Leykeran

Leykeran – el preparado antioncótico; bifunktsionalnoe la unión que alquila.

La forma de la salida y la composición

La forma medicinal de Leykerana – las pastillas cubiertas con la envoltura: bicónvexo, redondo, de color marrón, sobre una de las partes la grabadura «L», en otra – «GX EG3» (por 25 piezas en los frascos del cristal oscuro, 1 frasco en el paquete de cartón).

En 1 pastilla contienen:

• La sustancia activa: hlorambutsil – 2 mg;
• Los componentes auxiliares: el ácido la celulosa esteárica, microcristallina, la lactosa árido, el siliceo de coloide árido;
• La envoltura: Opadry castaño oscuro YS-1-16655A (el titán dioksid, gipromelloza, el macrogol, el hierro el óxido rojo y amarillo).

Las indicaciones

• El linfoma de Hodzhkina (el granuloma maligno, la linfogranulomatosis);
• Los linfomas malignos (limfosarkoma inclusivamente);
• La macroglobulinemia de Valdenstrema;
• Crónico limfoleykoz.

Las contraindicaciones

Absoluto:

• El período del embarazo;
• La lactación (la alimentación de pecho);
• La hipersensibilidad a cualquier de los componentes.

Relativo (el preparado aplican con la precaución a consecuencia de la probabilidad subida de los efectos secundarios, después de la apreciación multilateral de la correlación el riesgo/utilidad):

• La opresión de la hematopoyesis medular (expresado la anemia, trombotsitopeniya y la leucopenia);
• La varicela (la enfermedad corriente o llevado recientemente);
• Que ciñe priva;
• Las patologías agudas infecciosas de la etiología bacterial, virulenta y de hongos;
• La infiltración por las jaulas de tumor de la médula;
• La enfermedad mochekamennaya;
• Las enfermedades de los riñones y el hígado del grado pesado;
• Los datos en la anamnesia sobre la gota, las heridas de la cabeza, la epilepsia.

El modo de la aplicación y la dosificación

Las pastillas aceptan dentro, tragando enteros, masticar o dividir en sus partes no debe.

Principalmente el preparado aplican como parte de la terapia compleja, por eso la elección correcta del régimen dozirovaniya tiene que estudiar la literatura especial y las anotaciones a los medios medicinales usados en la combinación con Leykeranom.

El régimen recomendado dozirovaniya depende del estado/enfermedad:

• El linfoma Hodzhkina (monoterapia): 0,2 mg/kg de la masa del cuerpo en el día a lo largo de 4-8 semanas;
• Los linfomas (monoterapia) Nehodzhkinsky: la dosis inicial – 0,1-0,2 mg/kg de la masa del cuerpo en el día a lo largo de 4-8 semanas; más pasan el tratamiento que apoya por los cursos discontinuos o en la dosificación menor diaria;
• Crónico limfoleykoz: la dosis inicial – 0,15 mg/kg de la masa del cuerpo en el día antes del descenso del número total de los leucocitos de la sangre hasta 10 000/mkl; tras 4 semanas después de terminar el primer curso se permite recomenzar el tratamiento en la dosis que apoya – 0,1 mg/kg de la masa del cuerpo en el día;
• La macroglobulinemia de Valdenstrema (en calidad del preparado de la elección): la dosis inicial – 6-12 mg en el día cada día; después del desarrollo de la leucopenia debe pasar a la dosis que apoya – 2-8 mg en el día cada día a lo largo del período indefinido.

A los niños de Leykeran se aplica para el tratamiento nehodzhkinskih de los linfomas y la enfermedad de Hodzhkina con el uso de los mismos esquemas, así como para los pacientes adultos.

En caso de la infiltración linfocítica o la hipoplasia de la médula la dosis diaria del preparado no debe superar 0,1 mg/kg de la masa del cuerpo.

Los efectos secundarios

• El sistema de la hematopoyesis: muy a menudo – trombotsitopeniya, la leucopenia (convertible con el cese oportuno de la recepción del preparado), la linfopenia, el descenso del contenido de la hemoglobina, neytropeniya; extremadamente raramente – la opresión de la función de la médula (irreversible);
• El Tracto intestinal: a menudo – la ulceración de la cavidad bucal mucosa, la náusea, el vómito, la diarrea; raramente – toksiko-alérgico gepatotoksicheskoe la acción (la cirrosis o gepatonekroz, la ictericia, holestaz);
• El sistema respiratorio: extremadamente raramente – la neumonía intersticial, y en caso de la recepción larga del preparado puede desarrollarse la fibrosis intersticial fácil;
• Las respuestas alérgicas: a veces – la eflorescencia en la piel; raramente – angionevrotichesky el hinchazón, urtikaropodobnaya la eflorescencia; extremadamente raramente – el síndrome de Stivensa-Dzhonsona (maligno ekssudativnaya el eritema), el síndrome de Layella (tóxico o agudo epidermalnyy nekroliz);
• El sistema nervioso: a menudo – el calambre a nefroticheskom el síndrome a los niños; raramente – generalizovannye y/o los calambres locales a los adultos y los niños que reciben hlorambutsil cada día en las dosis terapéuticas, o a vysokodoznoy los pulsos-terapias; extremadamente raramente – tremor, la incertidumbre a la marcha, las sacudidas musculares, las peresias, la neuropatía periférica, la excitación, la debilidad expresada, la confusión de la conciencia, la inquietud, la alucinación;
• El sistema mochevydelitelnaya: extremadamente raramente – la cistitis aséptica;
• Otro: giperurikemiya, la hipertermia medicinal o nefropatiya a consecuencia de la formación subida del ácido úrico (como el resultado de la descomposición rápida de las jaulas), la amenorrea secundaria, la infracción del ciclo menstrual, secundario malignizatsiya, azoospermiya.

Los síntomas de la sobredosis son la ataxia, la excitación subida, convertible pantsitopeniya, repetido epileptoidnye los ataques del tipo el grande mal (grand mal). Específico antidota no existe.

Con el fin de la terapia debe inmediatamente lavar el estómago, observar el trabajo y apoyar las funciones vitalmente importantes del organismo, escrupulosamente controlar las análisis de sangre y pasar las medidas generales que apoyan, incluso la transfusión de sangre o sus componentes (según las indicaciones). La realización de la dialisis no es eficaz.

Las instrucciones especiales

Leykeran – el medio citotóxico, que se recomienda aplicar exclusivamente bajo el control del especialista que tiene la experiencia del uso de los preparados semejantes.

Aceptando las pastillas de Leykeran es necesario cumplir todas las recomendaciones del uso de los preparados citotóxicos. Cuando la envoltura exterior de las pastillas no es estropeada, su contacto con la piel inofensivamente, por eso se prohíbe quebrar las pastillas.

Ya que hlorambutsil es capaz irreversiblemente de oprimir las funciones de la médula, durante la terapia debe es sistemático (no más raramente 2-3 una vez a la semana) hacer la análisis de sangre general con el cálculo de los elementos de uniforme de la sangre periférica.

En las dosis terapéuticas el preparado oprime la fabricación de los linfocitos y ejerce al mínimo grado el impacto al nivel de la hemoglobina, también a la cantidad trombotsitov y neytrofilov.

Los primeros indicios del descenso de la cantidad neytrofilov no son el índice para el cese de la recepción de Leykerana, pero es necesario recordar que la cantidad neytrofilov puede disminuirse a lo largo de 10 días y más después de la recepción de la última dosis del preparado.

Después de la terminación del curso de la actinoterapia o el tratamiento por los preparados citostáticos de Leykeran aceptar es admisible no antes que después ^11/2-2 meses, a condición de que faltan los indicios de la leucopenia expresada, la anemia y trombotsitopenii.

Por el riesgo subido del desarrollo de los calambres a lo largo de todo el curso del tratamiento bajo el control escrupuloso médico deben encontrarse los grupos siguientes de los pacientes: que reciben vysokodoznuyu el pulso-terapia por Leykeranom, los niños con nefriticheskim por el síndrome y los enfermos con los ataques convulsivos en la anamnesia.

El monitoring escrupuloso es necesario a los pacientes con las infracciones vydelitelnoy a la función de los riñones, ya que a consecuencia de la azotemia a ellos puede desarrollarse más expresado mielosupressiya.

En caso del aumento en el suero de la sangre de la concentración del ácido úrico debe aplicar los medios, zaschelachivayuschie la orina. Se puede prevenir el desarrollo nefropatii por el consumo del líquido en las cantidades exigidas y/o el destino del alopunirol por necesidad.

A las infracciones pesadas de la función del hígado a los pacientes se recomienda fijar Leykeran en las dosis menores.

Ya que la aplicación de los medios que alquilan es conjugada con el aumento esencial del riesgo del desarrollo de la leucosis aguda, debe confrontar el efecto potencial terapéutico del preparado dado con la probabilidad del surgimiento de la leucosis aguda a consecuencia de la recepción hlorambutsila.

Los pacientes de la edad reproductiva para la preservación a los contactos sexuales tienen que usar los modos seguros de la contracepción.

La interacción medicinal

• Los medios medicinales que oprimen la hematopoyesis: pueden reforzar mielotoksichnost;
• Los preparados antipodágricos: es necesario corregir las dosis, ya que hlorambutsil puede subir la concentración en la sangre del ácido úrico;
• Los antidepresivos Tritsiklichesky, los inhibidores monoaminoksidazy, maprotilin, galoperidol, tioksanteny, fenotiaziny: pueden bajar el umbral de la actividad convulsiva, a consecuencia de que sube la probabilidad de los ataques convulsivos;
• Las sustancias que comunican con es intensas los proteínas del plasma: como resultado de la competencia a nivel del enlace con el proteína refuerzan la acción tóxica hlorambutsila;
• Inaktivirovannye las vacunas virulentas: baja la fabricación de los anticuerpos en respuesta a la vacuna;
• Las vacunas vivas virulentas: es intensificado el proceso replikatsii del virus vacunal, se refuerzan sus efectos secundarios / desfavorable y/o baja la fabricación de los anticuerpos.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar inaccesible para los niños, con la temperatura de 2 hasta 8 °s.

El plazo de la validez – 3 años.