Dyurogezik

Dyurogezik – el preparado con analgeziruyuschim por la acción.

La forma de la salida y la composición

Dyurogezik producen en forma transdermalnoy del sistema terapéutico (TTS): el emplasto de la forma rectangular con las esquinas redondeadas, semidiáfono, herméticamente soldado, contiene el gel transparente; en el gel se permite la presencia de las partículas cristallinas y los borbotones del aire; las inscripciones sobre la envoltura exterior: 0,025 mg/h – el color rosado, 0,05 mg/h – el color verde claro, 0,075 mg/h – el color azul, 0,1 mg/h – de color gris (por 1 pieza en los paquetes del material combinado, por 5 paquetes en el paquete de cartón).

En la composición de 1 sistema entra:

• La sustancia activa: fentanil – 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg o 10 mg;
• Los componentes auxiliares: gidroksietiltsellyuloza, el alcohol etílico, el agua purificada.

La composición de las capas funcionales del emplasto:

• La envoltura exterior protectora: el copolímero etilenvinilatsetata y el poliéter;
• El recipiente: el etanol (0,1 ml/10 ^см2) y fentanil (2,5 mg/10 ^см2) en forma del gel de agua en la base gidroksietiltsellyulozy;
• La membrana que libera: etilenvinilatsetat (controla la velocidad de la liberación de la sustancia activa);
• De silicio adgezivnyy la capa cubierta con la película protectora quitada: el poliéster y ftoruglerodnyy diakrilat.

Las indicaciones

Dyurogezik fijan al síndrome crónico doloroso de la fuerte expresividad media y, incluyendo:

• Los dolores vinculados a las enfermedades oncológicas;
• Los síndromes dolorosos de la etiología no oncológica exigente la anestesia los analgésicos narcóticos: neyropaticheskie los dolores (a que ciñe lishae (Herpes zoster), siringomielii, diabético polineyropatii, la esclerosis dispersa, las lesiones del nervio), los dolores fantásticos vinculados a la amputación de las extremidades.

Las contraindicaciones

Absoluto:

• La opresión del centro respiratorio;
• La piel irritada, irradiada o estropeada;
• Los dolores agudos y/o postoperacionales exigentes el período corto la terapia;
• La edad hasta 18 años;
• El embarazo y el período de la lactación;
• La hipersensibilidad a los componentes del preparado.

Relativo (debe aplicar Dyurogezik con la precaución):

• Las enfermedades crónicas fácil;
• La presión subida intracraneal, incluido a los hinchazones del cerebro;
• Bradiaritmii;
• La hipotensión arterial;
• La insuficiencia de hígado y renal;
• Las enfermedades agudas quirúrgicas de los órganos de la cavidad abdominal (hasta el establecimiento del diagnóstico);
• De hígado los cólicos en la anamnesia;
• La operación cesárea y otras operaciones obstétricas (antes de la extracción del fruto);
• La aplicación simultánea con la insulina, glyukokortikosteroidami y gipotenzivnymi por los medios medicinales;
• La edad avanzada.

El modo de la aplicación y la dosificación

Dyurogezik aplican mestno. TTS es necesario poner en absolutamente seco, la superficie plana de la piel de los departamentos superiores de las manos o el tronco. Para la aplicación se recomienda escoger el lugar con el cuero cabelludo menor. Es necesario cortar los cabellos en el lugar de la aplicación (no sbrivat). Si ante la aplicación es necesario lavar el lugar Dyurogezika de la aplicación, esto sigue hacer por medio de puras aguas los jabones sin uso, las lociones, los aceites u otros medios, ya que pueden llevar a la irritación de la piel o el cambio de su propiedad.

Pegar Dyurogezik es necesario justamente después de la extracción del emplasto del paquete soldado. TTS en el lugar de la aplicación debe ajustadamente apretar por la palma para 30 segundos. Es necesario persuadirse que el emplasto se acuesta ajustadamente a la piel, en particular al borde.

Dyurogezik es contado en 72 horas del uso continuo. Se puede pegar un nuevo sistema a otra parte de piel después de la desaparición del emplasto pegado antes. A la misma parte de piel se puede pegar el emplasto solamente con la interrupción en algunos días.

La dosis del preparado recogen individualmente depende del estado del enfermo (de ella es necesario estimar de nuevo después de cada aplicación TTS).

Durante el primer uso de Dyurogezika la dimensión los sistemas (dosis) es recogida en vista de la aplicación que precede opioidnyh de los analgésicos, los estados del enfermo y el grado de la tolerancia. A que no aceptaban antes opioidy los pacientes en calidad de la dosis inicial fijan la dosis menor – 0,025 mg/h. La misma dosis aplican para los enfermos que recibían antes Promedol.

Durante el tránsito con parenteralnyh o peroralnyh de las formas opioidov a Dyurogeziku a los enfermos con la tolerancia a opioidam la dosis cuentan individualmente.

La apreciación inicial del efecto máximo que anestesia del preparado no es posible pasar antes, que en 24 horas después de la aplicación que es condicionado por el aumento gradual en el suero de la concentración fentanila.

Para el tránsito exitoso de un medicamento en otra es necesario anular el tratamiento anterior que anestesia poco a poco después de la aplicación de la dosis inicial de Dyurogezika.

Si la anestesia adecuada después de la aplicación de la dosis inicial no es alcanzada, en 3 días se puede aumentar la dosis. Más es posible el aumento de la dosis cada 3 días. Por una vez dosis aumentan habitualmente en 0,025 mg/h, sin embargo es necesario tomar en consideración además el estado del enfermo y la necesidad de la realización de la anestesia adicional (diario peroralnaya la dosis morfina 90 mg corresponden aproximadamente a la dosis de Dyurogezika de 0,025 mg/h). Para el logro de la dosis es más grandes 0,1 mg/h probablemente uso simultáneo alguno TTS. Periódicamente, durante el surgimiento de los dolores "rompen", para los pacientes pueden ser necesarias las dosis adicionales de los analgésicos de la acción corta. Algunos enfermos al uso de la dosis de Dyurogezika más arriba 0,3 mg/h pueden tener necesidad de los modos adicionales o alternativos de la introducción opioidnyh de los analgésicos.

Los efectos secundarios

• El sistema nervioso: el dolor de cabeza, la depresión, la somnolencia, los estados intranquilos, la confusión de la conciencia, la alucinación, la anorexia; raramente – la agitación, la euforia, tremor, el insomnio, la amnesia, paresteziya;
• El sistema digestivo: el vómito, la náusea, la cerradura, bilioso los cólicos (a los pacientes con las instrucciones en la anamnesia), la dispepsia, la sequedad en la boca; raramente – la diarrea;
• El sistema respiratorio: la hipoventilación, la opresión de la respiración y bronhospazm (a la sobredosis); rara vez – el ahoguío;
• Las reacciones locales: a veces – la eflorescencia de la piel, el picor y el eritema en el lugar de la aplicación (como regla, pasan independientemente a lo largo de 24 horas después de la desaparición TTS);
• Otros: la taquicardia, de corta duración rigidnost de los músculos (incluido de pecho), la bradicardia, la hipertensión, el descenso de la presión arterial, la demora de la orina, la hidradenitis intensiva, el picor, la tolerancia, también la dependencia física y mental; muy raramente – la disfunción sexual, la astenia, «el síndrome de la anulación».

Durante el tránsito a Dyurogezik con los analgésicos aceptados antes narcóticos o en los casos del cese súbito del tratamiento son posibles los síntomas, que son característicos para la anulación opioidov (se manifiestan en forma de la náusea, el vómito, las diarreas, los estados intranquilos, el escalofrío). A la reducción de la expresividad de estos síntomas le contribuye el descenso gradual de la dosis.

Las instrucciones especiales

Dyurogezik fijan con la precaución en existencia de las enfermedades/estados siguientes:

• Las enfermedades crónicas fácil: en el fondo crónico obstruktivnyh y otras enfermedades de Dyurogezik fáciles puede llevar al desarrollo serie de los efectos secundarios pesados (en forma del descenso de la excitación del centro respiratorio y el aumento de la resistencia a la respiración);
• El aumento de la presión intracraneal: al enfermos que manifiesta la sensibilidad especial al aumento del contenido СO2, debe fijar Dyurogezik con la precaución. Al grupo del riesgo se refieren los pacientes con la presión subida intracraneal, las infracciones de la conciencia y los enfermos, que se encuentran en la coma. El preparado fijan con la precaución a los hinchazones del cerebro;
• Las enfermedades Cardiovasculares: por la probabilidad del desarrollo de la bradicardia de la precaución exige la aplicación TTS a los enfermos con bradiaritmiyami y la hipotensión arterial;
• Las enfermedades del hígado: es necesario pasar la observación escrupulosa del estado de los enfermos con las patologías del hígado, ya que tales enfermedades pueden llevar a la demora de la deducción de la sustancia activa; a la aparición de los síntomas de la sobredosis fentanila es necesario el descenso de la dosis del preparado;
• De hígado los cólicos en la anamnesia: Dyurogezik puede subir el tono de la musculatura llana zhelchevyvodyaschih de las vías y el tracto intestinal, por eso tales enfermos tienen necesidad de la observación escrupulosa;
• Las enfermedades de los riñones: a la insuficiencia renal detrás del estado de los enfermos es necesario el control escrupuloso; a la aparición de los síntomas de la sobredosis por la sustancia activa, debe bajar la dosis del preparado;
• La edad avanzada: por el riesgo del descenso del claro fentanila y el alargamiento del período de su semideducción, también la probabilidad de la presencia de la sensibilidad excesiva a la acción del preparado, detrás del estado de los enfermos de edad avanzada es necesario el control escrupuloso; a la aparición de los síntomas de la sobredosis por la sustancia activa debe bajar la dosis de Dyurogezika;
• La opresión de la respiración: algunos pacientes por la probabilidad del desarrollo de la opresión considerable de la respiración tienen necesidad de la inquisición escrupulosa con el fin de la revelación de los efectos semejantes. Después de la desaparición TTS la opresión de la respiración puede continuar;
• La dependencia medicinal: en los casos de la aplicación repetida opioidov puede desarrollarse la tolerancia, también la dependencia mental y física. La dependencia yatrógena durante la terapia por Dyurogezikom se nota raramente;
• La fiebre / las fuentes exteriores de calor: al aumento la temperatura del cuerpo hasta 40 °C se aumenta la concentración fentanila, por eso los pacientes con la fiebre tienen necesidad de la observación escrupulosa para la revelación característico para opioidov de los efectos secundarios. En caso necesario la dosis de Dyurogezika corrigen. Por el enfermo se recomienda evitar la influencia directa de las fuentes exteriores de calor sobre el lugar de la aplicación TTS (las lámpadas caloríferas, los baños intensos solares, las bolsas de agua caliente, las saunas, los baños con el agua caliente y así sucesivamente).

Detrás del estado de los enfermos, cerca de que se notaba el desarrollo de los efectos secundarios pesados, es necesario escrupulosamente observar, ya que la concentración fentanila en el plasma baja poco a poco.

Plastyri no es posible dividir en las partes, cortar o dañar por cualquier modo, ya que esto puede llevar a la liberación incontrolable fentanila.

A la necesidad del cese de la terapia es necesario pasar la sustitución de Dyurogezika por otros opioidami poco a poco, a partir de las dosis bajas. Para la prevención del desarrollo «del síndrome de la anulación» anular opioidnuyu analgeziyu debe poco a poco.

Ya que Dyurogezik puede influir las funciones físicas y/o mentales necesarias a la ejecución de los trabajos potencialmente peligrosos (incluso la conducción de un automóvil o el trabajo con la técnica), durante la terapia se recomienda abstenerse de la participación en ellos.

La interacción medicinal

A la aplicación simultánea de Dyurogezika con algunos medios medicinales pueden surgir los efectos siguientes:

• Otros medios medicinales, que ejercen la influencia depresiva al sistema nervioso central, incluyendo opioidy, los soporíferos y sedativnye los preparados, fenotiaziny, el medio para la anestesia general, central miorelaksanty, los tranquilizadores, los preparados antihistamínicos con sedativnym por la acción, las bebidas alcohólicas: el aumento del riesgo del desarrollo y el reforzamiento de la hipoventilación, la baja de la presión arterial, excesivo sedatsii (la terapia común exige la observación especial del estado del enfermo);
• Los inhibidores potenciales del citocromo _Р450 CYP3A4 (ritonavir): el aumento de la concentración fentanila en el plasma que aumenta la probabilidad del reforzamiento o el alargamiento de la acción terapéutica y el surgimiento de los efectos secundarios (la combinación no es recomendable);
• zakis del nitrógeno: el reforzamiento muscular rigidnosti;
• Buprenorfin: el descenso del efecto de Dyurogezika;
• Los inhibidores monoaminoksidazy: el aumento del riesgo del desarrollo de las complicaciones pesadas.

A la aplicación común con la insulina, glyukokortikosteroidami y gipotenzivnymi por los medios medicinales es necesario bajar la dosis fentanila.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar, inaccesible para los niños, con temperatura 15-25 °C.

El plazo de la validez – 2 años.