Spirivay Respimaty

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 3,1235 mkg tiotropiya del bromido del monohidrato (que corresponde 2,5 mkg tiotropiya).

Las sustancias auxiliares: benzalkoniya el cloruro, dinatriya edetat, el ácido clorhídrico 1М, el agua.

El preparado Bronholitichesky.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Tiotropiya el bromido - m-holinoblokator de la acción larga. El preparado posee la afinidad igual a M1-М5 podtipam muskarinovyh de los receptores. El resultado ingibirovaniya М3-рецепторов en las vías respiratorias es la debilitación de la musculatura llana. El efecto bronhodilatiruyuschy depende de la dosis y se conservan no menos 24 h. La duración considerable de la acción es vinculada, es probable, con la disociación muy lenta del preparado de М3-рецепторов; el período de la semidisociación esencialmente más largo, que a ipratropiya del bromido.

Al modo de inhalación de la introducción tiotropiya el bromido, como N-chetvertichnoe derivado del amonio, presta el efecto local selectivo (a los bronquios), además en las dosis terapéuticas no llama de sistema m-holinoblokiruyuschih de los efectos secundarios. La disociación de М2-рецепторов pasa más rápidamente, que de М3-рецепторов que testimonia la predominancia de la selectividad respecto a М3 podtipa de los receptores sobre М2-рецепторами. Una alta afinidad a los receptores y la disociación lenta del preparado del enlace con los receptores condicionan expresado y largo bronhodilatiruyuschy el efecto a los pacientes con HOBL.

Bronhodilatatsiya, que se desarrolla después de la inhalación tiotropiya del bromido, es condicionada, en primer lugar, local (a las vías respiratorias), y no la acción de sistema.

En las investigaciones clínicas era mostrado que la aplicación del preparado de Spirivay Respimaty de 1 vez/sut lleva al mejoramiento considerable (en comparación con platsebo) las funciones fácil (el volumen de la expiración forzada en 1 segundo ОФВ1 y la capacidad forzada vital fácil FZHEL) durante 30 minas después del uso de la primera dosis. El mejoramiento de la función fácil se conserva durante 24 h a la concentración equiponderante.

El equilibrio Farmakodinamichesky era alcanzado durante una semana. Spirivay Respimaty mejoraba considerablemente la velocidad de la mañana y de tarde máxima volumétrica de la expiración (posv) medida por los enfermos. La aplicación del preparado de Spirivay Respimaty llevaba a la reducción (en comparación con platsebo) los usos bronhodilatatora en calidad del medio del servicio de socorro. El efecto bronhodilatiruyuschy del preparado se conserva a lo largo de 48 semanas de la aplicación del preparado; los indicios de la habituación no se nota.

El análisis de los datos combinados de dos randomizirovannyh, las investigaciones platsebo-controladas, cruzadas clínicas ha mostrado que bronhodilatiruyuschy el efecto del preparado de Spirivay Respimaty (5 mkg) después del período de 4 semanas del tratamiento era en sentido cuantitativo más alto que el efecto del preparado de Spirivay (18 mkg).

En las investigaciones a largo plazo de (12 meses) era establecido que Spirivay Respimaty reduce considerablemente el ahoguío; mejora la cualidad de la vida; baja la influencia HOBL psicosocial y aumenta la actividad.

El preparado de Spirivay Respimaty mejoraba fidedignamente el estado de salud general (el punto general) en comparación con platsebo al fin de dos investigaciones de 12 meses, esta distinción se conservaba a lo largo de todo el período del tratamiento; el preparado de Spirivay Respimaty reducía considerablemente el número de las agudizaciones HOBL, y aumentaba el período hasta el momento de la primera agudización en comparación con platsebo.

Es demostrado que Spirivay Respimaty reduce el riesgo de la agudización HOBL y baja considerablemente la cantidad de los casos de la hospitalización.

Durante el análisis retrospectivo de las investigaciones separadas clínicas era notado es estadístico el aumento dudoso, en comparación con platsebo, la cantidad de los casos de la muerte a los pacientes con las infracciones del ritmo del corazón. Sin embargo estos datos es estadístico no son confirmado y pueden ser vinculados a la enfermedad del corazón.

En las investigaciones clínicas a los pacientes que sufren de la asma bronquial y que continúan probar los síntomas de la enfermedad, a pesar de la terapia que apoya por de inhalación GKS, incluido en la combinación con es largo por el agonista activo beta2-adrenoretseptorov, era establecido que la adición del preparado de Spirivay Respimaty a la terapia que apoya llevaba al mejoramiento auténtico de la función fácil en comparación con platsebo, reducía considerablemente el número de las agudizaciones serias y los períodos de la agravación de los síntomas de la asma bronquial, aumentaba el período antes de su primera llegada, llevaba al mejoramiento auténtico de la cualidad de la vida y el aumento del número de los pacientes con la respuesta afirmativa a la terapia que apoya.

El efecto bronhodilatiruyuschy del preparado se conservaba a lo largo de 1 año de la aplicación, los indicios de la habituación no se notaba.

Farmakokinetika. Tiotropiya el bromido - chetvertichnoe derivado del amonio, moderadamente hidrosoluble. Tiotropiya el bromido es producido en forma de la solución para las inhalaciones, que se aplica por medio del inhalador Respimaty. Aproximadamente 40 % de la cantidad de la dosis de inhalación se sedimentan en fácil, la otra cantidad obra en ZHKT. Algunos farmakokineticheskie los datos descritos más abajo, eran recibidos al uso de las dosis que superan recomendadas para tratamiento.

La absorción. Después de la inhalación de la solución por los voluntarios jóvenes sanos es establecido que en la circulación de sistema obra cerca de 33 % de la cantidad de la dosis de inhalación. La recepción de la comida no influye sobre la absorción tiotropiya del bromido, debido a que él se absorbe mal de ZHKT. La bioaccesibilidad absoluta a la recepción compone dentro 2-3 %. Cmax en el plasma se observa a través de 5 minas después de la inhalación.

La distribución. La atadura del preparado con los proteínas del plasma compone 72 %; Vd - 32 l/kg. En la fase del equilibrio dinámico la concentración máxima tiotropiya del bromido en el plasma a los pacientes con HOBL compone 10.5-11.7 pg/ml a través de 10 minas después de la aplicación del preparado en la dosis 5 mkg por medio del inhalador Respimaty. En la fase del equilibrio Cmax dinámico tiotropiya del bromido en el plasma a los pacientes con la asma bronquial compone 5.15 pg/ml a través de 5 minas después de la recepción en la misma dosis por medio del inhalador Respimaty. En la fase del equilibrio dinámico la concentración menor en el plasma ha compuesto 1.49-1.68 pg/ml. Las investigaciones han mostrado que tiotropiya el bromido no penentra a través de GEB.

El metabolismo. El grado de la biotransformación es insignificante. Esto se confirma que después de v/v las introducciones del preparado a los voluntarios jóvenes sanos en la orina hay 74 % de la substancia tiotropiya del bromido en el tipo no cambiado. Tiotropiya el bromido es el éter, que se parte al etanol-N-metilskopin, y ditienilglikolievuyu el ácido; estas uniones no comunican con muskarinovymi los receptores.

En las investigaciones in vitro es mostrado que alguna parte del preparado (<20 % de la dosis después de v/v las introducciones) metaboliziruetsya por medio de la oxidación por el citocromo Р450 con la conjugación ulterior con glyutationom y la formación distinto metabolitov. El mecanismo dado puede frenarse por los inhibidores de los isofermentos CYP 2D6 y 3А4 (hinidin, ketokonazol y gestoden). Así, CYP2D6 y 3А4 participan en el metabolismo del preparado. Tiotropiya el bromido hasta en las concentraciones superterapéuticas no ingibiruet por el citocromo Р450 1А1, 1А2, 2В6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 o 3А en los microsiluros del hígado de la persona.

La deducción. De terminal T1/2 tiotropiya del bromido después de la inhalación compone 5-6 días a los voluntarios sanos y los pacientes con HOBL. A los pacientes con la asma bronquial eficaz Т1/2 después de la inhalación compone 34 h.

El claro general después de v/v las introducciones del preparado a los voluntarios jóvenes sanos componía 880 ml/minas, a individual variabelnosti 22 %. Tiotropiya el bromido después de v/v las introducciones desaparece en general por los riñones en el tipo no cambiado (74 %). Después de la inhalación de la solución a los voluntarios sanos renal ekskretsiya compone los 20.1-29.4 %, la parte que se ha quedado que no absorbía desaparece a través del intestino. En la fase farmakokineticheskogo del equilibrio a los pacientes con la asma 11.9 % (0.595 mkg) la dosis desaparecen en el tipo invariable con la orina en 24 h después de la recepción del preparado. El claro renal tiotropiya del bromido supera KK que testimonia sobre ello kanaltsevoy las secreciones. Después de la recepción larga de inhalación del preparado de 1 vez/sut por los pacientes con HOBL farmakokineticheskie el equilibrio es alcanzado para 7 día; además no se observamos en lo sucesivo kumulyatsii.

Tiotropiya el bromido tiene lineal farmakokinetiku en los límites terapéuticos después de v/v las aplicaciones, la inhalación de los polvos secos y la inhalación de la solución.

Farmakokinetika en los casos especiales clínicos. En la edad avanzada se nota el descenso del claro renal tiotropiya del bromido (326 ml/minas a los pacientes con HOBL de edad hasta 58 años y 163 ml/minas a los pacientes con HOBL son mayores de 70 años) que, probablemente, se explica por el descenso de la función de los riñones. ekskretsiya tiotropiya del bromido con la orina después de la aplicación de inhalación baja con 14 % a los voluntarios jóvenes sanos aproximadamente hasta 7 % a los pacientes con HOBL, sin embargo la concentración en el plasma a los pacientes de la edad avanzada con HOBL no era cambiada esencialmente, si tomar en consideración inter- e intraindividual variabelnost (después de la inhalación de los polvos AUC secos se aumentaba en 43 %). Es establecido que a los pacientes con la asma bronquial la influencia tiotropiya del bromido no depende de la edad de los pacientes.

Las infracciones pequeñas de la función de los riñones (KK 50-80 ml/minas), que pueden observarse a los pacientes de la edad avanzada, se acompañan del aumento insignificante de la concentración tiotropiya del bromido en el plasma (después de v/v infuzii AUC se aumentaba en 39 %). A los pacientes con HOBL y por las infracciones moderadas o considerables de la función de los riñones (KK <50 ml/minas) v/v la aplicación tiotropiya del bromido llevaba al aumento duplicado de la concentración en el plasma (AUC se aumentaba en 82 %), el aumento análogo de la concentración en el plasma se notaba y después de la inhalación de los polvos secos.

A los pacientes con la asma bronquial y las infracciones pequeñas de la función de los riñones (KK 50-80 ml/minas) la aplicación de inhalación tiotropiya no llevaba el bromido al aumento considerable de la influencia en comparación con los pacientes con la función normal de los riñones.

Se supone que la insuficiencia de hígado no presta el impacto considerable en farmakokinetiku tiotropiya del bromido, porque tiotropiya el bromido desaparece principalmente por los riñones.

Las indicaciones:

— Para el tratamiento que apoya de los pacientes con HOBL, la bronquitis crónica, el enfisema fácil, para la terapia que apoya al ahoguío que se conserva, para el mejoramiento de la cualidad de la vida violada a consecuencia de HOBL, para el descenso de la frecuencia de las agudizaciones;

— Para la terapia adicional que apoya a los pacientes con la asma bronquial con los síntomas que se conservan de la enfermedad en el fondo de la recepción de inhalación GKS, para la reducción de los síntomas de la asma bronquial, el mejoramiento de la cualidad de la vida y el descenso de la frecuencia de las agudizaciones.

El modo de la aplicación y la dosis:

La dosis recomendada terapéutica compone 2 dosis de inhalación del spray del inhalador Respimaty (5 mkg/dosis) 1 vez/sut, al mismo tiempo el día.

Al tratamiento de la asma bronquial el efecto completo terapéutico comienza en algunos días.

A los pacientes de la edad avanzada, los pacientes con las infracciones de la función del hígado y los pacientes con las infracciones insignificantes de la función de los riñones (KK 50-80 ml/minas) son posibles usar el preparado de Spirivay Respimaty en la dosis recomendada.

Sin embargo el uso del preparado a los pacientes con las infracciones moderadas o considerables de la función de los riñones (KK <50 ml/minas) debe escrupulosamente monitorirovatsya.

HOBL no se encuentra habitualmente a los niños. La seguridad y la eficiencia de la aplicación del preparado de Spirivay Respimaty a los niños no son estudiadas.

Las reglas de la aplicación del inhalador Spirivay Respimaty. La inserción kartridzha y la preparación para el uso. Ante el primer uso del inhalador es necesario realizar acciones llevadas más abajo con los números 1-6.

1. Al manguito cerrado verde debe presionar stopornuyu el botón y al mismo tiempo quitar la cápsula transparente, habiéndola tirado hacia abajo.

2. Sacar kartridzh del embalaje. Poner por su fin estrecho en el inhalador antes de la fijación. Para persuadirse que kartridzh es puesto por completo, debe fuerte presionar kartridzhem la superficie firme. Además el fondo kartridzha no debe ser en un nivel con el borde inferior del inhalador, la parte inferior kartridzha del color de plata debe ser visible. Después de que kartridzh es puesto en el inhalador, no debe sacarlo.

3. Poner de nuevo la cápsula transparente. Después de esto la cápsula no debe más de actuar.

La preparación para el primer uso del inhalador Spirivay Respimaty

4. Debe tener el inhalador Spirivay Respimaty verticalmente con el manguito puesto verde. Es necesario volver la cápsula transparente en la dirección de las agujas rojas indicadas a la etiqueta, hasta el capirotazo (las medias vueltas).

5. Quitar el manguito verde.

6. Dirigir el inhalador Spirivay Respimaty hacia abajo. Presionar el botón de la presentación de la dosis. Cerrar el manguito verde.

Debe repetir las etapas 4, 5 y 6 antes de la aparición de aerosol oblachka. Luego repetir las etapas 4, 5 y 6 todavía 3 veces para abastecer la preparación del inhalador para la aplicación.

Ahora el inhalador Spirivay Respimaty es preparado para la aplicación.

La realización de estas etapas no reduce el número de las dosis del preparado. Después de la preparación el inhalador Spirivay Respimaty permite liberar 30 dosis (60 inhalaciones).

El uso del inhalador Spirivay Respimaty. Debe usar este inhalador solamente 1 vez/sut. Cada vez son necesario hacer 2 inhalaciones.

I. Tener el inhalador Spirivay Respimaty verticalmente con el manguito puesto verde para prevenir la liberación casual de la medicina. Volver la cápsula transparente por la dirección de las agujas rojas indicadas a la etiqueta, hasta el capirotazo (las medias vueltas).

II. Quitar el manguito verde. Expirar despacio y profundamente. Abarcar ajustadamente por los labios el fin de la embocadura. La abertura aérea del inhalador debe además ser libre. Dirigir el inhalador al cuarto trasero de la garganta.

Durante la inspiración lenta y profunda a través de la boca debe presionar el botón de la presentación de la dosis y continuar la inspiración como se puede más largamente. Mantener respiración para 10 segundos o tan largo, como cómodamente.

III. Repetir las etapas I-II para recibir la dosis completa. Debe usar este inhalador solamente 1 vez/sut. Cada vez son necesario hacer 2 inhalaciones.

Cerrar el manguito verde del inhalador antes de su aplicación siguiente.

Si el inhalador Spirivay Respimaty no se usaba más de 7 días, debe dirigir de ello ante la aplicación hacia abajo y presionar 1 vez el botón de la presentación de la dosis. Si el inhalador no se usaba más de 21 día, repetir las etapas 4-6 antes de la recepción de aerosol oblachka. Luego repetir las etapas 4-6 todavía tres veces.

La definición del momento, cuando es necesario comenzar usar un nuevo inhalador. El inhalador Spirivay Respimaty contiene 30 dosis (60 inhalaciones). El índice de las dosis muestra, cuanto aproximadamente el preparado se quedó todavía. Cuando el índice del inhalador mostrará a la esfera roja de la escala, esto significa que las medicinas se quedó aproximadamente para 7 días (14 inhalaciones). En este intervalo del tiempo es necesario recibir la receta a un nuevo inhalador Spirivay Respimaty.

Cuando el índice del inhalador alcanzará el fin de la esfera roja de la escala (e.d. cuando son usadas 30 dosis), esto significa que el inhalador Spirivay Respimaty es vacío. Habrá un bloqueo automático del inhalador. De este momento el tiempo la vuelta de la cápsula transparente será imposible.

Después del primer uso debe utilizar el inhalador Spirivay Respimaty no más tarde que en 3 meses, aunque no toda la cantidad de la medicina era aplicada.

El cuidado del inhalador. Es necesario limpiar la embocadura y la parte metálica del pulverizador por la servilleta húmeda suave de tela, como mínimo, una vez a la semana.

El descoloramiento pequeño de la embocadura no influye sobre el funcionamiento del inhalador. En caso necesario secar el inhalador y también desde fuera de la servilleta húmeda de tela.

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y la mamada. Los datos sobre el impacto del preparado de Spirivay Respimaty al embarazo son limitados. Durante el estudio de la toxicidad reproductiva en los animales no es recibido las instrucciones a los impactos directos o mediatos desfavorables del preparado. En calidad de la medida de la prevención es más preferible abstenerse de la aplicación del preparado de Spirivay Respimaty al embarazo. El bromido durante la alimentación de pecho no existe los datos clínicos sobre el impacto tiotropiya. No debe aplicar el preparado a las mujeres embarazadas o que amamantan, si solamente la utilidad esperada para la madre supera el riesgo potencial para el fruto y el niño. En el período de la aplicación del preparado es necesario cesar la mamada del niño.

La aplicación a las infracciones de la función del hígado. A los pacientes con las infracciones de la función del hígado es posible usar el preparado de Spirivay Respimaty en la dosis recomendada.

La aplicación a las infracciones de la función de los riñones. A los pacientes con las infracciones insignificantes de la función de los riñones (KK 50-80 ml/minas) son posibles usar el preparado de Spirivay Respimaty en la dosis recomendada.

Sin embargo, el uso del preparado a los pacientes con las infracciones moderadas o considerables de la función de los riñones (KK <50 ml/minas) debe escrupulosamente monitorirovatsya.

La aplicación a los niños. Es contraindicado el destino a los niños y los adolescentes de edad hasta 18 años (en vista de la ausencia de los datos de la eficiencia y la seguridad).

La aplicación a los pacientes de edad avanzada. A los pacientes de la edad avanzada es posible usar el preparado de Spirivay Respimaty en la dosis recomendada.

El preparado de Spirivay Respimaty, como bronhodilatator, 1 vez/sut aplicada para el tratamiento que apoya, no debe aplicar en calidad de la terapia inicial a los ataques agudos bronhospazma o para la eliminación de los síntomas que surgen con agudeza. En caso del desarrollo del ataque agudo se usan los β2-agonistas rápidos.

No debe aplicar el preparado de Spirivay Respimaty para el tratamiento de la asma bronquial en calidad de la terapia de la primera línea. Los pacientes deben recomendar en el fondo de la recepción del preparado de Spirivay Respimaty continuar la terapia antiinflamatoria (por ejemplo, de inhalación GKS), aunque los síntomas se disminuirán.

Después de la aplicación del preparado pueden desarrollarse las reacciones inmediatas de la sensibilidad excesiva.

La inhalación del preparado puede llamar bronhospazm.

A la insuficiencia moderada o expresada renal (KK ≤50 ml/minas) debe conducir la recepción del preparado bajo la observación escrupulosa, tanto como a la recepción de todos los medicamentos, ekskretiruemyh principalmente por los riñones.

Ante el comienzo de la aplicación los pacientes deben ser puestos al corriente de la instrucción de la aplicación.

No debe permitir los impactos de la solución o el aerosol a los ojos. El dolor o la incomodidad en los ojos, la vista imprecisa, las aureolas visuales en la combinación con la rubefacción de los ojo, el hinchazón de la conjuntiva y la córnea pueden ser los síntomas agudo zakrytougolnoy los glaucomas. Al desarrollo de cualquier combinación de estos síntomas debe inmediatamente dirigirse al especialista. Las gotas de ojos que poseen mioticheskim la acción, no se consideran el tratamiento eficaz.

Spirivay Respimaty no siguen usar más a menudo, que 1 vez/sut.

Debe usar Kartridzhi Spirivay solamente con el inhalador Respimaty.

El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos. Las investigaciones sobre el estudio del impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte y los mecanismos no eran pasado. Debe observar la precaución a la ejecución de los tipos dados de la actividad, porque es posible el desarrollo del vértigo o la vaguedad de la vista.

Los efectos secundarios:

Muchos de las reacciones enumeradas más abajo indeseables pueden ser condicionados m-holinoblokiruyuschim por las propiedades del preparado.

Las reacciones secundarias eran reveladas en razon de los datos recibidos durante la realización de las investigaciones clínicas y los mensajes separados durante postregistratsionnogo del uso del preparado.

Por parte del cambio de las sustancias: дегидратация*.

Por parte del sistema nervioso: infrecuentemente (≥0.1 % y <1 %) - el vértigo; бессонница*.

Por parte del órgano de la vista: raramente (≥0.01 % y <0.1 %) - el aumento vnutriglaznogo las presiones, el glaucoma, la vista imprecisa.

Por parte del sistema cardiovascular: infrecuentemente (> 0.1 % y <1 %) - la arritmia vibrátil, la taquicardia (incluyendo supraventrikulyarnuyu la taquicardia), la sensación de los golpes del corazón.

Por parte de los órganos de la respiración: infrecuentemente (≥0.1 % y <1 %) - la tos, la hemorragia nasal, la faringitis, la disfonia; raramente (≥0.01 % y <0.1 %) - paradójico bronhospazm, la laringitis; синусит*.

Por parte del sistema digestivo: a menudo (≥1 % y <10 %) - la sequedad insignificante pasajera de la membrana mucosa de la garganta; infrecuentemente (> 0.1 % y <1 %) - la cerradura, la candidiasis de la cavidad bucal, la disfagia; raramente (≥0.01 % y <0.1 %) - gastroezofagealnyy reflyuks, la gingivitis, glossit, la estomatitis; la impracticabilidad intestinal, incluso paralítico intestinal непроходимость*.

Por parte de las epidermis: raramente (≥0.01 % y <0.1 %) - las infecciones de la piel y las úlceras en la piel, la sequedad de la piel.

Las reacciones alérgicas: infrecuentemente (> 0.1 % y <1 %) - la eflorescencia, el picor; raramente (≥0.01 % y <0.1 %) - angionevrotichesky el hinchazón, la mariposa de la ortiga; la hipersensibilidad, incluso las reacciones inmediato типа*.

Por parte del sistema kostno-muscular y el tejido conjuntivo: la hinchazón суставов*.

De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: infrecuentemente (> 0.1 % y <1 %) - la disuria, la demora de la orina (más a menudo a los hombres con la presencia de los factores predisp); raramente (≥0.01 % y <0.1 %) - la infección mochevyvodyaschih de las vías.

* En la base unida de las investigaciones clínicas las reacciones secundarias dadas no eran reveladas; son notados los mensajes sólo singulares de las reacciones secundarias dadas a la aplicación ancha del preparado, sin embargo el enlace con m-holinoblokiruyuschim por la acción del preparado no es demostrado; es difícil estimar la frecuencia de estos fenómenos raros.

La interacción con otros medios medicinales:

Aunque las investigaciones especiales de la interacción medicinal no era pasado, tiotropiya el bromido se aplicaba junto con otros preparados que se aplican para el tratamiento HOBL, incluyendo simpatomimeticheskie bronhodilatatory, metilksantiny, GKS para uso interno y la aplicación de inhalación, los preparados antihistamínicos, mukolitiki, los modificadores leykotrienov, kromony, anti-IgE los preparados; además los indicios clínicos de la interacción medicinal no se notaba.

La aplicación larga común tiotropiya del bromido con otros m-holinoblokiruyuschimi por los preparados no era estudiada. Por eso la aplicación a largo plazo común del preparado de Spirivay Respimaty con otros m-holinoblokiruyuschimi por los preparados no es recomendable.

Las contraindicaciones:

— La edad infantil y de adolescentes hasta 18 años (en vista de la ausencia de los datos de la eficiencia y la seguridad);

— La hipersensibilidad a la atropina o sus derivadas, por ejemplo, ipratropiya al bromido, oksitropiya al bromido o a cualquier componente del preparado.

Con la precaución debe aplicar el preparado a zakrytougolnoy al glaucoma, la hiperplasia predstatelnoy zhelezy, la obstrucción sheyki de la vejiga.

La sobredosis:

A la aplicación del preparado en las altas dosis son posibles las manifestaciones m-holinoblokiruyuschego las acciones. Después de la aplicación de 14 días de inhalación tiotropiya del bromido en dosis que alcanzaban 40 mkg, a las personas sanas no se observaba los fenómenos significativos desfavorables, excepto el sentimiento de la sequedad de las membranas mucosas de la nariz y rotoglotki, que frecuencia dependía de la cantidad de la dosis (10-40 mkg/sut). La excepción componía el descenso claro salivatsii, a partir de 7 días de la aplicación del preparado. En seis investigaciones a largo plazo a los pacientes con HOBL a la aplicación de inhalación de la solución tiotropiya del bromido en la dosis diaria 10 mkg durante 4-48 semanas no se observaba los fenómenos esenciales indeseables.

A consecuencia de baja peroralnoy de la bioaccesibilidad el surgimiento de la intoxicación aguda en caso de impremeditado proglatyvaniya de la solución tiotropiya del bromido es poco probable las inhalaciones de kartridzha.

Las condiciones del almacenaje:

Debe guardar el preparado en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura no más arriba 25 °s. Es necesario usar el preparado durante 3 meses después de la primera inhalación. El plazo de la validez 3 años.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

60 dosis (4 ml) - kartridzhi por la capacidad de 4.5 ml (1) - los cilindros de aluminio (1) en el juego con el inhalador Respimaty - los paquetes de cartón.