Atakand 8 mg

Las características generales. La composición:

La sustancia activa
Una pastilla contiene la sustancia activa kandesartana tsileksetila 8 mg o 16 mg.
Las sustancias auxiliares
Karmelloza del calcio (karmellozy la sal cálcica) 5,6 mg, la hiprocepa (gidroksipropil la celulosa) 4,0 mg, el colorante del hierro el óxido rojo E 172 0,065 mg (para la dosificación de 8 mg), 0,26 mg (para la dosificación de 16 mg); las lactosas el monohidrato de 89,4 mg (para la dosificación de 8 mg), 81,4 mg (para la dosificación de 16 mg), el magnesio stearat 0,4 mg, el almidón de maíz de 20,0 mg, el macrogol de 2,6 mg.
La descripción
Atakandy 8 mg: las pastillas es claras-rosadas redondas bicónvexas, con riskoy y la grabadura A a una parte y 008 a otra parte.
CG
Atakandy 16 mg: las pastillas rosadas redondas bicónvexas, con riskoy y la grabadura A a una parte y 016 a otra parte.
CH

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. La angiotensina II – la hormona básica la renin-angiotensina-aldosteronovoy del sistema, que juega el papel importante en la patogenía de la hipertensión arterial, la insuficiencia cardíaca y otras enfermedades cardiovasculares. Los efectos básicos fisiológicos de la angiotensina II son vazokonstriktsiya, la estimulación de la producción de la aldosterona, la regulación vodno-elektrolitnogo de la homeóstasis y la estimulación del crecimiento celular. Todos estos efectos son mediatos por la interacción de la angiotensina II con angiotenzinovymi por los receptores de 1 tipo (АТ1 los receptores).
Kandesartan – el antagonista selectivo de los receptores de la angiotensina II 1 del tipo (АТ1 de los receptores). Kandesartan no ingibiruet el fermento (APF), que realiza la transformación de la angiotensina I en la angiotensina II y destruye la angiotensina-transforma bradikinin; no influye en APF y no lleva a la acumulación bradikinina o las substancias De R.Pri la comparación kandesartana con los inhibidores APF el desarrollo de la tos se encontraba más raramente a los pacientes que recibían kandesartan tsileksetil. Kandesartan no comunica con los receptores de otras hormonas y no bloquea los canales iónicos que participan en la regulación de las funciones del sistema cardiovascular. Como resultado del bloqueo АТ1 de los receptores de la angiotensina II pasa dozozavisimoe el aumento del nivel renina, la angiotensina I, la angiotensina II y el descenso de la concentración de la aldosterona en el plasma de la sangre.
La hipertensión arterial
A la hipertensión arterial kandesartan llama dozozavisimoe el descenso largo de la presión arterial (el INFIERNO). El efecto Antigipertenzivnyy del preparado es condicionado por el descenso de la resistencia general periférica de los vasos, sin cambio de la frecuencia de las reducciones cordiales
(CHSS). No se notaba los casos de la hipotensión expresada arterial después de la recepción de la primera dosis del preparado, también el síndrome de la anulación (el síndrome del "rebote") después del cese de la terapia. El comienzo gipotenzivnogo las acciones después de la recepción de la primera dosis kandesartana tsileksetila se desarrolla habitualmente durante 2 horas. En el fondo de la terapia que continúa por el preparado en la dosis fijada el descenso máximo el INFIERNO es alcanzado habitualmente durante 4 semanas y se conserva a lo largo del tratamiento. Kandesartan tsileksetil, fijado una vez en el día, abastece el descenso eficaz y suave el INFIERNO durante 24 horas con las fluctuaciones insignificantes el INFIERNO en los intervalos entre las recepciones de la dosis siguiente del preparado. La aplicación kandesartana tsileksetila junto con gidrohlortiazidom lleva al reforzamiento gipotenzivnogo del efecto. La aplicación común kandesartana tsileksetila y gidrohlortiazida (o amlodipina) se transporta bien. La eficiencia del preparado no depende de la edad y el suelo de los pacientes.
Kandesartan tsileksetil aumenta la hemorragia renal y no cambia o sube la velocidad klubochkovoy las filtraciones, mientras que la resistencia renal vascular y la fracción de filtración bajan. La recepción kandesartana tsileksetila en la dosis de 8-16 mg durante 12 semanas no presta
Del impacto negativo al nivel de la glucosa y el perfil lipídico a los pacientes con la hipertensión arterial y la diabetes 2 tipos. La acción clínica kandesartana tsileksetila al nivel de la morbilidad y la mortalidad a la recepción en la dosis de 8-16 mg (la dosis media de 12 mg) una vez en el día era investigada en el curso randomizirovannogo de la investigación clínica con la participación de 4937 pacientes de edad avanzada (la edad de 70 a 89 años, 21 % de los pacientes a la edad de 80 años y son mayores) con la hipertensión arterial del grado suave y moderado del peso, que reciben la terapia kandesartanom tsileksetilom por término medio durante 3,7 años (la investigación SCOPE la investigación de las funciones cognitivas y el pronóstico a los pacientes de edad avanzada). Los pacientes recibían kandesartan o platsebo, en caso necesario, en la combinación con otros antigipertenzivnymi por los medios. En el grupo de los pacientes que recibían kandesartan, es notado el descenso de la presión arterial con 166/90 hasta 145/80 mm rt.st y en el grupo de control con 167/90 hasta 149/82 mm hg Es estadístico las distinciones significativas de la frecuencia de las complicaciones vasculares (la letalidad como resultado de las enfermedades cardiovasculares, la frecuencia del infarto del miocardo y las hemorragias cerebrales que no han llevado a
A la salida mortal) entre dos grupos de los pacientes no era notado. En el grupo de los pacientes que recibían kandesartan, eran notados 26,7 casos del surgimiento de las complicaciones cardiovasculares a 1000 pacientes-años en comparación con 30,0 casos a 1000 pacientes-años en el grupo de control (la correlación de los riesgos = 0,89 95 %, el intervalo confidencial 0,75 - 1,06, p=0,19).

La insuficiencia cardíaca crónica.

Conforme a los resultados de la investigación CHARM (Kandesartan a la insuficiencia cardíaca crónica – la Apreciación del Descenso del Nivel de la Mortalidad y la Morbilidad) la aplicación kandesartana tsileksetila llevaba al descenso de la frecuencia de los fallecimientos y la necesidad de la hospitalización a propósito de la insuficiencia cardíaca crónica y al mejoramiento sistolicheskoy las funciones del ventrículo izquierdo.
Los pacientes con la insuficiencia cardíaca crónica en adición a la terapia básica recibían kandesartan tsileksetil en la dosis 4 - 8 mg en el día con el aumento de la dosis hasta 32 mg en el día o hasta la dosis máxima llevada terapéutica (la dosis media kandesartana componía 24 mg). La mediana de la duración de la observación componía 37,7 meses. En 6 meses de la terapia 63 % de los pacientes, que continuaban aceptar kandesartan tsileksetil (89 %), recibían la dosis terapéutica de 32 mg.
En otra investigación CHARM-Alternative la investigación (n=2028) participaban los pacientes con la fracción bajada del lanzamiento del ventrículo izquierdo (FVLZH) <los 40 % que no recibían el inhibidor APF por el carácter insufrible (en general por la tos  72 %); los índices de la frecuencia de los fallecimientos de las enfermedades cardiovasculares y la primera hospitalización a propósito de la insuficiencia cardíaca crónica eran considerablemente más abajo en el grupo de los pacientes que recibían kandesartan en comparación con el grupo platsebo (la correlación de los riesgos = 0,77 95 %, el intervalo confidencial 0,67 - 0,89, p <0,001). El descenso del riesgo relativo componía 23 %. Es estadístico en esta investigación para la prevención de un caso del fallecimiento de las complicaciones cardiovasculares o la hospitalización a propósito de la insuficiencia cardíaca crónica era necesario pasar el tratamiento de 14 pacientes a lo largo de todo el período de la investigación. El criterio combinado que incluía la frecuencia de los fallecimientos independientemente de sus causas y el índice de la primera hospitalización a propósito de la insuficiencia cardíaca crónica, se encontraba también considerablemente más abajo en el grupo de los pacientes que recibían kandesartan (la correlación de los riesgos = 0,80 95 %, el intervalo confidencial 0,70 - 0,92, p = 0,001). Era notado Además el impacto positivo kandesartana en cada uno los componentes de este criterio combinado – la frecuencia de los fallecimientos y la morbilidad (el índice de la frecuencia de las hospitalizaciones a propósito de la insuficiencia cardíaca crónica). La aplicación kandesartana tsileksetila llevaba al mejoramiento de la clase funcional de la insuficiencia cardíaca crónica por la clasificación NYHA (p = 0,008).
En la investigación CHARM-Added (n = 2548) a los pacientes con bajado FVLZH <los 40 % que recibían los inhibidores APF, el criterio combinado que incluía el índice de la letalidad de las enfermedades cardiovasculares y la primera hospitalización a propósito de la insuficiencia cardíaca crónica eran considerablemente más abajo en el grupo de los pacientes que recibían kandesartan, en comparación con el grupo platsebo (la correlación de los riesgos = 0,85 95 %, el intervalo confidencial 0,75 - 0,96, p = 0,011) que correspondía al descenso del riesgo relativo a 15 %. En esta investigación la prevención de un caso del fallecimiento de las complicaciones cardiovasculares o la hospitalización a propósito de la insuficiencia cardíaca crónica tenía que pasar el tratamiento de 23 pacientes a lo largo de todo el período de la investigación. El valor del criterio combinado de la eficiencia que incluía la apreciación de la frecuencia de los fallecimientos independientemente de sus causas o las frecuencias de la primera hospitalización a propósito de la insuficiencia cardíaca crónica, era considerablemente más abajo en el grupo de los pacientes que recibían kandesartan (la correlación de los riesgos = 0,87 95 %, el intervalo confidencial 0,78 - 0,98, p = 0,021) que testimoniaba también el efecto positivo a la aplicación kandesartana. La aplicación kandesartana tsileksetila llevaba al mejoramiento de la clase funcional de la insuficiencia cardíaca crónica por la clasificación NYHA (p = 0,020).
En la investigación CHARM-Preserve (n=3023) a los pacientes con conservado sistolicheskoy por la función (FVLZH> 40 %) no eran revelados son estadísticos las distinciones auténticas del valor del criterio combinado de la eficiencia, que incluía la frecuencia de los fallecimientos y la frecuencia de la primera hospitalización a propósito de la insuficiencia cardíaca crónica, en los grupos kandesartana y platsebo (la correlación de los riesgos = 0,89 95 %, el intervalo confidencial 0,77 - 1,03, p = 0,118). El descenso pequeño numérico de este criterio era condicionado por el descenso de la frecuencia de las hospitalizaciones a propósito de la insuficiencia cardíaca crónica. En la investigación dada no era mostrado los impactos kandesartana a la frecuencia de los fallecimientos.
Durante el análisis separado de los resultados de 3 investigaciones del programa CHARM no era recibido las distinciones auténticas de la frecuencia de los fallecimientos en los grupos kandesartana y platsebo. Sin embargo la frecuencia de los fallecimientos era estimada en la populación unida de las investigaciones CHARM-Alternative y CHARM-Added y en todos 3 investigaciones (la correlación de los riesgos = 0,91 95 %, el intervalo confidencial 0,83 - 1,00, p = 0,055). El descenso de la frecuencia de los fallecimientos y la frecuencia de las hospitalizaciones a propósito de la insuficiencia cardíaca crónica en el fondo de la terapia kandesartana no dependía de la edad, el suelo y la terapia acompañante. Kandesartan era eficaz también a los pacientes que aceptaban adrenoblokatory beta en la combinación con los inhibidores APF, además la eficiencia kandesartana no dependía de, si acepta el paciente la dosis óptima del inhibidor APF o no.
A los pacientes con la insuficiencia cardíaca crónica y bajado sistolicheskoy por la función del ventrículo izquierdo (FVLZH <40 %), la recepción kandesartana contribuía al descenso de la resistencia general periférica vascular y la presión capilar en fácil, el aumento de la actividad renina y la concentración de la angiotensina II en el plasma de la sangre, también el descenso del nivel de la aldosterona.

Farmakokinetika. La absorción y la distribución
Kandesartan tsileksetil es prolekarstvom para uso interno. Se convierte rápidamente en la sustancia activa – kandesartan por medio de la hidrólisis etérea a la absorción de la carretera digestiva, comunica con sólidamente АТ1- los receptores y despacio dissotsiiruet, no tiene las propiedades del agonista. La bioaccesibilidad absoluta kandesartana después de la recepción dentro de la solución kandesartana tsileksetila compone cerca de 40 %. La bioaccesibilidad relativa tabletirovannogo del preparado en comparación con la solución compone para uso interno aproximadamente 34 %. Así, la bioaccesibilidad de pago absoluta tabletirovannoy las formas del preparado compone 14 %. La concentración máxima en el suero de la sangre (Сmax) es alcanzada a través de 3 - 4 horas después de la recepción tabletirovannoy la forma del preparado. Con el aumento de la dosis del preparado dentro de los límites de recomendado la concentración kandesartana sube es lineal. Los parámetros Farmakokinetichesky kandesartana no dependen del suelo del paciente. La recepción de la comida no presta el impacto significativo al área bajo la curva «la concentración - el tiempo» (AUC), e.d. la recepción simultánea de la comida no influye esencialmente sobre la bioaccesibilidad del preparado. Kandesartan comunica con activamente los proteínas del plasma de la sangre (> 99 %). El volumen de la distribución kandesartana compone 0,1 l/kg.
El metabolismo y la deducción del organismo
Kandesartan, en general, desaparece del organismo por los riñones y la hiel en el tipo no cambiado y sólo en el grado insignificante metaboliziruetsya en el hígado. El período de la semideducción kandesartana compone aproximadamente 9 horas. Kumulyatsiya en el organismo no se observa.
El claro general kandesartana compone cerca de 0,37 ml/minas/kg, además el claro renal – cerca de 0,19 ml/minutos/kg Renal ekskretsiya kandesartana se realiza por medio de klubochkovoy las filtraciones y activo kanaltsevoy las secreciones. A la recepción es radioactivo-mechennogo dentro-mechennogo kandesartana tsileksetila cerca de 26 % de la cantidad introducida desaparece por los riñones en el tipo kandesartana y 7 % en forma de inactivo metabolita, mientras que en kale hay 56 % de la cantidad introducida en el tipo kandesartana y 10 % en forma de inactivo metabolita.
A de edad avanzada enfermo (son mayores 65 años) Cmax y AUC kandesartana se aumentan en 50 % y 80 %, respectivamente, en comparación con los pacientes jóvenes. Sin embargo, gipotenzivnyy el efecto y la frecuencia del surgimiento de los efectos secundarios a la aplicación del preparado de Atakandy no dependen de la edad de los pacientes.
A los pacientes con la infracción fácil y moderada de la función de los riñones Cmax y AUC kandesartana se aumentaban en 50 % y 70 % respectivamente, mientras que el período de la semideducción del preparado no es cambiado en comparación con los enfermos con la función normal de los riñones. A los pacientes con la infracción pesada de la función de los riñones Cmax y AUC kandesartana se aumentaban en 50 % y 110 % respectivamente, y el período de la semideducción del preparado se aumentaba en 2 veces. A los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis, eran revelados mismo farmakokineticheskie los parámetros kandesartana, como a los pacientes con la infracción pesada de la función de los riñones.
A los pacientes con la infracción fácil y moderada de la función del hígado era celebrada la promoción AUC kandesartana a 23 %.

Las indicaciones:

La hipertensión arterial
La insuficiencia cardíaca crónica y la infracción sistolicheskoy las funciones del ventrículo izquierdo (el descenso FVLZH ≤ 40 %) en calidad de la terapia adicional a los inhibidores la angiotensina-transforma del fermento (APF) o al carácter insufrible de los inhibidores APF (cm. La sección "Farmakodinamika").

El modo de la aplicación y la dosis:

Atakandy debe aceptar una vez en el día independientemente de la recepción de la comida.
La hipertensión arterial
La dosis recomendada inicial y que apoya del preparado de Atakandy compone 8 mg una vez en el día. A los pacientes, a que es necesario el descenso ulterior el INFIERNO, se recomienda aumentar la dosis hasta 16 mg una vez en el día. Máximo antigipertenzivnyy el efecto es alcanzado durante 4 semanas del comienzo del tratamiento.
En el caso si la terapia por el preparado de Atakandy no lleva al descenso el INFIERNO hasta el nivel óptimo, se recomienda añadir a la terapia tiazidnyy el diurético.
Los pacientes de la edad avanzada
Los pacientes de la edad avanzada no tienen necesidad de corregir la dosis inicial del preparado.
Los pacientes con la infracción de la función de los riñones
A los pacientes con la infracción fácil o moderada de la función de los riñones (el claro de la creatinina  de 30 ml/minas/1,73 м2 las áreas de superficie del cuerpo) no es necesario el cambio de la dosis inicial del preparado.
La experiencia clínica de la aplicación del preparado a los pacientes con la infracción pesada de la función de los riñones (el claro de la creatinina <30 ml/minas/1,73 м2 las áreas de superficie del cuerpo) es limitada; debe examinar en este caso la posibilidad del comienzo del tratamiento de la dosis diaria de 4 mg.
Los pacientes con la infracción de la función del hígado
A los pacientes con la infracción de la función del hígado del grado fácil y medio del peso se recomienda comenzar el tratamiento de la dosis diaria de 2 mg una vez en el día. Es posible el aumento de la dosis en caso necesario. La experiencia clínica de la aplicación a los enfermos con las derrotas pesadas del hígado es limitada.
La terapia acompañante
La aplicación del preparado de Atakandy junto con los diuréticos tiazidnogo del tipo (por ejemplo, gidrohlorotiazid) pueden reforzar gipotenzivnyy el efecto del preparado de Atakandy.
La insuficiencia cardíaca crónica
La dosis recomendada inicial del preparado de Atakandy compone 4 mg una vez en el día. El aumento de la dosis hasta 32 mg una vez en el día o es pasado a la dosis máximamente llevada a su doblamiento con los intervalos no menos 2 semanas (cm. La sección «las instrucciones Especiales»).
Los grupos especiales de los pacientes
A los pacientes de la edad avanzada y los pacientes con la infracción de la función de los riñones o el hígado no les es necesario el cambio de la dosis inicial del preparado.
La aplicación a los niños y los adolescentes
La seguridad y la eficiencia de la aplicación del preparado de Atakandy a los niños y los adolescentes (de edad hasta 18 años) no son establecidas.
La terapia acompañante
Atakandy es posible fijar junto con otros medios aplicados a la terapia de la insuficiencia cardíaca crónica, por ejemplo, los inhibidores APF, adrenoblokatorami beta, los diuréticos y cordial glikozidami (cm. La sección «las instrucciones Especiales», "Farmakodinamika").

Los rasgos de la aplicación:

La infracción de la función de los riñones
En el fondo de la terapia por el preparado de Atakandy, tanto como a la aplicación de otros medios que oprimen la renin-angiotensina-aldosteronovuyu el sistema, a algunos pacientes pueden notarse las infracciones de la función de los riñones.
A la aplicación del preparado de Atakandy a los pacientes con la hipertensión arterial y la insuficiencia expresada renal se recomienda periódicamente controlar la concentración del potasio y la creatinina en el suero de la sangre. La experiencia clínica de la aplicación del preparado a los pacientes con la infracción pesada de la función de los riñones o la fase de terminal de la insuficiencia renal es limitada (el claro de la creatinina menos de 15 ml/minas).
A los pacientes con la insuficiencia cardíaca crónica es necesario periódicamente controlar la función de los riñones, especialmente a los pacientes a la edad de 75 años y es mayor, también a los pacientes con la infracción de la función de los riñones. Al aumento de la dosis del preparado de Atakandy se recomienda controlar también la concentración del potasio y la creatinina.
En las investigaciones clínicas del preparado de Atakandy a la insuficiencia cardíaca crónica no se incluían los pacientes con la concentración de la creatinina> 265 mkmol/l (> 3 mg/dl).
La aplicación común con los inhibidores APF a la insuficiencia cardíaca crónica
A la aplicación kandesartana en la combinación con los inhibidores APF puede aumentarse el riesgo del desarrollo de los efectos secundarios, especialmente las infracciones de la función de los riñones y la hipercaliemía (cm. La sección "el Efecto secundario"). En estos casos es necesario la observación escrupulosa y el control de los índices de laboratorio.
La estenosis de la arteria renal
A los pacientes con la estenosis bilateral de la arteria renal o la estenosis de la arteria del único riñón los preparados, que ejercen el impacto a la renin-angiotensina-aldosteronovuyu el sistema, en particular los inhibidores APF, pueden llamar el aumento de la concentración de la urea y la creatinina en el suero de la sangre. Los efectos semejantes es posible esperar a la aplicación de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II.
El transbordo del riñón
La experiencia clínica de la aplicación del preparado de Atakandy a los pacientes que han llevado el transbordo del riñón, es limitada.
La hipotensión arterial
A los pacientes con la insuficiencia cardíaca crónica en el fondo de la terapia por el preparado de Atakandy puede desarrollarse la hipotensión arterial. Tanto como a la aplicación de otros preparados que influyen sobre la renin-angiotensina-aldosteronovuyu el sistema, la causa del desarrollo de la hipotensión arterial a los pacientes con la hipertensión arterial puede ser la reducción del volumen de la sangre que circula, como se observa a los pacientes que reciben las altas dosis de los diuréticos. Por eso a principios de la terapia debe observar la precaución y, en caso necesario, pasar la corrección gipovolemii.
La anestesia general y la cirugía
A los pacientes, que reciben los antagonistas de la angiotensina II, durante la realización de la anestesia general y a las intervenciones quirúrgicas puede desarrollarse la hipotensión arterial como resultado del bloqueo renin-angiotenzinovoy los sistemas. Pueden notarse muy raramente los casos de la hipotensión pesada arterial exigente la introducción intravenosa el líquido y/o vazopressorov.
La estenosis aórtico y la valva mitral u obstruktivnaya hipertrófico kardiomiopatiya
Al destino del preparado de Atakandy, tanto como a otros vazodilatatorov, los pacientes con obstruktivnoy hipertrófico kardiomiopatiey o gemodinamicheski por la estenosis significativa aórtico o la valva mitral sigue observar la precaución.
Primario giperaldosteronizm
Los pacientes con primario giperaldosteronizmom habitualmente rezistentny a la terapia antigipertenzivnymi por los preparados que influyen sobre la renin-angiotensina-aldosteronovuyu el sistema. En relación a esto no es recomendable fijar Atakandy a tales pacientes.
La hipercaliemía
La experiencia clínica de la aplicación de otros preparados que influyen sobre el sistema la renin-angiotensina-aldosterona, muestra que el destino simultáneo del preparado de Atakandy con kaliysberegayuschimi por los diuréticos, los preparados del potasio o los sucedáneos de la sal que contienen el potasio, u otros preparados, que pueden aumentar el contenido del potasio en la sangre (por ejemplo, la heparina), puede llevar al desarrollo de la hipercaliemía a los pacientes con la hipertensión arterial.
A los pacientes con la insuficiencia cardíaca crónica en el fondo de la terapia por el preparado de Atakandy puede desarrollarse la hipercaliemía. Al destino del preparado de Atakandy a los pacientes con la insuficiencia cardíaca crónica se les recomienda el control regular del contenido del potasio en la sangre, especialmente al destino común con los inhibidores APF y kaliysberegayuschimi por los diuréticos.
Generales
Los pacientes, cerca de que el tono vascular y la función de los riñones dependen principalmente de la actividad la renin-angiotensina-aldosteronovoy del sistema (por ejemplo, los pacientes con la insuficiencia cardíaca pesada crónica o las enfermedades de los riñones, incluso la estenosis de la arteria renal), son sensibles especialmente a los preparados que funciona a la renin-angiotensina-aldosteronovuyu el sistema. El destino de los medios semejantes se acompaña a estos pacientes de la hipotensión aguda arterial, la azotemia, oliguriey y es más raro – la insuficiencia aguda renal. La posibilidad del desarrollo de los efectos enumerados no puede ser excluida y al uso de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II. El descenso agudo el INFIERNO a los pacientes con ishemicheskoy por la enfermedad del corazón o tserebrovaskulyarnymi por las enfermedades aterosclerótico geneza al uso de cualesquiera antigipertenzivnyh de los medios puede llevar al desarrollo del infarto del miocardo o la hemorragia cerebral.
El impacto a la capacidad de dirigir el automóvil o trabajar con la técnica
El impacto a la capacidad de dirigir el automóvil o trabajar con la técnica no era estudiado, pero farmakodinamicheskie las propiedades del preparado indican que el impacto semejante falta.

Los efectos secundarios:

La hipertensión arterial
Los efectos secundarios durante las investigaciones clínicas tenían el carácter moderado y pasajero y eran comparativos por la frecuencia al grupo platsebo. La frecuencia general del surgimiento de los efectos secundarios en el fondo de la recepción del preparado de Atakandy no dependía de la dosis del preparado, el suelo y la edad del paciente. La frecuencia de los casos del cese de la terapia en relación a los efectos secundarios era semejante durante el uso kandesartana tsileksetila (3,1 %) y platsebo (3,2 %).
Durante el análisis de las investigaciones dadas pasadas se comunicaba sobre los efectos secundarios siguientes, a menudo (1/100) que se encontraban en el fondo de la recepción kandesartana tsileksetila. Los efectos secundarios descritos se observaban con la frecuencia por lo menos a 1 % más que en el grupo platsebo.
Por parte del sistema nervioso central: el vértigo/debilidad, el dolor de cabeza;
Por parte del sistema kostno-muscular, el tejido conjuntivo: el dolor en la espalda;
Las infecciones: las infecciones respiratorias;
Los índices de laboratorio: en total a la aplicación del preparado de Atakandy no era notado es clínico los cambios significativos de los índices estandartizados de laboratorio. Tanto como a la aplicación de otros inhibidores la renin-angiotensina-aldosteronovoy del sistema, puede observarse el descenso pequeño de la concentración de la hemoglobina. Se observaba el aumento de la concentración de la creatinina, la urea o el potasio y la reducción de la concentración del sodio. El aumento de la actividad alaninaminotransferazy (ALT) era notado poco más a menudo a la aplicación del preparado de Atakandy en comparación con platsebo (1,3 % en vez de 0,5 %). A la aplicación del preparado de Atakandy no es necesario habitualmente el control regular de los índices de laboratorio. Sin embargo a los pacientes con la infracción de la función de los riñones se recomienda periódicamente controlar la concentración del potasio y la creatinina en el suero de la sangre.
La insuficiencia cardíaca crónica
Los efectos secundarios revelados en el fondo de la aplicación del preparado por Atakandy a los pacientes con la insuficiencia cardíaca crónica, correspondían a las propiedades farmacológicas del preparado y dependían del estado del paciente. Durante las investigaciones CHARM clínicas era pasada la comparación del preparado de Atakandy en las dosis hasta 32 mg (n=3803) con platsebo (n=3796), 21 % de los pacientes del grupo kandesartana tsileksetila, y 16,1 % de los pacientes del grupo platsebo, han cesado el tratamiento por el surgimiento de las reacciones secundarias.
Más a menudo los efectos secundarios que se encuentran (> 1/100, <1/10):
Por parte del sistema cardiovascular: el descenso expresado al INFIERNO;
De la parte mochevyvodyaschey los sistemas: la infracción de la función de los riñones;
Los cambios de laboratorio: el aumento de la concentración de la creatinina, la urea y el potasio.
Se recomienda controlar la concentración de la creatinina y el potasio en el suero de la sangre.
De los efectos secundarios siguientes en el curso postmarketingovogo las aplicaciones del preparado era informado muy raramente (1/10000):Со las partes del sistema sanguíneo y linfático: la leucopenia, neytropeniya y la agranulacitosis;
La infracción del metabolismo y las enfermedades llamadas por la infracción del metabolismo: la hipercaliemía, giponatriemiya;
Por parte del sistema nervioso: el vértigo, la debilidad, el dolor de cabeza;
Por parte del sistema respiratorio, los órganos del tórax y el mediastino: la tos;
Por parte del tracto intestinal: la náusea;
Por parte del hígado y zhelchevyvodyaschih de las vías: el aumento de la actividad de los fermentos "de hígado", la infracción de la función del hígado o la hepatitis;
Las reacciones alérgicas: angionevrotichesky el hinchazón, la eflorescencia de la piel, la mariposa de la ortiga, el picor de la piel;
Por parte del sistema kostno-muscular, el tejido conjuntivo: el dolor en la espalda, artralgiya, mialgiya;
De la parte mochevyvodyaschey los sistemas: la infracción de la función de los riñones, incluso la insuficiencia renal a los pacientes predispuestos.

La interacción con otros medios medicinales:

En farmakokineticheskih las investigaciones era estudiado sochetannoe la aplicación del preparado de Atakandy con gidrohlorotiazidom, varfarinom, digoksinom, peroralnymi por los anticonseptivos (etinilestradiol/levonorgestrel), glibenklamidom, la nifedipina y enalaprilom. Es clínico significativo farmakokineticheskogo las interacciones no era revelado.
Kandesartan metaboliziruetsya en el hígado en el grado insignificante (CYP2C9). Las investigaciones pasadas sobre la interacción no han revelado el impacto del preparado en CYP2C9 y CYP3A4, la acción a otros isofermentos del sistema del citocromo Р450 no es estudiada.
La aplicación común del preparado de Atakandy con otros antigipertenzivnymi por los medios eleva a una potencia gipotenzivnyy el efecto.
La experiencia de la aplicación de otros medios medicinales que funcionan a la renin-angiotensina-aldosteronovuyu el sistema, muestra que la terapia acompañante kaliysberegayuschimi por los diuréticos, los preparados del potasio, los sucedáneos de la sal, que contienen el potasio, y otros medios, que pueden subir la concentración del potasio en el suero de la sangre (por ejemplo, la heparina) puede llevar al desarrollo de la hipercaliemía.
A sochetannom el destino de los preparados del litio con los inhibidores APF se comunicaba sobre el aumento convertible de la concentración del litio en el suero de la sangre y el desarrollo de las reacciones tóxicas. Las reacciones semejantes pueden encontrarse y a la aplicación de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II, en relación a esto se recomienda controlar la concentración del litio en el suero de la sangre a la aplicación combinada de estos preparados.
A la aplicación común de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II y nesteroidnyh de los preparados antiinflamatorios (NPVP), incluso los inhibidores selectivos tsiklooksigenazy-2, el ácido acetilsalicílico puede notarse el descenso gipotenzivnogo del efecto.
Tanto como a la aplicación de los inhibidores APF, la aplicación común de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II y NPVP puede aumentar el riesgo de la infracción de la función de los riñones, incluso la insuficiencia aguda renal, el aumento de la concentración del potasio en el suero de la sangre, especialmente a los pacientes con la función bajada de los riñones. Debe observar la precaución a la aplicación común de estos preparados, especialmente a los pacientes de edad avanzada y a los pacientes con el volumen bajado de la sangre que circula. Los pacientes tienen que compensar la pérdida del líquido y escrupulosamente controlar la función de los riñones después del comienzo de la terapia combinada y periódicamente en el fondo de tal terapia.
La bioaccesibilidad kandesartana no depende de la recepción de la comida.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a kandesartanu tsileksetilu u otros componentes que forma parte del preparado.
El embarazo y el período de la lactación (cm. La sección «el Embarazo y el período de la lactación»).
Las infracciones expresadas de la función del hígado y/o holestaz.
Con la precaución: a los enfermos con la insuficiencia expresada renal (el claro de la creatinina menos de 30 ml/minas), la estenosis bilateral de las arterias renales o la estenosis de la arteria del único riñón, con gemodinamicheski por la estenosis significativa aórtico y la valva mitral, después del transbordo del riñón en la anamnesia, a los enfermos con tserebrovaskulyarnymi por las enfermedades e ishemicheskoy por la enfermedad del corazón (IBS), la hipercaliemía, a los enfermos con el volumen bajado de la sangre que circula, con primario giperaldosteronizmom (falta cantidad suficiente de los datos de las investigaciones clínicas), hipertrófico kardiomiopatiey, la edad hasta 18 años (la eficiencia y la seguridad no son establecidas).
El embarazo y el período de la lactación
El embarazo
La aplicación del preparado de Atakandy durante el embarazo es contraindicada (cm. La sección de "la Contraindicación"). Las pacientes que aceptan el preparado Atakandy, deben ser advertidas de esto antes de la planificación del embarazo que puedan discutir las variantes alternativas de la terapia con el médico de cabecera.
En caso de la llegada del embarazo la terapia por el preparado de Atakandy debe ser inmediatamente cesada y, en caso necesario, es fijado el tratamiento alternativo.
Los preparados, que ejercen la influencia directa a la renin-angiotensina-aldosteronovuyu el sistema, pueden llamar las infracciones del desarrollo del fruto o ejercer la influencia negativa al recién nacido, hasta el fallecimiento, a la aplicación del preparado durante el embarazo. Se sabe que la terapia por los antagonistas de los receptores de la angiotensina II puede llamar las infracciones del desarrollo del fruto (la infracción de la función de los riñones, oligogidramnion, la demora ossifikatsii de los huesos de la calavera) y el desarrollo de las complicaciones al recién nacido (la insuficiencia renal, la hipotensión arterial, la hipercaliemía).
El período de la lactación
En la actualidad no es conocido, si penentra kandesartan en la leche materna. En relación a la acción posible indeseable a los lactantes, no debe aplicar Atakandy durante la alimentación de pecho.

La sobredosis:

Los síntomas
El análisis de las propiedades farmacológicas del preparado permite suponer que por la manifestación básica de la sobredosis puede ser clínico el descenso expresado al INFIERNO y el vértigo. Eran descritos los casos separados de la sobredosis del preparado (hasta 672 mg kandesartana tsileksetila), que han acabado por la curación de los pacientes sin consecuencias pesadas.
El tratamiento
Al desarrollo es clínico la hipotensión expresada arterial es necesario pasar el tratamiento sintomático y controlar el estado del paciente. Echar al paciente, levantar el fin de pie de la cama. En caso necesario debe aumentar el volumen del plasma que circula, por ejemplo, por medio de la introducción intravenosa de la solución isotónica del cloruro del sodio. Pueden ser fijados en caso de necesidad simpatomimeticheskie los preparados. La deducción kandesartana por medio de la hemodiálisis es poco probable.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura más abajo 30 °s, en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez 3 años. No aplicar a la expiración del plazo de la validez.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas por 8 y 16 mg.
Por 14 pastillas en blistere del PVH/ALUMINIO, por 2 blistera en el paquete de cartón con la instrucción de la aplicación.