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medicalmeds.eu Los medicamentos El antidepresivo. Amitriptilin-Borimed

Amitriptilin-Borimed

Препарат Амитриптилин-Боримед . ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь


El productor: sociedad por acciones "fábrica Borisovsky de los preparados médicos" la República Bielorrusia

El código de la central telefónica automática: N06AA09

La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución para las inyecciones.

Las indicaciones: Generalizovannoe el desajuste inquieto. La depresión. La alarma.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 10 mg amitriptilina (en forma del hidrocloruro) en 1 ml de la solución.

Las sustancias auxiliares: el sodio el cloruro, metilparagidroksibenzoat (nipagin), propilparagidroksibenzoat (nipazol), el agua para las inyecciones.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Amitriptilin - tritsiklichesky el antidepresivo, el inhibidor no selectivo de vuelta neyronalnogo de la toma de los monoaminos. Presta expresado timolepticheskoe la acción, que se combina con expresado sedativnym por el efecto. Presta también antiserotoninovoe, las acciones antihistamínicas y anticolinérgicas.

Farmakokinetika. La bioaccesibilidad amitriptilina compone 31 - 61 %. La atadura con los proteínas del plasma 82 - 96 %. El volumen de la distribución - 5 - 10 l/kg. metaboliziruetsya en el hígado con la formación activo metabolitov - nortriptilina, 10-gidroksi-amitriptilina - e inactivo metabolitov. Las concentraciones terapéuticas en la sangre para amitriptilina - 50 - 250 ng/ml, para nortriptilina - 50 - 150 ng/ml.

Pasa fácilmente (incluido nortriptilin) a través de gistogematicheskie las barreras, incluyendo gematoentsefalichesky la barrera, platsentarnyy la barrera, penentra en la leche materna. Т1/2 amitriptilina - 31 - 46 h. Desaparece principalmente por los riñones.


Las indicaciones:

Las depresiones endógenas, es inquieto-estado depresivo especialmente.


El modo de la aplicación y la dosis:

A las depresiones pesadas el tratamiento es posible comenzar con parenteralnogo las introducciones del medio medicinal - intramuscularmente o intravenosamente despacio - el adulto en la dosis de 25-40 mg de 3-4 veces en el día. El curso del tratamiento - 3-12 introducciones. Después de esto es oportuno el destino amitriptilina del hidrocloruro dentro en forma de las pastillas.

A las personas de la edad avanzada el medio medicinal fijan en las dosis menores.

El descenso de la función de los riñones del grado moderado: aplicar con la precaución.

El descenso de la función del hígado moderado los grados: se recomienda la selección cautelosa de la dosis y, si es posible, la definición del contenido del medio medicinal en el suero de la sangre.


Los rasgos de la aplicación:

Amitriptilin no debe fijar al mismo tiempo con los inhibidores MAO (cm. Las secciones de "la Contraindicación" y «la Interacción con otros medios medicinales y otros tipos de las interacciones»). El destino simultáneo amitriptilina y los inhibidores MAO puede llevar al desarrollo serotoninovogo del síndrome (la excitación inquieta, la confusión, tremor, mioklonus y la hipertermia). Se puede comenzar el tratamiento con la aplicación amitriptilina en 14 día después del cese de la recepción de los inhibidores MAO no selectivos, también no menos que en 1 hora después del cese de la recepción de los preparados de la acción convertible moklobemida y seleginina.

Al uso de las altas dosis crece la probabilidad del desarrollo de las infracciones del ritmo del corazón y pesado arterial la hipotensión. El desarrollo de tales estados es posible también a la aplicación de las dosis regulares a los enfermos con ya enfermedades que hay del corazón.

Amitriptilin debe fijar con la precaución por el enfermo con el síndrome convulsivo, la demora de la orina, la hipertireosis, en existencia de los síntomas paranoicos, también las enfermedades del hígado o el sistema cardiovascular.

El riesgo de la depresión vinculada al riesgo subido del suicidio, puede existir antes del logro de la remisión resistente y surgir es espontáneo durante el curso de la terapia. En el fondo del tratamiento por los antidepresivos debe escrupulosamente observar el estado de los enfermos, especialmente a principios de la terapia, con el fin de la revelación de la agravación clínica y / o la aparición de los pensamientos de suicidio y la conducta.

Los enfermos con la inclinación por el suicidio no deben tener el acceso a una gran cantidad de los medios medicinales.

La atención especial es necesaria al destino amitriptilina por la hipertireosis enferma o el que acepta los preparados tireoidnyh de las hormonas, ya que es posible el desarrollo de las infracciones del ritmo del corazón.

Los enfermos de la edad avanzada son sujetos especialmente al desarrollo posturalnoy la hipotensión durante el tratamiento amitriptilinom.

A los enfermos con los desajustes maniaco-depresivos es posible el tránsito de la enfermedad en la fase maniática, del momento del comienzo de la fase maniática de la enfermedad del paciente es necesario cesar la terapia amitriptilinom.

A la aplicación amitriptilina a propósito del componente depresivo de la esquizofrenia es posible el reforzamiento psihoticheskih de los síntomas. Amitriptilin debe fijar en la combinación con neyroleptikami.

A los pacientes con el estado raro de la profundidad pequeña y la esquina estrecha de la cámara del ojo es posible provotsirovanie de los ataques del glaucoma agudo a consecuencia de dilatatsii los iris (cm. La sección de "la Contraindicación").

La aplicación anestetikov en el fondo de la terapia por tres-/tetratsiklicheskimi antidepresivos puede aumentar el riesgo de las arritmias y arterial la hipotensión.

Si es posible, es necesario cesar la aplicación amitriptilina por algunos días antes de la intervención quirúrgica. A la inevitabilidad de la intervención urgente operativa obligatoria es la información del anestesiólogo del tratamiento amitriptilinom.

Tanto como otros medios psicotrópicos, amitriptilin es capaz de cambiar la sensibilidad a la insulina y la glucosa que exige la corrección de la terapia antidiabética a enfermo de la diabetes, además, la enfermedad depresiva, en realidad, puede manifestarse por los cambios del equilibrio de la glucosa en el organismo del paciente.

Se comunicaba sobre los casos giperpireksii en el fondo de la aplicación tritsiklicheskih de los antidepresivos en caso del destino al mismo tiempo con anticolinérgico o neyrolepticheskimi por los medios medicinales, especialmente en el tiempo caluroso.

El cese súbito de la terapia después del tratamiento largo es capaz de llamar los síntomas de la anulación en forma del dolor de cabeza, la indisposición, el insomnio y la irritabilidad. Tales síntomas no son los indicios de la dependencia medicinal.

Durante el tratamiento no debe emplear el alcohol.

El embarazo y la mamada. El medio medicinal es contraindicado al embarazo. Durante el tratamiento debe cesar la mamada.

El impacto a la capacidad de dirigir el automóvil y trabajar con los mecanismos. Durante el tratamiento sigue abstenerse de los tipos peligrosos de la actividad exigente la atención subida y las reacciones rápidas ideomotores incluso, la dirección de autotransporte.

La aplicación a la edad infantil. Amitriptillin es contraindicado para el tratamiento de la depresión a los niños (de edad hasta 18 años) por la insuficiencia de los datos acerca de la seguridad y la eficiencia. El tratamiento amitriptillinom vinculan al riesgo del desarrollo de las reacciones secundarias por parte del sistema cardiovascular en todos los grupos de edad.


Los efectos secundarios:

La frecuencia del surgimiento de las reacciones secundarias: muy a menudo (> 1/10), a menudo (1/100, hasta <1/10), infrecuentemente (1/1000 hasta <1/10), es raro (1/1 0000 hasta <1/100), es muy raro (<1/10000).

La sangre y el sistema linfático: raramente: la opresión de la médula, la agranulacitosis, la leucopenia, eozinofiliya, trombotsitopeniya.

Las infracciones del metabolismo: raramente: el descenso del apetito.

Los desajustes psiquiátricos: a menudo: el estado la confusión de la conciencia, el descenso libido. Infrecuentemente: la hipomanía, la manía, el estado intranquilo, el insomnio, los sueños terribles. Raramente: el delirio (a los enfermos de edad avanzada), la alucinación (a enfermo de la esquizofrenia).

Las infracciones por parte del sistema nervioso: muy a menudo: la somnolencia, tremor, el vértigo, el dolor de cabeza. A menudo: los desajustes de la atención, disgevziya, parestezii, la ataxia. Infrecuentemente: los calambres.

Por parte de los órganos de la vista: muy a menudo: la infracción de la acomodación. A menudo: midriaz. Infrecuentemente: el aumento vnutriglaznogo las presiones.

Por parte de los órganos del rumor: infrecuentemente: los zumbidos en los oídos.

Por parte del sistema cardiovascular: muy a menudo: los golpes del corazón intensivos, la taquicardia, ortostaticheskaya la hipotensión, atrioventrikulyarnye los bloqueos, el bloqueo nozhek del sistema conductor. A menudo: la infracción de los índices de la electrocardiografía (el alargamiento del intervalo QT y el complejo QRS). Infrecuentemente: la hipertensión arterial. Raramente: la arritmia.

Por parte del sistema digestivo: muy a menudo: la sequedad en la boca, la cerradura, la náusea. No a menudo: la diarrea, el vómito, el hinchazón de la lengua. Raramente: el aumento de las glándulas salivales, la impracticabilidad paralítica intestinal.

Por parte del hígado y zhelchevyvodyaschih de las vías: raramente: la ictericia. La infracción de los índices del estado funcional del hígado, el aumento de la actividad alcalino fosfatazy de la sangre y transaminaz.

La piel y el tejido celular hipodérmico: muy a menudo: gipergidroz. Infrecuentemente: vysypaniya, la mariposa de la ortiga, el hinchazón de la persona. Raramente: alopetsiya, la fotosensibilización.

Por parte de los riñones y mochevyvodyaschih de las vías: infrecuentemente: la demora de la orina.

Por parte del sistema reproductivo y las mamas: a menudo: la disfunción eréctil. Raramente: ginekomastiya.

Las infracciones generales: a menudo: el cansancio. Raramente: pireksiya.

Otras manifestaciones: muy a menudo: el aumento de la masa del cuerpo. Raramente: la reducción de la masa del cuerpo.


La interacción con otros medios medicinales:

Las combinaciones contraindicadas. Los inhibidores MAO (no selectivo, también selectivo Y (moklobemid) y En (selegilin)) - el riesgo serotoninovogo del síndrome (cm. La sección de "la Contraindicación").

Las combinaciones indeseables. Simpatomimetiki: amitriptilin es capaz potentsiirovat kardiovaskulyarnye los efectos de la adrenalina, efedrina, izoprenalina, noradrenalina, fenilefrina y fenilpropanolamina.

Los bloqueadores de las neuronas adrenérgicas: tritsiklicheskie los antidepresivos pueden obstaculizar antigipertenzivnomu el efecto guanetidina, betanidina, rezerpina, klonidina y metildopy.

Se recomienda revisar todo el esquema antigipertenzivnoy las terapias durante el tratamiento tritsiklicheskimi por los antidepresivos.

Los medios anticolinérgicos: tritsiklicheskie los antidepresivos son capaces de elevar a una potencia los efectos de los medios indicados medicinales por parte de los órganos de la vista, TSNS, el intestino y la vejiga; debe evitar la aplicación simultánea con ellos por el riesgo subido de la impracticabilidad paralítica intestinal, giperpireksii.

Los medios medicinales que llaman el alargamiento del intervalo QT del electrocardiograma, incluso antiaritmicheskie los preparados (hinidina), antihistamínico (astemizol y terfenadin), algunos antipsihoticheskie los medios (en particular pimozid y sertindol), tsizaprid, galofantrin y sotalol pueden aumentar la probabilidad zheludochkovoy las arritmias en caso de la recepción junto con tritsiklicheskimi por los antidepresivos.

Los medios antimicéticos, tales como flukonazol y terbinafin, pueden llevar al aumento de la concentración en el suero de la sangre tritsiklicheskih de los antidepresivos y la expresividad de la toxicidad acompañante. Son los casos de la pérdida de la conciencia y el surgimiento polimorfo zheludochkovoy las taquicardias.

Los deprimentes TSNS: amitriptilin es capaz de reforzar los efectos del alcohol, barbituratov y otros medios que oprimen TSNS.

Las interacciones Farmakokinetichesky. Los antidepresivos Tritsiklichesky, incluyendo amitriptilin, metaboliziruyutsya por el isofermento CYP2D6 del citocromo Р450 del hígado. CYP2D6 es caracterizado por el polimorfismo en la populación, y su actividad puede ser cambiada por muchos psicotrópico, también otros medios medicinales, tales como, neyroleptiki, los inhibidores de la toma de vuelta de la serotonina, a la excepción tsitaloprama (que es el inhibidor muy débil del isofermento), los bloqueadores β-adrenoretseptorov, también antiaritmicheskimi por los medios. En el metabolismo amitriptilina participan también los isofermentos CYP2C19 y CYP3A.

Barbituraty, tanto como otros estimuladores de los fermentos, por ejemplo rifampitsin y karbamazepin, pueden reforzar el metabolismo y, de ese modo, condicionar el descenso del contenido tritsiklicheskih de los antidepresivos en el plasma de la sangre y la reducción antidepressantnogo del efecto.

TSimetidin y metilfenidat, también los preparados de los bloqueadores de los canales cálcicos, elevan el nivel tritsiklicheskih de las uniones en el plasma y respectivamente la toxicidad.

Los antidepresivos Tritsiklichesky y neyroleptiki aplastan es mutuo el metabolismo uno a otro, esto puede llevar al descenso del umbral convulsivo y la aparición de los calambres. Puede ser necesaria la corrección de las dosis de los medios indicados medicinales.


Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad, el tratamiento simultáneo por los inhibidores monoaminooksidazy y en 2 semanas ante el comienzo del tratamiento, el período agudo y el periodo de restauración temprano después del infarto del miocardo, ishemicheskaya la enfermedad del corazón en el fondo de la taquicardia, la hipertensión arterial, la arritmia (especialmente las infracciones pesadas atrioventrikulyarnoy y vnutrizheludochkovoy de la conductibilidad), la fase MDP maniática, el síndrome es inquieto-paranoico a las depresiones (la posibilidad del suicidio), la epilepsia, la úlcera del estómago y el duodeno, pilorostenoz, zakrytougolnaya el glaucoma, la hipertrofia predstatelnoy zhelezy, la atonía de la vejiga, la impracticabilidad paralítica del intestino, la intoxicación aguda alcohólica, la intoxicación somnífero, analgeziruyuschimi y los medios psicoactivos medicinales, las enfermedades pesadas del hígado, la edad infantil (hasta 18 años).


La sobredosis:

Los síntomas:

Por parte del sistema nervioso central: la somnolencia, el estupor, la coma, la ataxia, la alucinación, la inquietud, la excitación ideomotor, el descenso de la capacidad de la concentración de la atención, la desorientación, la confusión de la conciencia, la disartria, la hiperreflexión, rigidnost de los músculos, horeoatetoz, el síndrome epiléptico.

Por parte del sistema cardiovascular: el descenso de la presión arterial, la taquicardia, la arritmia, la infracción de la conductibilidad endocardíaca, característico para la intoxicación tritsiklicheskimi por los antidepresivos del cambio EKG (especialmente QRS), el choque, en los casos muy raros - la parada del corazón.

Otros: la opresión de la respiración, el ahoguío, la cianosis, el vómito, la hipertermia, midriaz, la hidradenitis subida, oliguriya o la anuria.

Los síntomas se desarrollan en 4 h después de la sobredosis, alcanzan el máximo en 24 h y duran 4-6 sut. A la sospecha a la sobredosis, especialmente a los niños, debe hospitalizar al paciente.

El tratamiento: a los efectos pesados anticolinérgicos (el descenso de la presión arterial, la arritmia, la coma, mioklonicheskih los ataques epilépticos) – la introducción de los inhibidores holinesterazy (la aplicación fizostigmina no es recomendable por el riesgo subido del surgimiento de los calambres); el mantenimiento de la presión arterial y vodno-elektrolitnogo del equilibrio. Son mostradas el control de las funciones del sistema cardiovascular (incluyendo EKG) durante 5 días (la reincidencia puede comenzar en 48 h y más tarde), protivosudorozhnaya la terapia etc. las medidas de revitalización. La hemodiálisis y la diuresia forzada son ineficaces.


Las condiciones del almacenaje:

En el lugar, protegido de luz, con la temperatura de 10 °s hasta 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 2 años. No usar después de la expiración del plazo de la validez.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

En las ampollas por 2 ml en el embalaje №10, en el embalaje №10 h 1.



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