Kaverdzhekt

Kaverdzhekt – el preparado del espectro ancho de la acción farmacológica, aplicado para la terapia de las infracciones de la función eréctil.

La forma de la salida y la composición

Kaverdzhekt producen en forma liofilizata para la preparación de la solución para la introducción intracavernosa: liofilizirovannaya la masa porosa o los polvos de casi blanco hasta el color blanco; el disolvente – incoloro transparente (en los frascos, por 1 frasco en la caja plástica en el juego con el disolvente (en la jeringa desechable por 1 ml), 2 agujas para las inyecciones y 2 servilletas).

En la composición de 1 frasco entra:

• La sustancia activa: alprostadil – 10 o 20 mkg;
• Los componentes auxiliares: la lactosa, tsitrat del sodio.

El disolvente: el alcohol bencílico – 9000 mkg, el agua para las inyecciones – hasta 1 ml.

Las indicaciones

• El tratamiento de las infracciones de la función eréctil psicogenico, neyrogennoy, la etiología vascular o mezclada;
• La diagnosis de la disfunción eréctil en el complejo con otros tests diagnósticos.

Las contraindicaciones

Absoluto:

• Plural mieloma, serpovidnokletochnaya la anemia, la leucosis y otras enfermedades predisp al surgimiento priapizma;
• Los defectos anatómicos del miembro viril (la fibrosis cavernosa, angulyatsiya del miembro viril, la enfermedad de Peyroni);
• El injerto del miembro viril;
• La hipersensibilidad diagnosticada a los componentes de Kaverdzhekta.

No debe aplicar también el preparado a los hombres, a que no es recomendable o es contraindicada la vida sexual.

Usar con la precaución de Kaverdzhekt necesitan las personas más de un aspecto jóven 18 años, ya que no es estudiadas la eficiencia y la seguridad de su aplicación en este grupo de edad.

El modo de la aplicación y la dosificación

La solución preparada de liofilizata, es destinada a la introducción directa intracavernosa en dorsolateralnuyu la parte proksimalnoy los tercios del miembro viril, con el uso in'ektsionnyh de las agujas de la dimensión 27-30 G y la longitud de 13 mm.

La dosis inicial se forma por el médico de cabecera individualmente para cada paciente, por medio de la titulación cautelosa.

Depende de las causas de la disfunción eréctil es necesario seguir los esquemas siguientes (tomando en cuenta la reacción eréctil) antes del logro de la dosis que llama la erección de la duración suficiente para el acto sexual de pleno valor (pero no más 1 hora). El cálculo de la dosis en caso de las infracciones de la erección neyrogennoy las etiologías (el daño de la médula espinal):

• I inyección (inicial) – 1,25 mkg;
• II inyección – 2,5 mkg;
• III inyección – 5 mkg.

La cantidad poshagovogo los aumentos de la dosis del preparado antes del logro óptimo – 5 mkg.

El cálculo de la dosis en caso de las infracciones de la erección de la etiología psicogenica, vascular y mezclada:

• I inyección (inicial) – 2,5 mkg;
• II inyección – en caso de la respuesta parcial a la primera inyección – 5 mkg; por falta de la respuesta – 7,5 mkg;
• III inyección – no se hace.

La cantidad poshagovogo los aumentos de la dosis del preparado antes del logro óptimo – 5-10 mkg.

En caso de la ausencia de la reacción a la inyección siguiente que sigue, una más alta dosis, es necesario introducir tras 1 hora. En existencia de la respuesta el intervalo entre las inyecciones debe ser no menos día.

El paciente debe encontrarse bajo la observación del médico hasta que comience el cese completo de la erección – la detumescencia.

A la terapia que apoya la dosis escogida para la autoinyección, debe abastecer la erección, suficiente para el acto sexual de la duración no más 1 hora. En caso del exceso de este tiempo es necesario bajar la dosis.

La terapia independiente en las condiciones de casa comienza de la dosis determinada en el gabinete del médico, si es necesario cambiarla, debe consultar con el médico y en concordancia con sus instrucciones recoger la dosis (menor eficaz). Se recomienda realizar la introducción de las inyecciones no más 3 una vez a la semana y no más a menudo 1 vez en el día. El tiempo estandartizado necesario para la aparición a la erección estable – 5-20 minas del comienzo de la introducción del preparado.

Después medio año del comienzo del tratamiento la dosis exigida media alprostadila compone 20,7 mkg. Para la mayoría de los pacientes la dosis que apoya – 5-20 mkg; máximamente admisible – 60 mkg.

Al uso de Kaverdzhekta en calidad del medio adicional la diagnosis de la disfunción eréctil debe aplicar la dosis una sola vez que llama la erección normal. En las pruebas farmacológicas el preparado introducen como adicional (para la realización dopplerovskogo o el test duplex ultrasonoro, en la prueba en vymyvanie del xenón-133, la arteriografía del miembro viril o radioisótopo fallografiyu) para visualizar y hacer la apreciación del estado de los vasos del miembro viril.

Para la preparación de la solución de liofilizata en calidad del disolvente el cultivo tiene que usar la composición preparada, que aplica en la jeringa, o el agua para las inyecciones con el alcohol bencílico 0,9 %. El volumen de la solución recibida después del cultivo en 1 ml del disolvente – 1,13 ml, con el contenido alprostadila – 10,5 mkg o 20,5 mkg en 1 ml. Como resultado de la inyección en el organismo cae respectivamente 10 mkg o 20 mkg alprostadila, puesto que 0,5 mkg se pierde por la adsorción sobre las paredes del frasco y la jeringa. Después de que el preparado es criado, en el frasco no debe añadir sustancias cualesquiera.

Antes de la introducción debe es visual investigar la solución al cambio del color o la presencia de las partículas.

Para la realización del procedimiento de la autoinyección de Kaverdzhekta el paciente necesita:

1. Escrupulosamente lavar las manos por el agua con el jabón;
2. Quitar protector de plástico kryshechku del frasco;
3. Frotar el tapón de goma del frasco de un de las servilletas aplicadas impregnadas por el alcohol (la servilleta usada es necesario echar);
4. Raspakovat la aguja grande, promarkirovannuyu «22 G11/2»; sin quitar de la aguja el manguito plástico protector, unirla a la jeringa, habiendo puesto la razón en sheyku de la jeringa y habiendo abollado con fuerza;
5. Quitar el manguito protector de la aguja;
6. Quitar el exceso del agua de la jeringa: conducir al émbolo a la marca «1 ml», reteniendo la jeringa verticalmente, la punta de la aguja hacia arriba;
7. Atravesar por la aguja en la parte central el tapón de goma del frasco, presionar el émbolo hacia abajo, introducir en el frasco el agua;
8. Reteniendo el frasco y la jeringa como uno entero, exactamente, por los movimientos fáciles circulares disolver por completo los polvos; no usar la solución, si él turbio, ha adquirido la coloración, o contiene inclusiones cualesquiera;
9. Sin sacar la jeringa poner el frasco patas arriba, persuadirse que la punta de la aguja se encuentra más abajo del nivel de la solución, despacio tirar el émbolo, mientras el nivel de la solución no alcance la marca exigida en la jeringa;
10. Es fácil golpear por la jeringa para quitar los borbotones del aire, o de nuevo introducir la solución en el frasco, después de que despacio tomarlo atrás en la jeringa;
11. Sacar la aguja del frasco y exactamente ponerse en ella el manguito protector;
12. Abrir el embalaje con la aguja menor, promarkirovannoy «27G 1/2», sin sacar la aguja echar el embalaje a un lado;
13. Quitar de la jeringa la aguja grande junto con el manguito protector, echar a un lado para posteriormente echar;
14. Tomar la aguja menor del embalaje abierto (teniendo la jeringa en una mano) y, sin quitar de la aguja el manguito protector plástico, unirla a la jeringa, como unían antes la aguja grande;
15. Debe pasar el procedimiento de la autointroducción del preparado en la posición estando reclinado, estando o estando;
16. Debe introducir las inyecciones solamente en una de dos esferas del miembro viril, que se llaman en los cuerpos cavernosos, evitando el impacto de la aguja en las venas visibles; es necesario pasar las inyecciones ulteriores es alternativo en uno y en otra parte del miembro viril, escogiendo cada vez el nuevo punto para la introducción de la aguja a la parte correspondiente;
17. Grande e indicador por los dedos tomar el miembro viril por la cabeza y tirarlo, reteniendo con fuerza los dedos que durante el procedimiento él no deslice; los hombres, por que no era pasada la incisión del prepucio (el corte) deben asignar el prepucio para determinar el lugar exacto de la realización de la inyección;
18. Escrupulosamente tratar la piel en el lugar del pinchazo por la segunda servilleta del juego, impregnado por el alcohol, luego echarla a un lado;
19. Tomar la jeringa grande e indicador por los dedos (sin colocar el pulgar al émbolo) y el movimiento seguro introducir la aguja en el lugar para la inyección, indicado por el doctor, bajo la esquina 90 °;
20. Grande o el dedo índice presionar el émbolo y por el movimiento lento seguro introducir todo el contenido de la jeringa;
21. Agarrando el miembro viril de dos partes sacar de él la aguja; apretar la servilleta impregnada por el alcohol, al lugar de la inyección y tener cerca de 3 minas; a la aparición de la sangre es necesario apretar la servilleta hasta que la hemorragia no cese;
22. Habiendo usado el contenido del contenedor plástico ello es necesario echar, observando las reglas correspondientes de la seguridad: colocar las agujas usadas, el frasco y la jeringa atrás en el contenedor de plástico, de que preliminarmente sacar el mecanismo de plástico de color rojo que cierra y echar a un lado; ajustadamente cerrar el contenedor hasta el capirotazo, quitar la parte cortada central de la etiqueta (con el castillo dibujado rojo), desnudando la enclavadura; por completo empujar el mecanismo rojo que cierra en la enclavadura para cerrar el contenedor (cuando ello se levantará al lugar, el contenedor se encuentra es firmemente cerrado, por consiguiente, se podrá echarlo). El contenedor que contiene el frasco, las agujas y la jeringa usada, no puede ser incluido en el proceso del reciclo retiradas.

Los efectos secundarios

Las reacciones locales:

• Más de 1 %: el quemazón y el dolor en el miembro viril, la erección prolongada por la duración 4-6 h (4 %), la fibrosis del miembro viril (en t. H. angulyatsiya, la enfermedad de Peyroni, la formación de los nudos fibrosos (3-4 %)), el hematoma (3 %) y ekhimoz (2 %) en el lugar de la inyección (como regla, estos efectos secundarios son vinculados a la técnica de la inyección, y no con la acción alprostadila);
• Menos de 1 %: priapizm con la duración de la erección más de 6 h (0,4 %) (se observaba en la mayoría de los casos la debilitación espontánea del miembro viril), la hemorragia, la balanita, el picor, la inflamación y el hinchazón en el lugar de la inyección, la sensación de calor en el miembro viril, la hemorragia de la uretra, la infección de hongos, el entumecimiento, la irritación, la hiperestesia de la piel, el eritema, fimoz, «el lanzamiento venoso» de los cuerpos cavernosos, la infracción de la eyaculación, la erección dolorosa.

Las reacciones de sistema:

• Más de 1 %: el vértigo, el dolor de cabeza, el aumento de la presión arterial (el INFIERNO), el dolor en la espalda, grippopodobnyy el síndrome, la infección de las vías superiores respiratorias, sinusit, la tos, zalozhennost de la nariz, prostatit, el síndrome doloroso;
• Menos de 1 %: el dolor en el campo del perol; los huevos – el engrosamiento, el hinchazón, el dolor, la sensación de calor; el escroto – la rubefacción, el dolor, el hinchazón; la evacuación urinaria – la infracción, la aceleración, las ganas imperativas; spermatotsele, la hematuria, la taquicardia, el descenso el INFIERNO, vazodilatatsiya, las infracciones periféricas vasculares, supraventrikulyarnaya ekstrasistoliya, vazovagalnye las reacciones, la hipoestesia, la debilidad muscular, gipergidroz, la eflorescencia, el picor de la piel, la náusea, la sequedad en la boca, el calambre de los músculos gastrocnemios, el aumento del nivel de la creatinina en el suero de la sangre, la ampliación de las pupilas.

La aceleración del pulso y el descenso el INFIERNO eran registradas al uso de Kaverdzhekta en las dosis más 20 mkg y 30 mkg, con toda probabilidad eran dozozavisimymi, pero no eran es clínico significativo; la terapia por la hipotensión sintomática era interrumpida solamente por 3 pacientes.

Los síntomas de la sobredosis alprostadila pueden ser priapizm y/o la erección larga, la agravación irreversible de la función eréctil, el dolor en el miembro viril. A la continuación de la erección menos de 6 h es necesario el monitoring, puesto que a menudo el cese de la erección, la reducción de las dimensiones de los órganos genitales a consecuencia del reflujo de la sangre (la detumescencia) pasa es espontáneo. Si el efecto dura más de 6 h – debe hacer intrakavernoznuyu la inyección α-adrenomimetikov (efedrina, fenilefrina, epinefrina, etilefrina), cumplir aspiratsiyu de la sangre de los cuerpos cavernosos o pasar la intervención quirúrgica. Se recomienda tener al enfermo bajo el control médico antes de la desaparición de los fenómenos de sistema y/o antes de la detumescencia completa.

Las instrucciones especiales

Debe pasar la diagnosis de las causas, que se someten al tratamiento, de la infracción de la erección antes del comienzo de la terapia alprostadilom.

Las primeras inyecciones de Kaverdzhekta deben ser hechas en el gabinete del médico por los trabajadores especialmente preparados médicos; el paciente puede hacer las autoinyecciones solamente después de la instrucción detallada y la asimilación de la técnica de las autoinyecciones, también la apreciación por el médico de las prácticas y las capacidades del paciente de la realización del procedimiento dado; debe pasar la introducción intracavernosa con la observación de las reglas de la asepsia.

La observación constante del estado del paciente que pasa las inyecciones independientes, es necesario especialmente a principios del tratamiento, cuando puede ser necesaria la corrección de la dosis; más visitar al médico de cabecera se recomienda 1 vez en 3 meses con el fin de la apreciación de la seguridad y la eficiencia de la terapia y la corrección de la dosis (si esto es necesario).

El frasco con el preparado preparado criado se aplica es una sola vez, y después del uso se lanza; es necesario instruir al paciente sobre las reglas de la destrucción del frasco, la aguja y la jeringa.

Como resultado de la introducción intracavernosa vazoaktivnyh de los preparados, incluido Kaverdzhekta, puede desarrollarse priapizm – la erección, la duración más de 6 horas; el descenso del riesgo de su desarrollo tiene que introducir la dosis menor eficaz, y sobre todos los casos de la erección por la duración más de 4 horas siguen inmediatamente informar al médico; la terapia priapizma es pasada en concordancia con la práctica médica que se ha formado.

La introducción intracavernosa alprostadila puede hacerse la causa del desarrollo de la fibrosis, en t. H. angulyatsii del miembro viril, la enfermedad de Peyroni y la formación de los nudos fibrosos; la frecuencia del surgimiento de la fibrosis puede crecer con el aumento de la duración del uso del preparado; con el fin de la revelación de los indicios de las enfermedades es necesario la inquisición regular de los pacientes, incluso el examen atento del miembro viril. Al desarrollo angulyatsii del miembro viril, debe cesar las enfermedades de Peyroni o la fibrosis cavernosa la terapia alprostadilom.

Ya que la introducción intracavernosa puede acompañarse de la hemorragia pequeña, los pacientes deben ser informados de los modos de la defensa de las infecciones entregadas a través de la sangre y por vía sexual, tales como el HIV (el virus de la inmunodeficiencia de la persona). Es subida la inclinación por las hemorragias de la inyección intracavernosa a los pacientes que reciben el tratamiento los anticoagulantes como la heparina o varfarina.

El monitoring constante es necesario: a los pacientes que recibe los inhibidores MAO, y a la erección que se ha apretado – los pacientes después del curso α-adrenomimetikov (es alta la probabilidad del desarrollo de la crisis hipertónica); a ishemicheskoy las enfermedades del corazón, la insuficiencia cardíaca crónica o las afecciones pulmonares, ya que las relaciones sexuales o la estimulación sexual pueden llevar a la agudización de la enfermedad.

La observación importante rigurosa de la conformidad de la forma usada medicinal de Kaverdzhekta a las indicaciones concretas para su aplicación.

La interacción medicinal

Kaverdzhekt no es posible mezclar o al mismo tiempo introducir con otros medios medicinales, también aplicar junto con otros preparados para la terapia de la disfunción eréctil.

La interacción Farmakokinetichesky con otras sustancias/preparados no es estudiada. La aplicación común alprostadila con los diuréticos, gipotenzivnymi, antidiabético (en t. H. La insulina) los preparados o nesteroidnymi por los medios antiinflamatorios (NPVS) no presta acción cualquiera a la eficiencia o la seguridad de las inyecciones de Kaverdzhekta.

La eficiencia y la seguridad de la aplicación común de Kaverdzhekta con otros vazoaktivnymi por los preparados no eran investigadas.

Gracias a la presencia del alcohol bencílico en el disolvente baja el grado de la atadura de la solución con las paredes del frasco. Por eso al uso del agua para las inyecciones con el contenido del alcohol bencílico la solución resulta más estable, es abastecida una introducción más completa del preparado.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar seco inaccesible para los niños, con la temperatura no es más alto 25 °C. No congelar.

El plazo de la validez:

• Liofilizat para la preparación de la solución para la introducción intracavernosa – 2 años;
• El disolvente – 3 años.

Es necesario guardar la solución preparada en el frasco original en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura hasta 25 °s no más 24 horas. No enfriar y no congelar.