Terbinafin-Teva

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: terbinafina el hidrocloruro de 281,3 mg (son equivalentes 250 mg terbinafina)
Las sustancias auxiliares: la celulosa de 40,5 mg microcristallinos; karboksimetilkrahmal (el tipo), 36,0 mg; gipromelloza, 7,5 mg; el siliceo dioksid de coloide 1,2 mg; el magnesio stearat 3,5 mg

La descripción
Blanco o casi las pastillas blancas bicónvexas kapsulovidpoy las formas. Sobre una de las partes divisorio el riesgo y la grabadura "T" por las dos partes los riesgos.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Terbinafin se refiere al grupo allilaminov, posee el espectro ancho de la acción antimicética. En las concentraciones bajas posee la actividad fungicida en la relación dermatofitov (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytcs, Trychophyton tonsurans, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaccum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), las setas con levadura, principalmente, Candida albicans. La actividad respecto a las setas con levadura, depende de su tipo, puede ser fungicida o fungistático.

Terbinafin viola la etapa temprana de la biosíntesis del componente básico de la membrana celular de la seta (ergosterola) por la vía ingibirovaniya del fermento skvalenepoksidazy.

A peroralnom la aplicación es ineficaz al tratamiento multicolor privando, llamado Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Farmakokinetika. A la recepción son absorbidos dentro más de 70 %. La bioaccesibilidad absoluta a consecuencia del efecto "del primer paso" baja a 40 %. Después de la recepción una sola vez dentro en la dosis de 250 mg el tiempo del logro de la concentración máxima (ТСmах) cerca de 2 h; la concentración máxima (Сmах) - 1 mkg/ml. El área bajo la curva «la concentración - el tiempo» (AUC) - 4.56 mkg x h/ml, a la recepción simultánea con la comida AUC se aumenta en 20 %. A la recepción Сmах larga se aumenta en 25 %, AUC - en 2.5 veces. El período eficaz de la semideducción (T1/2) - cerca de 36 h, de terminal Т1/2 200-400 h (indica a la deducción larga de la piel y el tejido grasoso). La concentración equiponderante (Css) no depende de la edad. La concentración terbinafina en el plasma no depende del suelo.

El enlace con los proteínas del plasma - más de 99 %. Se distribuye rápidamente en las telas, penentra en dermalnyy la capa de la piel y los discos de uña. Penentra en el secreto de las glándulas sebáceas y se acumula en las altas concentraciones en volosyanyh los folículos, en los cabellos, la piel y el tejido celular hipodérmico. Se somete a la biotransformación considerable, que se forman metabolity no poseen la actividad antimicética. 70 % desaparecen por los riñones. No kumuliruet en el organismo. La edad de los enfermos no influye en farmakokinetiku terbinafina, sin embargo la eliminación puede bajar a las derrotas de los riñones o el hígado, llevando a las altas concentraciones terbinafina en la sangre. Se separa con la leche materna.

Las indicaciones:

-Mikozy de la parte pilosa de la cabeza (trihofitiya, mikrosporiya).
- Las micosis de la piel y las uñas (onihompkozy), condicionado Trychophyton spp. (T rubrum, T mcntagrophytcs, T vcrrucosum, T violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypscum) y Epidcrmophyton floccosum.
- Pesado, difundido dermatomikozy de la piel tersa del tronco y las extremidades, exigente el tratamiento de sistema.
- Las candidiasis de la piel.

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, después de la comida.

El adulto
250 mg de 1 vez en el día.

A los niños son mayores 3 años
A la masa del cuerpo de 20 hasta 40 kg - 125 mg de 1 vez en el día.
A la masa del cuerpo más de 40 kg - 250 mg de 1 vez en el día.

Los pacientes de edad avanzada de la corrección de la dosis no son necesario.

A los pacientes de la insuficiencia crónica renal (KK más de 50 ml/minas) - 125 mg una vez al día.

La duración del tratamiento depende de las indicaciones y el peso de la enfermedad.

Las infecciones de hongos de la piel: la duración del tratamiento a interdigital, podoshvennoy o como "los calcetines" de la localización de la infección compone 2-6 semanas; a mikozah de otras partes del cuerpo: las piernas - 2-4 semanas, el tronco — 2-4 semanas; a mikozah, llamado por las setas del género Candida - 2-4 semanas; a mikozah de la parte pilosa de la cabeza - unas 4 semanas, al contagio Microsporum canis - más de 4 semanas.

Onihomikoz: la duración de la terapia por término medio 6-12 semanas. A la derrota de las uñas de los dedos de los pinceles y los pies (a excepción del pulgar de los pie), o a la edad joven del enfermo la duración del tratamiento puede ser menos de 12 semanas. A la infección del pulgar de los pie del curso habitualmente bastante de 3 meses del tratamiento. Por algún enfermo, cerca de que es bajada la velocidad del crecimiento de las uñas, puede ser necesario un plazo más largo del tratamiento.

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación irregular terbinafina o el cese prematuro del tratamiento pueden llevar a la reincidencia de la enfermedad. Si en 2 semanas del tratamiento de la infección de la piel no se nota los mejoramientos del estado, es necesario repetidamente determinar el estimulante de la enfermedad y su sensibilidad al preparado.

La aplicación de sistema a onihomikoze es justificada solamente en caso de la derrota de la mayoría de las uñas, la presencia expresado podnogtevogo de la hiperqueratosis, la ineficacia de la terapia local que precede. Al tratamiento onihomikoza la respuesta clínica, confirmado es de laboratorio, se observa habitualmente en algunos meses después de mikologicheskogo de la curación y el cese del curso del tratamiento que es condicionado por la velocidad otrastaniya de la uña sana. Las desapariciones de los discos de uña al tratamiento onihomikoza de los pinceles durante 3 semanas y onihomikoza el alto durante 6 semanas no es necesario.

En existencia de la enfermedad del hígado el claro terbinafina puede ser bajado. Durante el tratamiento es necesario pasar el control de los índices de la actividad de "de hígado" transaminaz en el suero de la sangre.

Rara vez en 3 meses del tratamiento surge holestaz y la hepatitis. A la aparición de los indicios de la infracción de la función del hígado (la debilidad, persistiruyuschaya la náusea, el descenso del apetito, el dolor excesivo en el vientre, la ictericia, el oscurecimiento de la orina o descolorado kal) debe anular el preparado.

El destino terbinafina por la psoriasis enferma exige la precaución, porque en los casos muy raros terbinafin puede provocar la agudización de la psoriasis.

Al tratamiento terbinafinom debe observar las reglas generales de la higiene para la prevención de la posibilidad de la infectación repetida a través de la ropa blanca y el calzado. Durante el tratamiento (en 2 semanas) y a finales de ello es necesario hacer el tratamiento antimicético del calzado, los calcetines y la media.

El impacto a la capacidad de la conducción del automóvil y la dirección de los mecanismos
Terbinafin no presta el impacto a la capacidad de dirigir el automóvil y trabajar con la técnica. Debe tener sin embargo en cuenta que durante el tratamiento puede surgir el vértigo.

Los efectos secundarios:

La frecuencia del desarrollo de los efectos secundarios es clasificada conforme a las recomendaciones de la organización Mundial de la sanidad pública: muy a menudo - no menos 10 %; a menudo - no menos 1 %, pero menos 10 %; infrecuentemente - no menos 0,1 %, pero menos 1 %; raramente - no menos 0,01 %, pero menos 0,1 %; muy raramente - menos de 0,01 %, incluso los casos singulares.

Por parte del sistema digestivo: muy a menudo - el sentimiento de la llenura del estómago, el descenso del apetito, la dispepsia, la náusea, el dolor en el vientre, la diarrea; infrecuentemente - la infracción o la pérdida de las degustaciones (la reconstitución pasa dentro de los límites de algunas semanas después del cese del tratamiento), el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz; raramente - holestaz, la ictericia, la hepatitis; en algunos casos - los desajustes largos de las degustaciones que llevan a la renuncia de la recepción de la comida y el descenso considerable de la masa del cuerpo, la insuficiencia de hígado.

Por parte de la sangre y el sistema linfático: muy raramente - neytropeniya, trombotsitopeniya, la agranulacitosis, la linfopenia, los casos singulares pantsitopenii.

Por parte de las epidermis: muy raramente — psoriazopodobnaya la eflorescencia, la agudización de la psoriasis, agudo generalizovannaya pustular ekzantema.

Las reacciones alérgicas: muy a menudo - la eflorescencia, la mariposa de la ortiga; muy raramente - angionevrotichesky el hinchazón, maligno epidermalnaya el eritema (el síndrome de Stivensa-Dzhonsona), anafilaktoidnye las reacciones, tóxico epidermalnyy nekroliz (el síndrome de Layella).

Por parte del aparato locomotor: muy a menudo — artralgiya, mialgiya.

Por parte de central y el sistema periférico nervioso: a menudo — el dolor de cabeza; raramente - paresteziya, giposteziya, el vértigo; muy raramente - la depresión, el sentimiento de la alarma.

Por parte del órgano del rumor y las infracciones laberínticas: muy raramente - vertigo.

Otros: raramente - la indisposición, la debilidad; muy raramente - el lupus de sistema rojo, incluso la forma de la piel.

La interacción con otros medios medicinales:

Es necesaria la corrección de la dosis terbinafina a la aplicación simultánea con los inhibidores y los inductores de los isofermentos del citocromo Р450, que pueden disminuir y acelerar la deducción terbinafina del organismo. TSimetidin reduce la velocidad de la deducción terbinafina a 30 %, y rifampitsin aumenta la velocidad de la deducción terbinafina en 100 %. Las investigaciones in vitro e in vivo han mostrado que terbinafin, ingibiruya el isofermento CYP2P6, viola el metabolismo tritsiklicheskih de los antidepresivos, los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina (dezipramin, fluvoksamin), adrenoblokatorov beta (metoprolol, el propranolol), protivoaritmicheskih de los medios (flekainida, propafenona), los inhibidores monoaminoksidazy En (selegilin) y antipsihoticheskih de los medios (hlorpromazina, galoperidola).

Terbinafin no influye esencialmente sobre la velocidad de la deducción tolbutamina, terfinadina, triazolama, peroralnyh de los medios anticonceptivos, que metaboliziruyutsya por medio de otros isofermentos del citocromo Р450 (a excepción del isofermento CYP2P6).

Terbinafin no influye sobre la velocidad de la deducción de la antipirina y digoksina. A la recepción simultánea terbinafina y peroralnyh de los medios anticonceptivos puede desarrollarse la infracción del ciclo menstrual. Terbinafin puede reforzar la eficiencia de la cafeína, a expensas del aumento de su concentración en el plasma y el descenso de la velocidad de la deducción del organismo a 21 %.

Terbinafin puede bajar la velocidad de la deducción del organismo dezipramina a 82 %.

Terbinafin puede bajar la eficiencia tsiklosporina, a expensas del descenso de su concentración en el plasma a 15 %.

A la aplicación simultánea con varfarinom puede influir sobre los índices protrombinovogo del test: el tiempo del enrollamiento de la sangre y la relación internacional normalizada.

A la aplicación común con el etanol o los preparados que poseen gepatoksicheskim la acción, surge el riesgo del desarrollo de la derrota medicinal del hígado.

Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad a los componentes del preparado; las enfermedades crónicas o activas del hígado, la insuficiencia crónica renal (el claro de la creatinina (KK) menos de 50 ml/minas), la edad infantil hasta 3 años y con la masa del cuerpo hasta 20 kg (para la forma dada medicinal), el período de la lactación, el embarazo.

Con la precaución
La insuficiencia crónica renal (KK más de 50 ml/minas), el alcoholismo, la opresión de la hematopoyesis medular, el hinchazón, la enfermedad del cambio de las sustancias, okklyuzionnye las enfermedades de los vasos de las extremidades.

La aplicación al embarazo y la mamada
La recepción terbinafina durante el embarazo es contraindicada por falta de cantidad suficiente de los datos sobre su seguridad durante el embarazo. Terbinafin se separa con la leche materna, por eso su destino es contraindicado durante la alimentación de pecho.

La sobredosis:

Los síntomas: la náusea, el vómito, el dolor de cabeza, el vértigo, gastralgiya, la evacuación urinaria hecha más frecuente, la eflorescencia.
El tratamiento: el lavado del estómago con la aplicación ulterior del carbón activo. En caso necesario pasan la terapia sintomática.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez 3 años. No usar a la expiración del plazo de la validez.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas de 250 mg.
Por 7 pastillas en blistere de polivinilhlorida y la laminilla de aluminio.
Por 1,2 o 4 blistera junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.