Melipramin

Melipramin – el preparado con la acción antidepresiva.

La forma de la salida y la composición

Las formas medicinales de la salida de Melipramina:

• Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular: rojo-castaño oscuro, bicónvexo, redondo, con la superficie mate, casi sin o sin olor (por 50 piezas en los frascos oscuros de cristal, por 1 frasco en el paquete de cartón);
• Drazhe: lenticular, castaño oscuro, con la superficie brillante, no tienen o no tienen el olor (por 50 piezas en los frascos oscuros de cristal, por 1 frasco en el paquete de cartón);
• La solución para la introducción intramuscular: transparente, ligeramente colorado (es posible el matiz zelenovato-amarillo) o incoloro, no tiene el olor (por 2 ml en las ampollas incoloras de cristal, por 5 ampollas en de contorno yacheykovyh los embalajes, por 2 embalajes en el paquete de cartón).

En la composición de 1 pastilla entra:

• La sustancia activa: imipramin – 25 mg (en forma del hidrocloruro);
• Los componentes auxiliares: el talco – 3 mg, el monohidrato de la lactosa – 110,5 mg, povidon К25 – 7 mg, stearat del magnesio – 1,5 mg, krospovidon – 3 mg;
• La envoltura: gipromelloza – 2,61 mg, dimetikon (E1049) 39 % – 0,35 mg, el colorante rojo-castaño oscuro cosmético (la mezcla: el colorante el óxido del hierro rojo, amarillo y negro) – 0,8 mg, stearat del magnesio – 0,24 mg.

En la composición 1 drazhe entra:

• La sustancia activa: imipramin – 25 mg (en forma del hidrocloruro);
• Los componentes auxiliares: la gelatina, el titán dioksid (Е171), el glicerol 85 %, el macrogol 35 000, el colorante (Е172) (el óxido del hierro rojo), stearat del magnesio, la sacarosa, el talco, el monohidrato de la lactosa.

En la composición de 1 ampolla (2 ml) entra:

• La sustancia activa: imipramin – 25 mg (en forma del hidrocloruro);
• Los componentes auxiliares: el ácido ascórbico, disulfit del sodio, el sulfito árido del sodio, el cloruro del sodio (para parenteralnyh de las formas medicinales), el agua para las inyecciones.

Las indicaciones

• Todas las formas de la depresión (con la alarma y sin ella), incluso los estados depresivos, la depresión grande, la fase depresiva del desajuste bipolar, la depresión atípica;
• Los desajustes pánicos;
• La incontinencia de noche de la orina a los niños de 6 años (para corto ad'yuvantnoy las terapias después de la excepción de las causas orgánicas).

Las contraindicaciones

• La infracción de la conductibilidad endocardíaca;
• El infarto, llevado en el tiempo reciente, del miocardo;
• Los episodios maniáticos;
• La infracción del ritmo cordial;
• Las infracciones pesadas de las funciones del hígado y/o los riñones;
• El glaucoma zakrytougolnaya;
• La demora de la orina;
• El carácter insufrible de la galactosa, connatural laktaznaya la insuficiencia, el síndrome malabsorbtsii las galactosas y la glucosa;
• La aplicación simultánea con los inhibidores monoaminoksidazy;
• La edad hasta 18 años (la depresión y los desajustes pánicos) y hasta 6 años (la terapia de la incontinencia de noche de la orina);
• El embarazo y el período de la mamada;
• La hipersensibilidad a los componentes del preparado u otra tritsiklicheskim a los antidepresivos del grupo dibenzoazepina.

El modo de la aplicación y la dosificación

Las pastillas y drazhe
Melipramin aceptan dentro.

El régimen dozirovaniya está determinado por el médico individualmente y depende del grado y el carácter de la expresividad de los síntomas. Como regla, el logro del efecto terapéutico es necesario no menos 2-4 semanas (en algunos casos – hasta 8 semanas). Es necesario comenzar la terapia de las dosis bajas, poco a poco subiéndolos para la selección de la dosis mínima eficaz que apoya. La precaución especial debe observar a titratsii las dosis a los niños, los adolescentes y los enfermos de edad avanzada.

El régimen recomendado dozirovaniya a la terapia de la depresión:

• 18-60 años (el tratamiento ambulante): la dosis estandartizada sencilla – 25 mg, la multiplicidad de la recepción – 1-3 veces por día. En caso necesario probablemente aumento gradual de la dosis hasta 150-200 mg por día (al fin de la primera semana). La dosis estandartizada diaria que apoya – 50-100 mg;
• 18-60 años (el tratamiento fijo): la dosis inicial diaria en los casos especialmente pesados – 75 mg. Es posible su aumento por 25 mg por día hasta 200 mg (en casos excepcionales – hasta 300 mg);
• Los pacientes de 60 años: es necesario comenzar el tratamiento de las dosis menores posibles, ya que a los pacientes de este grupo de edad puede notarse la respuesta expresada a las dosis indicadas más arriba. La dosis inicial es posible poco a poco (a lo largo de 10 días) aumentar hasta 50-75 mg por día (aumentarla en lo sucesivo no es recomendable).

A los pacientes con los desajustes pánicos se nota la frecuencia subida del desarrollo de los efectos secundarios, por eso debe comenzar la terapia de la dosis posible. A principios del tratamiento puede observarse el reforzamiento pasajero de la alarma, que es posible prevenir o cortar benzodiazepinami (con el mejoramiento su dosis poco a poco bajan). La dosis diaria de Melipramina aumentan poco a poco hasta 75-100 mg (en algunos casos – hasta 200 mg). La duración mínima de la terapia – el medio año. Después de terminar el tratamiento anular el preparado se recomienda poco a poco.

A los niños de 6 años a los desajustes pánicos Melipramin fijan solamente como temporal ad'yuvantnuyu la terapia de noche enureza después de la excepción de la patología orgánica. El régimen recomendado dozirovaniya (la dosis diaria):

• 6-8 años (la masa del cuerpo de 20-25 kg) – 25 mg;
• 9-12 años (la masa del cuerpo de 25-35 kg) – 25-50 mg;
• De 12 años (la masa del cuerpo de 35 kg) – 50-75 mg.

La aplicación de unas más altas dosis es posible solamente en los casos, si la respuesta satisfactoria a la terapia no se observa después de 7 días de la recepción de Melipramina. La dosis máxima diaria – 2,5 mg/kg.

Se recomienda aceptar el preparado es una sola vez después de la recepción de la comida por la tarde (ante el sueño). En casos de que de noche enurez se nota en las horas tempranas de tarde, se puede dividir la dosis diaria en 2 recepciones (el día y para una noche). La duración del curso no debe superar 3 meses. Se puede bajar la dosis que apoya (depende de los cambios en el cuadro clínico de la enfermedad). Después de la terminación del tratamiento Melipramin es necesario anular poco a poco.

La solución para la introducción intramuscular
Melipramin es posible introducir solamente intramuscularmente.

La dosis inicial sencilla – 25 mg, la multiplicidad de la aplicación – 3 veces por día. Es posible en caso de necesidad el aumento de la dosis hasta máximo – 100 mg.

En 6 días del tratamiento la dosis reducen poco a poco, sustituyendo una inyección peroralnoy por la forma del preparado. En 12 días del paciente traducen por completo en peroralnyy la recepción de Melipramina (4 veces por día por 25 mg).

En caso del desarrollo de la reincidencia de la enfermedad probablemente destino repetido del preparado en forma de la solución para la introducción intramuscular.

Los efectos secundarios

Los efectos secundarios enumerados más abajo no se notan obligatoriamente a todos los enfermos. Es difícil distinguir algunos de los indicios de la depresión (por ejemplo, la agitación, la fatiga, la alarma, el desajuste del sueño, la sequedad en la boca), otros dependen de la dosis y pasan a su descenso o es espontáneo durante la terapia.

Es necesario tomar en consideración que el surgimiento de las reacciones pesadas mentales o neurológicas exige la anulación temporal del preparado.

Los pacientes de la edad avanzada manifiestan en particular la sensibilidad a neurológico, m-holinoblokiruyuschim, los efectos cardiovasculares o mentales. La capacidad de la eliminación y el metabolismo de Melipramina a ellos puede ser bajada que aumenta el riesgo del aumento de las concentraciones de la sustancia activa en el plasma.

Durante la terapia es posible el desarrollo de las infracciones siguientes (≥1/10 – muy a menudo; ≥1/100 y <1/10 – a menudo; ≥1/1000 y <1/100 – infrecuentemente; 1/10 000 y <1/1000 – es raro; <1/10 000 – es muy raro; a la imposibilidad de estimar por que hay dado a la frecuencia del surgimiento – con la frecuencia desconocida):

• El sistema nervioso central: muy a menudo – tremor; a menudo – el dolor de cabeza, parestezii, el vértigo, la infracción de la orientación, la alucinación, delirioznaya la confusión de la conciencia (en particular a los enfermos de edad avanzada con la enfermedad de Parkinson), el tránsito de la depresión a la manía o la hipomanía, la inquietud, la agitación, la infracción del sueño, el aumento de la alarma, el insomnio, la fatiga, la infracción de la potencia y libido; infrecuentemente – la activación psihoticheskih de los síntomas, el calambre; raramente – la ataxia, los síntomas extrapiramidales, mioklonus, la agresividad, el desajuste del habla;
• El sistema Cardiovascular: muy a menudo – el cambio sobre el electrocardiograma y sinusovaya la taquicardia (el valor clínico no tienen) a los enfermos con la actividad normal del corazón, "las afluencias" del calor, ortostaticheskaya la hipotensión; a menudo – la arritmia, la infracción de la conductibilidad (el bloqueo del manojo de Gisa, la ampliación del intervalo PR y el complejo QRS), el sentimiento de los golpes del corazón; raramente – el aumento de la presión arterial, la descompensación de la actividad cordial, periférico vazospasticheskie las reacciones;
• El sistema endocrino: raramente – galaktoreya, el aumento de las mamas, el síndrome de la secreción inadecuada de la hormona antidiurética, el cambio (el descenso o el aumento) la concentración de la glucosa en el plasma de la sangre;
• El sistema digestivo: muy a menudo – la sequedad en la boca, la cerradura; a menudo – el vómito, la náusea; raramente – la derrota de la lengua, paralítico ileus, la estomatitis, la indigestión, la hepatitis, que no se acompaña de la ictericia;
• El sistema mochevydelitelnaya: a menudo – el desajuste de la evacuación urinaria;
• El sistema hematopoyético: raramente – la leucopenia, eozinofiliya, la agranulacitosis, la púrpura y trombotsitopeniya;
• El órgano del rumor y la vista: muy a menudo – la vaguedad de la percepción visual, la infracción de la acomodación; raramente – midriaz, el glaucoma; con la frecuencia desconocida – el sonido en las orejas;
• Las epidermis: muy a menudo – la hidradenitis subida; a menudo – las reacciones alérgicas de la piel (en forma de la mariposa de la ortiga, la eflorescencia de la piel); raramente – generalizovannye o los hinchazones locales, la caída de los cabello, la fotosensibilidad, petehii, el picor;
• El metabolismo y una alimentación: muy a menudo – el aumento del peso; a menudo – la anorexia; raramente – la reducción del peso;
• Las investigaciones de laboratorio: a menudo – el aumento de la actividad transaminaz;
• Otro: raramente – la debilidad, giperpireksiya, las reacciones de sistema anafilácticas, incluso el descenso de la presión arterial, el alveolite alérgico (pnevmonit), que se acompaña eozinofiliey o sin ella; a los enfermos son mayores 50 años – el aumento de la frecuencia de las crisis de los huesos.

Durante la terapia y en las fases tempranas después de la anulación de Melipramina eran notados los casos de la aparición de la conducta de suicidio y los pensamientos de suicidio.

Las instrucciones especiales

Ante el comienzo de la terapia y regularmente durante su realización se recomienda controlar tales índices, como:

• La presión arterial (en particular a los enfermos con la hipotensión arterial o la circulación de la sangre inestable);
• Los índices de la sangre periférica (a la laringitis o la subida de la temperatura debe pasar el control inmediatamente, ya que estos síntomas pueden testimoniar el desarrollo de la agranulacitosis y la leucopenia; en los otros casos los índices controlan ante el comienzo de la terapia y es regular durante su realización);
• La función del hígado (en particular a las enfermedades del hígado);
• El electrocardiograma (a las enfermedades del corazón y a los enfermos de edad avanzada).

La depresión es vinculada al riesgo aumentado de las ideas de suicidio, el suicidio y el autodaño. Este riesgo se conserva habitualmente antes de la remisión expresada. Ya que el mejoramiento del estado se observa tras algunas semanas del momento del comienzo del tratamiento, detrás del estado del enfermo es necesario establecer la observación escrupulosa. El riesgo del suicidio, conforme a la experiencia clínica, puede ser aumentado en las etapas tempranas de la curación. A los niños y las personas jóvenes hasta 24 años la frecuencia de los suicidios sube.

Otros estados mentales, a que es mostrada la aplicación de Melipramina, pueden ser vinculados también a un alto riesgo de los fenómenos de suicidio. En relación a esto al destino del preparado según otras indicaciones debe observar también las medidas indicadas más arriba de la prevención.

En existencia de los fenómenos de suicidio en la anamnesia o a las ideas considerablemente expresadas de suicidio antes del comienzo del tratamiento es necesario pasar el control escrupuloso del estado.

A la agravación clínica o la aparición de los cambios insólitos en la conducta es necesario inmediatamente consultar con el especialista.

La anulación aguda de Melipramina puede llevar al desarrollo de los síntomas de la anulación (en forma de la náusea, el dolor de cabeza, la fatiga, la inquietud, la alarma, los desajustes del sueño, la arritmia, los síntomas extrapiramidales), por eso anular el tratamiento es necesario poco a poco.

A los enfermos con la depresión bipolar Melipramin puede contribuir al desarrollo de las manías, aplicar el preparado durante los episodios maniáticos no debe.

Imipramin baja el umbral de la preparación convulsiva, por eso a la epilepsia y spazmofilii o la epilepsia en la anamnesia es necesario pasar la observación escrupulosa médica y adecuado protivosudorozhnuyu la terapia.

Durante el tratamiento es necesario tomar en consideración la probabilidad del desarrollo serotoninovogo del síndrome.

Melipramin aumenta el riesgo vinculado a la realización de la terapia electroconvulsiva, en relación a esto no es recomendable la aplicación del preparado a la terapia electroconvulsiva.

A los pacientes con los desajustes pánicos en las primeras terapias algunos días es posible el reforzamiento de la alarma. Como regla, esta infracción pasa es espontáneo a lo largo de 1-2 semanas de la terapia, en caso necesario su tratamiento es posible el destino de las derivadas de la benzodiazepina.

A las psicosis a principios de la terapia por Melipraminom puede observarse el reforzamiento de la inquietud, la agitación y la alarma.

La observación escrupulosa médica es necesaria al destino del preparado al glaucoma, la cerradura pesada, la hiperplasia predstatelnoy zhelezy (la terapia puede llevar al reforzamiento del peso de los síntomas dados).

Es necesario observar la precaución al destino de Melipramina en el enfermo con ishemicheskoy por la enfermedad del corazón, la diabetes, las infracciones funcionales de los riñones y el hígado, los hinchazones de las cápsulas suprarrenales.

El descenso de la fabricación del líquido lagrimal a los enfermos, que usan las lentillas, puede llevar a la acumulación mucoso separado y el daño del epitelio de la córnea.

A la aplicación de Melipramina a los pacientes con la hipertireosis y los enfermos que aplican tireoidnye las hormonas, es necesario la observación escrupulosa médica que es vinculado al riesgo subido del desarrollo de las reacciones indeseables por parte del sistema cardiovascular.

Ante la realización de la intervención operativa de la recepción de Melipramina es necesario informar al anestesiólogo.

En algunos casos durante el tratamiento se observaba el desarrollo de la leucopenia, eozinofilii, la agranulacitosis, purpury, trombotsitopenii (debe pasar el control regular de los índices de la sangre).

La terapia larga por los antidepresivos puede llevar al desarrollo de caries de los dientes, en relación a esto se recomienda la realización de los exámenes regulares al estomatólogo.

A los pacientes jóvenes y de edad avanzada los efectos secundarios pueden llevar más de carácter difícil, por eso, en particular a principios del tratamiento, debe fijar las dosis más bajas.

Melipramin puede llamar la fotosensibilidad, durante la terapia es necesario evitar la influencia de la luz solar intensa.

En existencia de la disposición y/o a los pacientes de la edad avanzada imipramin puede llamar delirioznyy (m-holinoblokiruyuschy) el síndrome, que es cortado a lo largo de alguno día después de la anulación de Melipramina.

Emplear las bebidas alcohólicas durante el tratamiento está prohibido.

A principios de la aplicación de Melipramina dirigir el automóvil y trabajar con los mecanismos se prohíbe. El médico determina la duración de estas restricciones individualmente.

La interacción medicinal

A la aplicación común de Melipramina con algunos preparados pueden surgir los efectos siguientes:

• Los inhibidores mikrosomalnyh de los fermentos del hígado (incluyendo metilfenidat, tsimetidin, fenotiaziny, otros antidepresivos, flekainid, propafenon): el descenso del metabolismo imipramina y el aumento de su concentración en el plasma de la sangre;
• Los inhibidores monoaminoksidazy (MAO): el reforzamiento periférico noradrenergicheskih de los efectos con el logro posible de los niveles tóxicos, que se manifiestan por el desarrollo de la crisis hipertónica, giperpireksii, mioklonusa, la agitación, los calambres, el delirio, la coma (las combinaciones se recomienda evitar, se puede comenzar la aplicación imipramina en 3 semanas después de la terminación de la terapia por los inhibidores MAO, después de la aplicación moklobemida basta el intervalo a las 24; debe seguir el mismo esquema al destino de los inhibidores MAO después de Melipramina);
• Los anticonseptivos peroralnye, los estrógenos: la baja de la eficiencia imipramina, el desarrollo de sus efectos tóxicos (el destino común exige la precaución y la corrección de las dosis de un de los preparados);
• Los preparados Antipsihotichesky: el aumento de la concentración de Melipramina en el plasma de la sangre y, respectivamente, sus efectos secundarios (puede ser necesaria la baja de la dosis);
• Los inductores mikrosomalnyh de los fermentos del hígado (barbituraty, meprobamat, la nicotina, el alcohol, los preparados antiepilépticos etc.): el reforzamiento del metabolismo imipramina y el descenso de su concentración en el plasma de la sangre y, respectivamente, el efecto antidepresivo;
• Los preparados que oprimen el sistema nervioso central (los analgésicos narcóticos, barbituraty, benzodiazepiny, los preparados para la anestesia general, el alcohol): el reforzamiento expresado de los efectos y los efectos secundarios de estos medios medicinales;
• Los medios medicinales con m-holinoblokiruyuschimi por las propiedades (los bloqueadores _{Н1-гистаминовых} de los receptores, fenotiaziny, la atropina, los preparados para el tratamiento parkinsonizma, biperiden): el aumento antimuskarinnyh de los efectos y los efectos secundarios (a la aplicación común es necesaria la observación del estado del paciente y la selección escrupulosa de las dosis);
• Los preparados de las hormonas de la glándula tiroides: el aumento de la acción antidepresiva de Melipramina y sus efectos secundarios en el corazón (la combinación exige la precaución);
• Simpatomimetiki: el reforzamiento de sus efectos cardiovasculares;
• Simpatolitiki: el descenso antigipertenzivnogo las acciones;
• Hinidin: el aumento del riesgo del surgimiento de las infracciones de la conductibilidad y la arritmia (la aplicación simultánea con antiaritmicheskimi por los medios Ia de la clase no es recomendable);
• Fenitoin: su descenso protivosudorozhnogo del efecto;
• Los preparados Hipoglikemichesky: el cambio de la concentración de la glucosa en el plasma de la sangre (a principios del tratamiento, a su terminación y los cambios del régimen dozirovaniya es necesario realizar el control de la concentración de la glucosa en la sangre);
• Los anticoagulantes indirectos: el aumento de su período de la semideducción que sube el riesgo del desarrollo de las hemorragias (la aplicación combinada probablemente bajo la observación escrupulosa médica y el control del contenido protrombina).

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar, inaccesible para los niños, con temperatura 15-25 °C.

El plazo de la validez:

• Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, drazhe – 3 años;
• La solución para la introducción intramuscular – 2 años.