Koaksil

Koaksil – el antidepresivo.

La forma de la salida y la composición

La forma medicinal – la pastilla: oval, cubierto con la envoltura del color blanco (en blisterah por 30 piezas, por 1 blisteru en el paquete de cartón con el control de la primera apertura).

La sustancia activa de Koaksila – tianeptin del sodio: en 1 pastilla – 12,5 mg.

Los componentes auxiliares: mannitol, el talco, el magnesio stearat, el almidón de maíz.

La composición de la envoltura: la cera abejuno blanco, karmelloza del sodio, glitseril monooleat, el titán dioksid, el sodio el hidrocarbonato, polisorbat 80, etiltsellyuloza, el siliceo dioksid de coloide árido, el talco, la sacarosa, povidon.

Las indicaciones

Koaksil se aplica para el tratamiento de los estados depresivos.

Las contraindicaciones

Absoluto:

• Glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya, el déficit de la saharazy-isomaltasa y el carácter insufrible de la fructosa;
• La edad hasta 18 años;
• La aplicación simultánea de los inhibidores no selectivos monoaminoksidazy (MAO), también el período de 2 semanas después de su anulación;
• La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado.

Con la precaución de Koaksil debe aplicar al tratamiento de los pacientes con la dependencia medicinal y alcohólica en la anamnesia.

El modo de la aplicación y la dosificación

Las pastillas son necesario aceptar dentro por 1 pieza ante la recepción de la comida 3 veces en el día (la mañana, el día y la tarde).

A las personas de la edad avanzada la multiplicidad de la aplicación del preparado bajan a 2 veces.

Los efectos secundarios

La frecuencia del desarrollo de los efectos secundarios:

• A menudo – ≥1/100, pero <1/10;
• Infrecuentemente – ≥1/1000, pero <1/100;
• Raramente – 1/10 000, pero <1/1000;
• La frecuencia es desconocida – los datos postregistratsionnogo de la experiencia de la aplicación.

Las reacciones posibles indeseables condicionadas por la recepción por Koaksila:

• El sistema gepatobiliarnaya: la frecuencia es desconocida – el aumento de la actividad de los fermentos de hígado, la hepatitis (en los casos extremadamente raros – en la forma pesada);
• El sistema digestivo: a menudo – el dolor en epigastrii y el vientre, la sequedad en la boca, la cerradura, la náusea, el vómito, el meteorismo;
• El sistema Cardiovascular: a menudo – las congestiones a la cutis, el dolor en el pecho, ekstrasistoliya, la taquicardia;
• El sistema respiratorio: a menudo – el ahoguío;
• Las alienaciones mentales: a menudo – los sueños "terribles"; raramente al abuso el preparado – la dependencia medicinal (especialmente a los pacientes de edad hasta 50 años con la dependencia alcohólica/medicinal en la anamnesia); la frecuencia es desconocida – los pensamientos de suicidio y la conducta (incluso poco tiempo después de la anulación de Koaksila), la alucinación, la confusión de la conciencia;
• El sistema nervioso central: a menudo – el dolor de cabeza, el vértigo, tremor, la somnolencia o el insomnio, los desmayos (lipotimiya); la frecuencia es desconocida – la disquinesia, los desajustes extrapiramidales;
• El tejido conjuntivo y el sistema kostno-muscular: a menudo – el dolor en la esfera lumbar, mialgiya;
• Las infracciones del metabolismo y las enfermedades que han surgido en este fondo: a menudo – la anorexia; la frecuencia es desconocida – giponatriemiya;
• Las epidermis: infrecuentemente – eritemático o makulopapuleznaya la eflorescencia, el picor, la mariposa de la ortiga; la frecuencia es desconocida – el acné; extraordinariamente raramente – bulleznyy la dermatitis;
• Otros: a menudo – la sensación la coma en la garganta, la astenia.

Las instrucciones especiales

A los estados depresivos es alta la probabilidad del surgimiento de los pensamientos de suicidio y la conducta, las tentativas del autodaño. Este riesgo se conserva antes de la remisión evidente. Por esta causa todos los pacientes que pasan el curso del tratamiento, deben encontrarse bajo la observación escrupulosa del médico antes del mejoramiento considerable del estado (puede ser necesario para esto algunas semanas). Es conforme a los datos de la experiencia clínica, el riesgo del suicidio puede aumentarse en las etapas tempranas de la llegada de la remisión.

Bajo la observación especialmente fija médica todo el período de la terapia deben encontrarse los pacientes, en que anamnesia hay unas instrucciones a los acontecimientos vinculados al suicidio, también los enfermos, que antes del comienzo del tratamiento tenían las intenciones de suicidio.

Los resultados del meta-análisis de las investigaciones clínicas de la aplicación de los preparados antidepresivos por los pacientes con las alienaciones mentales testimonian lo que el riesgo de la conducta de suicidio es subido a los jóvenes de edad hasta 25 años.

Todos los pacientes, que fijan Koaksil, deben ser informados de la necesidad del recurso inmediato al médico en caso de la agravación del estado, la conducta insólita o la aparición de los pensamientos de suicidio.

A la necesidad de la realización de la intervención operativa con la aplicación de la anestesia general es necesario anular el preparado en 24-48 horas. En caso de la ayuda urgente quirúrgica debe pasar la operación bajo el control riguroso del estado del enfermo.

Tanto como cualesquiera otros preparados psicotrópicos, Koaksil no son posible anular bruscamente, debe bajar la dosis poco a poco, durante 7-14 días.

Se prohíbe independientemente superar la dosis, fijada por el médico. Bajo la observación especial, para evitar el aumento de la dosis, deben encontrarse los pacientes con la dependencia alcohólica/medicinal en la anamnesia.

En algunos casos de Koaksil influye sobre la velocidad de las reacciones y la capacidad de la concentración de la atención, por eso debe observar la precaución a la dirección de los medios de transporte y la ejecución de los tipos potencialmente peligrosos de la actividad.

La interacción medicinal

A la aplicación simultánea de los inhibidores MAO son posibles el aumento agudo de la presión arterial, los calambres, el colapso, la hipertermia y el fallecimiento. Por eso se puede aceptar Koaksil no antes que en 2 semanas después de su anulación.

Es indeseable el destino simultáneo mianserina, porque durante los experimentos era establecido el efecto antagonista.

Durante el tratamiento se recomienda abstenerse del uso del etanol.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar con la temperatura no es más alto 30 °C en el lugar inaccesible para los niños.

El plazo de la validez – 3 años.