Kasodeks

Kasodeks – antiandrogénico nesteroidnyy el preparado aplicado para el tratamiento del cáncer difundido predstatelnoy zhelezy.

La forma de la salida y la composición

Kasodeks producen en forma de las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular: bicónvexo, redondo, el color blanco, sobre una de las partes – la grabadura del logo en forma de la aguja redondeada, en otra – «50» y «Cdx» (la pastilla por 50 mg) o «Casodex 150» (la pastilla por 150 mg), en blisterah por 14 piezas, por 2 blistera en el paquete de cartón.

En la composición de 1 pastilla entra:

• La sustancia activa: bikalutamid – 50 o 150 mg;
• Los componentes auxiliares (50/150 mg respectivamente): el monohidrato de la lactosa – 61/183 mg, karboksimetilkrahmal del sodio – 7,5/22,5 mg, povidon – 5/15 mg, stearat del magnesio – 1,5/4,5 mg.

La composición de la envoltura (50/150 mg respectivamente): gipromelloza – 2,5/7,5 mg, el macrogol 300 – 0,5/1,5 mg, dioksid del titán (E171) – 0,77/2,3 mg.

Las indicaciones

Kasodeks fijan al tratamiento del cáncer difundido predstatelnoy zhelezy (en la combinación con la castración quirúrgica o el análogo de la gonadotropina-rilizing-hormona).

Las contraindicaciones

• La aplicación simultánea con astemizolom, terfenadinom, tsizapridom;
• La hipersensibilidad a los componentes del preparado.

A las mujeres y los niños de Kasodeks no fijan.

El preparado debe aplicar con la precaución por el enfermo con las infracciones funcionales del hígado, también al déficit de la lactasa, el carácter insufrible de la lactosa y el síndrome malabsorbtsii las galactosas/glucosas.

El modo de la aplicación y la dosificación

Kasodeks aceptan dentro.

El preparado fijan a los hombres adultos, incluso los pacientes de la edad avanzada, por 50 mg por día en la combinación con el análogo de la gonadotropina-rilizing-hormona (GnRG) o con la realización de la castración quirúrgica (debe comenzar el tratamiento al mismo tiempo).

Por el enfermo con las infracciones fáciles de la función del hígado y las infracciones funcionales de los riñones corregir la dosis no debe.

A los pacientes con las infracciones pesadas y moderadas funcionales del hígado kumulyatsiya Kasodeksa puede subir.

Los efectos secundarios

Durante la aplicación de Kasodeksa pueden observarse las infracciones por parte de algunos sistemas del organismo, que se manifiestan con la frecuencia distinta:

• Muy a menudo (≥10 %): la eflorescencia de la piel, ginekomastiya (puede conservarse hasta después del cese del tratamiento, especialmente a la recepción larga del preparado), la astenia, el estado enfermizo de las glándulas mamarias;
• A menudo (de ≥1 % hasta <10 %): la somnolencia, el vértigo, la depresión, la anorexia, las afluencias del calor, abdominalnaya el dolor, el picor, la cerradura, la náusea, la dispepsia, el aumento de la masa del cuerpo, la baja del apetito, la sequedad de la piel, el meteorismo, la reconstitución del crecimiento de los cabello o alopetsiya, el hirsutismo, la hematuria, el descenso de la inclinación sexual, la disfunción eréctil, los hinchazones, el dolor en el pecho, la anemia, la ictericia, el aumento de la actividad de hígado transaminaz, gepatotoksichnost;
• Infrecuentemente (de ≥ 0,1 % hasta <1 %): angionevrotichesky el hinchazón, la mariposa de la ortiga, la reacción de la sensibilidad excesiva, las afecciones pulmonares intersticiales (hay unos datos sobre los casos con la salida fatal);
• Raramente (de ≥ 0,01 % hasta <0,1 %): la insuficiencia de hígado (hay unos datos sobre los casos con la salida fatal).

La ictericia, holestaz y el aumento de la actividad de hígado transaminaz eran estimados raramente como serio. Estas infracciones llevaban tranzitornyy el carácter y se disminuían o pasaban por completo a la continuación del tratamiento o después de la anulación de Kasodeksa. Muy raramente durante la recepción del preparado se desarrollaba la insuficiencia de hígado, sin embargo la relación entre la causa y el efecto no es establecido fidedignamente.

Las instrucciones especiales

A los enfermos con las infracciones funcionales del hígado durante la terapia es oportuno periódicamente estimar la función del hígado. En la mayoría de los casos los cambios de la función del hígado se observan durante los primeros 6 meses de la terapia. Al desarrollo de las infracciones expresadas debe interrumpir el tratamiento.

A la progresión de la enfermedad en el fondo del aumento del nivel de las próstatas-específicas del antigen (PERRO) puede ser necesaria la anulación de la terapia.

Debe manifestar la precaución a la aplicación simultánea de Kasodeksa con los medios medicinales, principalmente metaboliziruyuschimisya con la participación CYP3A4.

A la aplicación simultánea con los anticoagulantes kumarinovogo de una serie se recomienda el control regular protrombinovogo al tiempo.

Los enfermos con el carácter insufrible de la lactosa deben tomar en consideración que en la composición de cada pastilla de 50/150 mg entran 61/183 mg del monohidrato de la lactosa.

Durante la aplicación de Kasodeksa puede observarse el vértigo y la somnolencia, por que es necesario observar la precaución a la dirección de autotransporte u otros mecanismos movientes.

La interacción medicinal

A la aplicación simultánea de Kasodeksa con algunos medios medicinales pueden surgir los efectos indeseables:

• Los bloqueadores de los canales lentos cálcicos, tsiklosporin: la potenciación o el desarrollo de las reacciones indeseables (puede ser necesaria la baja de la dosis, se recomienda pasar el monitoring escrupuloso del estado clínico del paciente y la concentración tsiklosporina en el plasma de la sangre);
• Los medios medicinales, ingibiruyuschie mikrosomalnye los fermentos del hígado (por ejemplo, ketokonazol, tsimetidin): el aumento de la concentración bikalutamida en el plasma y, probablemente, el aumento de la frecuencia del surgimiento de los efectos secundarios (a la aplicación simultánea debe observar la precaución);
• Los anticoagulantes indirectos kumarinovogo de una serie (incluyendo varfarin): el reforzamiento de su acción (se recomienda pasar el control regular protrombinovogo del tiempo).

La aplicación simultánea de Kasodeksa con terfenadinom, tsizapridom y astemizolom es contraindicada.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura hasta 30 °C.

El plazo de la validez: Kasodeks por 50 mg – 5 años, por 150 mg – 4 años.