Ekziter

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: terbinafina el hidrocloruro de 281 mg, en el recuento en terbinafin 250 mg.

Las sustancias auxiliares: kroskarmelloza del sodio — 12,3 mg, el almidón de patatas — 9,4 mg, povidon (polivinilpirrolidon) — 12 mg, el agua limpiado — 6,1 mg, el magnesio stearat — 3,2 mg.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Terbinafin se refiere al grupo allilaminov, posee el espectro ancho de la acción antimicética. En las concentraciones bajas ejerce la influencia fungicida en dermatofity Trychophyton spp. (T rubrum, T mentagrophytes, T tonsurans, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum can is, Epidermophyton floccosum, las setas con levadura, principalmente Candida albicans. A las setas Candida spp. Y mitselialnye las formas los presta depende del tipo de la seta la acción fungicida o fungistática.
Terbinafin viola la etapa temprana de la biosíntesis del componente básico de la membrana celular de la seta (ergosterola) por la vía ingibirovaniya del fermento skvalenepoksidazy.
A peroralnom la aplicación no es eficaz al tratamiento multicolor privando, llamado Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Farmakokinetika. A peroralnom la recepción son absorbidos bien más de 70 %; la bioaccesibilidad absoluta a consecuencia del efecto «del primer paso» baja a 40 %. Después de la recepción una sola vez dentro en la dosis de 250 mg el tiempo del logro de la concentración máxima (TStah) cerca de 2 h; la concentración máxima (Stah) es aproximado 1 mkg/ml. El área bajo la curva «la concentración — el tiempo» (AUC) — 4.5 mkg*ch/ml, a la recepción simultánea con la comida AUC se aumenta en 20 %. A la recepción larga de Stah se aumenta en 25 %, AUC — en 2.5 veces. El período eficaz de la semideducción (Т1/2) — cerca de 36 h, de terminal T 1Й 200-400 h (indica a la deducción larga de la piel y el tejido grasoso). La concentración equiponderante (Css) no depende de la edad. La concentración terbinafina en el plasma no depende del suelo.
El enlace con los proteínas del plasma — más de 99 %. Se distribuye rápidamente en las telas, penentra en dermalnyy la capa de la piel y los discos de uña. Penentra en el secreto de las glándulas sebáceas y se acumula en las altas concentraciones en volosyanyh los folículos, en los cabellos, la piel y el tejido celular hipodérmico. Se somete a la biotransformación considerable, que se forman metabolity no poseen la actividad antimicética. 70 % desaparecen por los riñones. No kumuliruet en el organismo. La edad de los enfermos no influye en farmakokinetiku terbinafina, sin embargo la eliminación puede bajar a las derrotas de los riñones o el hígado, llevando a las altas concentraciones terbinafina en la sangre. Se separa con la leche materna.

Las indicaciones:

-Mikozy de la parte pilosa de la cabeza (trihofitiya, mikrosporiya).
— Las micosis de la piel y las uñas (onihomikozy), condicionado Trychophyton spp. (T rubrum, T mentagrophytes, T verrucosum, T violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) y Epidermophyton floccosum.
— Pesado, difundido dermatomikozy de la piel tersa del tronco y las extremidades, exigente el tratamiento de sistema.
— Las candidiasis de la piel.

El modo de la aplicación y la dosis:

La duración del curso del tratamiento y el régimen dozirovaniya se establecen en forma individual y dependen de la localización del proceso y el peso
Las enfermedades.
Por el adulto:
Dentro, después de la comida. La dosis regular: 250 mg de 1 vez en el día.
Onihomikoz: la duración de la terapia por término medio 6-12 semanas. A la derrota de las uñas de los dedos de los pinceles y los pies (a excepción del pulgar de los pie), o a la edad joven del enfermo la duración del tratamiento puede ser menos de 12 semanas. A la infección del pulgar de los pie del curso habitualmente bastante de 3 meses del tratamiento. Por algún enfermo, cerca de que es bajada la velocidad del crecimiento de las uñas, puede ser necesario un plazo más largo del tratamiento.
Las infecciones de hongos de la piel: la duración del tratamiento a interdigital, podoshvennoy o como "los calcetines" de la localización de la infección compone 2-6 semanas, a mikozah de otras partes del cuerpo: las piernas — 2-4 semanas, el tronco — 2-4 semanas; a mikozah, llamado por las setas del género Candida — 2-4 semanas; a mikozah de la parte pilosa de la cabeza, llamado por las setas del género Microsporum — más de 4 semanas.

A los niños:
A la masa del cuerpo de 20 hasta 40 kg—125 mg de 1 vez en el día. A la masa del cuerpo más de 40 kg — 250 mg de 1 vez en el día.
La duración del tratamiento mikozov de la parte pilosa de la cabeza compone unas 4 semanas, al contagio Microsporum canis — puede ser más largo.
El enfermo de edad avanzada el preparado fijan en las mismas dosis, así como el adulto.
A los pacientes con la insuficiencia renal (KK más de 50 ml/minas) terbinafin fijan en la dosis de 125 mg una vez al día.

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación irregular terbinafina o el cese prematuro del tratamiento pueden llevar a la reincidencia de la enfermedad. Sobre la duración de la terapia pueden influir y tales factores, como la presencia de las enfermedades acompañantes, el estado de las uñas a onihomikozah a principios del curso del tratamiento.
Si en 2 semanas del tratamiento de la infección de la piel no se nota los mejoramientos del estado, es necesario repetidamente determinar el estimulante de la enfermedad y su sensibilidad al preparado.
La aplicación de sistema a onihomikoze es justificada solamente en caso de la derrota total de la mayoría de las uñas, la presencia expresado bajo-de uña la hiperqueratosis, la ineficacia de la terapia local que precede.
Al tratamiento onihomikoza la respuesta clínica, confirmado es de laboratorio, se observa habitualmente en algunos meses después de mikologicheskogo de la curación y el cese del curso del tratamiento que es condicionado por la velocidad otrastaniya de la uña sana.
Las desapariciones de los discos de uña al tratamiento onihomikoza de los pinceles durante 3 semanas y onihomikoza el alto durante 6 semanas no es necesario. En existencia de la enfermedad del hígado el claro terbinafina puede ser bajado.
Durante el tratamiento es necesario pasar el control de los índices de la actividad de "de hígado" transaminaz en el suero de la sangre. Rara vez en 3 meses del tratamiento surge holestaz y la hepatitis. A la aparición de los indicios de la infracción de la función del hígado (la debilidad, persistiruyuschaya la náusea, el descenso del apetito, el dolor excesivo en el vientre, la ictericia, el oscurecimiento de la orina o la silla descolorada) debe anular el preparado.
Al tratamiento terbinafinom debe observar las reglas generales de la higiene para la prevención de la posibilidad de la infectación repetida a través de la ropa blanca y el calzado. Durante el tratamiento (en 2 semanas) y a finales de ello es necesario hacer el tratamiento antimicético del calzado, los calcetines y la media.

El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos
Los impactos terbinafina a la capacidad de dirigir autotransporte y trabajar con los mecanismos no era estudiado. Al desarrollo del vértigo en el fondo de la terapia por el preparado, los pacientes no deben dirigir autotransporte y/o trabajar con los mecanismos.

Los efectos secundarios:

La frecuencia: muy a menudo — más 1/10, a menudo — más 1/100 y menos 1/10, infrecuentemente — más 1/1000 y menos 1/100, es raro — más 1/10000 y menos 1/1000, es muy raro — menos 1/10000, incluso los casos separados.
- Por parte del sistema digestivo: muy a menudo — el sentimiento de la llenura del estómago, el descenso del apetito, la dispepsia, la náusea flojamente expresada el dolor en el vientre, la diarrea.
- Por parte de los órganos de la hematopoyesis: muy raramente — neytropeniya, la agranulacitosis, pantsitopeniya. En los casos muy raros a la aplicación del preparado se notaba el desarrollo de los cambios cualitativos o cuantitativos por parte de los elementos de uniforme de la sangre (neytropeniya, la agranulacitosis, trombotsitopeniya, pantsitopeniya). En caso del desarrollo de los cambios cualitativos o cuantitativos por parte de los elementos de uniforme de la sangre debe establecer la causa de las infracciones y examinar el problema del descenso de la dosis del preparado o en caso necesario sobre el cese de la terapia.
- Por parte del sistema inmunitario: muy raramente — anafilaktoidnye las reacciones (incluyendo angionevrotichesky el hinchazón), el lupus de la piel y de sistema rojo.
- Por parte del sistema nervioso: a menudo — el dolor de cabeza; infrecuentemente — la infracción de las degustaciones, incluso su pérdida (habitualmente la reconstitución pasa dentro de los límites de algunas semanas después del cese del tratamiento). Hay unos mensajes separados de los casos de las infracciones largas de las degustaciones. En algunos casos en el fondo de la recepción del preparado se notaba el descenso del consumo de la comida, que llevaba a la reducción considerable del peso. Muy raramente — el vértigo, parestezii, la hipoestesia.
- De la parte gepatobiliarnoy los sistemas: raramente — gepatobilparnaya la disfunción (principalmente holestaticheskoy de la naturaleza), incluso los casos muy raros del desarrollo de la insuficiencia pesada de hígado (algunos con la salida mortal o los transplantes exigentes del hígado).
- Por parte de las epidermis: muy a menudo — las reacciones de la piel (incluido la eflorescencia, la mariposa de la ortiga); muy raramente — el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz, psoriazopodobnye vysypaniya en la piel, la agudización de la psoriasis que hay, alopetsiya.
- Por parte del aparato locomotor: muy a menudo — artralgiya, mialgiya.
- Otros: muy raramente — el sentimiento del cansancio.

La interacción con otros medios medicinales:

El claro de plasma terbinafina puede acelerarse bajo el impacto de los preparados — los inductores del metabolismo, y ser aplastado bajo el impacto de los inhibidores del citocromo Р450.
A la necesidad de la aplicación simultánea de los preparados arriba indicados y terbinafina puede ser necesaria la corrección correspondiente del régimen dozirovaniya último.
TSimetidin baja el claro de plasma terbinafina a 33 % y sube su concentración en el plasma (el aumento de la toxicidad último). Rifampitsin sube el claro terbinafina a 100 % y baja su concentración en el plasma (el descenso de la eficiencia terbinafina). Los resultados de las investigaciones pasadas in vitro y a los voluntarios sanos, muestran que terbinafin posee el potencial insignificante para el aplastamiento o el reforzamiento del claro de la mayoría de los preparados, que metaboliziruyutsya con la participación del sistema del citocromo Р450 (por ejemplo, terfinadina, triazolama, tolbutamida o peroralnyh de los anticonseptivos), a excepción de los que metaboliziruyutsya con la participación CYP2D6.
Terbinafin no influye sobre el claro de la antipirina o digoksina.
A la recepción simultánea con peroralnymi por los anticonseptivos probablemente la infracción del ciclo menstrual.
Baja el claro de la cafeína a la introducción intravenosa a 19 % y sube su concentración en el plasma (el aumento de la toxicidad de la cafeína). En las investigaciones in vitro e in vivo era mostrado que terbinafin aplasta el metabolismo, oposreduemyy por el fermento 2D6 (CYP2D6). Estos datos pueden encontrarse es clínico significativo para aquellos preparados, que metaboliziruyutsya principalmente por este fermento: tritsikpicheskie los antidepresivos, adrenoblokatory beta, los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina, antiaritmicheskie los medios medicinales de I clase, los inhibidores monoaminooksidazy En el tipo, — en caso de que el preparado aplicado al mismo tiempo tiene la banda pequeña de la concentración terapéutica.
Terbinafin baja el claro dezipramina a 82 %.
Terbinafin puede debilitar la acción tsiklosporina y reducir su concentración en el plasma; sube el claro tsiklosporina a 15 %.

Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad a los componentes del preparado; las enfermedades crónicas o activas del hígado, la insuficiencia crónica renal (el claro de la creatinina menos de 50 ml/minas), la edad infantil hasta 3 años y con la masa del cuerpo hasta 20 kg (para la forma dada medicinal), el período de la lactación, el embarazo.

CON LA PRECAUCIÓN
La insuficiencia renal (con el claro de la creatinina más de 50 ml/minas), el alcoholismo, la opresión de la hematopoyesis medular, el hinchazón, la enfermedad del cambio de las sustancias, okklyuzionnye las enfermedades de los vasos de las extremidades.

EL EMBARAZO Y LA LACTACIÓN
La recepción terbinafina durante el embarazo es contraindicada por falta de cantidad suficiente de los datos sobre su seguridad durante el embarazo. Terbinafin se separa con la leche materna, por eso su destino es contraindicado durante la alimentación de pecho.

La sobredosis:

Los síntomas: la náusea, el vómito, el dolor de cabeza, el vértigo, el dolor en la parte inferior del vientre, en epigastralnoy las esferas, la evacuación urinaria hecha más frecuente.
El tratamiento: el lavado del estómago con la aplicación ulterior del carbón activo y/o la terapia sintomática.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas de 250 mg.
Por 7,10,14 pastillas colocan en de contorno yacheykovuyu el embalaje de la película polivinilhloridnoy y la laminilla de aluminio tipográfico barnizado. Por 10,14 20,28 30,40 50 o 100 pastillas, colocan en el contenedor polimérico para los medios medicinales. 1 2 3 4,5,6 8 o 10 de contorno, yacheykovyh de los embalajes junto con la instrucción de la aplicación colocan un contenedor o en el paquete del cartón. El plazo de la validez 3 años.
No usar después de la expiración del plazo de la validez.