LUTSETAMy las pastillas

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 1 pastilla cubierto con la envoltura, contiene 400 mg, 800 mg o 1200 mg de la sustancia activa piratsetama, también las sustancias auxiliares: el magnesio stearat, povidon К-30, el macrogol 6000, dibutilsebakat, el titán dioksid (Е171), el talco, etiltsellyuloza, gipromelloza.  

La descripción: Blanco o casi blanco, bicónvexo la forma oval las pastillas cubiertas con la envoltura, sin olor. Las pastillas por 400 mg - con faskoy, con la grabadura E 241 a una parte de la pastilla. Las pastillas por 800 mg - con faskoy, con riskoy de las dos partes, y con la grabadura E 242 a una parte de la pastilla. Las pastillas por 1200 mg - con la grabadura E 243 a una parte de la pastilla. El tipo de las pastillas sobre la fractura: el anillo exterior de la envoltura, y así como el núcleo de la pastilla blanco o casi el color blanco.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El componente activo de Lutsetama es piratsetam, cíclico derivado aminomaslyanoy gamma los ácidos (GABA). Lutsetam es nootropnym el preparado, que influye directamente el cerebro. Lutsetam mejora los procesos cognitivos (informativos), tales como la capacidad de la enseñanza, la memoria, la atención, la capacidad de la recordación, y así como sube la capacidad de trabajo intelectual, sin desarrollo sedativnogo y el efecto que psicoestimula. Ejerce el impacto al sistema nervioso central por las vías distintas: cambia la velocidad de la difusión de la excitación en el cerebro, mejora neyronalnuyu la plasticidad y los procesos metabólicos en las jaulas nerviosas. Mejora la interacción entre los hemisferios cerebrales y la conductibilidad sináptica en las estructuras neocorticales, sube la capacidad de trabajo intelectual, mejora la hemorragia cerebral. Lutsetam mejora la microcirculación en el cerebro, influyendo en reologicheskie las características de la sangre y no llama sosudorasshiryayuschego la acción. Lutsetam ingibiruet la agregación trombotsitov restablece la elasticidad de la membrana de los eritrocitos, también la capacidad último al pasaje a través de mikrotsirkulyatornoe el lecho. Reduce la adhesión de los eritrocitos. En la dosis 9.6 g baja el nivel fibrinogena y el factor de Villibranda a 30 % - 40 % y alarga el tiempo de la hemorragia. Lutsetam presta protektornoe y la acción que restablece a la infracción de la función del cerebro a consecuencia de la hipoxia, la intoxicación o la lesión. Lutsetam baja la expresividad y la duración vestibular nistagma.

Farmakokinetika. A la recepción del preparado dentro piratsetam rápidamente y prácticamente se absorbe por completo de ZHKT, la concentración máxima es alcanzada en 1 hora después de la recepción. La bioaccesibilidad del preparado compone cerca de 100 %. Después de la recepción dentro de la dosis una sola vez 2 g la concentración máxima (Сmах) compone 40-60 mkg/ml, que es alcanzada en la sangre en 30 minutos y en 5 horas al líquido cerebroespinal. El volumen que parece de la distribución piratsetama compone cerca de 0,6 l/kg. El período de la semideducción del preparado del plasma de la sangre compone 4-5 hora y 8,5 horas del líquido cerebroespinal, que se alarga a la insuficiencia renal. Farmakokinetika piratsetama no es cambiado a los enfermos con la insuficiencia de hígado. Piratsetam penentra a través de gematoentsefalichesky y platsentarnyy la barrera y las membranas usadas a la hemodiálisis. Piratsetam es selectivo se acumula en las telas de la corteza del cerebro, principalmente en frontal, temennyh y las partes occipitales, en el cerebelo y bazalnyh los ganglios. No comunica con los proteínas del plasma de la sangre, no metaboliziruetsya en el organismo y se separa por los riñones en el tipo no cambiado. 80-100 % piratsetama desaparecen por los riñones en el tipo invariable por medio de la filtración renal. El claro renal piratsetama a los voluntarios sanos compone 86 ml/minutos

Las indicaciones:

El tratamiento sintomático del síndrome psicoorgánico, en particular a los enfermos de edad avanzada que sufren del descenso de la memoria, el vértigo, la concentración bajada de la atención y la actividad general, el cambio del humor, el desajuste de la conducta, la infracción del andar, también a los pacientes con la enfermedad de Alzheimer y senilnoy por la demencia del tipo Altsgeymerovsky. El tratamiento de las consecuencias ishemicheskogo de la hemorragia cerebral, tales como las infracciones del habla, la infracción de la esfera emocional, la actividad motora y mental. El alcoholismo crónico - para el tratamiento psicoorgánico y abstinentnogo de los síndromes. Durante la reconstitución después de las lesiones y las intoxicaciones del cerebro. El tratamiento del vértigo y los desajustes, vinculados a él, del equilibrio, a excepción de los vértigos del origen mental. Como parte de la terapia compleja de la educabilidad baja a los niños, especialmente en los casos de la adquisición de las prácticas específicas de la lectura, la carta, la cuenta, que no pueden ser explicados por el atraso intelectual, la enseñanza inadecuada o el rasgo de las condiciones familiares. Para el tratamiento cortical mioklonii en la cualidad mono- o la terapia compleja.

El modo de la aplicación y la dosis:

Es fijado dentro durante la recepción de la comida o en ayunas, tomando con el líquido (el agua, el jugo). La dosis diaria - 30-160 mg/kg, la multiplicidad de la recepción – 2-4 veces en el día. Al tratamiento sintomático del síndrome crónico psicoorgánico, depende de la expresividad de los síntomas fijan 1.2-2.4 g, y durante la primera semana - 4.8 g por día. Al tratamiento de las consecuencias de la hemorragia cerebral fijan 4.8/día A alcohólico abstinentnom el síndrome - 12/sut la dosis que Apoya 2.4g/sut. El tratamiento del vértigo y los desajustes, vinculados a él, del equilibrio 2.4-4.8 g por día. A los niños para la corrección de la educabilidad bajada la dosis compone 3.2/sut el Tratamiento continúa durante todo el año escolar. A cortical mioklonii el tratamiento comienza con 7.2 g/sut, cada 3-4 días la dosis se aumenta en 4.8 g/sut antes del logro de la dosis máxima 24/sut el Tratamiento continúa a lo largo de todo el período de la enfermedad. Cada 6 meses son emprendidos las tentativas de la reducción de la dosis o la anulación del preparado, para la prevención del ataque reduciendo poco a poco la dosis en 1.2 g cada 2 días. Por falta del efecto o el efecto insignificante terapéutico el tratamiento cesan. Dozirovanie por el enfermo con la infracción de la función de los riñones. Ya que Lutsetam desaparece del organismo por los riñones, debe observar la precaución al tratamiento de los enfermos con la insuficiencia renal en la conformidad con el esquema dado dozirovaniya. A los enfermos de edad avanzada la dosis korrigiruetsya en existencia de la insuficiencia renal y a la terapia larga les es necesario el control del estado funcional de los riñones. Dozirovanie por el enfermo con la infracción de la función del hígado. Los enfermos con la infracción de la función del hígado no tienen necesidad de la corrección de la dosis. Por el enfermo con la infracción de las funciones y los riñones y el hígado, dozirovanie se realiza por el esquema (cm. La sección «Dozirovanie por el enfermo con la infracción de la función de los riñones»)

Los rasgos de la aplicación:

En relación al impacto piratsetama a la agregación trombotsitov, es recomendada la precaución al destino del preparado a los enfermos con la infracción de la hemostasia, durante las operaciones grandes quirúrgicas o el enfermo con los síntomas de la hemorragia pesada. Al tratamiento de los enfermos cortical miokloniey debe evitar la interrupción aguda del tratamiento que puede llamar el reanudamiento de los ataques. A la terapia larga de los enfermos de edad avanzada se recomienda el control regular de los índices de la función de los riñones, en caso necesario pasan la corrección de la dosis depende de los resultados de la investigación del claro de la creatinina. Teniendo en cuenta los efectos secundarios posibles, debe observar la precaución a la ejecución del trabajo con los mecanismos y la conducción del automóvil. Penentra a través de las membranas que filtran de los aparatos para la hemodiálisis.

Los efectos secundarios:

Surgen más a menudo a los pacientes de edad avanzada que reciben las dosis más de 2,4/sut En la mayoría de los casos consigue conseguir el retroceso de los síntomas semejantes, habiendo bajado la dosis del preparado. Hay unos mensajes singulares de los efectos secundarios por parte del tracto intestinal, tales como la náusea, el vómito, la diarrea, el dolor en el vientre y en el estómago; el sistema nervioso - el vértigo, los dolores de cabeza, la ataxia, la infracción del equilibrio, la agudización de la corriente de la epilepsia, el insomnio; por parte de la mentalidad – la confusión, la excitación, la alarma, la alucinación, el aumento de la sexualidad; por parte de las epidermis - la dermatitis, el picor, vysypaniya, el hinchazón.

La interacción con otros medios medicinales:

A la aplicación común con el extracto de la glándula tiroides (ТЗ+Т4) es posible la irritabilidad subida, la desorientación y la infracción del sueño. No es notado las interacciones con klonazepamom, fenitoinom, el fenobarbital, valproatom del sodio. Las altas dosis (9,6 g/sut) piratsetama subían la eficiencia atsenokumarola a enfermo de la trombosis venosa: se notaba bolshee el descenso del nivel de la agregación trombotsitov, el nivel fibrinogena, los factores de Villibrandta, la viscosidad de la sangre y el plasma, que al destino solamente atsenokumarola. La posibilidad del cambio farmakodinamiki piratsetama bajo el influjo de otros medicamentos es baja, puesto que 90 % del preparado desaparecen en el tipo no cambiado con la orina. In vitro piratsetam no oprime el citocromo P450 de la isoforma CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 y 4А9/11 en las concentraciones 142, 426 y 1422 mkg/ml. A la concentración de 1422 mkg/ml, es notada la opresión CYP2A6 pequeña (21 %) y 3А4/5 (11 %). Sin embargo el nivel Ki de estos de dos CYP de los isómeros suficiente al exceso de 1422 mkg/ml. Por eso la interacción metabólica con otros preparados es poco probable. La recepción piratsetama en la dosis de 20 mg/sut no cambiaba el pico y la curva del nivel de la concentración protivoepilepticheskih de los preparados en el suero de la sangre (karbamazepin, fenitoin, el fenobarbital, valproat) a enfermo de la epilepsia, que reciben la dosificación constante. La recepción común con el alcohol no influía sobre el nivel de la concentración piratsetama en el suero y la concentración del alcohol en el suero de la sangre no era cambiada a la recepción 1,6 g piratsetama.

Las contraindicaciones:

El carácter insufrible individual piratsetama o derivados pirrolidona, también otros componentes del preparado. La hemorragia cerebral hemorrágica. La fase final de la insuficiencia renal (al claro de la creatinina menos de 20 ml/minas). La edad infantil hasta 1 año.

La sobredosis:

El tratamiento. Justamente después de considerable peroralnoy a la sobredosis es posible lavar el estómago o provocar el vómito artificial. El tratamiento sintomático, que puede incluir la hemodiálisis. Específico antidota no existe. La eficiencia de la hemodiálisis compone 50 % - 60 % para piratsetama.

Las condiciones del almacenaje:

La lista De B.Hranit con la temperatura 15-30°С. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez: 5 años. No aplicar el preparado después de la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas de 400 mg, cubiertos con la envoltura, 800 mg de 1200 mg son empaquetadas respectivamente por 60 pastillas, 30 pastillas y por 20 pastillas en el bote del cristal castaño oscuro con PE por el tapón con el control de la primera apertura. El bote con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón. O las pastillas por 400,800 y 1200 mg en blistere de PVH/PVDH/al.folga respectivamente por 15, 15, o 10 pastillas, y respectivamente por 4, 2 o 2 blistera son empaquetadas junto con la instrucción de la aplicación médica en el paquete de cartón.