Eridon

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: risperidona 4 mg;

Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato, el almidón de maíz, la celulosa microcristallino, gipromeloza, el magnesio stearat, el siliceo dioksid de coloide árido, el sodio laurilsulfat, el cubrimiento para el trazado de la envoltura Opadry II Pink (el hierro el óxido rojo (E 172), el hierro el óxido amarillo (E 172), el hierro el óxido negro (E 172), polietilenglikol, el alcohol polivinílico, el talco, el titán la dioxina (E 171).

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Risperidon - el antagonista selectivo 5-NT2-serotoninergicheskih y D2-dofaminergicheskih de los receptores; él bloquea también a1-adrenérgico y al mínimo grado - gistaminovye Н1- y los receptores a1-adrenérgicos, sin manifestar el impacto a los receptores colinérgicos. Aunque risperidon es al D2-antagonista potente que vincula a su eficiencia con relación a la sintomatología productiva de la esquizofrenia, él no llama la opresión considerable de la actividad a motor y en comparación con clásico neyroleptikami al mínimo grado indutsiruet la catalepsia. El antagonismo equilibrado central a la serotonina y dofaminu reduce la inclinación por los efectos secundarios extrapiramidales y extiende el impacto terapéutico del preparado con la cobertura de los síntomas negativos y afectivos de la esquizofrenia.

Farmakokinetika. Después de peroralnogo de la recepción el componente activo del preparado de Eridon - risperidon - es absorbido por completo y alcanza las concentraciones máximas en el plasma durante 1-2 horas. La recepción de la comida no influye sobre la absorción del preparado. Risperidon metaboliziruetsya a través del citocromo Р-450 IID6 hasta 9-gidroksirisperidona, que presta análogo risperidonu la acción farmacológica. Risperidon y 9-gidroksirisperidon forman activo antipsihoticheskuyu la fracción. Otra vía del metabolismo risperidona es N-dezalkilirovanie.
A peroralnom la recepción el período de la semideducción risperidona compone aproximadamente 3 horas, el período de la semideducción 9-gidroksirisperidona alcanza 24 horas.
Risperidon se distribuye rápidamente en el organismo. El volumen de la distribución compone 1-2 l/kg.
La atadura risperidona con los proteínas del plasma de la sangre (la albumina y la glicoproteína α1-agria) compone 88 %, 9-gidroksirisperidona - 77 %.
La concentración equiponderante risperidona en el plasma de la sangre cerca de la mayoría de los pacientes es alcanzada durante 1 día, 9-gidroksirisperidona - durante 4-5 días.
La concentración risperidona en el plasma es proporcional a la dosis del preparado (dentro de los límites de las dosis terapéuticas).
En una semana después del comienzo de la recepción del preparado 70 % de la dosis desaparecen con la orina, 14 % - con kalom. El contenido sumario risperidona y 9-gidroksirisperidona en la orina alcanza 35-45 % de la cantidad de la dosis aceptada del preparado, la otra cantidad componen inactivo metabolity.
A los pacientes de la edad avanzada, también a los pacientes con las infracciones expresadas de la función de los riñones después de la recepción desechable del preparado se nota una más alta concentración de la sustancia activa y su deducción disminuida.
A los pacientes con las infracciones expresadas de la función del hígado la concentración risperidona en el plasma de la sangre no se distingue de la concentración, que se observa a los pacientes con la función normal del hígado.

Las indicaciones:

Los atropellos de los ataques agudos y la terapia larga que apoya a la corriente crónica:
- A la esquizofrenia aguda y crónica (incluso el primer episodio de la psicosis) y otros psihoticheskih los desajustes con productivo (la alucinación, el delirio, el desajuste del pensamiento, la hostilidad, la desconfianza) y negativo (el atascamiento de las emociones, la enajenabilidad emocional y social, la pobreza del habla) la sintomatología;
- A los desajustes afectivos a la esquizofrenia (la alarma, el miedo, la depresión);
La monoterapia o el tratamiento combinado de los episodios agudos maniáticos y mezclados a los desajustes bipolares.

El modo de la aplicación y la dosis:

La esquizofrenia.
El tránsito de la terapia por otros antipsihoticheskimi por los preparados.
Si esto es clínico es justificado, durante la terapia por el preparado de Eridon se recomienda poco a poco cesar la terapia que precede por otros preparados. Además, si el paciente se traduce con antipsihoticheskoy las terapias en forma del "depósito", se recomienda comenzar el tratamiento por el preparado de Eridon en vez de la inyección siguiente planeada. Debe estimar periódicamente la necesidad de la prolongación de la terapia corriente antiparkinsonicheskimi por los preparados.

Los adultos.
En la mayoría de los casos el preparado fijan en la dosis inicial de 2 mg en el día en 1 o 2 recepción, en caso necesario la dosis aumentan en 1-2 mg en el día. Para la mayoría de los pacientes la dosis recomendada compone 4-6 mg en el día.
La dosis que supera 10 mg en el día, no tiene en la mayoría de los casos las ventajas adicionales de la eficiencia, puede llevar al aumento de la cantidad de las reacciones secundarias, por eso se recomienda con las restricciones.
La seguridad de las dosis más de 16 mg en el día no era estudiada, por eso no es posible aplicar estas dosis.
La terapia que apoya de la esquizofrenia (la prevención de las reincidencias) supone la aplicación de 2-6 mg de Eridona en el día. Los pacientes que reciben la terapia que apoya, tienen necesidad de la inquisición periódica, porque la dosis del preparado puede ser cambiada.

Los pacientes de la edad avanzada.
La dosis recomendada inicial - 0,5 mg dos veces en el día. En caso de necesidad la dosis son posibles aumentar environ 1-2 mg dos veces en el día.

Los desajustes bipolares.
Los adultos.
La dosis recomendada inicial de Eridona compone 2-3 mg en el día. En caso necesario la dosis cambian por la adición de 1 mg/día un día sí y otro no hasta 6 mg del preparado en el día o la reducción de 1 mg/día. La eficiencia de las dosis que superan 6 mg, a los desajustes bipolares no era estudiada.

Los pacientes de la edad avanzada.
La dosis recomendada inicial - 0,5 mg dos veces en el día. En caso de necesidad la dosis son posibles aumentar environ 1-2 mg dos veces en el día.
Las recomendaciones acerca de la selección de las dosis del preparado

Las indicaciones	La dosis inicial	La dosis para la titulación	La dosis con destinación especial	La banda de las dosis eficaces
La esquizofrenia	2 mg/día	1-2 mg/día	4-6 mg/día	4-16 mg/día
Los desajustes bipolares	2-3 mg/día	1 mg/día	1-6 mg/día	1-6 mg/día

Los pacientes con las enfermedades del hígado y los riñones.
La dosis recomendada inicial - 0,5 mg dos veces en el día. La dosis indicada son posibles individualmente aumentar environ 1-2 mg dos veces en el día. Al tratamiento de los pacientes de este grupo Eridon debe aplicar con la precaución antes de la recepción de la información adicional.

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación durante el embarazo y la mamada.
El embarazo.
Eridon es posible aceptar al embarazo solamente en caso de que el efecto positivo justifica el riesgo potencial para el fruto.
La mamada.
A las mujeres, que aplican Eridon, no debe amamantar.

Los niños.
Risperidon no es recomendado a los niños hasta 18 años con la esquizofrenia y los desajustes bipolares en relación a la experiencia limitada del uso del preparado.

α - la actividad bloqueante.
Debido a que Eridon es α - el bloqueador, a su aplicación puede surgir ortostaticheskaya la hipotensión, especialmente a principios del tratamiento durante la selección de la dosis.
Eridon debe aplicar con la precaución a los pacientes con las enfermedades del sistema cardiovascular (la insuficiencia cardíaca, el infarto del miocardo, la infracción de la conductibilidad), también a la deshidratación, gipovolemii y tserebrovaskulyarnyh las infracciones; además debe aumentar la dosis del preparado poco a poco, conforme a las recomendaciones. Durante el surgimiento de la hipotensión debe examinar el problema del descenso de la dosis.

La disquinesia avanzada / los síntomas extrapiramidales.
A la aplicación de los preparados con las propiedades de los antagonistas dofaminovyh de los receptores se notaba el surgimiento de la disquinesia avanzada, que es caracterizada por los movimientos involuntarios rítmicos (principalmente la lengua y/o la persona). Se comunicaba sobre el surgimiento de los síntomas extrapiramidales, que son el factor del riesgo del surgimiento de la disquinesia avanzada. Ya que Eridon en el grado considerablemente menor provoca el desarrollo EPS en comparación con clásico neyroleptikami, el riesgo del desarrollo de la disquinesia avanzada en comparación con otros neyroleptikami es considerablemente más pequeño. Si surgen los indicios y los síntomas de la disquinesia avanzada, debe examinar el problema de la anulación de todos antipsihoticheskih de los preparados.

El síndrome Neyroleptichesky.
A la aplicación clásico neyroleptikov son descritos los casos del surgimiento neyrolepticheskogo del síndrome, que es caracterizado por la hipertermia, rigidnostyu de los músculos, la inestabilidad de las funciones vegetativas, la infracción de la conciencia y el aumento del nivel kreatinfosfokinazy. En caso del desarrollo neyrolepticheskogo del síndrome es necesario anular todo antipsihoticheskie los preparados.

La hiperglicemia.
Durante el tratamiento por el preparado probablemente el surgimiento de la hiperglicemia o la agudización de la diabetes existente.

El intervalo QT.
Eridon, tanto como debe aplicar otros antipsihoticheskie los medios, con la precaución a los pacientes con el síndrome connatural del alargamiento del intervalo QT y a la terapia común por los preparados, que alargan el intervalo QT.

giperprolaktinemiya.
Eridon debe aplicar con la precaución a los pacientes con ya que existe giperprolaktinemiey y a los pacientes con los hinchazones posibles prolaktin-dependientes.

Otros.
Acerca de clásico neyroleptikov es conocido que bajan el umbral del desarrollo del ataque epiléptico. Se Recomienda aplicar con la precaución Eridon enfermo de la epilepsia.
Debe también ser cauteloso al destino de Eridona a los pacientes con la enfermedad de Parkinson, ya que es teorético esto puede llamar la agravación del curso de la enfermedad.
Los pacientes deben recomendar abstenerse de pereedaniya en relación a la posibilidad del aumento de la masa del cuerpo.
El preparado contiene la lactosa, por eso a los pacientes con el carácter insufrible hereditario de la galactosa aplicar Eridon no es recomendable.

La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos. Durante el tratamiento se recomienda abstenerse de la ejecución del trabajo, que exige la concentración subida de la atención, las reacciones rápidas mentales y motoras.

Los efectos secundarios:

Las reacciones secundarias, que se observan a la aplicación de Eridona, son enumeradas más abajo.
Por parte del sistema nervioso y los órganos de los sentimientos: las infracciones del sueño, incluido el insomnio o la somnolencia, la excitación subida, el cansancio, la infracción de la atención, la inquietud, la alarma, el dolor de cabeza, el vértigo, los desajustes extrapiramidales (tremor, rigidnost, la bradicinesia, la hipocinesia, gipersalivatsiya, akatiziya, la distonia aguda), la disquinesia avanzada, neyroleptichesky el síndrome maligno, la infracción de la termorregulación, los ataques convulsivos, la hemorragia cerebral (a los pacientes predispuestos de la edad avanzada), la confusión de la conciencia, la pérdida de la conciencia, la letargia, ortostaticheskoe el vértigo, tranzitornaya ishemicheskaya el ataque, tserebrovaskulyarnye los desajustes, la disartria, la infracción de los movimientos, la hipersomnia, la manía, parkinsonizm, la ausencia de la reacción en el irritante.

Por parte de los órganos de la vista: las infracciones de la vista, la vaguedad de la vista, la conjuntivitis, la hiperhemia del ojo, la separación de los ojos, zakatyvanie el ojo, se hincha el siglo, la hinchazón de los ojo, la corteza al borde del siglo, la sequedad de los ojo, slezotochivost, la fotofobia, el glaucoma, el descenso de la agudeza de la vista.

Por parte de los órganos del rumor y el aparato vestibular: el sonido en las orejas, el dolor en las orejas, la infracción del equilibrio.

Por parte del sistema endocrino: giperprolaktinemiya, galaktoreya, ginekomastiya, el síndrome de la secreción inadecuada de la hormona antidiurética (ADG), el aumento del nivel de la glucosa en la sangre, la hiperglicemia (a enfermo de la diabetes), la coma diabética.

Por parte del sistema cardiovascular: ortostaticheskaya la hipotensión, reflektornaya la taquicardia, la hipertensión arterial, el sentimiento de los golpes del corazón, sinusovaya la bradicardia, sinusovaya la taquicardia, atrioventrikulyarnaya el bloqueo del primer grado, el bloqueo de la rama izquierda del manojo de Gisa, el bloqueo de la rama derecha del manojo de Gisa, fibrillyatsiya de las aurículas, el alargamiento del intervalo QT sobre el cardiograma.

Por parte del sistema respiratorio, los órganos del tórax: zalozhennost de la nariz, la hemorragia nasal, faringolaringicheskaya el dolor, nazofaringit, la tonsilitis, la traqueitis, la bronquitis, la neumonía, la tos, dispnoe, la respiración que silba, la disfonia, la tos productiva, los fenómenos estancados en las vías respiratorias, los ronquidos húmedos, la hiperventilación, el síndrome apnoe en el sueño, sinusit, grippopodobnyy el síndrome.

Las infecciones y la invasión: las infecciones de la oreja (la otitis media, incluso crónico), las infecciones virulentas, la infección del ojo, la infección mochevyvodyaschih de las vías (incluso la cistitis).

Por parte del sistema digestivo: la anorexia, la dispepsia, gipersalivatsiya, la náusea, el vómito, la sequedad en la boca, abdominalnyy la incomodidad, la incontinencia kala, la gastritis, la hinchazón de los labios, heylit, la impracticabilidad intestinal, la pancreatitis, la ictericia, el dolor en el vientre, la cerradura, el aumento del nivel de hígado transaminaz.

De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: enurez, la disuria, poliuriya, la incontinencia de la orina.

Por parte del sistema reproductivo y las mamas: el aumento de las mamas, la dismenorrea, la amenorrea, la impotencia, la infracción de la erección y la eyaculación, anorgazmiya, el descenso libido, priapizm, la disfunción sexual, la eyaculación retrógrada, vaginalnye las separaciones.

Por parte de la piel y el tejido celular hipodérmico: la celulitis, onihomikoz, akarodermatit, vysypaniya en la piel (eritemático, papuleznye, makulopapuleznye, generalizovannye), el cambio del color de piel, la sequedad de la piel, la caspa, seboreynyy la dermatitis, la hiperqueratosis, el picor, alopetsiya, la hiperhemia.

Por parte del sistema de la sangre y el sistema linfático: neytro - y trombotsitopeniya, trombotsitopenicheskaya de la púrpura, la anemia, el descenso de la hemoglobina, el descenso del hematocrito, granulotsitopeniya, la agranulacitosis, trombotsitopeniya (incluso el descenso de la cantidad trombotsitov, el descenso de la formación trombotsitov).

Por parte del sistema inmunitario: angionevrotichesky el hinchazón (el término incluye angionevrotichesky el hinchazón, okolorotovoy el hinchazón, se ha hinchado el ojo, periorbitalnyy el hinchazón, el hinchazón de la persona, la boca, la lengua, la laringe, guturalmente-trahealnyy el hinchazón, hereditario angionevrotichesky el hinchazón, el síndrome okulo-respiratorio, el hinchazón agudo del intestino delgado).

Por parte del sistema oporno-motor y el tejido conjuntivo: artralgiya, el dolor en las extremidades, la infracción de la presencia, el embarazo de las articulaciones, mialgiya, la debilidad muscular, rabdomioliz.

Otros: la flaccidez, rinit, el dolor en la espalda, el dolor en el cuello, el aumento de la masa del cuerpo, los hinchazones, gipervolemiya, polidipsiya, el descenso de la temperatura del cuerpo, la sed, la indisposición, la incomodidad, el escalofrío, el sentimiento del frío en las extremidades, el síndrome de la anulación del preparado.

La interacción con otros medios medicinales:

Tomando en cuenta lo que Eridon tiene el impacto en primer lugar al sistema nervioso central, debe aplicarlo con la precaución al mismo tiempo con otros preparados de la acción central.

A la aplicación simultánea de Eridon baja el efecto levodopy y otros agonistas dofamina.

A la aplicación karbamazepina y otros inductores de los fermentos de hígado es posible el descenso de la concentración activo antipsihoticheskoy las fracciones risperidona en el plasma de la sangre. Por eso a su anulación es necesario revisar la dosis de Eridona y en caso necesario bajar.

Fluoksetin, fenotiaziny, tritsiklicheskie antidepresanty y algunos β - los bloqueadores pueden subir la concentración risperidona en el plasma. Fluoksetin puede aumentar la concentración risperidona en el plasma. Esto toca menos antipsihoticheskoy la fracción. Cuando Eridon se aplica junto con otros medios medicinales, que comunican con en parte considerable los proteínas del plasma, es clínico la sustitución expresada de cualquier preparado de la fracción albuminada del plasma no se observa.

Topiramat baja moderadamente la bioaccesibilidad risperidona, pero no activo antipsihoticheskuyu la fracción. Sin embargo la importancia clínica de esta interacción es poco probable.

Fenotiaziny, tritsiklicheskie los antidepresivos y algunos ß-adrenoblokatory pueden subir la concentración risperidona en el plasma.

Amitriptillin no influye en farmakokinetiku risperidona o activo antipsihoticheskuyu la fracción.

TSimetidin y ranitidin suben la bioaccesibilidad risperidona, pero sólo mínimo activo antipsihoticheskuyu la fracción.

Eritromitsin, los inhibidores de los fermentos ЗА4 de hígado no cambian farmakokinetiku risperidona y activo antipsihoticheskoy la fracción.

Los inhibidores holinesterazy, galantamin y donezepil, no prestan es clínico los efectos significativos en farmakokinetiku risperidona y activo antipsihoticheskoy las fracciones.

Debe ser cauteloso a la aplicación del preparado al mismo tiempo con los medios medicinales, que alargan el intervalo QT.

Eridon no presta es clínico los efectos significativos en farmakokinetiku del litio, valproata, digoksina o topiramata.

Es clínico la hipotensión significativa arterial se observaba a la aplicación simultánea risperidona y antigipertenzivnyh de las medicinas.

La recepción de la comida no influye sobre la absorción del preparado de Eridon.

Las contraindicaciones:

Eridon es contraindicado a los pacientes con la hipersensibilidad establecida al preparado.

La sobredosis:

En general el plan los indicios y los síntomas de la sobredosis, que se observaban, son unos efectos conocidos farmacológicos del preparado en la forma intensiva.

Los síntomas.
La somnolencia, excesivo sedativnyy el efecto, la taquicardia; la hipotensión arterial, las infracciones extrapiramidales; en los casos singulares - el alargamiento del intervalo QT.

El tratamiento.
Eridon no tiene específico antidota, por eso a la sobredosis es necesario pasar la terapia sintomática y que apoya: el lavado del estómago (después de la intubación, si el paciente sin conciencia), el destino del carbón activo juntos con el laxante, el mantenimiento de la viabilidad de las vías respiratorias, la observación constante médica y el monitoring de la función del sistema cardiovascular. A la hipotensión arterial y el colapso vascular debe pasar las inyecciones intravenosas y/o fijar simpatomimeticheskie los preparados. En caso del desarrollo de los síntomas agudos extrapiramidales debe fijar los preparados anticolinérgicos. Es necesario continuar la observación constante médica y el monitoring hasta el momento, cuando el paciente recobrará la salud.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el lugar, inaccesible para los niños, en el embalaje original, con la temperatura no es más alto 25 zs.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 10 pastillas en blistere; por 3 o 6 blisterov en el paquete de cartón.