Salofalk

Las características generales. La composición:

Suppozitorii rectal - 1 supp.

La sustancia activa: mesalazin - 250 mg, 500 mg.

Las sustancias auxiliares: dokuzat del sodio — 0/2 mg; la grasa firme — 1830/1680 mg; tsetilovyy el alcohol — 0/18 mg.

La suspensión rectal - 1 lavativa.

La sustancia activa: mesalazin - 2 g/30 ml, 4 g/60 ml.

Las sustancias auxiliares: el agua limpiado — 27,5791/55,1582 g; el potasio el acetato — 0,123/0,246 g; el potasio disulfit — 0,1404/0,2808 g; kamel ksantanovaya — 0,075/0.15 g; karbomer — 0,0225/0,045 g; el sodio el benzoato — 0,03/0,06 g; el sodio etilaminoatsetat — 0,03/0,06 g; el nitrógeno gaseoso.

La espuma rectal dosificado - 1 applik.

La sustancia activa: mesalazin - 1

Las sustancias auxiliares: propilenglikol — 3,4364 g; el sodio disulfit — 0,05 g; polisorbat 60 — 0,0364 g; dinatriya edetat — 0,0136 g; tsetostearilovyy el alcohol — 00091 g; propellent (el propano de 7 %,/isobutano 88 %/бутан 5 % bajo la presión de 2,5 bar) — 0,176

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika.

Posee la acción local antiinflamatoria condicionada ingibirovaniem neytrofilnoy lipooksigenazy y la síntesis PG y leykotrienov. Disminuye la migración, degranulyatsiyu, la fagocitosis neytrofilov, también la secreción immunoglobulinov por los linfocitos. Posee la acción antibacterial respecto al bacilo intestinal y algunos micrococos. Presta antioksidantnoe la acción a expensas de la capacidad de comunicarse con los radicales libres oxigenados y destruirlos. Es importante tomar en consideración que mesalazin posee solamente la acción local antiinflamatoria, ya que funciona es local en epitelialnom y submukoznom la capa de la membrana mucosa del intestino gordo. Por eso los índices de la bioaccesibilidad de sistema y la concentración mesalazina en el plasma no son importante respecto a su eficiencia terapéutica, y sirven, más bien, los factores de la apreciación de su seguridad.

Farmakokinetika.

La absorción.

La absorción más grande mesalazina pasa en la recta y el colón.

El metabolismo.

Mesalazin metaboliziruetsya como presistemnym por la vía a la membrana mucosa del intestino, y la vía de sistema al hígado, convirtiendose en farmakologicheski inactivo N-atsetil-5-aminosalitsilovuyu el ácido (N-Ац-5-АСК). El carácter atsetilirovaniya no depende de atsetiliruyuschego fenotipa del enfermo. En el grado pequeño atsetilirovanie puede realizarse a expensas de la acción de la microflora bacterial del intestino gordo. El enlace con los proteínas del plasma mesalazina y N-Ац-5-АСК compone respectivamente 43 y 78 %.

La deducción.

Mesalazin y de ello metabolit N-Ац-5-АСК desaparecen a través del intestino (la parte básica,> 90 %), por los riñones desaparecen hasta 7 % (0,6 % de la dosis general desaparecen en el tipo mesalazina y hasta 6,3 % — en el tipo metabolita N-Ац-5-АСК), el grado de la deducción del preparado con la hiel es mínimo.

Las indicaciones:

- La agudización de las formas distales de la colitis ulcerosa del grado medio y fácil del peso;

- El mantenimiento remisii de las formas distales de la colitis ulcerosa (la terapia larga).

El modo de la aplicación y la dosis:

Para uso rectal.

Suppozitorii rectal.

Los adultos. Por 2 supp. Por 250 mg o 1 supp. Por 500 mg de 3 veces en el día. A las formas pesadas de la enfermedad la dosis puede ser doblada.

Al tratamiento largo que apoya y para la profiláctica de las reincidencias — por 1 supp. Por 250 mg de 3 veces en el día.

Los niños. A la masa del cuerpo hasta 40 kg es fijada aproximadamente la mitad de la dosis recomendada para los adultos (por 1 supp. Por 250 mg de 3 veces en el día); a la masa del cuerpo más de 40 kg — la dosis regular para los adultos.

La suspensión rectal.

El contenido de un recipiente es introducido para uso rectal por 1 vez en el día ante el sueño (se recomienda purgarse preliminarmente). La dosis diaria compone 30–50 mg/kg. La dosis máxima diaria compone 3

Para la profiláctica de las reincidencias se recomienda peroralnyy la recepción de Salofalka en forma de las pastillas en la dosis de 15-30 mg/kg/sut. La dosis diaria debe ser dividida en 2 recepciones.

La espuma rectal dosificado.

Si por el médico no es prescrito de otro modo, a los adultos y los niños son mayores 12 años el preparado se aplica habitualmente una vez al día ante el sueño (1 dosis corresponde a 2 aplicaciones/presiones). Si es difícil retener tal volumen de la espuma en el intestino, debe introducir el preparado en dos etapas: 1 vez para una noche, y todavía 1 vez — la noche o por la mañana temprano (después de la defecación).

Para el logro del resultado mejor se recomienda la introducción del preparado después de oporozhneniya del intestino (defecación).

En el momento de la introducción el preparado de Salofalk la espuma rectal, debe ser la temperatura interior (20–25 °C).

1. Ajustadamente establecer el aplicador a la cabeza del balón

2. Sacudir el balón durante 20 con para la mezcla de su contenido.

3. Durante el primer uso quitar la lengua protectora de la razón de la cabeza que dosifica.

4. Volver el manguito que el recorte semicircular sobre el anillo de seguridad se encuentre sobre una línea con la tobera.

5. Colocar el dedo índice al manguito y poner el balón patas arriba.

6. Introducir el aplicador en el recto como se puede más profundamente. Lo mejor de todo además poner el pie a la silla o el taburete. Para introducir la primera parte de la dosis del preparado, presionar el manguito hasta el extremo y despacio dejar ir. Para introducir la segunda parte de la dosis del preparado, de nuevo presionar el manguito y despacio dejar ir. Esperar 10–15 con, luego despacio sacar el aplicador del recto.

7. Después de la introducción de la espuma, quitar el aplicador y echarlo, habiendo empaquetado en el paquete de plástico. Para cada nueva introducción de la dosis del preparado, debe usar un nuevo aplicador.

8. Después del procedimiento lavar las manos. Debe tratar no vaciar el intestino hasta mañana siguiente.

Al ingreso en el hospital o las consultas de otros médicos debe informarles sobre el uso de este preparado.

El efecto terapéutico es alcanzado durante el uso regular del preparado de Salofalk la espuma rectal.

La duración del curso del tratamiento se forma por el médico individualmente.

Como regla, la agudización de las formas fáciles de la colitis ulcerosa puede ser cortada durante 4–6 ned. A la expiración de este plazo se recomienda visitar al médico de cabecera para la decisión de la pregunta del destino peroralnoy las formas mesalazina para la terapia que apoya.

Los rasgos de la aplicación:

Para todas las formas rectales.

Ante el comienzo del tratamiento y durante su realización a gusto del médico de cabecera es necesario determinar los parámetros del estado funcional del hígado (tales como la actividad ALT o AST). La realización del control se recomienda habitualmente en 14 días después del comienzo del tratamiento, luego todavía 2–3 veces con el intervalo en 4 ned.

Si los resultados de los análisis se encuentran normales, debe pasar las investigaciones de control cada 3 meses Si se nota la aparición de los síntomas adicionales, es necesario cumplir las investigaciones de control inmediatamente.

Para la espuma rectal complementariamente.

El contenido del contenedor se encuentra bajo la alta presión. No debe someter el balón a la influencia de la luz solar y calentar hasta la temperatura más 50 °C. Abrir y punzar el balón, también quemar los balones vacíos usados es inadmisible. No usar cerca del pleno fuego o los objetos encandecidos.

El impacto a la capacidad de dirigir el automóvil o cumplir los trabajos exigentes la velocidad subida las reacciones físicas y mentales. La influencia del preparado sobre la capacidad de la conducción y la dirección de los mecanismos no es registrada.

Los efectos secundarios:

Los efectos secundarios típicos (surgen menos que a 1 de 10 pacientes):

- Las sensaciones no confortable en la cavidad abdominal.

Los efectos secundarios insólitos (surgen menos que a 1 de 100 pacientes):

- La incomodidad en el campo de la abertura anal, la irritación en las aplicaciones, las ganas dolorosas a oporozhneniyu del intestino.

Los efectos secundarios raros (surgen menos que a 1 de 1000 pacientes)

Por parte del sistema nervioso: el dolor de cabeza, el vértigo.

De la parte ZHKT: el dolor en el vientre, la diarrea, la inflamación del vientre, la náusea y el vómito.

Los efectos secundarios muy raros (surgen menos que a 1 de 10000 pacientes)

Por parte de la sangre y el sistema linfático: la fiebre, el dolor en la garganta, la indisposición las cantidades, vinculadas a la infracción, de las jaulas de la sangre. Los cambios de la cantidad de las jaulas de la sangre (la anemia aplástica, la agranulacitosis, pantsitopeniya, neytropeniya, la leucopenia, trombotsitopeniya).

Por parte del sistema inmunitario: alérgico ekzantema, la fiebre medicinal, bronhospazm, peri - y la miocarditis, la pancreatitis aguda, el alveolite alérgico, el lupus de sistema rojo, pankolit.

Por parte del sistema nervioso: el entumecimiento y las punzadas en los pinceles y los altos (periférico neyropatiya).

Por parte del hígado y zhelchevyvodyaschih de las vías: los cambios de los parámetros funcionales del hígado (el aumento del nivel transaminaz y los parámetros holestaza), la hepatitis, holestatichesky la hepatitis.

Por parte de la piel y las telas hipodérmicas: alopetsiya (la caída de los cabello).

Por parte del sistema skeletno-muscular y el tejido conjuntivo: mialgiya, artralgiya.

Por parte de los riñones y mochevyvodyaschih de las vías: las infracciones de la función de los riñones, incluso – la nefritis aguda y crónica intersticial, la insuficiencia renal.

Por parte del sistema reproductivo: la opresión de la formación de los espermatozoides (se restablece después del cese de la aplicación del preparado).

Si cualquier de los fenómenos indicados pasa penosamente, o han surgido los fenómenos no indicados en la instrucción actual, debe informar sobre esto el médico.

La interacción con otros medios medicinales:

No es descrito.

Las contraindicaciones:

- La sensibilidad excesiva al ácido salicílico y sus otros componentes derivados o del preparado;

- Las enfermedades de la sangre;

- La úlcera del estómago y el duodeno en la fase de la agudización;

- El déficit glyukozo-6-fosfatdegidrogenazy;

- La diatesis hemorrágica;

- La insuficiencia pesada renal/de hígado;

- El período de la lactación;

- Último 4 ned del embarazo;

- La edad infantil (hasta 2 años).

Con la precaución: las enfermedades fácil, incluido la asma bronquial.

La sobredosis:

Los síntomas: la náusea, el vómito, la debilidad, la somnolencia.

El tratamiento: la terapia sintomática.

Las condiciones del almacenaje:

En el lugar, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °C.

Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Suppozitorii 250 o 500 mg rectales. Por 5 supp. En blistere laminirovannom PVH/PENP; por 2 o 6 blisterov en el paquete de cartón.

La suspensión rectal, 2 g/30 ml o 4 g/60 ml. Por 30 o 60 ml en los frascos blancos, redondos que se aprietan de denso PE, cerrado por la punta untada del aplicador rectal y la tapa protectora. El frasco colocan en el embalaje de contorno de la película, termosoldada por los PVC, y el papel laminirovannoy con el cubrimiento de aluminio. Los 7 frascos PE colocados en el embalaje de contorno, en el paquete de cartón.

La espuma la 1/aplicación rectal dosificada, Por 14 aplicaciones (7 dosis) en el balón de aluminio barnizado de dentro, abastecido del mecanismo que dosifica, en el juego con los aplicadores especiales del PVC, los manguitos abastecidos protectores, y PE por los paquetes para los aplicadores usados. El aplicador es cubierto con la lubricación que consiste de la mezcla de la parafina blanca suave y el aceite de vaselina (7:3). 1 balón, 14 aplicadores y 14 PE de los paquetes en el paquete de cartón.