Lamikon (las pastillas)
El productor: la sociedad por acciones "Фармак" Ucrania
El código de la central telefónica automática: D01BA02
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: terbinafine;
1 pastilla contiene terbinafina del hidrocloruro en el recuento en terbinafin 100 % la sustancia árida de 250 mg;
Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino, el almidón de maíz, el siliceo dioksid de coloide árido, el sodio krahmalglikolyat (el tipo), gidroksipropilmetiltsellyuloza, el magnesio stearat.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Terbinafin es alilaminom, que tiene en contra el espectro ancho de la acción de la infección de la piel, el cabello y las uñas llamadas por tales dermatofitami como Trichophyton (por ejemplo, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. Violaceum), Microsporum (por ejemplo, Microsporum canis), Epidermophyton floccosum y drozhzhepodobnyh de las setas del género Candida (por ejemplo, Candida albicans) y Pityrosporum. En las concentraciones bajas terbinafin manifiesta la acción fungicida relativamente dermatofitov, algunas setas enmohecidas y dimorfas. La actividad relativamente drozhzhepodobnyh de las setas, depende de su tipo, puede ser fungicida o fungistático. Terbinafin estimula es específico la etapa temprana de la biosíntesis sterinov en la jaula de la seta. Esto lleva al déficit ergosterina, la acumulación intracelular skvalena y la pérdida de la jaula de la seta. La acción terbinafina se realiza por medio de ingibirovaniya del fermento skvalenepoksidazy en la membrana celular. Este fermento no se refiere al sistema del citocromo Р450.
A la aplicación dentro el preparado se acumula en la piel, los cabellos y las uñas en las concentraciones, que abastecen la acción fungicida.
Farmakokinetika. Después de peroralnogo las aplicaciones tomando en cuenta el metabolismo después del primer paso a través del hígado terbinafin es absorbido bien (> 70 %), y la bioaccesibilidad absoluta terbinafina compone aproximadamente 50 %. Sencillo peroralnaya la dosis de 250 mg terbinafina ha mostrado el valor medio de las concentraciones máximas en el plasma de la sangre – 1,3 mkg/ml en 1,5 horas después de la recepción. Con la condición del estado estable, en comparación con la dosis sencilla, la concentración máxima terbinafina por término medio a 25 % era más alta, y el área bajo los plasmas curvos de la sangre se ha aumentado en 2,3 veces. En razon del aumento del área bajo la curva en el plasma de la sangre es posible calcular el período eficaz de la semideducción ≅ de 30 horas. La comida influye poco sobre la bioaccesibilidad terbinafina (el aumento del área bajo la curva aproximadamente 20 %) que no exige la corrección de la dosis.
Terbinafin comunica con activamente los proteínas del plasma (99 %). Él rápidamente diffundiruet a través de la dermis se concentra en la capa lipofílica córnea. Terbinafin se separa también por las glándulas sebáceas y alcanza las altas concentraciones en volosyanyh los folículos, los cabellos y la piel. Es demostrado que terbinafin se distribuye en los discos de uña a lo largo de las primeras semanas después del comienzo del tratamiento.
Terbinafin rápidamente metaboliziruetsya con la participación no menos siete isofermentos del citocromo Р450. Además el papel básico es jugado con los isofermentos CYP2C9, CYP1A2, CYP3А4, CYP2С8, CYP2С19. No es revelado los cambios de la concentración equivalente terbinafina en el plasma depende de la edad, pero los pacientes con la infracción de la función de los riñones o el hígado tener ser una velocidad disminuida de la deducción del preparado que lleva a unas más altas concentraciones terbinafina en la sangre.
A consecuencia de la biotransformación terbinafina se forman metabolity, que no tienen la acción antimicética y desaparecen principalmente con la orina.
Las investigaciones Farmakokinetichesky de la dosis sencilla a los pacientes con la insuficiencia renal (el claro de la creatinina <50 ml/minas) o con antes enfermedades existentes del hígado han mostrado que el claro terbinafina puede bajar aproximadamente a 50 %.
Farmacéutico harakteristi
Las propiedades básicas fisicoquímicas: las pastillas blanco o casi blanco, o con el matiz amarillento del color, la forma redonda con la superficie plana, faskoy y riskoy.
Las indicaciones:
Onihomikoz (la infección de hongos de las uñas), llamado por las setas-dermatofitami.
Mikozy de la parte pilosa de la cabeza.
Las infecciones de hongos de la piel (trihofitii de la piel tersa, el perineo, dermatomikozy y las infecciones con levadura de la piel llamada por las setas del género Candida (por ejemplo, Candida albicans)) en tales casos, cuando la localización de las derrotas, la expresividad o la difusión de la infección condicionan la oportunidad peroralnoy las terapias.
A diferencia de Lamikona para la aplicación local, la pastilla de Lamikon no se aplica para el tratamiento multicolor privando.
El modo de la aplicación y la dosis:
La duración del tratamiento depende del carácter y el peso de la corriente de la enfermedad.
Los adultos.
250 mg de 1 vez en el día.
Los niños.
Lamikon fijan a los niños mayor 6 años con la masa del cuerpo más de 20 kg.
A los niños con la masa del cuerpo de 20 hasta 40 kg – 125 mg (1/2 pastillas de 250 mg) de 1 vez en el día.
A los niños con la masa del cuerpo> 40 kg – 250 mg de 1 vez en el día.
Las infecciones de la piel.
La duración recomendada del tratamiento:
Dermatomikozy el alto: 2-6 semanas;
Trihofitiya de la piel tersa, el perineo: 2-4 semanas;
La candidiasis de la piel: 2-4 semanas.
La desaparición total de las manifestaciones de la infección y las quejas vinculadas con neyu, puede comenzar solamente en algunas semanas después de mikologicheskogo de la curación.
Las infecciones de la parte pilosa de la cabeza.
La duración recomendada del tratamiento:
La derrota de hongos de la parte pilosa de la cabeza – 4 semanas.
La derrota de hongos de la parte pilosa de la cabeza se observa principalmente a los niños.
Onihomikoz.
La duración del tratamiento eficaz para la mayoría de los pacientes – de 6 a 12 semanas.
Onihomikoz en las manos.
La duración de la terapia de 6 semanas.
Onihomikoz en los pies.
Es necesario en la mayoría de los casos 12 curso semanal.
A algunos pacientes, que tienen la velocidad bajada del crecimiento de las uñas, puede ser necesario un curso más largo.
A las infecciones de hongos de las uñas el efecto óptimo clínico se observa en algunos meses después de mikologicheskogo de la curación y el cese de la terapia. Esto corresponde a aquel período del tiempo, que es necesario para otrastaniya de la uña sana.
Los rasgos de la aplicación:
Lamikon no es recomendable a los pacientes con la derrota crónica o activa del hígado. Ante el destino de Lamikona es necesario estimar el estado del enfermo y ya las enfermedades existentes del hígado.
Gepatotoksichnost puede encontrarse a los pacientes con ya enfermedad que existe antes del hígado y sin él. Los pacientes, que aceptan Lamikon, deben ser advertidos de lo que es necesario urgentemente informar al médico sobre indicios cualesquiera de la náusea constante no a la etiología clara, la anorexia, el cansancio, el vómito, el dolor en el departamento derecho superior de la cavidad abdominal, la ictericia, la orina oscura o los excrementos claros. Los pacientes con tales síntomas deben cesar la aplicación de Lamikona, y es necesario urgentemente estimar la función del hígado del paciente.
En caso del surgimiento de la eflorescencia progresiva en la piel, es necesario cesar el tratamiento por Lamikonom.
En caso de cambios cualesquiera patalógicos del cuadro de la sangre a los pacientes que aceptan Lamikon, debe recomendar la sustitución posible del tratamiento medicamentoso, incluso el cese de la recepción de Lamikona.
A los pacientes con la función bajada de los riñones (el claro de la creatinina menos de 50 ml/minas o la creatinina del suero de la sangre superan 300 mkmol/l) la aplicación de Lamikona no era estudiada, por eso a tales pacientes no es recomendable aplicar Lamikon.
La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos
Los datos sobre el impacto de Lamikona a la capacidad de dirigir autotransporte y trabajar con los mecanismos faltan.
Los efectos secundarios:
Lamikon se transporta bien. Los efectos secundarios habitualmente flojamente o son moderadamente expresados y tienen bystroprehodyaschy el carácter.
A la apreciación de la frecuencia del surgimiento de las reacciones secundarias distintas es usada tal clasificación:
Que se encuentran a menudo (≥10 %), difundido (de ≥1 % hasta 10 %), no difundido (de ≥0,1 % hasta <1 %), raramente que se encuentran (de ≥0,01 % hasta <0,1 %), muy raramente que se encuentran
(<0,01 %), incluso los mensajes singulares.
Por parte del sistema de la sangre y el sistema linfático: muy raramente que se encuentran – neytropeniya, la agranulacitosis, trombotsitopeniya, pantsitopeniya.
Por parte del sistema inmunitario: muy raramente que se encuentran – anafilaktoidnye las reacciones (incluyendo angionevrotichesky el hinchazón), las manifestaciones de la piel y de sistema del lupus rojo, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz (el síndrome de Laella), la fotosensibilización.
Por parte del sistema nervioso: difundido – el dolor de cabeza; raramente que se encuentran – la infracción del gusto, que se restablece habitualmente durante algunas semanas después del cese del tratamiento; muy raramente que se encuentran – el vértigo, paresteziya y la hipoestesia.
Por parte del tracto intestinal: que se encuentran a menudo – la sensación de la llenura del estómago, la pérdida del apetito, la dispepsia, la náusea, el dolor pequeño en la región abdominal, la diarrea.
De la parte gepatobiliarnoy los sistemas: raramente que se encuentran – el aumento del nivel de los fermentos de hígado, gepatobiliarnaya la disfunción (principalmente holestaticheskogo los orígenes). Son conocidos los casos separados de las infracciones pesadas de la función del hígado de tales, como holestaz, la ictericia, la hepatitis.
Por parte de la piel y el tejido celular hipodérmico: que se encuentran a menudo – las reacciones no pesadas de la piel (la eflorescencia, urtikariya); muy raramente que se encuentran – agudo generalizovannyy ekzentematoznyy pustul±z, psoriazopodobnye vysypaniya o la agudización de la psoriasis, la pérdida de los cabello, aunque la relación entre la causa y el efecto no es demostrada.
Por parte del sistema oporno-motor: que se encuentran a menudo – artralgiya, mialgiya.
Los desajustes generales: muy raramente que se encuentra – el cansancio.
La interacción con otros medios medicinales:
El claro terbinafina en el plasma de la sangre pueden subir los preparados que indutsiruyut el metabolismo y puede ser bajado por los preparados que ingibiruyut el citocromo Р450. En caso de necesidad terapias acompañantes por tales preparados la dosis de Lamikona debe ser corregida.
Rifampitsin aumenta el claro terbinafina en 100 %.
Los resultados de las investigaciones pasadas in vitro y sobre los voluntarios sanos, muestran que terbinafin tiene el potencial insignificante para la opresión o el reforzamiento del claro de los preparados, que metaboliziruyutsya con la participación del sistema del citocromo Р450 (por ejemplo, terfenadina, triazolama, tolbutamida o peroralnyh de los anticonseptivos).
Terbinafin no influye sobre el claro de la antipirina o digoksina.
A las pacientes, que al mismo tiempo aceptaban terbinafin y peroralnye kontrotseptivy, en algunos casos se observaba la irregularidad del ciclo menstrual, aunque la frecuencia de estas infracciones se quedaba dentro de los límites de las cantidades, que se observaban a la aplicación aislada peroralnyh de los anticonseptivos.
Terbinafin reduce el claro de la cafeína, que era introducido intravenosamente, a 19 %.
En las investigaciones in vitro e in vivo era revelado que terbinafin oprime CYP2D6 – el metabolismo mediato. Estos datos pueden ser clínicos importante para los preparados, que metaboliziruyutsya por este fermento, tales como tritsiklicheskie los antidepresivos (ТСАs), β - los bloqueadores, los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina (SSRIs), antiaritmicheskie los preparados (incluso la clase 1А, 1В, y 1С) y los inhibidores monoaminoksidazy (МАО-Is) del tipo En, en caso de que el preparado que se aplica, tiene la banda pequeña de la concentración terapéutica.
Terbinafin reduce el claro dezipramina a 82 % y aumenta el claro tsiklosporina en 15 %.
Las contraindicaciones:
La sensibilidad excesiva a terbinafinu o las sustancias auxiliares del preparado.
La sobredosis:
Se sabe sobre algunos casos de la sobredosis (la recepción dentro hasta 5 g terbinafina).
Los síntomas: el dolor de cabeza, la náusea, el vómito, el dolor en epigastrii y el vértigo.
El tratamiento: el lavado del estómago, la recepción del carbón activo y, a la necesidad, el uso de la terapia sintomática.
La aplicación durante el embarazo o la mamada
La experiencia clínica de la aplicación de Lamikona para el tratamiento embarazado es limitada, por eso durante el embarazo se puede aplicar el preparado solamente en caso de que la utilidad esperada para la madre supera el riesgo potencial para el fruto.
Terbinafin penentra en la leche materna, por eso en caso de necesidad las aplicaciones del preparado a las mujeres que amamantan en el período del tratamiento es necesario cesar la alimentación de pecho.
Los niños
Lamikon fijan a los niños mayor 6 años con la masa del cuerpo más de 20 kg en caso de que la utilidad de la aplicación, según el médico, supere el riesgo potencial.
Las condiciones del almacenaje:
El plazo de la validez 2 años. No aplicar el preparado después de la terminación del plazo de la validez indicada al embalaje. Guardar en protegido de luz y el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura no es más alto 25 °s.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Por 7 pastillas en blistere. Por 2 blistera, impuesto en el paquete.
