La neyrispin-salud, la tabla 4,0мг №10х2

Las características generales. La composición:

Los nombres internacionales y químicos: risperidon, 3 [2 [4 (6-6-6-6-6-limo) el piperidin-1-limo] el etilo]-2-метил-6,7,8,9-тетрагидро-4Н-пиридо [1,2] - pirimidin-4;
Las propiedades básicas fisicoquímicas: las pastillas cubiertas con la envoltura;
Las pastillas por 0,5 mg – el color rosado con el matiz de nácar;
Por 1 mg – el color blanco con el matiz de nácar;
Por 2 mg – el color zheltovato-anaranjado con el matiz de nácar;
Por 4 mg – el color verde claro con el matiz de nácar;
La composición: una pastilla contiene risperidon (en el recuento a 100 % la sustancia) - 0,5мг; 1 mg; 2 mg; 4 mg;
Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato, la celulosa microcristallino, el sodio kroskarmeloza, el almidón de patatas, polivinilpirrolidon nizkomolekulyarnyy, polietilenglikol 4000, el sodio laurilsulfat, el magnesio stearat, las aerofuerzas, el titán dioksid, kandurin, gipromeloza, el colorante para las pastillas: 0,5 mg – «Sepispers seco rojo Y»;
2 mg - «Evrosert Sunset amarillo»; 4 mg - «Sepispers seco amarillo R» y «Sepispers seco azul І».

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El medio Antipsihotichesky. Derivado benzizoksazola, selectivo monoaminergichesky el antagonista. Posee una alta afinidad a serotoninovym 5-NT2 y dofaminovym a los D2-receptores, se comunica también con a1-adrenoretseptorami y, a algunas afinidades menores, con Н1-гистаминовыми y a2-adrenoretseptorami. No posee la afinidad a holinoretseptoram.
Siendo al D2-antagonista potente (que, se considera, es la base del mecanismo del mejoramiento de la sintomatología productiva de la esquizofrenia), risperidon llama un aplastamiento menos expresado de la actividad a motor y en el grado considerablemente menor indutsiruet la catalepsia, que clásico neyroleptiki. El antagonismo equilibrado central risperidona a la serotonina y dofaminu baja la expresividad de los efectos secundarios extrapiramidales y extiende la influencia terapéutica del preparado sobre los síntomas negativos y afectivos de la esquizofrenia.

Farmakokinetika. Independientemente de la recepción de la comida risperidon se absorbe por completo. La concentración máxima en el plasma es alcanzada a través de 1 – 2 horas. Comunica con los proteínas del plasma (la albumina y la glicoproteína alfa1-ácida) a 88 %. Se distribuye rápidamente, penentra en la tela TSNS, el volumen de la distribución compone 1 – 2 l/kg. metaboliziruetsya en el hígado con la participación del isofermento Р450 IID6 es parcial con la formación igual por la actividad 9-gidroksirisperidona, que comunica con los proteínas del plasma a 77 %, es parcial – por el camino N-dezalkilirovaniya. La concentración equiponderante risperidona es alcanzada durante 1 día, 9-gidroksirisperidona – por 4 – 5 días. El período de la semideducción risperidona – 3 hora, 9-gidroksirisperidona – 24 horas. En 1 semana de la recepción 70 % desaparecen con la orina,
14 % – a través del tracto intestinal; 35 – 45 % ekskretiruetsya en forma de las sustancias activas.
A los pacientes de la edad avanzada y/o con la insuficiencia renal después de la recepción una sola vez del preparado se observan las concentraciones subidas en el plasma y la deducción disminuida risperidona.

Las indicaciones:

La esquizofrenia (incluso por primera vez la psicosis aguda que ha surgido, el ataque agudo de la esquizofrenia, la esquizofrenia crónica); psihoticheskie los estados con expresado productivo (el delirio, la alucinación, el desajuste del pensamiento, la hostilidad, la desconfianza) y/o con negativo (el afecto embotado, la enajenación emocional y social, la pobreza del habla) la sintomatología; para la reducción de la sintomatología afectiva (la depresión, el sentimiento de culpa, la alarma) a los pacientes con la esquizofrenia; la profiláctica de las reincidencias a la esquizofrenia crónica; los desajustes conductistas a los pacientes con la demencia a la manifestación de los síntomas de la agresividad (la llamarada de la ira, la violencia física) y las infracciones de la actividad mental (la excitación, el delirio), también a los pacientes con la demora del desarrollo intelectual o con la dominación en el cuadro clínico de las tendencias destructivas; las manías a los desajustes bipolares (en calidad del medio de la terapia auxiliar, como el estabilizador del humor).

El modo de la aplicación y la dosis:

Fijan dentro independientemente de la recepción de la comida, unos o dos veces en el día. La dosificación para los adultos y los niños es mayor de 15 años:
A la esquizofrenia: en el primer día – 2 mg, para el segundo día – 4 mg. Más la dosis es posible o conservar a nivel de 4 mg en el día o, en caso necesario, es individual skoregirovat. Por la dosis habitualmente óptima es 4 – 6 mg el día. A la aplicación del preparado en la dosis más de 10 mg en el día el aumento de la eficiencia no se observa, crece sin embargo el riesgo del desarrollo de los síntomas extrapiramidales.
A los pacientes de edad avanzada o los pacientes con la insuficiencia de hígado o renal debe comenzar el tratamiento de la dosis de 0,5 mg de 2 veces en el día con el aumento gradual hasta 1 – 2 mg de 2 veces en el día.
Los desajustes conductistas a los enfermos con la demencia: la dosis inicial – por 0,25 mg de 2 veces en los día, en caso necesario la dosis es posible subir a 0,25 mg dos veces en el día, pero no más a menudo que un día sí y otro no. La dosis óptima para la mayoría de los pacientes – por 0,5 mg de 2 veces en el día. A algunos pacientes les es mostrada la recepción por 1 mg de 2 veces en el día.
Los desajustes bipolares a las manías: la dosis inicial – 2 mg en el día en 1 recepción, en caso necesario la dosis suben a 2 mg en el día, pero no más a menudo, que un día sí y otro no. La dosis óptima – 2 – 6 mg en el día.
Los desajustes conductistas a los pacientes con la demora del desarrollo intelectual o con la dominación en el cuadro clínico de las tendencias destructivas: a los pacientes con la masa del cuerpo de 50 kg y una dosis más inicial – 0,5 mg en el día en 1 recepción, en caso necesario la dosis suben a 0,5 mg en el día, pero no más a menudo que un día sí y otro no. La dosis óptima – 1 mg en el día. A los pacientes con la masa del cuerpo 0,25 mg en el día en 1 recepción, en caso necesario la dosis suben menos de 50 kg la dosis inicial – a 0,25 mg en el día, pero no más a menudo, que un día sí y otro no. La dosis óptima – 0,5 mg en el día.
Después del logro de la dosis eficaz puede ser recomendada la recepción del preparado una vez al día.
La dosis superior diaria del preparado – 16 mg en el día.

Los rasgos de la aplicación:

A principios de la terapia la Neyrispinom-salud se recomienda poco a poco anular anterior antipsihoticheskuyu la terapia, si esto es clínico es justificado. Además, si los pacientes se traducen de la terapia por las formas prolongadas neyroleptikov, se recomienda comenzar la recepción del preparado en vez del preparado anterior. A principios del tratamiento, especialmente a la selección de la dosis, puede surgir ortostaticheskaya la hipotensión, por eso debe aplicar la Neyrispin-salud con la precaución especial y el aumento gradual de la dosis para el tratamiento de los pacientes con las enfermedades del sistema cardiovascular, a la deshidratación, gipovolemii y tserebrovaskulyarnyh las infracciones. Durante el surgimiento de la hipotensión debe reducir la dosis. También con la precaución especial debe aplicar el preparado para el tratamiento de los enfermos con la enfermedad de Parkinson y la epilepsia por la posibilidad de la agravación de la enfermedad básica. A la aparición de los síntomas de la disquinesia avanzada, maligno neyrolepticheskogo del síndrome es necesario cesar la recepción de todos antipsihoticheskih de los preparados, incluso la Neyrispin-salud. Los pacientes deben ser advertidos de la posibilidad del aumento de la masa del cuerpo.
Al tratamiento risperidonom debe negarse a todos los tipos de la actividad exigente la reacción rápida, también de la recepción del alcohol.
El uso risperidona durante el embarazo es posible solamente entonces, cuando el efecto esperado de la terapia supera el riesgo potencial para el fruto. La seguridad y la eficiencia de la aplicación risperidona para el tratamiento de los niños es estudiada insuficientemente, aunque en la actualidad tales investigaciones clínicas son pasadas.

Los efectos secundarios:

Por parte del sistema nervioso central y los órganos de los sentimientos: a menudo – el insomnio, la agitación, la alarma, el dolor de cabeza; a veces – la somnolencia, la fatiga, el vértigo, la infracción de la concentración de la atención, la infracción de la precisión de la vista; raramente – los desajustes extrapiramidales (tremor, rigidnost, gipresalivatsiya, la bradicinesia, akatiziya, la distonia aguda), son posibles los ataques convulsivos, la disquinesia avanzada, neyroleptichesky el síndrome maligno, la infracción de la termorregulación.
Por parte del sistema digestivo: abdominalnye los dolores, la dispepsia, la cerradura, la náusea, el vómito, el aumento del nivel de los fermentos de hígado.
Por parte del sistema cardiovascular y la sangre: raramente – ortostaticheskaya la hipotensión, reflektornaya la taquicardia, la hipertensión, el descenso pequeño neytrofillov y/o trombotsitov, gipervolemiya, la hemorragia cerebral (a los enfermos de edad avanzada con los factores predisp).
Por parte del sistema endocrino: galaktoreya, ginekomastiya, la infracción del ciclo menstrual, la amenorrea, el aumento de la masa del cuerpo, es raro – la hiperglicemia, la agudización de la diabetes.
Por parte del sistema sexual: raramente – priapizm, la infracción de la erección, la eyaculación, el orgasmo.
Las reacciones alérgicas: raramente – rinit, angionevrotichesky el hinchazón, la eflorescencia de la piel.
Otros: a veces – la incontinencia de la orina.

La interacción con otros medios medicinales:

Debe aplicar la neyrispin-salud con la precaución al mismo tiempo con otros preparados de la acción central. A la aplicación común risperidona con los preparados-antagonistas dofaminovyh de los receptores, puede observarse la disquinesia avanzada (en forma de los movimientos involuntarios rítmicos, principalmente la lengua y/o la persona) que exige la anulación de todos antipsihoticheskih de los preparados. Risperidon puede funcionar como el antagonista levodopy.
Fenotiaziny, tritsiklicheskie los antidepresivos, b-adrenoblokatory, fluoksetin pueden subir la concentración risperidona en la sangre, sin influir sobre la concentración activo anti
psihoticheskoy las fracciones. A la aplicación común con karbamazepinom y otros inductores de los fermentos de hígado es notado el descenso de la concentración activo antipsi
hoticheskoy las fracciones risperidona en la sangre. Con el cese de la recepción de tales preparados debe revisar la dosis De Neyrispina.
A la necesidad de adicional sedativnogo del efecto al mismo tiempo con la Neyrispinom-salud es posible fijar las derivadas de la benzodiazepina.

Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad individual, el período de la lactación, el embarazo, la edad infantil (hasta 15 años).

La sobredosis:

Los síntomas: la somnolencia, la manifestación excesivo sedativnogo las acciones, la taquicardia, la hipotensión arterial, los síntomas extrapiramidales, en los casos singulares – el aumento en EKG del intervalo QT. El tratamiento: abastecer la viabilidad libre de las vías respiratorias para el mantenimiento del abastecimiento adecuado del oxígeno y la ventilación. El lavado del estómago, el destino del carbón activo juntos con el purgante. El monitoring EKG para la revelación de las infracciones del ritmo cordial. La terapia sintomática dirigida al mantenimiento zhiznennovazhnyh de las funciones del organismo. En existencia de la hipotensión arterial y el colapso vascular – infuzionnaya la terapia y/o simpatomimeticheskie los preparados. Al desarrollo de los desajustes extrapiramidales – el destino de los preparados anticolinérgicos. Específico antidota no existe.
Debe continuar la observación constante médica y el monitoring antes de la desaparición de los síntomas de la intoxicación.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura de 15°С hasta 30°С. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.
El plazo de la validez - 2 años.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas por 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 4 mg № 10х2 en de contorno yacheykovyh los embalajes. Las pastillas por 1 mg, 2 mg, 4 mg № 100 en el contenedor plástico en la caja; № 100 en el contenedor plástico.