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Trazograf

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El productor: J B Chemicals y Pharmaceuticals Ltd. («J. B.Kemikals end Farmasyutikals Ltd») India

El código de la central telefónica automática: V08AA01

La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución para la introducción intravascular.

Las indicaciones: Flebografiya. Vezikulografiya. La angiografía. Urografiya. Holangiografiya. Amniografiya. Fistulografiya. Splenoportografiya.


Las características generales. La composición:

Las sustancias activas:         Trazograf 60 %   de Trazograf 76 % 

Diatrizoat meglumin           600 mg          de 660 mg 

Diatrizoat del sodio              -                           100 mg 

El contenido del yodo               de 282 mg          de 370 mg 

Las sustancias auxiliares: edetat del calcio dinatry, el fosfato monobásico del sodio, el hiperóxido del sodio, el agua para las inyecciones. 




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Trazograf – iónico, triyodirovannoe, rentgenokontrastnoe el medio. 

Farmakokinetika. Trazograf no metaboliziruetsya, no se acumula en el hígado y eliminiruet en es químico el tipo invariable por medio de glomerulyarnoy las filtraciones. 

A la introducción intravascular de Trazograf se distribuye rápidamente en el espacio intercelular; con los proteínas del plasma se comunica no más 10 % del preparado. El preparado no penentra a través de intacto gematoentsefalichesky la barrera. 

Intravenoso struynoe la introducción de Trazografa en la dosis de 1 ml/kg de la masa del cuerpo permite alcanzar ya en 5 minutos las altas concentraciones del preparado en el plasma de la sangre, correspondiente 2-3 g del yodo al litro. El período de la semideducción compone 1-2 horas. 


Las indicaciones:

- Intravenoso y retrógrado urografiya

- La angiografía (la arteriografía, venografiya); 

- amniografiya

- La artrografía; 

- intraoperatsionnaya holangiografiya

- fistulografiya; 

- splenoportografiya; 

- flebografiya; 

- vezikulografiya etc. 

Trazograf no debe usarse para mielografii, ventrikulografii y tsisternografii en relación a posible neyrotoksicheskimi por las reacciones. 


El modo de la aplicación y la dosis:

La preparación del enfermo para el procedimiento. La introducción de los medios contrastantes es pasada en ayunas, sin embargo, la recepción del agua no se limita. Deben ser eliminadas preliminarmente las infracciones vodno-elektrolitnogo del cambio, si tales hay. Esto es importante especialmente para los pacientes con dekompensirovannym por la diabetes, poliuriey, oliguriey o la gota, generalizovannoy mielomoy, también a los niños de la edad temprana y los enfermos de edad avanzada, a que no es posible limitar la recepción del líquido ante la aplicación hipertónico rentgenokontrastnyh de los medios. 

A la angiografía de los vasos de la cavidad abdominal y urografii para el mejoramiento de la diagnosis se recomienda escrupulosamente purgarse el enfermo. Por eso dos días antes de la inquisición los enfermos deben evitar la recepción de la comida que llama el meteorismo (ante todo, leguminosos, las ensaladas, las frutas, negro y el pan tierno, también cualesquiera hortalizas en crudo). La última recepción de la comida debe ser no más tarde de 18 horas antes del comienzo de la inquisición. Además, es oportuno aceptar en vísperas por la tarde el purgante. A los pequeños niños de pecho y los intervalos grandes en la recepción escribe, también el destino de los medios laxantes medicinales son contraindicados. 

A los pacientes que prueba el miedo ante el procedimiento, es necesario fijar los calmantes. 

Para los pacientes con feohromotsitomoy se recomienda la preparación preliminar por los bloqueadores de los receptores alfa para evitar el riesgo del desarrollo de la crisis hipertónica. 

Las reglas generales de la realización del procedimiento. Tomar en la jeringa el medio contrastante debe directamente ante el comienzo de la investigación. 

Los restos, no usados a la investigación, del medio contrastante no se aplican más. A la ejecución de la angiografía es necesario el lavado frecuente de los catéteres usados por la solución fisiológica para reducir al mínimo el riesgo posible del surgimiento tromboembolii. Es necesario tomar en consideración que el medio contrastante se transporta mejor, si es calentado hasta la temperatura del cuerpo. 

No es recomendable pasar el test preliminar de la sensibilidad individual con el uso de las dosis pequeñas del preparado, en vista del riesgo del desarrollo de las reacciones pesadas de la hipersensibilidad. 

A la introducción intravascular rentgenokontrastnogo los medios es deseable que el paciente esté. Después de la inyección es necesario la observación escrupulosa del enfermo durante no menos 30 minutos, ya que la mayoría de las complicaciones comienza en las primeras medias horas después de la introducción del preparado. 

Si para la especificación de la diagnosis son necesarias algunas altas dosis una sola vez, el intervalo entre las inyecciones debe componer 10-15 minutos (para la compensación subido syvorotochnoy osmolyarnosti a expensas del aflujo del líquido intersticial). Si es introducido es una sola vez más de 300 ml de la sustancia contrastante, es fijado intravenoso infuziya de las soluciones de los electrólitos. 

I. La Investigación de los riñones y mochevyvodyaschih de las vías. 

La solución trazografa usan para excretor urografii, retrógrado pielografii y tsistografii por medio de intravenoso o intracavitario (en la vejiga, los pelvis de riñón) las introducciones. 

1.1. Excretor urografiya 

Por el adulto introducen intravenosamente struyno 20-50 ml de 60 % de la solución o 20 ml de 76 % de la solución de Trazografa con la velocidad de 0,3 ml/segundos a los enfermos obesos es más oportuno usar 76 % la solución de Trazografa. A los niños usan 76 % la solución de Trazografa en las dosis de edad: 

- Hasta 1 año              de 6 ml 

- De 1 año a 2 años        de 8 ml 

- De 2 a 6 años           de 10 ml 

- De 6 a 12 años        de 12-14 ml 

- De 12 a 15 años          de 16 ml 

1.2. Infuzionnaya urografiya. Intravenosamente kapelno por el adulto introducen la mezcla de 80 ml de 60 % o 76 % de la solución de Trazografa y 80 ml de 5 % de la solución de la glucosa con la velocidad de 20-30 gotas por minuto.   

1.3. Retrógrado pielografiya. Para la introducción intracavitaria de Trazograf es oportuno aguar de la solución isotónica del sodio del cloruro o 5 % por la solución de la glucosa antes de la recepción 30 % de la solución. 30 % introducen la solución de Trazografa retrogradno a través del catéter en las vías urinarias bajo la presión pequeña bajo visual rentgenologicheskim por el control (sin permitir las sensaciones dolorosas en la esfera lumbar) habitualmente en la dosis de 3-8 ml; en el caso ektazii las cavidades del sistema - hasta 20 ml y es más grande depende del grado de la ampliación de las cavidades de los riñones. 

1.4. TSistografiya. 30 % introducen la solución de Trazografa en la vejiga retrogradno o a través de epitsistostomu bajo visual rentgenologicheskim por el control en el volumen un poco menor, que la capacidad de la vejiga (100-200 ml). 

2. La angiografía. Trazograf usan para la angiocardiografía, aortografii, la arteriografía, la angiografía selectiva, flebografii por medio de la introducción intravascular, también a splenoportografii. 

2.1. A aortografii en la aorta introducen 30-60 ml de 76 % de la solución del preparado con la velocidad de 25-35 ml/segundos; 

2.2. A la angiocardiografía aplican hasta 60 ml de 76 % de la solución de Trazografa con la velocidad de 10-30 ml/segundos; 

2.3. A la arteriografía periférica - vnutriarterialno sobre la extremidad inferior introducen 20-40 ml, sobre la extremidad superior - 10-20 ml de 60 % de la solución de Trazografa con la velocidad de 8-12 ml/segundos; 

2.4. A la angiografía selectiva aplican 60 % y 76 % la solución de Trazografa en la cantidad, correspondiente al volumen del lecho del vaso investigado con la velocidad de 3-12 ml/segundos; 

2.5. A flebografii intravenosamente sobre la extremidad inferior introducen 20-40 ml, sobre la extremidad superior - 10-20 ml de 60 % de la solución del preparado con la velocidad de 3-5 ml/segundos; 

2.6. A la investigación de la vena hueca el preparado introducen en cantidad de 25-30 ml con la velocidad de 10-13 ml/segundos; 

2.7. A splenoportografii en el bazo introducen 30-50 ml de 76 % de la solución de Trazografa con la velocidad de 8 ml/segundos 


Los rasgos de la aplicación:

Con la precaución debe aplicar el preparado a la infracción de la función de los riñones, el hígado, la insuficiencia cardiovascular, la aterosclerosis expresada de los vasos del cerebro, dekompensirovannom la diabetes, la hipertireosis, el buche de cruce, plazmotsitome.
 
El embarazo y el período de la lactación. Al embarazo el preparado fijan sólo en los casos, si el médico de cabecera lo cuenta absolutamente necesario tomando en cuenta el riesgo posible para el fruto. Durante el embarazo está prohibido pasar la histerosalpingografía.
 
ekskretsiya del preparado con la leche materna es insignificante y, conforme a la experiencia que hay, la probabilidad del trazado del daño al niño es pequeña, sin embargo, ante el destino del preparado durante la lactación es necesario tomar en consideración el peligro posible para el niño.
 
El impacto a la dirección de autotransporte y los mecanismos. Después de la aplicación del preparado es posible rara vez la demora de la reacción. Debe evitar la dirección de autotransporte y los mecanismos durante 24 horas después de la introducción del preparado.


Los efectos secundarios:

Los fenómenos colaterales vinculados a la aplicación intravascular yodsoderzhaschih de los medios contrastantes, como regla, son pasajeros y se refieren a la categoría fácil o el peso medio, aunque se observaban las reacciones pesadas, peligrosas para la vida, incluso que llevaban al fallecimiento. 

A la introducción intravascular del medio contrastante más a menudo se observaban: la náusea, el vómito, el enrojecimiento de la piel, la sensación del calor. Se puede conseguir la reducción del sentimiento del calor y la náusea, si la sustancia contrastante es introducida despacio o hacer las interrupciones cortas (cada 3-5 minutos) durante la introducción del preparado. 

Probablemente también el desarrollo de los síntomas siguientes: el escalofrío, la subida de la temperatura, potlivost, el dolor de cabeza, el vértigo, la palidez, la debilidad, las ganas al vómito y el sentimiento de la sofocación, la respiración dificultosa, chihanie, el lagrimeo, el aumento o la baja de la presión arterial, el picor, la mariposa de la ortiga, los hinchazones, el calambre, muscular tremor. No es excluido que el surgimiento de tales reacciones secundarias puede ser el precursor del choque anafiláctico que comienza. En caso del surgimiento del choque es necesario inmediatamente cesar la introducción del medio contrastante y en caso necesario fijar la terapia correspondiente intravenosa. Las reacciones alérgicas y anafilácticas pueden comenzar independientemente de la cantidad y el modo de la introducción del medio contrastante. Las reacciones Hiperergichesky surgen más a menudo a los pacientes predispuestos a la alergia. 

Las reacciones secundarias pesadas exigentes el prestar el servicio médico de urgencia, pueden manifestarse en forma de las infracciones de la circulación de la sangre, que se expresan en la ampliación de los vasos periféricos y la caída ulterior de la presión arterial, reflektornoy las taquicardias, el ahoguío, la cianosis, el estado agitado, la confusión de la conciencia, hasta la pérdida de la conciencia. En relación a esto durante la realización de la investigación con el fin del prestar del servicio médico de urgencia deben ser a mano medicamentos correspondientes, intubatsionnaya el tubo y el aparato de la respiración artificial. 

En los casos singulares, principalmente, a los pacientes que sufren de la epilepsia o las enfermedades del cerebro, es posible el desarrollo de las complicaciones neurológicas, tales como: la coma, la desorientación, la somnolencia, la peresia temporal, la infracción de la vista, también los ataques de la epilepsia

En algunos casos a la aplicación del preparado es posible el desarrollo de las flebitis, las trombosis. Puede surgir rara vez la insuficiencia convertible renal


La interacción con otros medios medicinales:

Debe tener en cuenta que yodsoderzhaschie rentgenokontrastnye los medios reducen la capacidad de la tela de la glándula tiroides de acumular los preparados radioisótopos a las investigaciones diagnósticas para un período de más de dos semanas. 

A enfermo, que sufren diabético nefropatiey y que aceptan biguanidy, a la introducción del medio contrastante es posible el desarrollo laktatatsidoza. La prevención de la complicación dada tiene que cesar la recepción biguanidov 48 horas antes del procedimiento. El reanudamiento de la recepción biguanidov debe persuadirse en la ausencia de la infracción de la función de los riñones. 

Las reacciones de la hipersensibilidad pueden más fuerte ser expresadas a los pacientes que aceptan adrenoblokatory beta. 

A los enfermos que aceptan interleykin, surgen más a menudo las reacciones diferidas (por ejemplo, la fiebre, la eflorescencia, el picor, sustavnye los dolores) y los síntomas que recuerdan a la gripe. 


Las contraindicaciones:

- La sensibilidad excesiva a yodsoderzhaschim a los preparados; 

- Las formas pesadas de la hipertireosis;

- La insuficiencia de la circulación de la sangre con los fenómenos de la descompensación; 

La insuficiencia expresada renal y de hígado

La tuberculosis pulmonar activa y el enfisema fácil;

- Las derrotas del miocardo; 

La hipertensión pesada arterial

- El embarazo;

- El estado del choque y el colapso

- La epilepsia.


La sobredosis:

A la sobredosis casual o la función considerablemente bajada de los riñones trazograf puede ser sacado del organismo por el método de la dialisis extracorporal. 


Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura no es más alto 30 °s en el lugar, inaccesible para los niños. No congelar. Proteger de luz y los rayos X secundarios.   


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Las ampollas de svetozaschitnogo los cristales por 20 ml. En el embalaje de 5 ampollas. 



Los preparados análogos

Препарат Триомбраст. J B Chemicals & Pharmaceuticals Ltd. («Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд») Индия

Triombrast

Triyodirovannye rentgenokontrastnye los medios.





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