Mirapeks

Mirapeks – el preparado para la terapia sintomática de las derrotas pesadas idiopáticas del sistema nervioso central.

La forma de la salida y la composición

• Las pastillas de 0,25 mg: oval, con el borde segado, de las dos partes plano, el color blanco; sobre una de las partes por las dos partes de profundo los riesgos la marca «Р7», en otra – por las dos partes los riesgos la marca del logo de la compañía – «BI» (por 10 pastillas en blistere del PA/ALUMINIO/PVH, 3 blistera en el paquete de cartón);
• Las pastillas de 1 mg: redondo, con el borde segado, de las dos partes plano, el color blanco; sobre una de las partes por las dos partes de profundo los riesgos la marca «Р9», en otra – por las dos partes los riesgos la marca del logo de la compañía – «BI» (por 10 pastillas en blistere del PA/ALUMINIO/PVH, 3 blistera en el paquete de cartón).

La composición de 1 pastilla:

• La sustancia activa: pramipeksola digidrohlorida el monohidrato de 0,25 mg o 1 mg (corresponde al contenido pramipeksola las razones – 0,18 o 0,7 mg);
• Los componentes auxiliares: el almidón de maíz, mannitol, el siliceo dioksid de coloide, el magnesio stearat, povidon.

Las indicaciones

• Parkinsonizm (la enfermedad de Parkinson) – para la monoterapia sintomática o como parte del tratamiento complejo con levodopoy;
• El síndrome idiopático de los pies inquietos – para la terapia sintomática.

Las contraindicaciones

Absoluto:

• La lactación (el período de la alimentación de pecho);
• La edad infantil y de adolescentes hasta 18 años;
• La hipersensibilidad a pramipeksolu, otros componentes del medio medicinal.

Relativo (el preparado aceptan con la precaución, a consecuencia de la probabilidad subida de los efectos secundarios):

• La insuficiencia renal;
• La hipotensión arterial;
• El embarazo (el preparado se aplica en caso del exceso considerable de la utilidad supuesta para la madre sobre el riesgo potencial para el fruto).

El modo de la aplicación y la dosificación

Las pastillas aceptan dentro, independientemente de la recepción de la comida, toman con el agua.

La dosis diaria debe es uniforme dividir en 3 recepciones.

A principios de la terapia se recomienda la dosis diaria de 0,375 mg cada de 5-7 días ella poco a poco aumentan antes del logro del efecto máximo terapéutico.

Es necesario observar el esquema siguiente del aumento de la dosis:

• I semana: 0,375 mg en el día dividido en 3 recepciones por 0,125 mg;
• II semana: 0,75 mg en el día dividido en 3 recepciones por 0,25 mg;
• III semana: 1,5 mg en el día dividido en 3 recepciones por 0,5 mg.

Si se recomienda el aumento ulterior de la dosis diaria, debe añadir cada semana por 0,75 mg antes del logro de la cantidad máximamente admisible – 4,5 mg en el día.

Para la terapia que apoya la dosis individual diaria varía en las reparticiones de 0,375-4,5 mg. Independientemente de la fase de la enfermedad la eficiencia de Mirapeksa era notada a la dosis diaria de 1,5 mg, no es excluido además que en algunos casos la recepción más de 1,5 mg del preparado en el día pueden ejercer la influencia adicional terapéutica, en particular en unas fases más avanzadas de la enfermedad, cuando las dosis levodopy es mostrado bajar.

El cese del tratamiento pramipeksolom es necesario pasar poco a poco, a lo largo de algunos días.

A los pacientes que usa el preparado como parte de la terapia compleja con levodopoy, durante el curso que apoya, también con el aumento de la dosis pramipeksola, es necesario bajar la dosis levodopy para evitar subido dofaminergicheskoy la estimulación.

La terapia inicial no exige a los pacientes con la insuficiencia renal a KK ≥ 50 ml/minas la reducción de la dosis diaria. Si KK de 20 hasta 50 ml/minas, la recepción comienzan de la dosis diaria de 0,25 mg divididos en 2 veces por 0,125 mg. A KK ≤ 20 ml/minas comienzan el tratamiento de la recepción de 0,125 mg una vez al día.

Cuando la función de los riñones se empeora durante la terapia que apoya, es necesario bajar la dosis diaria pramipeksola al mismo por ciento, a que baja KK (por ejemplo, KK es más pequeño a 30 %, por consiguiente, a 30 % es necesario bajar la dosis diaria pramipeksola).

A KK de 20 hasta 50 ml/minas se puede dividir la dosis diaria en dos recepciones, y si KK ≤ 20 ml/minas – aceptarla por una vez.

La corrección de la dosis no les es necesario a los pacientes con la insuficiencia de hígado.

Los efectos secundarios

En la cualidad de las reacciones secundarias más frecuentes a la terapia por Mirapeksom en las fases tempranas de la enfermedad son registrados konstipatsiya (la cerradura) y la somnolencia. En unas fases más avanzadas de la enfermedad, cuando pramipeksol aceptan en la combinación con levodopoy, se observan más a menudo las alucinaciones y la disquinesia. Estos efectos indeseables bajan en caso de la continuación del tratamiento, y la náusea, la cerradura y la disquinesia tienen la tendencia a la desaparición.

Otras reacciones secundarias por parte de los sistemas y los órganos:

• El sistema nervioso: ZNS – maligno neyroleptichesky el síndrome (akatiziya, muscular rigidnost, la hipertermia, la infracción de la conciencia, la infracción del pensamiento, la labilidad vegetativa), la confusión de la conciencia, el insomnio, el vértigo, el síndrome extrapiramidal, el delirio, la amnesia, la astenia, la ataxia, la hipoestesia, la distonia, tremor, la depresión, mioklonus, la inquietud, la hipocinesia, el sentido de suicidio;
• El Aparato locomotor: los calambres de los músculos de los pies, el hipertono de los músculos, las sacudidas musculares, bursit, la artritis, miasteniya, el dolor en el cuello, el dolor en el tórax, el dolor en lumbar y kresttsovom los departamentos de la columna vertebral;
• El sistema digestivo: la reducción del apetito, la dispepsia, la disfagia, el dolor en el vientre, la diarrea, el meteorismo, el vómito, la sequedad en la boca;
• El sistema respiratorio: sinusit, la faringitis, rinit, el ahoguío, grippopodobnyy el síndrome, el cambio de voz, el reforzamiento de la tos;
• El sistema urogenital: las infecciones mochevyvodyaschih de las vías, la evacuación urinaria frecuente;
• El sistema Cardiovascular: las arritmias, la taquicardia, la estenocardia, ortostaticheskaya la hipotensión, el aumento de la actividad del fermento KFK (kreatinfosfokinazy);
• Los órganos de los sentimientos: la parálisis de la acomodación, la conjuntivitis, la diplopia, el aumento vnutriglaznogo las presiones, la catarata, el debilitamiento del rumor;
• Las reacciones alérgicas, otro: retroperitonealnyy la fibrosis, la hipertermia, plevralnyy la transpiración, la infiltración neumónica, el descenso de la masa del cuerpo, gipergidroz, los hinchazones periféricos, el descenso o el aumento libido.

Son descritos los episodios de la inclinación patalógica a los juegos de azar en el fondo de la recepción pramipeksola, especialmente en las altas dosis, que pasaba con la anulación del preparado.

El desarrollo de la hipotensión arterial en caso de la recepción de Mirapeksa se notaba no más a menudo, que de la aplicación platsebo. El surgimiento de la hipotensión arterial se observaba a los pacientes separados a principios de la terapia, especialmente en caso del aumento demasiado rápido de la dosis del preparado.

Las instrucciones especiales

Las reacciones secundarias más conocidas a la terapia dopaminovymi por los agonistas y levodopoy – la confusión de la conciencia y la alucinación. Se nota que la combinación levodopy con Mirapeksom en las fases avanzadas de la enfermedad llamaba más a menudo las alucinaciones, que la monoterapia pramipeksolom en las fases tempranas.

Es necesario poner en conocimiento los pacientes y las personas, que sobre ellos se preocupan, por lo que la terapia dopaminergicheskimi por los preparados puede llamar la conducta anómala con los síntomas de las acciones compulsivas e impulsivas: la hiperfagia (la inclinación a pereedaniyu), la ida de compras patalógica (el deseo insistente comprar), la hipersexualidad, también el tiro patalógico a los juegos de azar. A la manifestación de tales efectos debe tomar la decisión del descenso de la dosis del preparado o el cese gradual de la terapia.

A psihoticheskih los desajustes fijar dopaminovye los agonistas con pramipeksolom se permite solamente después de la valoración previa multilateral de la correlación el riesgo/utilidad. Debe evitar la recepción antipsihoticheskih de los medios al mismo tiempo con pramipeksolom.

A través de un cierto tiempo del comienzo de la recepción, o justamente después del destino del preparado (en caso de las infracciones visuales) debe pasar la comprobación al oculista.

A las patologías pesadas cardiovasculares es necesario manifestar la precaución, aceptando Mirapeks, ya que hay una probabilidad del desarrollo ortostaticheskoy las hipotensiones a consecuencia de la recepción dopaminergicheskih de los preparados. Se Recomienda el control de la presión arterial (el INFIERNO), especialmente a principios del curso de la terapia.

Es necesario tomar en consideración la probabilidad sedativnogo la acción del preparado, que puede observarse en cualquier momento durante el tratamiento. Hay unos datos auténticos sobre el adormecimiento de los pacientes a la actividad cotidiana que se hacía por la causa de los accidentes.

Como resultado de las investigaciones epidemiológicas es revelado que a la enfermedad de Parkinson el riesgo del desarrollo del melanoma es más alto en 2-6 veces. Si es fidedignamente desconocido es tal probabilidad subida la consecuencia de la enfermedad, o es vinculada a la recepción de los medicamentos, que se usan para la terapia parkinsonizma. Los pacientes y las personas, que los cuidan, es necesario informar del riesgo subido del desarrollo del melanoma.

A parkinsonizme, en caso del cese agudo del tratamiento, se observa simptomokompleks, semejante a las manifestaciones maligno neyrolepticheskogo del síndrome.

La terapia del síndrome de los pies inquietos por los preparados dopaminergicheskogo las acciones puede hacerse la causa de su reforzamiento, que es caracterizada por una manifestación más temprana de los síntomas por el tiempo (la tarde temprana o hasta la segunda mitad del día), también el reforzamiento de esta sintomatología y la difusión de los efectos a otras extremidades. Sin embargo según los resultados de la realización de la investigación especial, la diferencia esencial en el reforzamiento del cuadro clínico entre los pacientes que aceptan pramipeksol, y el grupo platsebo no era revelado.

El médico de cabecera es obligado a informar a los enfermos de la probabilidad del surgimiento de las alucinaciones, principalmente visual, y el desarrollo sedativnyh de los efectos, incluido la somnolencia y el adormecimiento durante la actividad cotidiana, capaz de ejercer el impacto a la conducción del automóvil. En relación a esto no es recomendable trabajar con los mecanismos difíciles y dirigir autotransporte antes de la adquisición de la experiencia suficiente en el tratamiento por Mirapeksom, que permite estimar su impacto a la actividad intelectual y/o motora. En los casos de la somnolencia subida o al adormecimiento espontáneo en la actividad cotidiana, por ejemplo, durante la comunicación, la recepción de la comida y así sucesivamente, de los tipos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores, debe negarse y dirigirse al doctor.

La interacción medicinal

Pramipeksol es insignificante (<20 %) comunican con los proteínas del plasma y biotransformiruetsya, a consecuencia de que es poco probable su interacción con otras sustancias/preparados que influyen sobre la deducción a expensas de la biotransformación o sobre la atadura con los proteínas.

Es posible la interacción con pramipeksolom de los inhibidores de la secreción activa de los preparados catiónicos a través de renal kanaltsy (tsimetidin), o las sustancias que desaparecen por medio de la secreción activa a través de renales kanaltsy, que se expresa en el descenso del claro de unos o dos preparados. A la aplicación simultánea de Mirapeksa con tales preparados (incluyendo amantadin) se recomienda seguir los síntomas excesivo dopaminovoy las estimulaciones: la excitación, la disquinesia o las alucinaciones. En los casos semejantes debe bajar la dosis.

Levodopa y selegilin no prestan el impacto en farmakokinetiku pramipeksola, que, a su vez, no influye sobre la absorción o la eliminación levodopy.

No era estudiada la interacción medicinal antiholinergetikov y amantadina, pero se supone que es posible, ya que cerca de los preparados el mecanismo semejante de la deducción. Puesto que los preparados anticolinérgicos, en general, se someten al metabolismo, con pramipeksolom su interacción es poco probable.

En caso del aumento de la dosis pramipeksola es necesario bajar la dosis levodopy, pero además los medios medicinales aceptan otros protivoparkinsonicheskie en la dosificación invariable.

A consecuencia de los efectos posibles acumulativos se recomienda manifestar la precaución a la recepción simultánea del etanol, otros psiholeptikov, también los medios medicinales que aumentan en el plasma la concentración pramipeksola (tsimetidin), en la combinación con Mirapeksom.

Es necesario evitar la recepción pramipeksola al mismo tiempo con antipsihoticheskimi por las sustancias/preparados, por ejemplo, en caso del antagonismo esperado.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en inaccesible para los niños, el lugar seco, oscuro, con la temperatura hasta 30 °C.

El plazo de la validez – 3 años.