kontrolok

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: pantoprazol del sodio seskvigidrat 45,1 mg corresponde pantoprazolu del sodio (el anhídrido) de 42,3 mg y pantoprazolu (el ácido libre) 40 mg.

Las sustancias auxiliares: dinatriya edetat 1 mg; el sodio el hidróxido de 0,24 mg.

La descripción: blanco o casi la substancia blanca seca.

Las propiedades farmacológicas:

El inhibidor de la bomba de protón (N + A + el ATF-ABECÉ). Bloquea la fase final de la secreción del ácido clorhídrico, bajando bazapnuyu y la secreción estimulada, independientemente de la naturaleza del irritante. A v/v la introducción de 80 mg el efecto antisecretorio alcanza el máximo durante 1 h y se conservan 24 h. A la úlcera del duodeno juntado con Helicobacter pylori, el descenso de la secreción gástrica sube la sensibilidad de los microorganismos a los antibióticos. No influye en motoriku del tracto intestinal (ZHKT). La actividad secretoria se normaliza en 3-4 días después de la terminación de la aplicación,

En comparación con otros inhibidores de la bomba de protón, Kontroyaok tiene la estabilidad grande química a neutral rn, y el potencial menor de la interacción con oksidaznoy por el sistema del hígado que depende del citocromo Р450. Por eso Kontrolok no coopera con muchos otros preparados difundidos.

Farmakokinetika. El volumen de la distribución compone 0,15 l/kg, el claro - 0,1 l/h/kg,
El período de la semideducción del preparado 1 h.
Era notado algunos casos de la eliminación disminuida.
Farmakokinetika es igual después de una sola vez, así como después de la aplicación repetida del preparado.

En la banda de las dosis de 10 hasta 80 mg la recta cinética de la concentración pantoprazola en el plasma de la sangre tiene la dependencia lineal después de oral, así como después de la aplicación intravenosa.

La atadura pantoprazola con los proteínas del plasma de la sangre compone 98 %. metaboliziruetsya en el hígado. La vía básica de la deducción - a través de los riñones (cerca de 80 %) en el tipo metabolitov pantoprazola, en la cantidad pequeña desaparece con kalom. Básica metabolitom en el plasma de la sangre y en la orina es desmetilpantoprazol, kon'yugiruyuschy con el sulfato. El período de la semideducción metabolita - cerca de 1,5 h.

A la aplicación pantoprazola a los pacientes con el funcionamiento limitado de los riñones (incluso los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis) del descenso de la dosis no es necesario. Tanto como a los pacientes sanos, el período de la semideducción pantoprazola es corto. La dialisis iruetsya solamente la parte muy pequeña del preparado. Aunque el período de la semideducción de básico metabolita se disminuye (2 - 3 horas), ekskretsiya van todavía bastante rápidamente y así la acumulación no pasa.

A los pacientes con la cirrosis del hígado (las clases Y y En por la clasificación Child) el valor del período de la semideducción se aumenta hasta 7 - 9 h y el índice AUC se aumentan en 5 - 7 veces, Con max se aumentan en 1,5 veces en comparación con los pacientes sanos.

El aumento pequeño del índice AUC y Con max a los hombres ancianos no es es clínico significativo.

Las indicaciones:

·yazvennaya la enfermedad del estómago y 12-perstnoy los intestinos (en la fase de la agudización), la gastritis erosiva (incluso vinculado a la recepción nesteroidnyh de los preparados antiinflamatorios (NPVP);
·gastroezofagealnaya reflyuksnaya la enfermedad (GERB): erosivo reflyuks-ezofagit (el tratamiento), el tratamiento GERB sintomático (e.d. NERB - no erosivo reflyuksnaya la enfermedad);
·sindrom Zollingera-Ellisona;
·eradikatsiya Helicobacter pylori en la combinación con los medios antibacteriales.
·lechenie y la profiláctica de las úlceras estresantes, también sus complicaciones (la hemorragia, la perforación, penetratsiya).

El modo de la aplicación y la dosis:

La aplicación intravenosa del preparado De Kontrolok se recomienda en casos de que es imposible peroralnyy la recepción del preparado. La dosis recomendada son 40 mg el día.

Al tratamiento largo del síndrome De Zolingera-Ellisona y otros estados patalógicos hipersecretorios la dosis recomendada diaria a principios del tratamiento compone 80 mg De Kontroloka v/v. Después de esto la dosis puede ser aumentada o reducida. En caso de la aplicación del preparado en la dosis diaria más de 80 mg, la dosis debe ser dividida y ser introducida dos veces al día. Probablemente aumento temporal de la dosis diaria hasta 160 mg De Kontroloka.

Al tratamiento y la profiláctica de las úlceras estresantes, también sus complicaciones (la hemorragia, la perforación, penetratsiya). kontrolok fijan por 80 mg en el día. En caso de la aplicación del preparado en la dosis diaria más de 80 mg, la dosis debe ser dividida y ser introducida dos veces al día. Probablemente aumento temporal de la dosis diaria hasta 160 mg De Kontroloka.

Para la preparación de la solución, preparada para el uso, para las inyecciones de 10 ml de la solución fisiológica del sodio del cloruro añaden en el borbotón que contiene la sustancia seca. Esta solución puede ser aplicada después de la mezcla con 100 ml de la solución fisiológica del sodio del cloruro, también con 5 % por la solución de la glucosa.

La solución para v/v debe tener las introducciones rn 9. Debe hacer la introducción del preparado durante 2-15 minutos. La solución preparada debe ser usada durante 3 horas después de la preparación.

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación intravenosa se recomienda solamente en caso de que es imposible peroralnyy la recepción. La aplicación pantoprazola no es mostrada para el tratamiento de las quejas fáciles gastrointestinales, tales como la dispepsia nevrogennogo geneza. En presencia de cualquier de los síntomas inquietos (por ejemplo, la pérdida significativa impremeditada del peso, el vómito periódico, la disfagia, la anemia o la melena) y en caso de la sospecha o la presencia de la úlcera de estómago, siguen excluir la posibilidad del neoplasma maligno, puesto que el tratamiento pantoprazolom puede reducir los síntomas y diferir el planteamiento correcto del diagnóstico. Si los síntomas se conservan, a pesar del tratamiento adecuado, debe pasar la inquisición ulterior.

No debe subir la dosis del día pantoprazola 40 mg a los pacientes de edad avanzada y a las personas con la función violada renal.

A las personas con la insuficiencia pesada de hígado la dosis del día debe ser reducida hasta 20 mg pantoprazola. Además, a tales pacientes durante la terapia por el preparado De Kontrolok es necesario controlar los fermentos del hígado. En caso del aumento de su nivel el tratamiento debe ser interrumpido.

Antes del tratamiento es recomendado el control endoscópico para la excepción del neoplasma maligno, puesto que el tratamiento puede enmascarar la sintomatología y diferir la diagnosis correcta.

Los efectos secundarios:

A la recepción De Kontroloka en concordancia con las indicaciones y en las dosis recomendadas los fenómenos colaterales surgen extremadamente raramente.

El destino pantoprazola puede acompañarse de las reacciones secundarias siguientes: Típico (> 1/100, <1/10): los dolores en la parte superior del vientre, la diarrea, la cerradura, el meteorismo; el dolor de cabeza.

No típico (> 1/1 000, <1/100): la náusea/vómito; el vértigo, la infracción de la vista (la vista velada); las reacciones alérgicas, tales como el picor y la eflorescencia de la piel,

Raro (> 1/10 000, <1/1 000): la sequedad en la boca, artralgiya, la depresión, la alucinación, la desorientación y la confusión de la conciencia, especialmente a los pacientes predispuesto a esto, también el reforzamiento de los síntomas dados en caso de que a los pacientes se observaban antes.

Muy raro (<1/1 0000, incluso los casos separados): la leucopenia, trombotsitopeniya; la tromboflebitis en el lugar de la introducción, los hinchazones periféricos; gepatotsellyulyarnaya la insuficiencia que lleva a la ictericia con o sin insuficiencia de hígado; las reacciones anafilácticas, incluso el choque anafiláctico; el aumento de los fermentos del hígado (transaminazy, glyutamiltranspeptidazy); el aumento de los triglicéridos; la subida de la temperatura del cuerpo; mialgiya, la nefritis intersticial; la mariposa de la ortiga, angionevrotichesky el hinchazón; las reacciones pesadas de la piel, tales como el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, el eritema polimorfo, la fotoestesia, la sidra de Layella.

La interacción con otros medios medicinales:

La aplicación simultánea De Kontroloka puede reducir la absorción de los preparados, cuya bioaccesibilidad depende de rn los ambientes del estómago (por ejemplo, la sal del hierro, ketokonazol, atazanavir y ritonavir).

kontrolok, a diferencia de otros inhibidores de la pompa de protón, puede ser fijado sin riesgo de la interacción medicinal:

·patsientam con las enfermedades del sistema cardiovascular, que acepta cordial glikozidy (digoksin), los bloqueadores de los canales lentos cálcicos (la nifedipina), adrenoblokatory beta (metoprolol);
·patsientam con las enfermedades del tracto intestinal, que acepta antatsidy, los antibióticos (amoksitsillin, klaritromitsin);
·patsientam, que acepta peroralnye los anticonseptivos;
·patsientam, que acepta nesteroidnye los preparados antiinflamatorios (diklofenak, fenazon, naproksen, piroksikam);
·patsientam con las enfermedades del sistema endocrino, que acepta glibenklamid, levotiroksin del sodio;
·patsientam con los estados intranquilos y los desajustes del sueño, que acepta el diazepam;
·patsientam con la epilepsia, que acepta karbamazepin y fenitoin;
·patsientam, que acepta los anticoagulantes indirectos, tales como varfarin y fenprokumon,
·patsientam, que ha llevado el transplante, que acepta tsiklosporin, takrolimus.
Es notada también la ausencia de la interacción medicinal con teofillinom, la cafeína y el etanol.

Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad.
Los datos sobre la aplicación clínica De Kontroloka en la práctica pediátrica no existen.

Con la precaución: el embarazo, el período de la lactación, la insuficiencia de hígado.

La sobredosis:

Hasta ahora los fenómenos de la sobredosis como resultado de la aplicación De Kontroloka no era notado. Las dosis hasta 240 mg eran introducidas v/v durante 2 minutos y se transportaban bien.

Con todo eso, en caso de la sobredosis y solamente en existencia de las manifestaciones clínicas (el reforzamiento posible de los efectos secundarios) es pasado el tratamiento sintomático y que apoya. Pantoprazol no desaparece por medio de la hemodiálisis.

Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez 2 años. No aplicar después de la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje. En el lugar, protegido de luz. Con la temperatura no es más alto 25°С.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 40 mg pantoprazola de los polvos para la preparación de la solución para la introducción intravenosa de 40 mg en los frascos del cristal transparente, ukuporennyh por el tapón de goma y comprimido por el manguito de aluminio con el disco del polipropileo de color gris. Por 1 frasco colocan en el paquete de cartón con la instrucción de la aplicación.