Aksoglatiran FS

Aksoglatiran FS – immunomoduliruyuschy el preparado.

La forma de la salida y la composición

La forma medicinal – la solución para hipodérmico (p/k) las introducciones: ligeramente opalestsiruyuschaya o transparente, incoloro o con el matiz amarillento el líquido (por 1 ml en las jeringas de cristal estériles de la aplicación una sola vez con la aguja encolada, el émbolo puesto y el manguito protector en de contorno yacheykovoy al embalaje, en el paquete de cartón 1 embalaje, por 28 o 30 paquetes en la caja de cartón).

La sustancia activa de Aksoglatirana FS – glatiramera el acetato, en 1 ml de la solución – 20 mg.

Los componentes auxiliares: D-mannitol, el agua para las inyecciones.

Las indicaciones

• Es clínico el síndrome aislado con el proceso expresado inflamatorio exigente la introducción intravenosa glyukokortikosteroidov (para la demora del desarrollo es clínico la esclerosis auténtica dispersa);
• Retsidiviruyusche-remittiruyuschy la esclerosis dispersa (para la demora de los procesos invalidiziruyuschih de las complicaciones y el descenso de la frecuencia de las agudizaciones).

Las contraindicaciones

• La edad hasta 18 años;
• El período del embarazo;
• La hipersensibilidad a los componentes del preparado.

Con la precaución debe fijar el preparado el enfermo con la disposición a las reacciones alérgicas, a las enfermedades cardiovasculares, la infracción de la función de los riñones, durante la alimentación de pecho (es necesario confrontar el efecto esperado de la terapia para la madre y la amenaza potencial para el niño).

El modo de la aplicación y la dosificación

La solución de Aksoglatirana FS es destinada para p/k las introducciones.

Debe sacar la jeringa del refrigerador 20 minutos antes de la inyección para la adquisición por ello de la temperatura interior.

El preparado introducen con la observación de las reglas de la asepsia y el antiséptico, cambiando el lugar para cada introducción siguiente del preparado. P/k las inyecciones siguen hacer en los lugares del riesgo mínimo del daño de los nervios y los vasos sanguíneos, con la toma fácil de la piel plisado (a ellos se refiere el vientre (cerca de 5 cm alrededor del ombligo), la superficie exterior del hombro, la superficie delantera de la cadera, la nalga).

El régimen recomendado dozirovaniya: por 1 ml (20 mg del preparado) de 1 vez en el día, es deseable en un cierto tiempo, cada día. El médico fija el curso de la aplicación individualmente, el tratamiento habitualmente largo.

No debe aplicar la solución a la presencia en ello de las partículas sopesadas o el cambio del color.

Al retraso casual de la introducción de la dosis siguiente, debe hacer la inyección en seguida, tan pronto como se han acordado, pero esto no debe ser la introducción simultánea de la dosis doble.

Los efectos secundarios

• El sistema inmunitario: la reacción de la hipersensibilidad, anafilaktoidnaya la reacción, angionevrotichesky el hinchazón;
• El sistema nervioso: la nerviosidad, el dolor de cabeza, la depresión, la alarma, la euforia, la psicosis, los sueños patalógicos, la alucinación, la manía, el desmayo, la hostilidad, el desajuste de la persona, la deformación del gusto, la conducta de suicidio, los desajustes cognitivos, la jaqueca, el síndrome de túnel, tremor, el calambre, la dislexia, disgrafiya, mioklonus, la infracción de las funciones a motor, neyromyshechnaya el bloqueo, la neuritis, la parálisis (incluso malobertsovogo del nervio), el estupor;
• El sistema linfático y el aparato circulatorio: la leucocitosis, limfadenopatiya, la leucopenia, trombotsitopeniya, el cambio de la estructura de los linfocitos, splenomegaliya;
• El sistema endocrino: la hipertireosis;
• El sistema Cardiovascular: la sensación de los golpes del corazón, el aumento de la presión arterial, la taquicardia, sinusovaya la bradicardia, ekstrasistoliya, paroksizmalnaya la taquicardia, la várice varicosa;
• El cambio de las sustancias: el aumento del peso del cuerpo, la anorexia, la gota, el carácter insufrible del alcohol, gipernatriemiya, giperlipidemiya, el descenso del nivel del contenido en el suero de la sangre ferritina;
• El sistema respiratorio: la tos, estacional rinit, el ahoguío, apnoe, laringospazm, la hiperventilación fácil;
• El órgano de la vista: la sequedad de la esclerótica y la córnea, el defecto de las vistas, la diplopia, la infracción del movimiento de los ojo, la derrota de la córnea, ptoz del siglo, la hemorragia subconjuntival, midriaz, la atrofia del nervio óptico, nistagm, la infracción de la vista, la catarata;
• El órgano del rumor y el equilibrio: la infracción del rumor, el dolor de cabeza;
• La carretera digestiva: el hinchazón de la lengua, la náusea, el vómito, el aumento de las glándulas salivales, el eructo, la cerradura, caries, la dispepsia, odontogennyy la periostitis, la disfagia, la colitis, enterokolit, la úlcera del esófago, anorektalnye las infracciones, las poliposes del intestino gordo, la hemorragia rectal;
• El sistema gepatobiliarnaya: gepatomegaliya, zhelchnokamennaya la enfermedad;
• El sistema kostno-muscular: el dolor en sheynom el departamento de la columna vertebral, artralgiya, el dolor en la espalda, bursit, la artritis, el dolor en el lado, la osteoartritis, la amiotrofia;
• Las mamas y los órganos genitales: el aumento de las mamas, la amenorrea, la disfunción eréctil, la infracción de los índices de las investigaciones de laboratorio de las pinceladas del canal del cuello uterino, prolaps de los órganos pelvianos, vulvovaginalnye las infracciones, la intermitencia del ciclo menstrual;
• El sistema mochevydelitelnaya: pollakiuriya, las ganas imperativas a la evacuación urinaria, la demora de la orina, nefrolitiaz, la hematuria;
• Las reacciones dermatológicas: la eflorescencia de la piel, el picor, gipergidroz, ekhimoz, la mariposa de la ortiga, el eritema nudoso, la dermatitis de contacto, los nudos de la piel;
• Las infecciones: la bronquitis, la otitis, el gastroentérito, vaginalnyy la candidiasis, rinit, pielonefrit, la inflamación del tejido celular subcutáneamente-de grasa, el herpes que ciñe, la furunculosis, la agudización de las enfermedades llamadas por el herpes simple;
• Las reacciones locales: después de las inyecciones – el dolor, la rubefacción, el hematoma, el hinchazón, lipoatrofiya, el absceso, la necrosis de la piel;
• Otros: el cansancio, la subida de la temperatura del cuerpo, el escalofrío, la astenia, la hemorragia nasal, el estado del malestar, los hinchazones periféricos.

Además, el enfermo puede episódicamente probar los síntomas de las reacciones de sistema en forma del dolor en el pecho, las congestiones, el ahoguío, la sensación de los golpes del corazón, el estado de la alarma, la mariposa de la ortiga, la deglución dificultada.

Habitualmente la aplicación de Aksoglatirana FS se transporta bien por los enfermos, los efectos secundarios enumerados se encuentran en algunos casos.

Las instrucciones especiales

Comenzar la aplicación de Aksoglatirana FS es necesario bajo la observación nevrologa y el especialista en el campo del tratamiento de la esclerosis dispersa.

Al destino del preparado debe informar al enfermo de la aparición posible de las reacciones secundarias de sistema y los efectos indeseables de la inyección directa.

En caso del desarrollo de las reacciones secundarias pesadas debe cesar la terapia inmediatamente y acudir a asistencia médica, ya que la aplicación de la terapia sintomática debe ser fijada el médico.

La aparición después de la inyección del dolor en el pecho dura habitualmente poco tiempo, tiene el carácter pasajero y pasa independientemente.

Para la profiláctica del desarrollo de las reacciones locales (lipoatrofiya, la necrosis de la piel) el paciente debe rigurosamente observar la consecuencia de los lugares para las inyecciones, cambiándolos cada día.

Del enfermo con los desórdenes funcionales de los riñones o las patologías del sistema cardiovascular es necesario abastecer el control regular del médico.

Los pacientes de la edad genital durante la recepción glatiramera del acetato deben usar los métodos seguros de la contracepción.

El tratamiento por el preparado exige el control periódico del estado del sistema inmunitario.

El medio immunomoduliruyuschee no ejerce el impacto a la capacidad del enfermo de la dirección de los mecanismos difíciles y los medios de transporte.

La interacción medicinal

Es clínico la interacción significativa de Aksoglatirana FS a la aplicación simultánea con otros medios no es establecido.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar de los niños.

Guardar en el lugar, protegido de luz, con la temperatura hasta 8 °C, no congelar.

El plazo de la validez – 2 años.