vitamina В12), especialmente en el fondo hipo- y ahlorgidrii.
La aplicación al embarazo y la mamada
La experiencia de la aplicación pantoprazola a las mujeres embarazadas es limitada. Al embarazo y durante la mamada es posible usar solamente en caso de que el efecto positivo para la madre justifica el riesgo posible para el fruto y el niño.
Los datos sobre la separación pantoprazola con la leche materna no existen.
La sobredosis:
Los síntomas de la sobredosis a la persona son desconocidos.
El tratamiento: sintomático, específico antidota no existe. En caso de la sobredosis del preparado que se acompaña de los indicios regulares de la intoxicación, aplican dezintoksikatsionnye las medidas.
Las condiciones del almacenaje:
Con la temperatura no es más alto 30 °C. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez del preparado de Nolpaza 3 años.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Las pastillas cubiertas kishechnorastvorimoy con la envoltura, 20 mg y 40 mg. Por 14 piezas en blistere; en el paquete de cartón 1 o 2 blistera.
